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出境医 / 临床实验 / 肥胖患者胃残留体积的超声评估

肥胖患者胃残留体积的超声评估

研究描述
简要摘要:

胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。

不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。

体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。

ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。

这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。

超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。


病情或疾病 干预/治疗
吸入性肺炎设备:胃超声程序:鼻腔管插入

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究
实际学习开始日期 2019年10月15日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
体重正常的患者
体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域
设备:胃超声
聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标

程序:鼻腔管插入
诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
其他名称:Ryle Tube

肥胖患者
体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置
设备:胃超声
聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标

程序:鼻腔管插入
诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
其他名称:Ryle Tube

结果措施
主要结果指标
  1. 半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟]
    以立方厘米为单位


次要结果度量
  1. 测量右侧位置处的胃残留体积。 [时间范围:术前5分钟]
    以立方厘米为单位

  2. 半姿势位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场

  3. 右侧位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场

  4. 从鼻胃管抽出的流体量[时间框架:麻醉后1分钟]
    以立方厘米为单位

  5. 抽吸风险等级[时间范围:术前5分钟]
    较小(低风险)或更多(高风险)1.5毫升/千克

  6. 评估胃胃的评估[时间范围:术前5分钟]
    :3分如下:0级:空antrum,1级:仅在右侧位置的最小液体,2级:右侧和半姿势的ANTRUM延伸


其他结果措施:
  1. 年龄[时间范围:术前1小时]
    多年

  2. 重量[时间范围:术前1小时]
    以千克

  3. 体重指数[时间范围:术前1小时]
    以千克/平方米为单位

  4. 高度[时间范围:术前1小时]
    以厘米


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行
标准

纳入标准:

  • 年龄在20岁到60岁的成年患者
  • 一顿淡淡的餐(200毫升牛奶,50 g白奶酪和120克面包)后,预定在8小时过夜后进行选修手术的患者。
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III。

排除标准:

  • 怀孕
  • 肾衰竭
  • 肝细胞衰竭
  • 上GIT发病率的史(疝气和胃癌)
  • 上腹部手术的史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
费尤姆大学医院
MadīnatalFayyūm,Faiyum省埃及,埃及,63514
赞助商和合作者
费尤姆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Atef m Sayed,医学博士费尤姆大学
学习主席: MAD L Bolis,医学博士费尤姆大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年9月10日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2019年10月15日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟]
以立方厘米为单位
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 测量右侧位置处的胃残留体积。 [时间范围:术前5分钟]
    以立方厘米为单位
  • 半姿势位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场
  • 右侧位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场
  • 从鼻胃管抽出的流体量[时间框架:麻醉后1分钟]
    以立方厘米为单位
  • 抽吸风险等级[时间范围:术前5分钟]
    较小(低风险)或更多(高风险)1.5毫升/千克
  • 评估胃胃的评估[时间范围:术前5分钟]
    :3分如下:0级:空antrum,1级:仅在右侧位置的最小液体,2级:右侧和半姿势的ANTRUM延伸
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 年龄[时间范围:术前1小时]
    多年
  • 重量[时间范围:术前1小时]
    以千克
  • 体重指数[时间范围:术前1小时]
    以千克/平方米为单位
  • 高度[时间范围:术前1小时]
    以厘米
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题肥胖患者胃残留体积的超声评估
官方头衔使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究
简要摘要

胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。

不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。

体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。

ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。

这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。

超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。

详细说明

当前研究的目的是使用胃超声评估肥胖患者的胃残留体积与计划进行选择性手术的健康对照。

这项前瞻性观察性研究是针对2019年7月至2020年6月在Fayoum大学医院接受选修手术的100名患者进行的,该患者在当地机构道德委员会(M420)批准后。在入学前,符合条件的参与者签署了详细的知情同意。

我们的研究遵守配偶指南。对100名患者进行了研究,分配给每组两组(50)个患者之一。 (30-40)BMI的肥胖ASA II,ASA III高于40 BMI,没有其他合并症和非肥胖ASA I对照组。BMI> 30和健康的患者BMI = 18-24.9,他们计划进行选修手术被包括在此试验中。所有患者均参与了高于20 y的研究。这项研究包括一整夜过夜,安排在8小时后进行选修手术的患者。

超声扫描:

聚焦的胃超声是由训练有素的医师在半位置位置进行的,然后使用低频(2-5MHz)Mindray弯曲传感器和Mindray DP-20超声系统使用低频(2-5MHz)。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和腹主动脉作为后地标。

