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出境医 / 临床实验 / 部分口服抗菌药物以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎
部分口服抗菌药物以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎
研究描述
简要摘要：
感染性心内膜炎（IE）是一种严重的发病率和死亡率相关的严重感染。最近的研究表明，注射药物（PWIDS）患者患感染性心内膜炎的风险增加。 PWIDS与医院入院的不合规性和不遵守医疗建议的率很高。最近的一项地标随机对照试验在将部分口腔抗菌治疗与普通人群中持续静脉注射抗菌治疗进行比较时，表现出相似的结果。与静脉注射抗菌疗法相比，在这种高风险增加的人群中，进行了探索口服的非属性的试验，这对于促进患者护理而言至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 感染性心内膜炎 | 其他：部分口服抗菌治疗 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机开放标签研究。参与者将在5个块中随机分配1：1，以持续静脉抗菌治疗或至少10天的静脉治疗后口服抗菌治疗。抗菌选择将基于抗菌敏感性。革兰氏阳性生物的所有口服方案将包括2种不同的药物。如果敏感性兼容，将革兰氏阴性病原体将用口服喹诺酮类药物治疗。关于正在进行的住院或门诊治疗的决定将由主治医生酌情决定。门诊随访将每周一次，持续6周，然后在3个月中进行。在每次随访时，参与者将接受一般的身体检查，并将评估他们对治疗和一般健康的遵守。研究人员将向血液样本发送全部血数，肌酐，C反应性蛋白，以确保对治疗的反应继续改善。在停止治疗的72小时内，将进行经胸膜超声心动图以确定对治疗的反应，并建立新的基线，如果将医学上的指示进行比较，以评估新IE的复发或发展。所有实验室测试均在我们的附属医院进行。研究人员首先计划进行可行性研究。在可行性研究中，研究人员招募了总共50名患者，并在每个手臂中随机25例。基线特征，具有对预后的潜在影响的临床感兴趣，并且将使用卡方检验进行分类变量和t检验和Mann-Whitney检验进行比较，并在适当的情况下进行连续变量。为了检查口服抗微生物治疗与90天死亡率之间的关联，研究人员计划进行多变量的逻辑回归分析，口服治疗是独立变量。该模型还将包括临床兴趣的变量：糖尿病，肾功能障碍，免疫受损状况，年龄> 50岁和栓塞证据。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 部分口服抗菌和静脉注射抗菌治疗，以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制臂 护理标准（根据《美国心脏协会指南2015》，静脉注射抗菌治疗） | |
| 实验：部分口腔治疗臂 在至少10天的静脉治疗后，抗菌递送的方式切换为口服疗法，在抗菌易感性的指导下进行 | 其他：部分口服抗菌治疗 初期10天后，将静脉注射抗菌治疗切换为口服抗菌治疗。抗菌选择将受抗菌敏感性的指导。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将记录获得同意参与的合格参与者人数。 [时间范围：18个月]在研究时间范围内有资格入学的个人人数。
- 同意入学人数的百分比以及拒绝的原因。 [时间范围：18个月]参与的患者数量以及在研究时间范围内拒绝参加的患者。
次要结果度量 ：
- 可以确认90天生存数据的入学患者百分比。 [时间范围：随机三个月后]入学后90天记录的所有患者人数。
- 在整个治疗间隔内继续任职治疗部门（口腔或肠胃外）的注册患者百分比。 [时间范围：入学后6周]在治疗期间，将对对口服或肠胃外抗生素的遵守评估进行评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人在入院后3个月内自我报告的静脉注射药物使用≥18岁
- 经胸腔和/或经食管超声心动图IE诊断应在48小时内进行随机分配
- 患者符合修改后的公爵标准，以进行可能或明确的感染性心内膜炎诊断
- 有生物体感染了不同类别的至少两种口服抗菌剂。在革兰氏阴性细菌性心内膜炎中，仅接受氟喹诺酮类的敏感性才能接受
- 如果可以构建一种可接受的口服方案，则可以招募多肌动物感染
- 如果确认对口服唑的敏感性，可能会招募真菌性心内膜炎
- 即通过初始静脉治疗进行改善的患者将被招募
- 患者应至少接受10天的初始IV疗法，并且至少应剩余14天的抗菌治疗
排除标准：
- 超声心动图研究中未排水的瓣膜，周围或心脏脓肿
- 未能表现出对初始静脉抗菌治疗的改善
- 由于胃肠道疾病引起的口服抗生素吸收不良
