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出境医 / 临床实验 / 分析在Covid-19病房住院的患者细菌呼吸道超染料的抗生素处方的质量和数量
分析在Covid-19病房住院的患者细菌呼吸道超染料的抗生素处方的质量和数量
研究描述
简要摘要：
在这项前瞻性观察性研究中，将对在Covid-19病房住院的患者中对假定呼吸道感染的抗生素处方（SUPE）进行定量和定性分析。
将发现涉嫌感染Covid-19或确定的CoVID-19感染的患者的假定呼吸道感染的抗生素处方驱动因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV感染抗菌管理呼吸道感染抗生素耐药性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对在COVID-19大流行期间在三级大学医院的Covid-19病房住院的患者的细菌呼吸道超染料的抗生素处方质量和数量的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中对继发性细菌呼吸道感染的怀疑，总抗微生物消耗为“每日定义的剂量/住院”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克在克中的每日定义剂量（DDD）表示。对于每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），总体而言，这将汇总到有一个报告的价值的住院量：DDD/住院（表示为grams/住院）。
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中怀疑继发性细菌呼吸道感染的总抗微生物消耗，表示为“每日定义的剂量/1000例住院患者天”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克的每日定义剂量（DDD）表示。这将与住院的患者日总数汇总为有一个报告的价值：DDD/1000住院患者天（以克/1000的住院时间表示），每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），也分别用于一般所有处方抗生素。每种抗生素和抗生素配方（IV或PO）分别为1000例住院的患者日，总的来说，所有开处方的抗生素。
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中怀疑继发性细菌呼吸道感染的总抗微生物消耗，表示为“每日给药/住院/住院”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克在克中的每日剂量（DDA）表示。对于每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），总体而言，这将汇总到有一个报告的价值的住院量：DDA/住院（表示为grams/住院）。
- 抗微生物的总消费量是怀疑与住院病房中住院患者的继发性细菌呼吸道感染的总消耗，称为“每日给药（DDA）/1000例住院的患者天”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克的每日给药（DDA）表示。这将与住院的患者日总数汇总为有一个报告的价值：DDA/1000住院患者天（以克/1000的住院时间表示），每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），也分别用于一般所有处方抗生素。
次要结果度量 ：
- 假定呼吸道（超级）感染的抗菌处方的适当程度[时间范围：7个月]每种抗生素（AB）配方的适当程度分别，也分别针对所有规定的抗生素，在“适当”，“不必要”，“不适当”和“次优” AB选择之间具有区别。结果将表示为适当的AB/1000患者天数的DDD或DDA，不必要的AB/1000患者天的DDD或DDA，不适当的AB/1000患者天的DDD或DDA，以及次优AB/1000名患者的DDD或DDD或DDA或DDA。二手单位：g/1000例住院的患者天
- 假定呼吸道（超级）感染的抗菌处方的适当程度，分母2 [时间范围：7个月]每种抗生素（AB）配方的适当程度分别，也分别针对所有规定的抗生素，在“适当”，“不必要”，“不适当”和“次优” AB选择之间具有区别。结果将表示为适当的AB/住院，不必要的AB/住院，DDD或DDA的DDD或DDA，DDD，DDD或DDA不适当的AB/住院以及DDD或DDD或DDD或DDA或DDA的AB/住院。二手单位：G/住院
- 梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染的发生率[时间范围：7个月]艰难梭菌感染在住院环境中
- 比较接受抗生素的抗生素的年龄有显着差异，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]中位或平均年龄（数量），比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？
- 比较接受抗生素以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素的组是否存在显着差异？ [时间范围：7个月]中位或平均体重（kg），比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？
- 比较接受抗生素的组合并症的显着差异，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]合并症的速率表示为平均查尔森合并症指数评分，比较接受抗生素的抗生素的抗生素，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 慢性肺疾病率的显着差异是合并症，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]慢性肺疾病的速率，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素和无抗生素的组的抗生素。
- 血液学或固体肿瘤率的合并症率有显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]血液学或固体肿瘤的速率，比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 比较接受抗生素的抗生素的糖尿病速率显着差异，以比较怀疑CoVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]糖尿病的速率，比较接受抗生素的抗生素，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在存在或不存在至少存在一种症状的患者症状的患者率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组比较怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]
- 近期AB处方患者的率显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]在住院前的3周内，患者因怀疑呼吸道感染而接受抗生素处方的患者率，比较接受抗生素的抗生素涉嫌Covid-19 surinfection和没有抗生素的组？
- 与接受抗生素的抗生素相比，患有一种阳性的呼吸性生殖培养的患者速率是否存在显着差异，以怀疑COVID-19的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]具有明显阳性呼吸道培养的患者的速率，比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？
- 在住院第1天需要氧气额的患者的率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素？ [时间范围：7个月]氧气供应的患者速率是，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19超级感染和没有抗生素的组？
- 平均住院持续时间的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对涉嫌COVID-19的超级感染和没有抗生素的组的抗生素？ [时间范围：7个月]比较接受抗生素的抗生素对涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素的组的平均住院时间？
