| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| nafld;高血压,白色外套高血压,掩盖高血压 | 设备:24小时ABPM |
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)是西方工业化国家中最常见的慢性肝病。在全球范围内,但在德国,成人人口中NAFLD的当前流行率约为20-30%,持续向上趋势。
NAFLD患者死亡的主要原因包括心血管事件,心血管事件发生的主要危险因素是动脉高血压。
除了绝对的收缩压和舒张压值外,昼夜节律变异性的干扰似乎与心血管事件的发生特别相关。
24小时的门诊血压监测(24小时ABPM)已被确定为诊断动脉高血压的最可靠,无创方法。 24小时ABPM通过表征昼夜节律血压谱的选择来补充办公室血压测量,并且在预测总死亡率和心血管死亡率方面优于它。可以通过使用24小时ABPM和特殊的高血压表型(例如白色涂层高血压或掩盖高血压)来避免在日常临床实践中对实际血压水平的低估或高估。
此外,现代的24小时ABPM设备允许同时进行脉搏波分析(PWA)评估中心血液动力学参数,例如中央主动脉血压,收缩压增强和脉搏波速度。使用这些功能参数,可以更早,更精确地确定个体患者的血管损伤程度和心血管风险的程度。
尽管NAFLD患者的高血压与心血管发病率与死亡率之间的流行病学关系是众所周知的,但是在该风险组中,动脉高血压及其特殊亚型仍未诊断或无法充分控制诊断。
在这项研究中,我们使用24 h-ABPM和PWA分析了NAFLD患者的动脉高压和相关特殊亚型(掩盖的高血压,白涂层高血压)的频率和功能性血流动力学的改变。此外,我们分析血清学生物标志物以评估单个心血管风险概况。没有NAFLD的健康人员以及其他慢性肝病的患者作为控制和比较组,sideveley。
在成功表征患者特异性心血管风险概况之后,计划为NAFLD患者开发和建立多模式预防计划。这个跨学科概念的主要方面包括有关生活方式修改(减轻体重,体育锻炼的增加等)的咨询和指导,以及对心脏代谢合并症调整的优化(尤其是糖尿病2型,脂质代谢障碍)。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的24小时血压监测(24 h-ABPM)和脉搏波分析(PWA),以评估个体的心血管风险特征。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 24 h-abpm | 设备:24小时ABPM 24小时血压测量和脉搏波分析 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
已确认或新诊断的NAFLD患者; nafl;纳什
纳入标准:
排除标准:
| 德国 | |
| 科隆大学医院,胃肠病学和肝病学诊所 | 招募 |
| 德国科隆,50937 | |
| 联系人:0049-221-478-6002 Philipp Kasper philipp.kasper@uk-koeln.de | |
| 联系人:Anna Martin,0049-221-478-6002 Anna.martin@uk-koeln.de | |
| 首席研究员:汉斯·迈克尔·史蒂芬(Hans-Michael Steffen),博士教授 | |
| 首席研究员:安娜·马丁(Anna Martin),博士 | |
| 首席调查员:菲利普·卡斯珀(Philipp Kasper),博士。 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NAFLD患者的24小时肢体血压监测和脉搏波分析 | ||||
| 官方头衔 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的24小时血压监测(24 h-ABPM)和脉搏波分析(PWA),以评估个体的心血管风险特征。 | ||||
| 简要摘要 | 使用24小时卧床长期血压测量和脉搏波分析评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的单个心血管风险概况 | ||||
