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印度糖尿病患者的眼睛筛查障碍
简要摘要：糖尿病性视网膜病（DR）是视觉障碍的主要原因，在全球范围内，尤其是在糖尿病患病率很高的印度等国家中具有重大的公共卫生影响。通过及时进行筛查和干预，可以预防疾病到失明的进展，但提供护理的几个障碍。长期目标是确定筛查DR筛查的障碍和计划潜在的介入策略。从定性研究中，缺乏意识或知识，旅行距离，缺乏提醒系统等原因被认为是随访不良的原因。这导致了介入策略的发展。
这是一项随机，研究人员掩盖的临床试验，在印度南部的三级眼保健中心进行。连续的糖尿病患者在钦奈居民及其附近半径约100 km，并且正在招募重复的DME玻璃体内注射。该研究的目的是研究SMS信息提醒对糖尿病性黄斑水肿的影响。他们的研究由2组组成，SMS提醒小组在特定日期和时间与有关医生预定的约会前1周零2天收到了提醒，而其他小组则没有收到任何预约时间表的提醒。随访后，将对患者进行筛查，以进行审查访问。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病黄斑水肿 | 其他：SMS提醒其他：无短信提醒 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 了解视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查和后续活动的障碍和促进因素：印度和泰国的探索性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SMS提醒 此手臂接收SMS提醒，以进行筛查的随访 | 其他：SMS提醒 该小组在预定约会前1周零2天收到了随访的提醒。 |
| 没有短信提醒 该手臂没有收到SMS提醒，以进行筛查的随访 | 其他：没有短信提醒 该小组没有收到有关预定申请的任何短信。 |
- 糖尿病性黄斑水肿患者的出勤率接收短信服务[时间范围：7个月]为了调查SMS信息提醒对依从性的依从性的影响，涉及DME在印度南部的大三级眼保健研究所接受玻璃体内注射的患者。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成年人> 40岁
- 被诊断为涉及糖尿病黄斑水肿（DME）的中心
- 接受玻璃体内注射DME的患者
- 获得知情同意的能力
排除标准：
- 居住区域以外的患者距离医院100公里
- 除DME以外的眼部合并症患者
| 印度 | |
| 拉吉夫·拉曼（Rajiv Raman） | |
| 钦奈，印度泰米尔纳德邦，600006 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病性黄斑水肿患者的出勤率接收短信服务[时间范围：7个月] 为了调查SMS信息提醒对依从性的依从性的影响，涉及DME在印度南部的大三级眼保健研究所接受玻璃体内注射的患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 印度糖尿病患者的眼睛筛查障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 了解视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查和后续活动的障碍和促进因素：印度和泰国的探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 简要摘要：糖尿病性视网膜病（DR）是视觉障碍的主要原因，在全球范围内，尤其是在糖尿病患病率很高的印度等国家中具有重大的公共卫生影响。通过及时进行筛查和干预，可以预防疾病到失明的进展，但提供护理的几个障碍。长期目标是确定筛查DR筛查的障碍和计划潜在的介入策略。从定性研究中，缺乏意识或知识，旅行距离，缺乏提醒系统等原因被认为是随访不良的原因。这导致了介入策略的发展。 这是一项随机，研究人员掩盖的临床试验，在印度南部的三级眼保健中心进行。连续的糖尿病患者在钦奈居民及其附近半径约100 km，并且正在招募重复的DME玻璃体内注射。该研究的目的是研究SMS信息提醒对糖尿病性黄斑水肿的影响。他们的研究由2组组成，SMS提醒小组在特定日期和时间与有关医生预定的约会前1周零2天收到了提醒，而其他小组则没有收到任何预约时间表的提醒。随访后，将对患者进行筛查，以进行审查访问。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病黄斑水肿 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544553 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 731-2018-P | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rajiv Raman，Sankara Nethralaya | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 狮子俱乐部国际基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 狮子俱乐部国际基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
