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出境医 / 临床实验 / 小儿重症监护和COVID-19（Clovis）
小儿重症监护和COVID-19（Clovis）
研究描述
简要摘要：
在这个前瞻性纵向队列中，研究人员报告了2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行病期间Bicêtre医院儿科重症监护病房（PICU）的所有重症患者的临床和生物学特征。患者的胎龄超过37周。由于该单元瞬时转化为儿科“成人covid-19”重症监护室，因此未设置上限。
| 病情或疾病 |
|---|
| covid19小儿所有感染危害疾病SARS-COV感染 |
详细说明：
所有患者在PICU停留期间将受到监测。
临床特征包括：年龄，性别，合并症，器官支撑疗法（机械通气，肾脏替代疗法，体外膜氧合，加速器），器官并发症（肺栓塞，急性呼吸衰竭，肾功能障碍，心脏衰竭，心脏故障，心脏故障）和功能，功能，功能，功能，感染并发症（呼吸机相关肺炎，中央线相关的血液感染，肺部进入，败血症，化粪池休克），微生物学和病毒鉴定，7天和28天死亡率。
生物学特征包括：
- 入学工作：定性和定量IG，铁蛋白，肌酐激酶，补体研究（C3，C4，CH50），
- 每日检查：血细胞计数，动脉血液分析，乳酸，电解质，白蛋白，血尿素氮，肌酐，止血（纤维蛋白原，因子V，II+VII，因子X，原始剂量X，凝血酶蛋白时间，AntixA活性二聚体），C反应蛋白，降钙蛋白。
- 每周两次检查：循环细胞表型（T细胞和亚类，包括Treg，B细胞，天然杀伤细胞，髓样衍生的抑制细胞，中性粒细胞），白介素6。
- 骨髓分析在由会员指示时。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 16个月 |
| 官方标题： | 患儿科重症监护病房的重症患者的重症患者的临床和生物学特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 小儿患者 从出生到18岁的所有学期儿童都在PICU中接受 |
| 成人患者 所有患者> 18岁 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 继发感染的患者数量[时间范围：2周]继发感染将包括医疗保健相关感染以及败血症和败血性休克
次要结果度量 ：
- 垂死的患者人数[时间范围：7天，28天和60天]死亡
- 临床表型的描述[时间范围：通过研究完成，平均4周]
- 免疫表型的描述[时间范围：通过研究完成，平均4周]测量循环细胞表型（相对百分比和单核细胞类组织相容性复合物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Bicêtre医院PICU的大多数患者都是18岁的儿童。如果成人重症监护病房溢出患者，则患有COVID-19的成年人患者患有COVID-19的患者。
标准
纳入标准：
- 怀疑或确认严重急性呼吸道综合征冠状病毒2感染的患者
- 研究信息后没有患者或法律代表的反对
- 聘请到巴黎萨克莱大学BicêtreHospital的儿科重症监护病房。
- 在2020年3月15日至2021年6月31日之间
排除标准：
- 患者或法律代表拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pierre Tissieres，MD，DSC | +33145213205 | Pierre.tissieres@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士Clemence Marais，MSC | +33145213205 | clemence.marais@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| AP-HP巴黎萨克莱大学Bicêtre医院儿科重症监护和新生儿医学 | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94275 | |
| 联系人：医学博士Clemence Marais，MSC +33145213205 Clemence.mareis@aphp.fr | |
| 联系人：Jordi Miatello，医学博士，MSC +33145213205 jordi.miatello@aphp.fr | |
赞助商和合作者
比切尔医院
调查人员
| 首席研究员： | Pierre Tissieres，医学博士，DSC | Bicêtre医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 继发感染的患者数量[时间范围：2周] 继发感染将包括医疗保健相关感染以及败血症和败血性休克 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿重症监护和共同护理19 | ||||||||
| 官方头衔 | 患儿科重症监护病房的重症患者的重症患者的临床和生物学特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这个前瞻性纵向队列中，研究人员报告了2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行病期间Bicêtre医院儿科重症监护病房（PICU）的所有重症患者的临床和生物学特征。患者的胎龄超过37周。由于该单元瞬时转化为儿科“成人covid-19”重症监护室，因此未设置上限。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有患者在PICU停留期间将受到监测。 临床特征包括：年龄，性别，合并症，器官支撑疗法（机械通气，肾脏替代疗法，体外膜氧合，加速器），器官并发症（肺栓塞，急性呼吸衰竭，肾功能障碍，心脏衰竭，心脏故障，心脏故障）和功能，功能，功能，功能，感染并发症（呼吸机相关肺炎，中央线相关的血液感染，肺部进入，败血症，化粪池休克），微生物学和病毒鉴定，7天和28天死亡率。 生物学特征包括：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 16个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Bicêtre医院PICU的大多数患者都是18岁的儿童。