| 详细说明 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)是西方工业化国家中最常见的慢性肝病。在全球范围内,但在德国,成人人口中NAFLD的当前流行率约为20-30%,持续向上趋势。 NAFLD患者死亡的主要原因包括心血管事件,心血管事件发生的主要危险因素是动脉高血压。 除了绝对的收缩压和舒张压值外,昼夜节律变异性的干扰似乎与心血管事件的发生特别相关。 24小时的门诊血压监测(24小时ABPM)已被确定为诊断动脉高血压的最可靠,无创方法。 24小时ABPM通过表征昼夜节律血压谱的选择来补充办公室血压测量,并且在预测总死亡率和心血管死亡率方面优于它。可以通过使用24小时ABPM和特殊的高血压表型(例如白色涂层高血压或掩盖高血压)来避免在日常临床实践中对实际血压水平的低估或高估。 此外,现代的24小时ABPM设备允许同时进行脉搏波分析(PWA)评估中心血液动力学参数,例如中央主动脉血压,收缩压增强和脉搏波速度。使用这些功能参数,可以更早,更精确地确定个体患者的血管损伤程度和心血管风险的程度。 尽管NAFLD患者的高血压与心血管发病率与死亡率之间的流行病学关系是众所周知的,但是在该风险组中,动脉高血压及其特殊亚型仍未诊断或无法充分控制诊断。 在这项研究中,我们使用24 h-ABPM和PWA分析了NAFLD患者的动脉高压和相关特殊亚型(掩盖的高血压,白涂层高血压)的频率和功能性血流动力学的改变。此外,我们分析血清学生物标志物以评估单个心血管风险概况。没有NAFLD的健康人员以及其他慢性肝病的患者作为控制和比较组,sideveley。 在成功表征患者特异性心血管风险概况之后,计划为NAFLD患者开发和建立多模式预防计划。这个跨学科概念的主要方面包括有关生活方式修改(减轻体重,体育锻炼的增加等)的咨询和指导,以及对心脏代谢合并症调整的优化(尤其是糖尿病2型,脂质代谢障碍)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已确认或新诊断的NAFLD患者; nafl;纳什 | ||||
| 健康)状况 | nafld;高血压,白色外套高血压,掩盖高血压 | ||||
| 干涉 | 设备:24小时ABPM 24小时血压测量和脉搏波分析 | ||||
| 研究组/队列 | 24 h-abpm 干预:设备:24 h-abpm | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04543721 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-1048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 菲利普·卡斯珀(Philipp Kasper),科隆大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 科隆大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科隆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| nafld;高血压,白色外套高血压,掩盖高血压 | 设备:24小时ABPM |
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)是西方工业化国家中最常见的慢性肝病。在全球范围内,但在德国,成人人口中NAFLD的当前流行率约为20-30%,持续向上趋势。
NAFLD患者死亡的主要原因包括心血管事件,心血管事件发生的主要危险因素是动脉高血压。
除了绝对的收缩压和舒张压值外,昼夜节律变异性的干扰似乎与心血管事件的发生特别相关。
24小时的门诊血压监测(24小时ABPM)已被确定为诊断动脉高血压的最可靠,无创方法。 24小时ABPM通过表征昼夜节律血压谱的选择来补充办公室血压测量,并且在预测总死亡率和心血管死亡率方面优于它。可以通过使用24小时ABPM和特殊的高血压表型(例如白色涂层高血压或掩盖高血压)来避免在日常临床实践中对实际血压水平的低估或高估。
此外,现代的24小时ABPM设备允许同时进行脉搏波分析(PWA)评估中心血液动力学参数,例如中央主动脉血压,收缩压增强和脉搏波速度。使用这些功能参数,可以更早,更精确地确定个体患者的血管损伤程度和心血管风险的程度。
尽管NAFLD患者的高血压与心血管发病率与死亡率之间的流行病学关系是众所周知的,但是在该风险组中,动脉高血压及其特殊亚型仍未诊断或无法充分控制诊断。
在这项研究中,我们使用24 h-ABPM和PWA分析了NAFLD患者的动脉高压和相关特殊亚型(掩盖的高血压,白涂层高血压)的频率和功能性血流动力学的改变。此外,我们分析血清学生物标志物以评估单个心血管风险概况。没有NAFLD的健康人员以及其他慢性肝病的患者作为控制和比较组,sideveley。
