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出境医 / 临床实验 / 镁与高剂量芬太尼在气管插管中
镁与高剂量芬太尼在气管插管中
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估MGSO4与高剂量芬太尼与常规麻醉相比在减轻插管应力反应方面的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力反应 | 药物：硫酸镁 - 芬太尼药物：芬太尼4MCG/kg药物：芬太尼2MCG/kg药物：利多卡因1.5 mg/kg | 不适用 |
详细说明：
为了评估MGSO4与芬太尼合并的作用与高剂量芬太尼相比，在大麻醉下接受手术的癌症患者的应激反应相比
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 镁与高剂量芬太尼在减轻气管插管的应力反应中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硫酸镁 - 芬太尼 每公斤30毫克MGSO4在10分钟内输注100毫升盐水 | 药物：硫酸镁 - 芬太尼 插管之前的药物管理 其他名称：MGSO4 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 |
| 实验：芬太尼4 MIC 每千克芬太尼IV 4 MIC | 药物：芬太尼4mcg/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：高剂量芬太尼 |
| 主动比较器：芬太尼 每千克芬太尼IV 2麦克风 | 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 |
| 实验：利多卡因 - 芬太尼 利多卡因1.5 mg/kg | 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 药物：利多卡因1.5 mg/kg 插管前90秒的药物管理 其他名称：利多卡因 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心率值[时间范围：5分钟]插管后心率值的变化
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：5分钟]平均动脉血压值
- 插管期间咳嗽[时间范围：lntubation Timation]插管期间咳嗽
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| walaa y elsabeeny | |
| 开罗，埃及，11796 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Walaa Y Elsabeeny | 讲师 | |
| 首席研究员： | Nahla N Shehab，医学博士 | 讲师 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心率值[时间范围：5分钟] 插管后心率值的变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 镁与高剂量芬太尼在气管插管中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 镁与高剂量芬太尼在减轻气管插管的应力反应中 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估MGSO4与高剂量芬太尼与常规麻醉相比在减轻插管应力反应方面的功效 | ||||||
| 详细说明 | 为了评估MGSO4与芬太尼合并的作用与高剂量芬太尼相比，在大麻醉下接受手术的癌症患者的应激反应相比 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 压力反应 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 160 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 48 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544163 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP2007-50108 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估MGSO4与高剂量芬太尼与常规麻醉相比在减轻插管应力反应方面的功效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力反应 | 药物：硫酸镁 - 芬太尼药物：芬太尼4MCG/kg药物：芬太尼2MCG/kg药物：利多卡因1.5 mg/kg | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 160名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 镁与高剂量芬太尼在减轻气管插管的应力反应中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年5月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硫酸镁 - 芬太尼 每公斤30毫克MGSO4在10分钟内输注100毫升盐水 | 药物：硫酸镁 - 芬太尼 插管之前的药物管理 其他名称：MGSO4 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 |
| 实验：芬太尼4 MIC 每千克芬太尼IV 4 MIC | 药物：芬太尼4mcg/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：高剂量芬太尼 |
| 主动比较器：芬太尼 | 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 |
| 实验：利多卡因 - 芬太尼 利多卡因1.5 mg/kg | 药物：芬太尼2MCG/kg 诱导麻醉的药物管理 其他名称：常规麻醉 药物：利多卡因1.5 mg/kg 插管前90秒的药物管理 其他名称：利多卡因 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 心率值[时间范围：5分钟]插管后心率值的变化
次要结果度量 ：
- 血压[时间范围：5分钟]平均动脉血压值
- 插管期间咳嗽[时间范围：lntubation Timation]插管期间咳嗽
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| walaa y elsabeeny | |
| 开罗，埃及，11796 | |
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Walaa Y Elsabeeny | 讲师 | |
| 首席研究员： | Nahla N Shehab，医学博士 | 讲师 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心率值[时间范围：5分钟] 插管后心率值的变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 镁与高剂量芬太尼在气管插管中 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 镁与高剂量芬太尼在减轻气管插管的应力反应中 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估MGSO4与高剂量芬太尼与常规麻醉相比在减轻插管应力反应方面的功效 | ||||||
| 详细说明 | 为了评估MGSO4与芬太尼合并的作用与高剂量芬太尼相比，在大麻醉下接受手术的癌症患者的应激反应相比 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 压力反应 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 160 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 48 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年5月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04544163 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AP2007-50108 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