如果成人重症监护病房溢出患者，则患有COVID-19的成年人患者患有COVID-19的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04544878 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PS-PICRN - 2001年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皮埃尔·托里斯（Pierre Tissieres），比切尔医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 比切尔医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 比切尔医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在这个前瞻性纵向队列中，研究人员报告了2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行病期间Bicêtre医院儿科重症监护病房（PICU）的所有重症患者的临床和生物学特征。患者的胎龄超过37周。由于该单元瞬时转化为儿科“成人covid-19”重症监护室，因此未设置上限。
| 病情或疾病 |
|---|
| covid19小儿所有感染危害疾病SARS-COV感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 16个月 |
| 官方标题： | 患儿科重症监护病房的重症患者的重症患者的临床和生物学特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 小儿患者 从出生到18岁的所有学期儿童都在PICU中接受 |
| 成人患者 所有患者> 18岁 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 垂死的患者人数[时间范围：7天，28天和60天]死亡
- 临床表型的描述[时间范围：通过研究完成，平均4周]
- 免疫表型的描述[时间范围：通过研究完成，平均4周]测量循环细胞表型（相对百分比和单核细胞类组织相容性复合物
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Bicêtre医院PICU的大多数患者都是18岁的儿童。如果成人重症监护病房溢出患者，则患有COVID-19的成年人患者患有COVID-19的患者。
标准
纳入标准：
- 怀疑或确认严重急性呼吸道综合征冠状病毒2感染的患者
- 研究信息后没有患者或法律代表的反对
- 聘请到巴黎萨克莱大学BicêtreHospital的儿科重症监护病房。
- 在2020年3月15日至2021年6月31日之间
排除标准：
- 患者或法律代表拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pierre Tissieres，MD，DSC | +33145213205 | Pierre.tissieres@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士Clemence Marais，MSC | +33145213205 | clemence.marais@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| AP-HP巴黎萨克莱大学Bicêtre医院儿科重症监护和新生儿医学 | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94275 | |
| 联系人：医学博士Clemence Marais，MSC +33145213205 Clemence.mareis@aphp.fr | |
| 联系人：Jordi Miatello，医学博士，MSC +33145213205 jordi.miatello@aphp.fr | |
赞助商和合作者
比切尔医院
调查人员
| 首席研究员： | Pierre Tissieres，医学博士，DSC | Bicêtre医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 继发感染的患者数量[时间范围：2周] 继发感染将包括医疗保健相关感染以及败血症和败血性休克 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 小儿重症监护和共同护理19 | ||||||||
| 官方头衔 | 患儿科重症监护病房的重症患者的重症患者的临床和生物学特征 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这个前瞻性纵向队列中，研究人员报告了2019年冠状病毒病（COVID-19）大流行病期间Bicêtre医院儿科重症监护病房（PICU）的所有重症患者的临床和生物学特征。患者的胎龄超过37周。由于该单元瞬时转化为儿科“成人covid-19”重症监护室，因此未设置上限。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有患者在PICU停留期间将受到监测。 临床特征包括：年龄，性别，合并症，器官支撑疗法（机械通气，肾脏替代疗法，体外膜氧合，加速器），器官并发症（肺栓塞，急性呼吸衰竭，肾功能障碍，心脏衰竭，心脏故障，心脏故障）和功能，功能，功能，功能，感染并发症（呼吸机相关肺炎，中央线相关的血液感染，肺部进入，败血症，化粪池休克），微生物学和病毒鉴定，7天和28天死亡率。 生物学特征包括： | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 16个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Bicêtre医院PICU的大多数患者都是18岁的儿童。如果成人重症监护病房溢出患者，则患有COVID-19的成年人患者患有COVID-19的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04544878 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PS-PICRN - 2001年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皮埃尔·托里斯（Pierre Tissieres），比切尔医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 比切尔医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 比切尔医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
