• 临床和内窥镜缓解[时间范围：第3个月，第12个月]
  注射后150或3亿骨骨髓异源性间充质干细胞的临床和内窥镜缓解参与者数量用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜缓解定义为：临床缓解：梅奥临床评分为2或较低且无高于1的亚s子分数，粘膜愈合定义为0或1内镜下的内窥镜子评分：Mayo Clinic Clinic Clinic Clinic Clinic Sc​​ale Sabor Scale scale scale scale score score score score score score score score s score scor
• 临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后临床和内窥镜反应的参与者数量衍生出间充质干细胞，用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜反应定义为：临床反应：梅奥诊所评分的降低3点，至少从基线评分降低30％，直肠出血量表上至少降低2分，至绝对直肠出血。评分为1或2。内窥镜反应：Mayo诊所量表内窥镜子评分至少降低一个点
• 部分临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后，有部分临床和内窥镜反应的参与者数量衍生出间充质干细胞，用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。部分临床和内窥镜反应定义为：部分临床反应：梅奥诊所评分的降低不符合以下：从基线评分降低3分，至少下降30％，而下降至少下降2分直肠出血子量表至绝对直肠出血评分为1或2个部分内窥镜反应：蛋黄酱诊所量表内窥镜量表没有改善，该子尺度均保持不变或降低
• 缺乏响应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者衍生的间充质干细胞用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。缺乏反应定义为：临床反应：蛋黄酱诊所评分内窥镜反应没有改善：蛋黄酱诊所量表内窥镜subsore subscore无改善或恶化
• 梅奥诊所得分[时间范围：第1个月至24个月]
  梅奥诊所评分将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从0（最不重）到12（最严重）。

• 临床和内窥镜缓解[时间范围：第3个月，第12个月]
  注射75或1.5亿骨骨髓异源性间充质干细胞的临床和内窥镜缓解的参与者数量用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜缓解定义为：临床缓解：梅奥临床评分为2或较低且无高于1的亚s子分数，粘膜愈合定义为0或1内镜下的内窥镜子评分：Mayo Clinic Clinic Clinic Clinic Clinic Sc​​ale Sabor Scale scale scale scale score score score score score score score score s score scor
• 临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓衍生的间充质干细胞的临床和内窥镜反应的参与者数量用于治疗医学性难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜反应定义为：临床反应：梅奥诊所评分的降低3点，至少从基线评分降低30％，直肠出血量表上至少降低2分，至绝对直肠出血。评分为1或2。内窥镜反应：Mayo诊所量表内窥镜子评分至少降低一个点
• 部分临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓衍生的间充质干细胞的注射后部分临床和内窥镜反应的参与者数量用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。部分临床和内窥镜反应定义为：部分临床反应：梅奥诊所评分的降低不符合以下：从基线评分降低3分，至少下降30％，而下降至少下降2分直肠出血子量表至绝对直肠出血评分为1或2个部分内窥镜反应：蛋黄酱诊所量表内窥镜量表没有改善，该子尺度均保持不变或降低
• 缺乏响应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者衍生的间充质干细胞用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。缺乏反应定义为：临床反应：蛋黄酱诊所评分内窥镜反应没有改善：蛋黄酱诊所量表内窥镜subsore subscore无改善或恶化
• 患者报告的结果[时间范围：第1个月至24个月]
  患者报告的结果包括蛋黄酱诊所评分，炎症性肠病问卷，欧洲Qul 5维度调查，IBD-Patient报告的治疗效果调查，IBDQ QOL调查以及简短表格36健康调查将用于衡量参与者的生活质量。