如果与前壁和后壁并列平坦,则认为该鼻涕是空的,如果用薄壁和低回声含量延伸,则含流体,如果含有含量的含有混合回声的含量,则根据肛门形状和含量进行混合的含量。

根据以下公式,使用两个鼻孔(D1)和前后(D2)尺寸测量鼻横截面区域(CSA),根据以下公式:π[d1×d2]/4,规定π= 22/7。

胃残留体积是根据患者位置计算的,如下所示:

半姿势位置的Bouvet及其同事方程:胃残留体积(ML)= 215 + 57 log CSA(MM2)-0.78岁(年)-0.16 -0.16高度(CM)-0.25重量(kg) - 0.80 ASA。

右侧位置的Perlas及其同事方程:胃残留体积(ML)= 27.0 + 14.6×右侧CSA -1.28×年龄。

使用Ven de Putte和Perlas的分类,该研究可以评估抽吸的风险如下:(a)抽吸的低风险:空antrum的患者和胃残留量的患者小于1.5 ml/kg。(b)高。抽吸风险:具有固体含量和胃残留量的患者超过1.5 mL/kg。

诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。

统计分析使用SPSS软件统计计算机软件包版本(SPSS Inc,美国)组织,制表,列表和统计分析收集的数据。数值变量并非正态分布,并表示为中位数和四分位间范围(IQR); Mann-Whitney U检验被用作显着测试。定性数据以数字和百分比表示,并使用卡方检验来确定显着性。 <0.05的两侧p值被认为具有统计学意义。

使用G-Power计算出的样本量样本量©软件版本3.1.7具有影响大小的结果(0.57),两侧(两个尾巴)I型错误0.05和80%的功率,每个组应至少包括(50)受试者。作者预计不会辍学率或丢失数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行
健康)状况吸入性肺炎
干涉
  • 设备:胃超声
    聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标
  • 程序:鼻腔管插入
    诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
    其他名称:Ryle Tube
研究组/队列
  • 体重正常的患者
    体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域
    干预措施:
    • 设备:胃超声
    • 程序:鼻腔管插入
  • 肥胖患者
    体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置
    干预措施:
    • 设备:胃超声
    • 程序:鼻腔管插入
出版物 *
  • Sun H,Wu CW,Zhang D,MakayÖ,Zhao Y,Carcofaro P,Kim Hy,Dionigi G,Pino A,Pino A,Caruso E,Pontin A,Pappalardo V.甲状腺外科中神经监测的新范式。 Surg Technol Int。 2019年5月15日; 34:79-86。
  • Bakalinis E,Makris I,Demesticha T,Tsakotos G,Skandalakis P,FilippouD。非透明喉神经和并发的血管变体:评论。 Acta Med Acad。 2018年11月; 47(2):186-192。 doi:10.5644/ama2006-124.230。审查。
  • Neelakanta G,ChikyarappaA。在向部门质量保证委员会报告的麻醉期间,对胃含量肺含量的患者进行了评论。 J Clin Anesth。 2006年3月; 18(2):102-7。
  • Bouvet L,Mazoit JX,Chassard D,Allaouchiche B,Boselli E,BenhamouD。用于估计术前胃含量和体积的肛门超声测量的临床评估。麻醉学。 2011年5月; 114(5):1086-92。 doi:10.1097/aln.0b013e31820dee48。
  • Zaremba S,Shin CH,Hutter MM,Malviya SA,Grabitz SD,MacDonald T,Diaz-Gil D,Ramachandran SK,Hess D,Malhotra A,Malhotra A,Eikermann M.连续阳性气道减轻了阿片类药物的呼吸降低,呼吸呼吸的早期呼吸呼吸困难减肥手术后。麻醉学。 2016年7月; 125(1):92-104。 doi:10.1097/aln.0000000000001160。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月3日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在20岁到60岁的成年患者
  • 一顿淡淡的餐(200毫升牛奶,50 g白奶酪和120克面包)后,预定在8小时过夜后进行选修手术的患者。
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III。

排除标准:

  • 怀孕
  • 肾衰竭
  • 肝细胞衰竭
  • 上GIT发病率的史(疝气和胃癌)
  • 上腹部手术的史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04544371
其他研究ID编号M420
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Fayoum大学医院Atef Mohamed Sayed Mahmoud
研究赞助商费尤姆大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Atef m Sayed,医学博士费尤姆大学
学习主席: MAD L Bolis,医学博士费尤姆大学
PRS帐户费尤姆大学医院
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。