- 无法提供知情同意的敏锐陶醉的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | 5196466100 EXT 61726 | michael.silverman@sjhc.london.on.ca | |
| 联系人：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | 5196466100 EXT 66323 |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 联系人：Michael Silverman，医学博士，FRCP 5196466100 EXT 61726 MICHAEL.SILVERMAN@SJHC.London.on.ca | |
| 联系人：Sarah Shalhoub，MD 5196466100 EXT 66323 SARAH.SHALHOUB@LHSC.ON.CA | |
| 首席研究员：迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | |
| 子注册者：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | |
| 维多利亚医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 联系人：Michael Silverman，医学博士，FRCP Michael.silverman@sjhc.london.on.ca | |
| 子注册者：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | |
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | LHSC |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 部分口服抗菌药物以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 部分口服抗菌和静脉注射抗菌治疗，以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 感染性心内膜炎（IE）是一种严重的发病率和死亡率相关的严重感染。最近的研究表明，注射药物（PWIDS）患者患感染性心内膜炎的风险增加。 PWIDS与医院入院的不合规性和不遵守医疗建议的率很高。最近的一项地标随机对照试验在将部分口腔抗菌治疗与普通人群中持续静脉注射抗菌治疗进行比较时，表现出相似的结果。与静脉注射抗菌疗法相比，在这种高风险增加的人群中，进行了探索口服的非属性的试验，这对于促进患者护理而言至关重要。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机开放标签研究。参与者将在5个块中随机分配1：1，以持续静脉抗菌治疗或至少10天的静脉治疗后口服抗菌治疗。抗菌选择将基于抗菌敏感性。革兰氏阳性生物的所有口服方案将包括2种不同的药物。如果敏感性兼容，将革兰氏阴性病原体将用口服喹诺酮类药物治疗。关于正在进行的住院或门诊治疗的决定将由主治医生酌情决定。门诊随访将每周一次，持续6周，然后在3个月中进行。在每次随访时，参与者将接受一般的身体检查，并将评估他们对治疗和一般健康的遵守。研究人员将向血液样本发送全部血数，肌酐，C反应性蛋白，以确保对治疗的反应继续改善。在停止治疗的72小时内，将进行经胸膜超声心动图以确定对治疗的反应，并建立新的基线，如果将医学上的指示进行比较，以评估新IE的复发或发展。所有实验室测试均在我们的附属医院进行。研究人员首先计划进行可行性研究。在可行性研究中，研究人员招募了总共50名患者，并在每个手臂中随机25例。基线特征，具有对预后的潜在影响的临床感兴趣，并且将使用卡方检验进行分类变量和t检验和Mann-Whitney检验进行比较，并在适当的情况下进行连续变量。为了检查口服抗微生物治疗与90天死亡率之间的关联，研究人员计划进行多变量的逻辑回归分析，口服治疗是独立变量。该模型还将包括临床兴趣的变量：糖尿病，肾功能障碍，免疫受损状况，年龄> 50岁和栓塞证据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 感染性心内膜炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：部分口服抗菌治疗 初期10天后，将静脉注射抗菌治疗切换为口服抗菌治疗。抗菌选择将受抗菌敏感性的指导。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10418 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