- ICU入院率的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]ICU入院率，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素，并没有抗生素？
- 比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组的抗生素相比，氧饱和百分比的平均值是否存在显着差异？ [时间范围：7个月]平均SATO2/FIO2比（数量范围为50-500），比较接受抗生素的组以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？
- 接受QSOFA评分水平是否有显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]接纳时的平均/中位数QSOFA评分，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？
- 淋巴细胞减少症的速率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素怀疑COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]淋巴细胞减少症的速率（<1250/mcl），比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？
- 在同胞降到住院的第1天测得的C反应蛋白的平均值的显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均CRP值（mg/dl），比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞 - 沃德（Covid-Ward）上测得的白细胞计数的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行比较，而无需抗生素的组和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均WBC计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞 - 沃德（Covid-Ward）上测得的中性粒细胞计数的平均值显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组比较怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均嗜中性粒细胞计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同期沃德的住院第1天测得的淋巴细胞计数的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行了怀疑，而没有抗生素？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均淋巴细胞计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素可疑covid-19和没有抗生素的组
- 在同胞沃德（Covid-Ward）上测得的肌酐的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]在住院的第1天，平均肌酐（mg/dl）值，比较接受抗生素的抗生素的抗生素，以怀疑covid-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞沃德的住院第1天测量的LDH的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌可疑-19超染料的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均LDH（U/L）值，比较接受抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞沃德（Covid-Ward）上测得的胆红素的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行比较，而无需抗生素的组和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均胆红素（mg/dl）值，比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 铁蛋白的平均值（住院期间的第一值）的平均值显着差异，比较接受抗生素的抗生素可疑的抗生素，并没有抗生素的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均铁蛋白（MCG/L）值，比较接收抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 肌钙蛋白的平均值（住院期间的第一个值）的显着差异，比较接受抗生素的抗生素可疑的抗生素，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均肌钙蛋白（MCG/L）值，比较接收抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- D-二聚体的平均值（住院期间的第一值）的显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑CoVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均D-二聚体（NG/mL）值，比较接受抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
符合上述纳入标准的男性和女性患者在Covid-19病房住院，他自己或其一位法律代表签署了知情同意书（ICF）。
标准
纳入标准：
- 在乌兹布鲁塞尔（UZ Brussel）的ICU部门的一项Covid病房中住院的男女和妇女（在ICU部门期间不会收集数据）超过24小时，并愿意签署知情同意书（或者由他们的一位法律代表签署（ s）如果无法）。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者不愿签署知情同意书
- 在19号病房中，患者住院时间短于24小时
联系人和位置
联系人
| 联系人：约翰·范·莱瑟姆博士医学博士 | +3224779517 EXT +322 | johan.vanlaethem@uzbrussel.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 比利时布鲁塞尔，1090 | |
| 联系人：Dora MSS Monteyne，护士+3224776001 Ext +322 dora.monteyne@uzbrussel.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·范·莱瑟姆（Johan dr van Laethem）医学博士 | 首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分析在Covid-19病房住院的患者细菌呼吸道超染料的抗生素处方的质量和数量 | ||||
| 官方头衔 | 对在COVID-19大流行期间在三级大学医院的Covid-19病房住院的患者的细菌呼吸道超染料的抗生素处方质量和数量的前瞻性分析 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性观察性研究中，将对在Covid-19病房住院的患者中对假定呼吸道感染的抗生素处方（SUPE）进行定量和定性分析。 将发现涉嫌感染Covid-19或确定的CoVID-19感染的患者的假定呼吸道感染的抗生素处方驱动因素。 | ||||