• 炎症性肠病问卷[时间范围：第1个月至24个月]
  炎症性肠道疾病问卷将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从32（最佳健康）到224（最差的健康）
• EUROQOL 5维度调查[时间范围：第1个月至24个月]
  Euroqol 5维度调查将用于衡量参与者的生活质量。 *分数从5（全健康）到25（最恶劣的健康）不等。
• IBD患者报告了治疗影响调查[时间范围：第1个月至24个月]
  IBD患者报告的治疗影响调查将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从3（最满意）到15（最不满意）
• 简短表格36健康调查[时间范围：第1个月到24个月]
  短表36卫生调查将用于衡量参与者的生活质量。 *得分从0（最不利的健康状态）到3600（最有利的健康状态）不等

这项研究的目的是确定使用Remestemcel-L的安全性和有效性，Remestemcel-l是一种由靶向内窥镜递送提供的间充质干细胞产物（MSC）的，是一种离体培养膨胀的成人同种异体骨髓骨髓（MSC），以治疗人员治疗医学上的耐药性溃疡性溃疡性溃疡性结肠炎。

这项研究将招募成年患者患有医疗难治性溃疡性结肠炎，他们计划切换生物疗法或进行结肠切除术，作为其治疗计划的下一阶段。

溃疡性结肠炎（UC）是结肠和直肠的特发性慢性炎症性疾病，由于未知原因，发病率继续增加，导致医疗体系带来很大的负担。 UC的特征是结肠和直肠的持续性粘膜炎症，其慢性恢复和复发行为使患者接受慢性免疫抑制和住院治疗以治疗疾病症状，但无法治愈疾病。尽管免疫抑制药物不断增长，但多达30％的患者仍需要结肠切除术来治疗难治性疾病。

患有医学难治性溃疡性结肠炎的参与者将通过靶向内窥镜递送Remestemcel-L进行治疗，后体培养物扩展了同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物，剂量为150亿或3亿。这将注入结肠和直肠壁的粘膜下层。

患者将以150或3亿MSC的剂量（与初始剂量相同）接受第二剂Remestemcel-L。如果在注射后3个月后，Remestemcel-L有临床缓解，则医疗管理和/或手术的升级将被延迟并观察到患者。如果治疗患者的恶化或没有改善，则根据护理标准，患者将继续升级医疗管理或结肠切除术。没有改进的对照患者将跨越3个月后接收Remestemcel-L，并且可以在6个月时退缩。初始治疗后将遵循所有患者两年。

总共有4个队列的3例患者（2例治疗：1个对照）接受1.5亿MSC剂量的研究药物，总共4例3次患者（2例治疗：1个对照）接受了3亿MSC剂量的研究。药品。这项研究计划总共注册24名参与者。

这项研究的主要终点是确定内窥镜注射Remestemcel-L的安全性和可行性，离体培养物扩展了同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物，用于治疗耐药性溃疡性结肠炎。

• 药物：remestemcel-l
  离体培养膨胀的成人同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物用于治疗医学性难治性溃疡性结肠炎
• 其他：安慰剂
  生理盐水

• 实验：Remestemcel-L（1.5亿个细胞）

  将Remestemcel-L的靶向内窥镜递送以1.5亿个细胞的剂量进入基线时结肠壁的粘膜下层。

  如果在注射后3个月内进行临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以1.5亿MSC的剂量接受第二剂剂量的Remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：药物：remestemcel-l
• 实验：Remestemcel-L（3亿个细胞）

  将3亿个细胞的靶向内窥镜递送到基线时结肠壁的粘膜下层的剂量。

  如果在注射后3个月内进行临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以3亿MSC的剂量获得第二剂remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：药物：remestemcel-l
• 安慰剂比较器：安慰剂

  将正常盐水直接注入结肠壁的粘膜下层。

  如果未在3个月后完全愈合，则参与者将越过治疗组，以150或3亿个细胞的剂量直接注射Remestemcel-L进入结肠壁的粘膜下层。

  如果在注射后6个月后，临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以150或3亿MSC的剂量获得第二剂剂量的Remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：其他：安慰剂