感染性心内膜炎（IE）是一种严重的发病率和死亡率相关的严重感染。最近的研究表明，注射药物（PWIDS）患者患感染性心内膜炎的风险增加。 PWIDS与医院入院的不合规性和不遵守医疗建议的率很高。最近的一项地标随机对照试验在将部分口腔抗菌治疗与普通人群中持续静脉注射抗菌治疗进行比较时，表现出相似的结果。与静脉注射抗菌疗法相比，在这种高风险增加的人群中，进行了探索口服的非属性的试验，这对于促进患者护理而言至关重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 感染性心内膜炎 | 其他：部分口服抗菌治疗 | 不适用 |
详细说明：
这是一项随机开放标签研究。参与者将在5个块中随机分配1：1，以持续静脉抗菌治疗或至少10天的静脉治疗后口服抗菌治疗。抗菌选择将基于抗菌敏感性。革兰氏阳性生物的所有口服方案将包括2种不同的药物。如果敏感性兼容，将革兰氏阴性病原体将用口服喹诺酮类药物治疗。关于正在进行的住院或门诊治疗的决定将由主治医生酌情决定。门诊随访将每周一次，持续6周，然后在3个月中进行。在每次随访时，参与者将接受一般的身体检查，并将评估他们对治疗和一般健康的遵守。研究人员将向血液样本发送全部血数，肌酐，C反应性蛋白，以确保对治疗的反应继续改善。在停止治疗的72小时内，将进行经胸膜超声心动图以确定对治疗的反应，并建立新的基线，如果将医学上的指示进行比较，以评估新IE的复发或发展。所有实验室测试均在我们的附属医院进行。研究人员首先计划进行可行性研究。在可行性研究中，研究人员招募了总共50名患者，并在每个手臂中随机25例。基线特征，具有对预后的潜在影响的临床感兴趣，并且将使用卡方检验进行分类变量和t检验和Mann-Whitney检验进行比较，并在适当的情况下进行连续变量。为了检查口服抗微生物治疗与90天死亡率之间的关联，研究人员计划进行多变量的逻辑回归分析，口服治疗是独立变量。该模型还将包括临床兴趣的变量：糖尿病，肾功能障碍，免疫受损状况，年龄> 50岁和栓塞证据。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 部分口服抗菌和静脉注射抗菌治疗，以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：控制臂 护理标准（根据《美国心脏协会指南2015》，静脉注射抗菌治疗） | |
| 实验：部分口腔治疗臂 在至少10天的静脉治疗后，抗菌递送的方式切换为口服疗法，在抗菌易感性的指导下进行 | 其他：部分口服抗菌治疗 初期10天后，将静脉注射抗菌治疗切换为口服抗菌治疗。抗菌选择将受抗菌敏感性的指导。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 将记录获得同意参与的合格参与者人数。 [时间范围：18个月]在研究时间范围内有资格入学的个人人数。
- 同意入学人数的百分比以及拒绝的原因。 [时间范围：18个月]参与的患者数量以及在研究时间范围内拒绝参加的患者。
次要结果度量 ：
- 可以确认90天生存数据的入学患者百分比。 [时间范围：随机三个月后]入学后90天记录的所有患者人数。
- 在整个治疗间隔内继续任职治疗部门（口腔或肠胃外）的注册患者百分比。 [时间范围：入学后6周]在治疗期间，将对对口服或肠胃外抗生素的遵守评估进行评估。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 成人在入院后3个月内自我报告的静脉注射药物使用≥18岁
- 经胸腔和/或经食管超声心动图IE诊断应在48小时内进行随机分配
- 患者符合修改后的公爵标准，以进行可能或明确的感染性心内膜炎诊断
- 有生物体感染了不同类别的至少两种口服抗菌剂。在革兰氏阴性细菌性心内膜炎中，仅接受氟喹诺酮类的敏感性才能接受
- 如果可以构建一种可接受的口服方案，则可以招募多肌动物感染
- 如果确认对口服唑的敏感性，可能会招募真菌性心内膜炎
- 即通过初始静脉治疗进行改善的患者将被招募
- 患者应至少接受10天的初始IV疗法，并且至少应剩余14天的抗菌治疗
排除标准：
- 超声心动图研究中未排水的瓣膜，周围或心脏脓肿
- 未能表现出对初始静脉抗菌治疗的改善
- 由于胃肠道疾病引起的口服抗生素吸收不良
- 无法提供知情同意的敏锐陶醉的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | 5196466100 EXT 61726 | michael.silverman@sjhc.london.on.ca | |
