胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。
不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。
体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。
ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。
这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。
超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吸入性肺炎 | 设备:胃超声程序:鼻腔管插入 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体重正常的患者 体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域 | 设备:胃超声 聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标 程序:鼻腔管插入 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 其他名称:Ryle Tube |
| 肥胖患者 体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置 | 设备:胃超声 聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标 程序:鼻腔管插入 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 其他名称:Ryle Tube |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 费尤姆大学医院 | |
| MadīnatalFayyūm,Faiyum省埃及,埃及,63514 | |
| 首席研究员: | Atef m Sayed,医学博士 | 费尤姆大学 | |
| 学习主席: | MAD L Bolis,医学博士 | 费尤姆大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟] 以立方厘米为单位 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肥胖患者胃残留体积的超声评估 | ||||||
| 官方头衔 | 使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。 不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。 体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。 ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。 这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。 超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。 | ||||||
| 详细说明 | 当前研究的目的是使用胃超声评估肥胖患者的胃残留体积与计划进行选择性手术的健康对照。 这项前瞻性观察性研究是针对2019年7月至2020年6月在Fayoum大学医院接受选修手术的100名患者进行的,该患者在当地机构道德委员会(M420)批准后。在入学前,符合条件的参与者签署了详细的知情同意。 我们的研究遵守配偶指南。对100名患者进行了研究,分配给每组两组(50)个患者之一。 (30-40)BMI的肥胖ASA II,ASA III高于40 BMI,没有其他合并症和非肥胖ASA I对照组。BMI> 30和健康的患者BMI = 18-24.9,他们计划进行选修手术被包括在此试验中。所有患者均参与了高于20 y的研究。这项研究包括一整夜过夜,安排在8小时后进行选修手术的患者。 超声扫描: 聚焦的胃超声是由训练有素的医师在半位置位置进行的,然后使用低频(2-5MHz)Mindray弯曲传感器和Mindray DP-20超声系统使用低频(2-5MHz)。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和腹主动脉作为后地标。 如果与前壁和后壁并列平坦,则认为该鼻涕是空的,如果用薄壁和低回声含量延伸,则含流体,如果含有含量的含有混合回声的含量,则根据肛门形状和含量进行混合的含量。 根据以下公式,使用两个鼻孔(D1)和前后(D2)尺寸测量鼻横截面区域(CSA),根据以下公式:π[d1×d2]/4,规定π= 22/7。 胃残留体积是根据患者位置计算的,如下所示: 半姿势位置的Bouvet及其同事方程:胃残留体积(ML)= 215 + 57 log CSA(MM2)-0.78岁(年)-0.16 -0.16高度(CM)-0.25重量(kg) - 0.80 ASA。 右侧位置的Perlas及其同事方程:胃残留体积(ML)= 27.0 + 14.6×右侧CSA -1.28×年龄。 使用Ven de Putte和Perlas的分类,该研究可以评估抽吸的风险如下:(a)抽吸的低风险:空antrum的患者和胃残留量的患者小于1.5 ml/kg。(b)高。抽吸风险:具有固体含量和胃残留量的患者超过1.5 mL/kg。 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 统计分析使用SPSS软件统计计算机软件包版本(SPSS Inc,美国)组织,制表,列表和统计分析收集的数据。数值变量并非正态分布,并表示为中位数和四分位间范围(IQR); Mann-Whitney U检验被用作显着测试。定性数据以数字和百分比表示,并使用卡方检验来确定显着性。 <0.05的两侧p值被认为具有统计学意义。 使用G-Power计算出的样本量样本量©软件版本3.1.7具有影响大小的结果(0.57),两侧(两个尾巴)I型错误0.05和80%的功率,每个组应至少包括(50)受试者。作者预计不会辍学率或丢失数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行 | ||||||
| 健康)状况 | 吸入性肺炎 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 20年至60年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04544371 | ||||||
| 其他研究ID编号 | M420 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Fayoum大学医院Atef Mohamed Sayed Mahmoud | ||||||
| 研究赞助商 | 费尤姆大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 费尤姆大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。
不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。
体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。
ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。
这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。
超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 吸入性肺炎 | 设备:胃超声程序:鼻腔管插入 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 体重正常的患者 体重指数= 18-24.9 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估半姿势和右侧位置的胃腹部横截面区域 | 设备:胃超声 聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标 程序:鼻腔管插入 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 其他名称:Ryle Tube |
| 肥胖患者 体重指数> 30 kg/m2的患者将通过腹部超声检查,以评估胃弧形横截面区域半姿势和右侧位置 | 设备:胃超声 聚焦的胃超声是在半姿势位置进行的,然后由训练有素的医生以低频率(2-5 MHz)检查腹部弯曲传感器进行右侧位置。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和下降腹主动脉作为后地标 程序:鼻腔管插入 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 其他名称:Ryle Tube |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 费尤姆大学医院 | |
| MadīnatalFayyūm,Faiyum省埃及,埃及,63514 | |
| 首席研究员: | Atef m Sayed,医学博士 | 费尤姆大学 | |
| 学习主席: | MAD L Bolis,医学博士 | 费尤姆大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 半姿势位置的胃残留体积的测量[术前时间:5分钟] 以立方厘米为单位 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 肥胖患者胃残留体积的超声评估 | ||||||
| 官方头衔 | 使用胃超声评估禁食肥胖患者的胃残留体积:一项比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 胃排空是吸入胃含量的主要危险因素。输入肺部代表麻醉期间可能发生的致命并发症。 不仅胃排空对麻醉师的重要性与抽吸有关,而且重要的是要确定通过口腔提供的物质的系统性可用性。延迟的胃排空代表了主要危险,因为它会引起恶心和呕吐,并防止恢复口服喂养。最后,它可能导致发病率和死亡率。 体液和神经影响都会对空排空产生影响。胃食品的体积和成分作为胃排空速率的主要决定因素。体重对胃排空的影响不一致。 ASA禁食指南的应用代表了避免抽吸的主要方法,因为它可以确保胃在诱导麻醉之前是空的。 这些准则不能像在紧急情况或紧急情况下或与延迟胃排空相关的病态上应用。 超声可以用围手术室使用,以弥补胃含量和床边的体积。 | ||||||
| 详细说明 | 当前研究的目的是使用胃超声评估肥胖患者的胃残留体积与计划进行选择性手术的健康对照。 这项前瞻性观察性研究是针对2019年7月至2020年6月在Fayoum大学医院接受选修手术的100名患者进行的,该患者在当地机构道德委员会(M420)批准后。在入学前,符合条件的参与者签署了详细的知情同意。 我们的研究遵守配偶指南。对100名患者进行了研究,分配给每组两组(50)个患者之一。 (30-40)BMI的肥胖ASA II,ASA III高于40 BMI,没有其他合并症和非肥胖ASA I对照组。BMI> 30和健康的患者BMI = 18-24.9,他们计划进行选修手术被包括在此试验中。所有患者均参与了高于20 y的研究。这项研究包括一整夜过夜,安排在8小时后进行选修手术的患者。 超声扫描: 聚焦的胃超声是由训练有素的医师在半位置位置进行的,然后使用低频(2-5MHz)Mindray弯曲传感器和Mindray DP-20超声系统使用低频(2-5MHz)。从左到右的下边缘扫描探头后,胃肉眼就位于上腹中。这可以使用肝脏左叶作为前地标和腹主动脉作为后地标。 如果与前壁和后壁并列平坦,则认为该鼻涕是空的,如果用薄壁和低回声含量延伸,则含流体,如果含有含量的含有混合回声的含量,则根据肛门形状和含量进行混合的含量。 根据以下公式,使用两个鼻孔(D1)和前后(D2)尺寸测量鼻横截面区域(CSA),根据以下公式:π[d1×d2]/4,规定π= 22/7。 胃残留体积是根据患者位置计算的,如下所示: 半姿势位置的Bouvet及其同事方程:胃残留体积(ML)= 215 + 57 log CSA(MM2)-0.78岁(年)-0.16 -0.16高度(CM)-0.25重量(kg) - 0.80 ASA。 右侧位置的Perlas及其同事方程:胃残留体积(ML)= 27.0 + 14.6×右侧CSA -1.28×年龄。 使用Ven de Putte和Perlas的分类,该研究可以评估抽吸的风险如下:(a)抽吸的低风险:空antrum的患者和胃残留量的患者小于1.5 ml/kg。(b)高。抽吸风险:具有固体含量和胃残留量的患者超过1.5 mL/kg。 诱导麻醉和气管插管后,插入了鼻胃管(18-法)。在确认鼻胃管位置确认后,使用同步上腹部按摩和同步上腹部按摩,通过同步上腹部按摩进行胃含量的抽吸,并在同步上腹部按摩和鼻腔胃管的温和运动10分钟进行。 统计分析使用SPSS软件统计计算机软件包版本(SPSS Inc,美国)组织,制表,列表和统计分析收集的数据。数值变量并非正态分布,并表示为中位数和四分位间范围(IQR); Mann-Whitney U检验被用作显着测试。定性数据以数字和百分比表示,并使用卡方检验来确定显着性。 <0.05的两侧p值被认为具有统计学意义。 使用G-Power计算出的样本量样本量©软件版本3.1.7具有影响大小的结果(0.57),两侧(两个尾巴)I型错误0.05和80%的功率,每个组应至少包括(50)受试者。作者预计不会辍学率或丢失数据。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项前瞻性观察研究将针对法尤姆大学接受选修手术的100名患者进行 | ||||||
| 健康)状况 | 吸入性肺炎 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 100 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 20年至60年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04544371 | ||||||
| 其他研究ID编号 | M420 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Fayoum大学医院Atef Mohamed Sayed Mahmoud | ||||||
| 研究赞助商 | 费尤姆大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 费尤姆大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||