• Sandborn WJ，Feagan BG，Rutgeerts P，Hanauer S，Colombel JF，Sands BE，Lukas M，Fedorak RN，Lee S，Bressler B，Fox I，Rosario M，Sankoh S，Sankoh S，Xu J，Stehens K，Stephens K，Stephens K，Milch C，Parikh A A A A A A A A A A A ;双子座2研究小组。 Vedolizumab作为克罗恩病的诱导和维持疗法。 N Engl J Med。 2013年8月22日； 369（8）：711-21。 doi：10.1056/nejmoa1215739。
• Kin C，Kate Bundorf M.随着英夫利昔单抗用于溃疡性结肠炎的使用增加，手术切除率也增加了。 j胃口外科手术。 2017年7月; 21（7）：1159-1165。 doi：10.1007/s11605-017-3431-0。 EPUB 2017年5月8日。

纳入标准

1. 男性和女性18-75岁。
2. 至少6个月的溃疡性结肠炎，有医学性难治性症状

3. 过去允许暴露于皮质类固醇，5-ASA药物，硫代嘌呤，甲氨蝶呤，抗TNF疗法，抗积聚蛋白和抗Intterleukin，但必须使用任何单克隆抗体的4周冲洗时间。

   1. 如果接收常规免疫调节剂（IE，AZA，6-MP或MTX），则必须将其服用≥12周，并且在稳定的剂量上至少需要4周。
   2. 如果最近停产AZA，6-MP或MTX，则必须将其停止至少4周。
   3. 如果接受口服5-ASA化合物，则剂量必须稳定至少4周。
   4. 如果接受口服皮质类固醇，则剂量必须≤20mg/天泼尼松或其等效剂，并且必须稳定至少4周。
   5. 如果接受布德索尼，则必须至少稳定剂量2周。
   6. 如果最近停止口服5-ASA化合物或口服皮质类固醇（包括布德索尼），则必须将它们停止至少2周。

4. 必须在研究代理商初次管理之前停止以下药物/疗法：

   1. TNF抗逆邦疗法（例如，英夫利昔单抗，Etanercept，Certolizumab，adalimumab，Golimumab），Vedolizumab，Ustekinumab，Ustekinumab至少4周。
   2. 环孢菌素，他克莫司或西罗莫司至少4周。
   3. 6-硫代氨酸（6-TG）必须停止至少4周。
   4. 直肠皮质类固醇（IE，皮质类固醇（包括布德索尼）
   5. 直肠或乙状结肠通过泡沫或灌肠或栓剂）至少2周。
   6. 直肠5-ASA化合物（即给予直肠或乙状结肠泡沫或灌肠或灌肠或栓塞的5-ASA）至少2周。
   7. 肠胃皮质类固醇至少2周。
   8. 总肠胃外营养（TPN）至少2周。
   9. 用于治疗UC的抗生素（例如，环丙沙星，甲硝唑或利法西蛋白）至少2周。
5. 在MSC递送后30天内，结肠镜检查排除了结肠发育不良和恶性肿瘤
6. 能够遵守协议
7. 胜任并能够提供书面知情同意书
8. 必须失去对一种至少一种单克隆抗体（抗TNF，抗Interleukin或抗积聚蛋白疗法），tofacitinib的反应，或者对生物疗法有障碍
9. 如果患者具有生殖能力，则愿意在研究中使用足够的节育措施