| 联系人：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | 5196466100 EXT 66323 |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| 大学医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 联系人：Michael Silverman，医学博士，FRCP 5196466100 EXT 61726 MICHAEL.SILVERMAN@SJHC.London.on.ca | |
| 联系人：Sarah Shalhoub，MD 5196466100 EXT 66323 SARAH.SHALHOUB@LHSC.ON.CA | |
| 首席研究员：迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | |
| 子注册者：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | |
| 维多利亚医院 | |
| 伦敦，加拿大安大略省 | |
| 联系人：Michael Silverman，医学博士，FRCP Michael.silverman@sjhc.london.on.ca | |
| 子注册者：马里兰州莎拉·沙尔胡布（Sarah Shalhoub） | |
赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，FRCP | LHSC |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 部分口服抗菌药物以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 部分口服抗菌和静脉注射抗菌治疗，以治疗注射药物的人的感染性心内膜炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 感染性心内膜炎（IE）是一种严重的发病率和死亡率相关的严重感染。最近的研究表明，注射药物（PWIDS）患者患感染性心内膜炎的风险增加。 PWIDS与医院入院的不合规性和不遵守医疗建议的率很高。最近的一项地标随机对照试验在将部分口腔抗菌治疗与普通人群中持续静脉注射抗菌治疗进行比较时，表现出相似的结果。与静脉注射抗菌疗法相比，在这种高风险增加的人群中，进行了探索口服的非属性的试验，这对于促进患者护理而言至关重要。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机开放标签研究。参与者将在5个块中随机分配1：1，以持续静脉抗菌治疗或至少10天的静脉治疗后口服抗菌治疗。抗菌选择将基于抗菌敏感性。革兰氏阳性生物的所有口服方案将包括2种不同的药物。如果敏感性兼容，将革兰氏阴性病原体将用口服喹诺酮类药物治疗。关于正在进行的住院或门诊治疗的决定将由主治医生酌情决定。门诊随访将每周一次，持续6周，然后在3个月中进行。在每次随访时，参与者将接受一般的身体检查，并将评估他们对治疗和一般健康的遵守。研究人员将向血液样本发送全部血数，肌酐，C反应性蛋白，以确保对治疗的反应继续改善。在停止治疗的72小时内，将进行经胸膜超声心动图以确定对治疗的反应，并建立新的基线，如果将医学上的指示进行比较，以评估新IE的复发或发展。所有实验室测试均在我们的附属医院进行。研究人员首先计划进行可行性研究。在可行性研究中，研究人员招募了总共50名患者，并在每个手臂中随机25例。基线特征，具有对预后的潜在影响的临床感兴趣，并且将使用卡方检验进行分类变量和t检验和Mann-Whitney检验进行比较，并在适当的情况下进行连续变量。为了检查口服抗微生物治疗与90天死亡率之间的关联，研究人员计划进行多变量的逻辑回归分析，口服治疗是独立变量。该模型还将包括临床兴趣的变量：糖尿病，肾功能障碍，免疫受损状况，年龄> 50岁和栓塞证据。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 感染性心内膜炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：部分口服抗菌治疗 初期10天后，将静脉注射抗菌治疗切换为口服抗菌治疗。抗菌选择将受抗菌敏感性的指导。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544306 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10418 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 迈克尔·西尔弗曼（Michael Silverman），医学博士，劳森健康研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