| 详细说明 | 在Covid-19病房住院的患者将包括超过24小时。将确定一种或多种抗菌处方处方（S）感染的抗菌处方（S SUPER）感染，并且每种抗生素剂量都将在适当的，不适当的，次优或不必要的情况下得到至少两种感染性疾病（ID）专家的评分。独立的方式。如果两位ID专家的评分将推迟，则在与其他两位ID专家讨论后，第三个ID专家将得出结论。 将对患有CoVID-19诊断的患者进行假定的呼吸道感染的抗生素总量进行定量，但还将对各种适当性进行定量。 可能会发现可能的驱动因素，例如低氧血症，实验室参数，QSOFA评分，症状持续时间，年龄，合并症，症状等...与假定呼吸道（SUR）感染的抗菌剂处方有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合上述纳入标准的男性和女性患者在Covid-19病房住院，他自己或其一位法律代表签署了知情同意书（ICF）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04544072 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-163 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 约翰·范·莱瑟姆（Johan van Laethem），Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对在COVID-19大流行期间在三级大学医院的Covid-19病房住院的患者的细菌呼吸道超染料的抗生素处方质量和数量的前瞻性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中对继发性细菌呼吸道感染的怀疑，总抗微生物消耗为“每日定义的剂量/住院”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克在克中的每日定义剂量（DDD）表示。对于每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），总体而言，这将汇总到有一个报告的价值的住院量：DDD/住院（表示为grams/住院）。
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中怀疑继发性细菌呼吸道感染的总抗微生物消耗，表示为“每日定义的剂量/1000例住院患者天”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克的每日定义剂量（DDD）表示。这将与住院的患者日总数汇总为有一个报告的价值：DDD/1000住院患者天（以克/1000的住院时间表示），每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），也分别用于一般所有处方抗生素。每种抗生素和抗生素配方（IV或PO）分别为1000例住院的患者日，总的来说，所有开处方的抗生素。
- 在患有临床或基于PCR的COVID诊断的Covid病房中，住院患者中怀疑继发性细菌呼吸道感染的总抗微生物消耗，表示为“每日给药/住院/住院”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克在克中的每日剂量（DDA）表示。对于每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），总体而言，这将汇总到有一个报告的价值的住院量：DDA/住院（表示为grams/住院）。
- 抗微生物的总消费量是怀疑与住院病房中住院患者的继发性细菌呼吸道感染的总消耗，称为“每日给药（DDA）/1000例住院的患者天”。 [时间范围：7个月]总抗生素使用，以克的每日给药（DDA）表示。这将与住院的患者日总数汇总为有一个报告的价值：DDA/1000住院患者天（以克/1000的住院时间表示），每种抗生素和抗生素配方（IV或PO），也分别用于一般所有处方抗生素。
次要结果度量 ：
- 假定呼吸道（超级）感染的抗菌处方的适当程度[时间范围：7个月]每种抗生素（AB）配方的适当程度分别，也分别针对所有规定的抗生素，在“适当”，“不必要”，“不适当”和“次优” AB选择之间具有区别。结果将表示为适当的AB/1000患者天数的DDD或DDA，不必要的AB/1000患者天的DDD或DDA，不适当的AB/1000患者天的DDD或DDA，以及次优AB/1000名患者的DDD或DDD或DDA或DDA。二手单位：g/1000例住院的患者天
- 假定呼吸道（超级）感染的抗菌处方的适当程度，分母2 [时间范围：7个月]每种抗生素（AB）配方的适当程度分别，也分别针对所有规定的抗生素，在“适当”，“不必要”，“不适当”和“次优” AB选择之间具有区别。结果将表示为适当的AB/住院，不必要的AB/住院，DDD或DDA的DDD或DDA，DDD，DDD或DDA不适当的AB/住院以及DDD或DDD或DDD或DDA或DDA的AB/住院。二手单位：G/住院
- 梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染的发生率[时间范围：7个月]艰难梭菌感染在住院环境中
- 比较接受抗生素的抗生素的年龄有显着差异，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]中位或平均年龄（数量），比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？
- 比较接受抗生素以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素的组是否存在显着差异？ [时间范围：7个月]中位或平均体重（kg），比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？
- 比较接受抗生素的组合并症的显着差异，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]合并症的速率表示为平均查尔森合并症指数评分，比较接受抗生素的抗生素的抗生素，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 慢性肺疾病率的显着差异是合并症，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]慢性肺疾病的速率，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素和无抗生素的组的抗生素。
- 血液学或固体肿瘤率的合并症率有显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]血液学或固体肿瘤的速率，比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 比较接受抗生素的抗生素的糖尿病速率显着差异，以比较怀疑CoVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]糖尿病的速率，比较接受抗生素的抗生素，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在存在或不存在至少存在一种症状的患者症状的患者率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组比较怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]
- 近期AB处方患者的率显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]在住院前的3周内，患者因怀疑呼吸道感染而接受抗生素处方的患者率，比较接受抗生素的抗生素涉嫌Covid-19 surinfection和没有抗生素的组？
- 与接受抗生素的抗生素相比，患有一种阳性的呼吸性生殖培养的患者速率是否存在显着差异，以怀疑COVID-19的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]具有明显阳性呼吸道培养的患者的速率，比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？
- 在住院第1天需要氧气额的患者的率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素？ [时间范围：7个月]氧气供应的患者速率是，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19超级感染和没有抗生素的组？
- 平均住院持续时间的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对涉嫌COVID-19的超级感染和没有抗生素的组的抗生素？ [时间范围：7个月]比较接受抗生素的抗生素对涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组的抗生素的组的平均住院时间？
- ICU入院率的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]ICU入院率，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素，并没有抗生素？