所有患者加入该方案的排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

3. 具体排除；

   1. 艾滋病病毒
   2. 乙型肝炎或C
4. 定义为AST> 100或ALT> 100的筛选时异常AST或ALT

5. 异常基本实验室值，具有以下截止值：

   1. 碱性磷酸盐> 200
   2. WBC> 13
   3. 血红蛋白<7
   4. 血小板<50或> 100万
   5. 肌酐> 1.5
6. 癌症的病史包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）在研究入学率的5年内
7. 研究入学一年之内的研究药物
8. 怀孕或母乳喂养。
9. 需要紧急手术的暴发性结肠炎
10. 结肠的同时活跃的艰难梭菌感染
11. 结肠的同时CMV感染
12. 结肠穿孔的证据
13. 结肠的大量出血需要紧急手术
14. 克罗恩的结肠炎或不确定结肠炎
15. 微观，缺血或感染性结肠炎
16. 结肠和术前活检的肿瘤
17. 造口术
18. 先前的小肠切除
19. 先前的结肠切除
20. 无法通过成人结肠镜的结肠狭窄
21. 活性或潜在结核病
22. 无法断奶皮质类固醇
23. 患有额外结肠溃疡性结肠炎的患者，包括原发性硬化性胆管炎
24. 有酗酒或药物滥用或依赖的病史或当前证据的患者，娱乐性使用非法药物或处方药，或在研究入学后的90天内使用医用大麻
25. 对局部麻醉剂过敏的患者
26. 对DMSO，猪和/或牛蛋白的已知过敏的患者
27. 服用抗凝药物（例如华法林，肝素）或氯吡格雷（PLAVIX）的患者降低出血/血肿的风险
28. 如果患者具有生殖能力，则在研究中不愿意使用足够的节育措施

对照患者将有其他标准，在越过患者接受治疗之前需要满足。

进入治疗阶段之前的对照患者的纳入标准：

1. 首次注射时接受了安慰剂
2. 迄今完成了所有学习访问
3. 临床状况保持不变或改善，没有恶化

将进入治疗阶段的对照患者的排除标准：

1. 需要重复住院治疗结肠炎
2. 给定口服和静脉注射类固醇用于结肠炎
3. 肠运动的腹部疼痛频率恶化，粪便中的血液
4. 渴望从研究中排除在医疗管理或手术同种异体骨骼中的升级
5. 有一个结肠穿孔，需要手术
6. 有需要手术的结肠出血

• 临床和内窥镜缓解[时间范围：第3个月，第12个月]
  注射后150或3亿骨骨髓异源性间充质干细胞的临床和内窥镜缓解参与者数量用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜缓解定义为：临床缓解：梅奥临床评分为2或较低且无高于1的亚s子分数，粘膜愈合定义为0或1内镜下的内窥镜子评分：Mayo Clinic Clinic Clinic Clinic Clinic Sc​​ale Sabor Scale scale scale scale score score score score score score score score s score scor
• 临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后临床和内窥镜反应的参与者数量衍生出间充质干细胞，用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜反应定义为：临床反应：梅奥诊所评分的降低3点，至少从基线评分降低30％，直肠出血量表上至少降低2分，至绝对直肠出血。评分为1或2。内窥镜反应：Mayo诊所量表内窥镜子评分至少降低一个点
• 部分临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后，有部分临床和内窥镜反应的参与者数量衍生出间充质干细胞，用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。部分临床和内窥镜反应定义为：部分临床反应：梅奥诊所评分的降低不符合以下：从基线评分降低3分，至少下降30％，而下降至少下降2分直肠出血子量表至绝对直肠出血评分为1或2个部分内窥镜反应：蛋黄酱诊所量表内窥镜量表没有改善，该子尺度均保持不变或降低
• 缺乏响应[时间范围：第3个月，第12个月]
  150或3亿同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者衍生的间充质干细胞用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。缺乏反应定义为：临床反应：蛋黄酱诊所评分内窥镜反应没有改善：蛋黄酱诊所量表内窥镜subsore subscore无改善或恶化
• 梅奥诊所得分[时间范围：第1个月至24个月]
  梅奥诊所评分将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从0（最不重）到12（最严重）。

