免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 血管内移植物锚定不同区域主动脉的不同区域升高主动脉夹层
血管内移植物锚定不同区域主动脉的不同区域升高主动脉夹层
研究描述
简要摘要：
主动脉夹层是一种致命的危险疾病。大约28％的主动脉夹层患者无法忍受由胸腔切开术和心肺旁路引起的开放手术创伤，预后较差。最小的浸润性血管内治疗已应用于降主动脉解剖的治疗。然而，由于特殊的解剖结构和高速 /压力流动，主动脉解剖的治疗已成为国际困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上升主动脉夹层 | 设备：支架移植物锚定在不同区域 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血管内移植物锚定在升高主动脉夹层治疗不同区域的不同区域：前瞻性，受控和多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 操作的成功[时间范围：2022年12月之前]该操作成功完成，没有并发症。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项临床试验包括一项前瞻性研究，对2020年10月至2023年9月在医院接受主动脉夹层的患者进行了前瞻性研究，这些患者在排除外科手术禁忌症后接受了内肢移植治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zaiping Jing，教授 | 02131161670 | xueguanky@163.com |
赞助商和合作者
中国医学协会
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Zaiping Jing，教授 | Changhai医院血管外科手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 操作的成功[时间范围：2022年12月之前] 该操作成功完成，没有并发症。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管内移植物锚定不同区域主动脉的不同区域升高主动脉夹层 | ||||
| 官方头衔 | 血管内移植物锚定在升高主动脉夹层治疗不同区域的不同区域：前瞻性，受控和多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 主动脉夹层是一种致命的危险疾病。大约28％的主动脉夹层患者无法忍受由胸腔切开术和心肺旁路引起的开放手术创伤，预后较差。最小的浸润性血管内治疗已应用于降主动脉解剖的治疗。然而，由于特殊的解剖结构和高速 /压力流动，主动脉解剖的治疗已成为国际困难。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的设计是回顾性和前瞻性方法的组合，并着重于远端假管腔动脉瘤的远端主动脉夹层膨胀（DAEAD）。为了制定临床数据，以评估DAEAD的风险评估以及最佳的腔内治疗或长期疗效评估，我们结合了基因检测的结果，评估了错义突变，对血流动力学分析的计算机模拟和临床成像分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项临床试验包括一项前瞻性研究，对2020年10月至2023年9月在医院接受主动脉夹层的患者进行了前瞻性研究，这些患者在排除外科手术禁忌症后接受了内肢移植治疗。 | ||||
| 健康）状况 | 上升主动脉夹层 | ||||
| 干涉 | 设备：支架移植物锚定在不同区域 升高主动脉夹层患者的血管内修复锚定在不同区域的支架移植物 | ||||
| 研究组/队列 | 上升主动脉夹层患者 上升主动脉夹层患者 干预：设备：支架移植物锚定在不同区域 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04544579 | ||||
| 其他研究ID编号 | https://orcid.org/0000-0002-07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zaiping Jing，中国医学协会 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医学协会 | ||||
| 合作者 | Changhai医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医学协会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
主动脉夹层是一种致命的危险疾病。大约28％的主动脉夹层患者无法忍受由胸腔切开术和心肺旁路引起的开放手术创伤，预后较差。最小的浸润性血管内治疗已应用于降主动脉解剖的治疗。然而，由于特殊的解剖结构和高速 /压力流动，主动脉解剖的治疗已成为国际困难。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上升主动脉夹层 | 设备：支架移植物锚定在不同区域 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血管内移植物锚定在升高主动脉夹层治疗不同区域的不同区域：前瞻性，受控和多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 操作的成功[时间范围：2022年12月之前]该操作成功完成，没有并发症。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项临床试验包括一项前瞻性研究，对2020年10月至2023年9月在医院接受主动脉夹层的患者进行了前瞻性研究，这些患者在排除外科手术禁忌症后接受了内肢移植治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zaiping Jing，教授 | 02131161670 | xueguanky@163.com |
赞助商和合作者
中国医学协会
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Zaiping Jing，教授 | Changhai医院血管外科手术 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 操作的成功[时间范围：2022年12月之前] 该操作成功完成，没有并发症。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血管内移植物锚定不同区域主动脉的不同区域升高主动脉夹层 | ||||
| 官方头衔 | 血管内移植物锚定在升高主动脉夹层治疗不同区域的不同区域：前瞻性，受控和多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 主动脉夹层是一种致命的危险疾病。大约28％的主动脉夹层患者无法忍受由胸腔切开术和心肺旁路引起的开放手术创伤，预后较差。最小的浸润性血管内治疗已应用于降主动脉解剖的治疗。然而，由于特殊的解剖结构和高速 /压力流动，主动脉解剖的治疗已成为国际困难。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的设计是回顾性和前瞻性方法的组合，并着重于远端假管腔动脉瘤的远端主动脉夹层膨胀（DAEAD）。为了制定临床数据，以评估DAEAD的风险评估以及最佳的腔内治疗或长期疗效评估，我们结合了基因检测的结果，评估了错义突变，对血流动力学分析的计算机模拟和临床成像分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项临床试验包括一项前瞻性研究，对2020年10月至2023年9月在医院接受主动脉夹层的患者进行了前瞻性研究，这些患者在排除外科手术禁忌症后接受了内肢移植治疗。 | ||||
| 健康）状况 | 上升主动脉夹层 | ||||
| 干涉 | 设备：支架移植物锚定在不同区域 升高主动脉夹层患者的血管内修复锚定在不同区域的支架移植物 | ||||
| 研究组/队列 | 上升主动脉夹层患者 上升主动脉夹层患者 干预：设备：支架移植物锚定在不同区域 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04544579 | ||||
| 其他研究ID编号 | https://orcid.org/0000-0002-07 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zaiping Jing，中国医学协会 | ||||
| 研究赞助商 | 中国医学协会 | ||||
| 合作者 | Changhai医院 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中国医学协会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