不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。

体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。

ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。

这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。

超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。


病情或疾病 干预/治疗
吸入性肺炎设备:胃超声程序:鼻腔管插入

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究
实际学习开始日期 2019年10月15日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
体重正常的患者
体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域
设备:胃超声
聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标

程序:鼻腔管插入
诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
其他名称:Ryle Tube

肥胖患者
体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置
设备:胃超声
聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标

程序:鼻腔管插入
诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
其他名称:Ryle Tube

结果措施
主要结果指标
  1. 半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟]
    以立方厘米为单位


次要结果度量
  1. 测量右侧位置处的胃残留体积。 [时间范围:术前5分钟]
    以立方厘米为单位

  2. 半姿势位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场

  3. 右侧位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场

  4. 从鼻胃管抽出的流体量[时间框架:麻醉后1分钟]
    以立方厘米为单位

  5. 抽吸风险等级[时间范围:术前5分钟]
    较小(低风险)或更多(高风险)1.5毫升/千克

  6. 评估胃胃的评估[时间范围:术前5分钟]
    :3分如下:0级:空antrum,1级:仅在右侧位置的最小液体,2级:右侧和半姿势的ANTRUM延伸


其他结果措施:
  1. 年龄[时间范围:术前1小时]
    多年

  2. 重量[时间范围:术前1小时]
    以千克

  3. 体重指数[时间范围:术前1小时]
    以千克/平方米为单位

  4. 高度[时间范围:术前1小时]
    以厘米


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行
标准

纳入标准:

  • 年龄在20岁到60岁的成年患者
  • 一顿淡淡的餐(200毫升牛奶,50 g白奶酪和120克面包)后,预定在8小时过夜后进行选修手术的患者。
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III。

排除标准:

  • 怀孕
  • 肾衰竭
  • 肝细胞衰竭
  • 上GIT发病率的史(疝气和胃癌)
  • 上腹部手术的史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
费尤姆大学医院
MadīnatalFayyūm,Faiyum省埃及,埃及,63514
赞助商和合作者
费尤姆大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Atef m Sayed,医学博士费尤姆大学
学习主席: MAD L Bolis,医学博士费尤姆大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年9月10日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2019年10月15日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟]
以立方厘米为单位
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 测量右侧位置处的胃残留体积。 [时间范围:术前5分钟]
    以立方厘米为单位
  • 半姿势位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场
  • 右侧位置的肛门横截面区域[时间范围:术前5分钟]
    在毫米广场
  • 从鼻胃管抽出的流体量[时间框架:麻醉后1分钟]
    以立方厘米为单位
  • 抽吸风险等级[时间范围:术前5分钟]
    较小(低风险)或更多(高风险)1.5毫升/千克
  • 评估胃胃的评估[时间范围:术前5分钟]
    :3分如下:0级:空antrum,1级:仅在右侧位置的最小液体,2级:右侧和半姿势的ANTRUM延伸
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 年龄[时间范围:术前1小时]
    多年
  • 重量[时间范围:术前1小时]
    以千克
  • 体重指数[时间范围:术前1小时]
    以千克/平方米为单位
  • 高度[时间范围:术前1小时]
    以厘米
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题肥胖患者胃残留体积的超声评估
官方头衔使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究
简要摘要

胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。

不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。

体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。

ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。

这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。

超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。

详细说明

当前研究的目的是使用胃超声评估肥胖患者的胃残留体积与计划进行选择性手术的健康对照。

这项前瞻性观察性研究是针对2019年7月至2020年6月在Fayoum大学医院接受选修手术的100名患者进行的,该患者在当地机构道德委员会(M420)批准后。在入学前,符合条件的参与者签署了详细的知情同意。

我们的研究遵守配偶指南。对100名患者进行了研究,分配给每组两组(50)个患者之一。 (30-40)BMI的肥胖ASA II,ASA III高于40 BMI,没有其他合并症和非肥胖ASA I对照组。BMI> 30和健康的患者BMI = 18-24.9,他们计划进行选修手术被包括在此试验中。所有患者均参与了高于20 y的研究。这项研究包括一整夜过夜,安排在8小时后进行选修手术的患者。

超声扫描:

聚焦的胃超声是由训练有素的医师在半位置位置进行的,然后使用低频(2-5MHz)Mindray弯曲传感器和Mindray DP-20超声系统使用低频(2-5MHz)。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和腹主动脉作为后地标。