• 临床和内窥镜缓解[时间范围：第3个月，第12个月]
  注射75或1.5亿骨骨髓异源性间充质干细胞的临床和内窥镜缓解的参与者数量用于治疗医学上难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜缓解定义为：临床缓解：梅奥临床评分为2或较低且无高于1的亚s子分数，粘膜愈合定义为0或1内镜下的内窥镜子评分：Mayo Clinic Clinic Clinic Clinic Clinic Sc​​ale Sabor Scale scale scale scale score score score score score score score score s score scor
• 临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓衍生的间充质干细胞的临床和内窥镜反应的参与者数量用于治疗医学性难治性溃疡性结肠炎。临床和内窥镜反应定义为：临床反应：梅奥诊所评分的降低3点，至少从基线评分降低30％，直肠出血量表上至少降低2分，至绝对直肠出血。评分为1或2。内窥镜反应：Mayo诊所量表内窥镜子评分至少降低一个点
• 部分临床和内窥镜反应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓衍生的间充质干细胞的注射后部分临床和内窥镜反应的参与者数量用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。部分临床和内窥镜反应定义为：部分临床反应：梅奥诊所评分的降低不符合以下：从基线评分降低3分，至少下降30％，而下降至少下降2分直肠出血子量表至绝对直肠出血评分为1或2个部分内窥镜反应：蛋黄酱诊所量表内窥镜量表没有改善，该子尺度均保持不变或降低
• 缺乏响应[时间范围：第3个月，第12个月]
  75或1.5亿个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者衍生的间充质干细胞用于治疗医学难治性溃疡性结肠炎。缺乏反应定义为：临床反应：蛋黄酱诊所评分内窥镜反应没有改善：蛋黄酱诊所量表内窥镜subsore subscore无改善或恶化
• 患者报告的结果[时间范围：第1个月至24个月]
  患者报告的结果包括蛋黄酱诊所评分，炎症性肠病问卷，欧洲Qul 5维度调查，IBD-Patient报告的治疗效果调查，IBDQ QOL调查以及简短表格36健康调查将用于衡量参与者的生活质量。

• 炎症性肠病问卷[时间范围：第1个月至24个月]
  炎症性肠道疾病问卷将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从32（最佳健康）到224（最差的健康）
• EUROQOL 5维度调查[时间范围：第1个月至24个月]
  Euroqol 5维度调查将用于衡量参与者的生活质量。 *分数从5（全健康）到25（最恶劣的健康）不等。
• IBD患者报告了治疗影响调查[时间范围：第1个月至24个月]
  IBD患者报告的治疗影响调查将用于衡量参与者的生活质量。 *得分范围从3（最满意）到15（最不满意）
• 简短表格36健康调查[时间范围：第1个月到24个月]
  短表36卫生调查将用于衡量参与者的生活质量。 *得分从0（最不利的健康状态）到3600（最有利的健康状态）不等

这项研究的目的是确定使用Remestemcel-L的安全性和有效性，Remestemcel-l是一种由靶向内窥镜递送提供的间充质干细胞产物（MSC）的，是一种离体培养膨胀的成人同种异体骨髓骨髓（MSC），以治疗人员治疗医学上的耐药性溃疡性溃疡性溃疡性结肠炎。

这项研究将招募成年患者患有医疗难治性溃疡性结肠炎，他们计划切换生物疗法或进行结肠切除术，作为其治疗计划的下一阶段。

溃疡性结肠炎（UC）是结肠和直肠的特发性慢性炎症性疾病，由于未知原因，发病率继续增加，导致医疗体系带来很大的负担。 UC的特征是结肠和直肠的持续性粘膜炎症，其慢性恢复和复发行为使患者接受慢性免疫抑制和住院治疗以治疗疾病症状，但无法治愈疾病。尽管免疫抑制药物不断增长，但多达30％的患者仍需要结肠切除术来治疗难治性疾病。

患有医学难治性溃疡性结肠炎的参与者将通过靶向内窥镜递送Remestemcel-L进行治疗，后体培养物扩展了同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物，剂量为150亿或3亿。这将注入结肠和直肠壁的粘膜下层。