简要摘要：糖尿病性视网膜病（DR）是视觉障碍的主要原因，在全球范围内，尤其是在糖尿病患病率很高的印度等国家中具有重大的公共卫生影响。通过及时进行筛查和干预，可以预防疾病到失明的进展，但提供护理的几个障碍。长期目标是确定筛查DR筛查的障碍和计划潜在的介入策略。从定性研究中，缺乏意识或知识，旅行距离，缺乏提醒系统等原因被认为是随访不良的原因。这导致了介入策略的发展。
这是一项随机，研究人员掩盖的临床试验，在印度南部的三级眼保健中心进行。连续的糖尿病患者在钦奈居民及其附近半径约100 km，并且正在招募重复的DME玻璃体内注射。该研究的目的是研究SMS信息提醒对糖尿病性黄斑水肿的影响。他们的研究由2组组成，SMS提醒小组在特定日期和时间与有关医生预定的约会前1周零2天收到了提醒，而其他小组则没有收到任何预约时间表的提醒。随访后，将对患者进行筛查，以进行审查访问。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病黄斑水肿 | 其他：SMS提醒其他：无短信提醒 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 了解视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查和后续活动的障碍和促进因素：印度和泰国的探索性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SMS提醒 此手臂接收SMS提醒，以进行筛查的随访 | 其他：SMS提醒 该小组在预定约会前1周零2天收到了随访的提醒。 |
| 没有短信提醒 该手臂没有收到SMS提醒，以进行筛查的随访 | 其他：没有短信提醒 该小组没有收到有关预定申请的任何短信。 |
- 糖尿病性黄斑水肿患者的出勤率接收短信服务[时间范围：7个月]为了调查SMS信息提醒对依从性的依从性的影响，涉及DME在印度南部的大三级眼保健研究所接受玻璃体内注射的患者。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成年人> 40岁
- 被诊断为涉及糖尿病黄斑水肿（DME）的中心
- 接受玻璃体内注射DME的患者
- 获得知情同意的能力
排除标准：
- 居住区域以外的患者距离医院100公里
- 除DME以外的眼部合并症患者
| 印度 | |
| 拉吉夫·拉曼（Rajiv Raman） | |
| 钦奈，印度泰米尔纳德邦，600006 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 糖尿病性黄斑水肿患者的出勤率接收短信服务[时间范围：7个月] 为了调查SMS信息提醒对依从性的依从性的影响，涉及DME在印度南部的大三级眼保健研究所接受玻璃体内注射的患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 印度糖尿病患者的眼睛筛查障碍 | ||||
| 官方标题ICMJE | 了解视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变筛查和后续活动的障碍和促进因素：印度和泰国的探索性研究 | ||||
| 简要摘要 | 简要摘要：糖尿病性视网膜病（DR）是视觉障碍的主要原因，在全球范围内，尤其是在糖尿病患病率很高的印度等国家中具有重大的公共卫生影响。通过及时进行筛查和干预，可以预防疾病到失明的进展，但提供护理的几个障碍。长期目标是确定筛查DR筛查的障碍和计划潜在的介入策略。从定性研究中，缺乏意识或知识，旅行距离，缺乏提醒系统等原因被认为是随访不良的原因。这导致了介入策略的发展。 这是一项随机，研究人员掩盖的临床试验，在印度南部的三级眼保健中心进行。连续的糖尿病患者在钦奈居民及其附近半径约100 km，并且正在招募重复的DME玻璃体内注射。该研究的目的是研究SMS信息提醒对糖尿病性黄斑水肿的影响。他们的研究由2组组成，SMS提醒小组在特定日期和时间与有关医生预定的约会前1周零2天收到了提醒，而其他小组则没有收到任何预约时间表的提醒。随访后，将对患者进行筛查，以进行审查访问。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病黄斑水肿 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544553 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 731-2018-P | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rajiv Raman，Sankara Nethralaya | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 狮子俱乐部国际基金会 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 狮子俱乐部国际基金会 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