- 比较接受抗生素的抗生素对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组的抗生素相比，氧饱和百分比的平均值是否存在显着差异？ [时间范围：7个月]平均SATO2/FIO2比（数量范围为50-500），比较接受抗生素的组以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？
- 接受QSOFA评分水平是否有显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]接纳时的平均/中位数QSOFA评分，比较接受抗生素的抗生素涉嫌COVID-19超级感染和没有抗生素的组？
- 淋巴细胞减少症的速率是否存在显着差异，比较接受抗生素的抗生素怀疑COVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]淋巴细胞减少症的速率（<1250/mcl），比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？
- 在同胞降到住院的第1天测得的C反应蛋白的平均值的显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均CRP值（mg/dl），比较接受抗生素的组以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞 - 沃德（Covid-Ward）上测得的白细胞计数的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行比较，而无需抗生素的组和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均WBC计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞 - 沃德（Covid-Ward）上测得的中性粒细胞计数的平均值显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组比较怀疑COVID-19的超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均嗜中性粒细胞计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同期沃德的住院第1天测得的淋巴细胞计数的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行了怀疑，而没有抗生素？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均淋巴细胞计数（/MCL）值，比较接受抗生素的抗生素可疑covid-19和没有抗生素的组
- 在同胞沃德（Covid-Ward）上测得的肌酐的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素的组对可疑-19超级感染的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]在住院的第1天，平均肌酐（mg/dl）值，比较接受抗生素的抗生素的抗生素，以怀疑covid-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞沃德的住院第1天测量的LDH的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素涉嫌可疑-19超染料的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均LDH（U/L）值，比较接受抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 在同胞沃德（Covid-Ward）上测得的胆红素的平均值的显着差异，比较接受抗生素的抗生素对可疑的抗生素进行比较，而无需抗生素的组和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]住院第1天的平均胆红素（mg/dl）值，比较接受抗生素的组，以怀疑Covid-19超级感染和无抗生素的组
- 铁蛋白的平均值（住院期间的第一值）的平均值显着差异，比较接受抗生素的抗生素可疑的抗生素，并没有抗生素的抗生素和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均铁蛋白（MCG/L）值，比较接收抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- 肌钙蛋白的平均值（住院期间的第一个值）的显着差异，比较接受抗生素的抗生素可疑的抗生素，以怀疑Covid-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均肌钙蛋白（MCG/L）值，比较接收抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
- D-二聚体的平均值（住院期间的第一值）的显着差异，比较接受抗生素的组以怀疑CoVID-19超级感染和没有抗生素的组？ [时间范围：7个月]平均D-二聚体（NG/mL）值，比较接受抗生素的组，以怀疑COVID-19超级感染和无抗生素的组
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
符合上述纳入标准的男性和女性患者在Covid-19病房住院，他自己或其一位法律代表签署了知情同意书（ICF）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：约翰·范·莱瑟姆博士医学博士 | +3224779517 EXT +322 | johan.vanlaethem@uzbrussel.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | 招募 |
| 比利时布鲁塞尔，1090 | |
| 联系人：Dora MSS Monteyne，护士+3224776001 Ext +322 dora.monteyne@uzbrussel.be | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·范·莱瑟姆（Johan dr van Laethem）医学博士 | 首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 分析在Covid-19病房住院的患者细菌呼吸道超染料的抗生素处方的质量和数量 | ||||
| 官方头衔 | 对在COVID-19大流行期间在三级大学医院的Covid-19病房住院的患者的细菌呼吸道超染料的抗生素处方质量和数量的前瞻性分析 | ||||
| 简要摘要 | 在这项前瞻性观察性研究中，将对在Covid-19病房住院的患者中对假定呼吸道感染的抗生素处方（SUPE）进行定量和定性分析。 | ||||
| 详细说明 | 在Covid-19病房住院的患者将包括超过24小时。将确定一种或多种抗菌处方处方（S）感染的抗菌处方（S SUPER）感染，并且每种抗生素剂量都将在适当的，不适当的，次优或不必要的情况下得到至少两种感染性疾病（ID）专家的评分。独立的方式。如果两位ID专家的评分将推迟，则在与其他两位ID专家讨论后，第三个ID专家将得出结论。 将对患有CoVID-19诊断的患者进行假定的呼吸道感染的抗生素总量进行定量，但还将对各种适当性进行定量。 可能会发现可能的驱动因素，例如低氧血症，实验室参数，QSOFA评分，症状持续时间，年龄，合并症，症状等...与假定呼吸道（SUR）感染的抗菌剂处方有关。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 符合上述纳入标准的男性和女性患者在Covid-19病房住院，他自己或其一位法律代表签署了知情同意书（ICF）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04544072 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-163 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 约翰·范·莱瑟姆（Johan van Laethem），Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||