患者将以150或3亿MSC的剂量（与初始剂量相同）接受第二剂Remestemcel-L。如果在注射后3个月后，Remestemcel-L有临床缓解，则医疗管理和/或手术的升级将被延迟并观察到患者。如果治疗患者的恶化或没有改善，则根据护理标准，患者将继续升级医疗管理或结肠切除术。没有改进的对照患者将跨越3个月后接收Remestemcel-L，并且可以在6个月时退缩。初始治疗后将遵循所有患者两年。

总共有4个队列的3例患者（2例治疗：1个对照）接受1.5亿MSC剂量的研究药物，总共4例3次患者（2例治疗：1个对照）接受了3亿MSC剂量的研究。药品。这项研究计划总共注册24名参与者。

这项研究的主要终点是确定内窥镜注射Remestemcel-L的安全性和可行性，离体培养物扩展了同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物，用于治疗耐药性溃疡性结肠炎。

• 药物：remestemcel-l
  离体培养膨胀的成人同种异体骨髓衍生的间充质干细胞产物用于治疗医学性难治性溃疡性结肠炎
• 其他：安慰剂
  生理盐水

• 实验：Remestemcel-L（1.5亿个细胞）

  将Remestemcel-L的靶向内窥镜递送以1.5亿个细胞的剂量进入基线时结肠壁的粘膜下层。

  如果在注射后3个月内进行临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以1.5亿MSC的剂量接受第二剂剂量的Remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：药物：remestemcel-l
• 实验：Remestemcel-L（3亿个细胞）

  将3亿个细胞的靶向内窥镜递送到基线时结肠壁的粘膜下层的剂量。

  如果在注射后3个月内进行临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以3亿MSC的剂量获得第二剂remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：药物：remestemcel-l
• 安慰剂比较器：安慰剂

  将正常盐水直接注入结肠壁的粘膜下层。

  如果未在3个月后完全愈合，则参与者将越过治疗组，以150或3亿个细胞的剂量直接注射Remestemcel-L进入结肠壁的粘膜下层。

  如果在注射后6个月后，临床，内窥镜或放射学改进，则患者将以150或3亿MSC的剂量获得第二剂剂量的Remestemcel-L（初始剂量相同）。

  干预：其他：安慰剂

• Sandborn WJ，Feagan BG，Rutgeerts P，Hanauer S，Colombel JF，Sands BE，Lukas M，Fedorak RN，Lee S，Bressler B，Fox I，Rosario M，Sankoh S，Sankoh S，Xu J，Stehens K，Stephens K，Stephens K，Milch C，Parikh A A A A A A A A A A A ;双子座2研究小组。 Vedolizumab作为克罗恩病的诱导和维持疗法。 N Engl J Med。 2013年8月22日； 369（8）：711-21。 doi：10.1056/nejmoa1215739。
• Kin C，Kate Bundorf M.随着英夫利昔单抗用于溃疡性结肠炎的使用增加，手术切除率也增加了。 j胃口外科手术。 2017年7月; 21（7）：1159-1165。 doi：10.1007/s11605-017-3431-0。 EPUB 2017年5月8日。

纳入标准

1. 男性和女性18-75岁。
2. 至少6个月的溃疡性结肠炎，有医学性难治性症状

3. 过去允许暴露于皮质类固醇，5-ASA药物，硫代嘌呤，甲氨蝶呤，抗TNF疗法，抗积聚蛋白和抗Intterleukin，但必须使用任何单克隆抗体的4周冲洗时间。

   1. 如果接收常规免疫调节剂（IE，AZA，6-MP或MTX），则必须将其服用≥12周，并且在稳定的剂量上至少需要4周。
   2. 如果最近停产AZA，6-MP或MTX，则必须将其停止至少4周。
   3. 如果接受口服5-ASA化合物，则剂量必须稳定至少4周。
   4. 如果接受口服皮质类固醇，则剂量必须≤20mg/天泼尼松或其等效剂，并且必须稳定至少4周。
   5. 如果接受布德索尼，则必须至少稳定剂量2周。
   6. 如果最近停止口服5-ASA化合物或口服皮质类固醇（包括布德索尼），则必须将它们停止至少2周。