如果与前壁和后壁并列平坦,则认为该鼻涕是空的,如果用薄壁和低回声含量延伸,则含流体,如果含有含量的含有混合回声的含量,则根据肛门形状和含量进行混合的含量。

根据以下公式,使用两个鼻孔(D1)和前后(D2)尺寸测量鼻横截面区域(CSA),根据以下公式:π[d1×d2]/4,规定π= 22/7。

胃残留体积是根据患者位置计算的,如下所示:

半姿势位置的Bouvet及其同事方程:胃残留体积(ML)= 215 + 57 log CSA(MM2)-0.78岁(年)-0.16 -0.16高度(CM)-0.25重量(kg) - 0.80 ASA。

右侧位置的Perlas及其同事方程:胃残留体积(ML)= 27.0 + 14.6×右侧CSA -1.28×年龄。

使用Ven de Putte和Perlas的分类,该研究可以评估抽吸的风险如下:(a)抽吸的低风险:空antrum的患者和胃残留量的患者小于1.5 ml/kg。(b)高。抽吸风险:具有固体含量和胃残留量的患者超过1.5 mL/kg。

诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。

统计分析使用SPSS软件统计计算机软件包版本(SPSS Inc,美国)组织,制表,列表和统计分析收集的数据。数值变量并非正态分布,并表示为中位数和四分位间范围(IQR); Mann-Whitney U检验被用作显着测试。定性数据以数字和百分比表示,并使用卡方检验来确定显着性。 <0.05的两侧p值被认为具有统计学意义。

使用G-Power计算出的样本量样本量©软件版本3.1.7具有影响大小的结果(0.57),两侧(两个尾巴)I型错误0.05和80%的功率,每个组应至少包括(50)受试者。作者预计不会辍学率或丢失数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行
健康)状况吸入性肺炎
干涉
  • 设备:胃超声
    聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标
  • 程序:鼻腔管插入
    诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。
    其他名称:Ryle Tube
研究组/队列
  • 体重正常的患者
    体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域
    干预措施:
    • 设备:胃超声
    • 程序:鼻腔管插入
  • 肥胖患者
    体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置
    干预措施:
    • 设备:胃超声
    • 程序:鼻腔管插入
出版物 *
  • Sun H,Wu CW,Zhang D,MakayÖ,Zhao Y,Carcofaro P,Kim Hy,Dionigi G,Pino A,Pino A,Caruso E,Pontin A,Pappalardo V.甲状腺外科中神经监测的新范式。 Surg Technol Int。 2019年5月15日; 34:79-86。
  • Bakalinis E,Makris I,Demesticha T,Tsakotos G,Skandalakis P,FilippouD。非透明喉神经和并发的血管变体:评论。 Acta Med Acad。 2018年11月; 47(2):186-192。 doi:10.5644/ama2006-124.230。审查。
  • Neelakanta G,ChikyarappaA。在向部门质量保证委员会报告的麻醉期间,对胃含量肺含量的患者进行了评论。 J Clin Anesth。 2006年3月; 18(2):102-7。
  • Bouvet L,Mazoit JX,Chassard D,Allaouchiche B,Boselli E,BenhamouD。用于估计术前胃含量和体积的肛门超声测量的临床评估。麻醉学。 2011年5月; 114(5):1086-92。 doi:10.1097/aln.0b013e31820dee48。
  • Zaremba S,Shin CH,Hutter MM,Malviya SA,Grabitz SD,MacDonald T,Diaz-Gil D,Ramachandran SK,Hess D,Malhotra A,Malhotra A,Eikermann M.连续阳性气道减轻了阿片类药物的呼吸降低,呼吸呼吸的早期呼吸呼吸困难减肥手术后。麻醉学。 2016年7月; 125(1):92-104。 doi:10.1097/aln.0000000000001160。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月3日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在20岁到60岁的成年患者
  • 一顿淡淡的餐(200毫升牛奶,50 g白奶酪和120克面包)后,预定在8小时过夜后进行选修手术的患者。
  • 美国麻醉师学会的身体状况I-III。

排除标准:

  • 怀孕
  • 肾衰竭
  • 肝细胞衰竭
  • 上GIT发病率的史(疝气和胃癌)
  • 上腹部手术的史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至60年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04544371
其他研究ID编号M420
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Fayoum大学医院Atef Mohamed Sayed Mahmoud
研究赞助商费尤姆大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Atef m Sayed,医学博士费尤姆大学
学习主席: MAD L Bolis,医学博士费尤姆大学
PRS帐户费尤姆大学医院
验证日期2021年2月