4. 必须在研究代理商初次管理之前停止以下药物/疗法：

   1. TNF抗逆邦疗法（例如，英夫利昔单抗，Etanercept，Certolizumab，adalimumab，Golimumab），Vedolizumab，Ustekinumab，Ustekinumab至少4周。
   2. 环孢菌素，他克莫司或西罗莫司至少4周。
   3. 6-硫代氨酸（6-TG）必须停止至少4周。
   4. 直肠皮质类固醇（IE，皮质类固醇（包括布德索尼）
   5. 直肠或乙状结肠通过泡沫或灌肠或栓剂）至少2周。
   6. 直肠5-ASA化合物（即给予直肠或乙状结肠泡沫或灌肠或灌肠或栓塞的5-ASA）至少2周。
   7. 肠胃皮质类固醇至少2周。
   8. 总肠胃外营养（TPN）至少2周。
   9. 用于治疗UC的抗生素（例如，环丙沙星，甲硝唑或利法西蛋白）至少2周。
5. 在MSC递送后30天内，结肠镜检查排除了结肠发育不良和恶性肿瘤
6. 能够遵守协议
7. 胜任并能够提供书面知情同意书
8. 必须失去对一种至少一种单克隆抗体（抗TNF，抗Interleukin或抗积聚蛋白疗法），tofacitinib的反应，或者对生物疗法有障碍
9. 如果患者具有生殖能力，则愿意在研究中使用足够的节育措施

所有患者加入该方案的排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

3. 具体排除；

   1. 艾滋病病毒
   2. 乙型肝炎或C
4. 定义为AST> 100或ALT> 100的筛选时异常AST或ALT

5. 异常基本实验室值，具有以下截止值：

   1. 碱性磷酸盐> 200
   2. WBC> 13
   3. 血红蛋白<7
   4. 血小板<50或> 100万
   5. 肌酐> 1.5
6. 癌症的病史包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）在研究入学率的5年内
7. 研究入学一年之内的研究药物
8. 怀孕或母乳喂养。
9. 需要紧急手术的暴发性结肠炎
10. 结肠的同时活跃的艰难梭菌感染
11. 结肠的同时CMV感染
12. 结肠穿孔的证据
13. 结肠的大量出血需要紧急手术
14. 克罗恩的结肠炎或不确定结肠炎
15. 微观，缺血或感染性结肠炎
16. 结肠和术前活检的肿瘤
17. 造口术
18. 先前的小肠切除
19. 先前的结肠切除
20. 无法通过成人结肠镜的结肠狭窄
21. 活性或潜在结核病
22. 无法断奶皮质类固醇
23. 患有额外结肠溃疡性结肠炎的患者，包括原发性硬化性胆管炎
24. 有酗酒或药物滥用或依赖的病史或当前证据的患者，娱乐性使用非法药物或处方药，或在研究入学后的90天内使用医用大麻
25. 对局部麻醉剂过敏的患者
26. 对DMSO，猪和/或牛蛋白的已知过敏的患者
27. 服用抗凝药物（例如华法林，肝素）或氯吡格雷（PLAVIX）的患者降低出血/血肿的风险
28. 如果患者具有生殖能力，则在研究中不愿意使用足够的节育措施

对照患者将有其他标准，在越过患者接受治疗之前需要满足。

进入治疗阶段之前的对照患者的纳入标准：

1. 首次注射时接受了安慰剂
2. 迄今完成了所有学习访问
3. 临床状况保持不变或改善，没有恶化

将进入治疗阶段的对照患者的排除标准：

1. 需要重复住院治疗结肠炎
2. 给定口服和静脉注射类固醇用于结肠炎
3. 肠运动的腹部疼痛频率恶化，粪便中的血液
4. 渴望从研究中排除在医疗管理或手术同种异体骨骼中的升级
5. 有一个结肠穿孔，需要手术
6. 有需要手术的结肠出血