在成功表征患者特异性心血管风险概况之后,计划为NAFLD患者开发和建立多模式预防计划。这个跨学科概念的主要方面包括有关生活方式修改(减轻体重,体育锻炼的增加等)的咨询和指导,以及对心脏代谢合并症调整的优化(尤其是糖尿病2型,脂质代谢障碍)。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的24小时血压监测(24 h-ABPM)和脉搏波分析(PWA),以评估个体的心血管风险特征。 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 24 h-abpm | 设备:24小时ABPM 24小时血压测量和脉搏波分析 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
已确认或新诊断的NAFLD患者; nafl;纳什
纳入标准:
排除标准:
| 德国 | |
| 科隆大学医院,胃肠病学和肝病学诊所 | 招募 |
| 德国科隆,50937 | |
| 联系人:0049-221-478-6002 Philipp Kasper philipp.kasper@uk-koeln.de | |
| 联系人:Anna Martin,0049-221-478-6002 Anna.martin@uk-koeln.de | |
| 首席研究员:汉斯·迈克尔·史蒂芬(Hans-Michael Steffen),博士教授 | |
| 首席研究员:安娜·马丁(Anna Martin),博士 | |
| 首席调查员:菲利普·卡斯珀(Philipp Kasper),博士。 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NAFLD患者的24小时肢体血压监测和脉搏波分析 | ||||
| 官方头衔 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的24小时血压监测(24 h-ABPM)和脉搏波分析(PWA),以评估个体的心血管风险特征。 | ||||
| 简要摘要 | 使用24小时卧床长期血压测量和脉搏波分析评估非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)患者的单个心血管风险概况 | ||||
| 详细说明 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)是西方工业化国家中最常见的慢性肝病。在全球范围内,但在德国,成人人口中NAFLD的当前流行率约为20-30%,持续向上趋势。 NAFLD患者死亡的主要原因包括心血管事件,心血管事件发生的主要危险因素是动脉高血压。 除了绝对的收缩压和舒张压值外,昼夜节律变异性的干扰似乎与心血管事件的发生特别相关。 24小时的门诊血压监测(24小时ABPM)已被确定为诊断动脉高血压的最可靠,无创方法。 24小时ABPM通过表征昼夜节律血压谱的选择来补充办公室血压测量,并且在预测总死亡率和心血管死亡率方面优于它。可以通过使用24小时ABPM和特殊的高血压表型(例如白色涂层高血压或掩盖高血压)来避免在日常临床实践中对实际血压水平的低估或高估。 此外,现代的24小时ABPM设备允许同时进行脉搏波分析(PWA)评估中心血液动力学参数,例如中央主动脉血压,收缩压增强和脉搏波速度。使用这些功能参数,可以更早,更精确地确定个体患者的血管损伤程度和心血管风险的程度。 尽管NAFLD患者的高血压与心血管发病率与死亡率之间的流行病学关系是众所周知的,但是在该风险组中,动脉高血压及其特殊亚型仍未诊断或无法充分控制诊断。 在这项研究中,我们使用24 h-ABPM和PWA分析了NAFLD患者的动脉高压和相关特殊亚型(掩盖的高血压,白涂层高血压)的频率和功能性血流动力学的改变。此外,我们分析血清学生物标志物以评估单个心血管风险概况。没有NAFLD的健康人员以及其他慢性肝病的患者作为控制和比较组,sideveley。 在成功表征患者特异性心血管风险概况之后,计划为NAFLD患者开发和建立多模式预防计划。这个跨学科概念的主要方面包括有关生活方式修改(减轻体重,体育锻炼的增加等)的咨询和指导,以及对心脏代谢合并症调整的优化(尤其是糖尿病2型,脂质代谢障碍)。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 已确认或新诊断的NAFLD患者; nafl;纳什 | ||||
| 健康)状况 | nafld;高血压,白色外套高血压,掩盖高血压 | ||||
| 干涉 | 设备:24小时ABPM 24小时血压测量和脉搏波分析 | ||||
| 研究组/队列 | 24 h-abpm 干预:设备:24 h-abpm | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04543721 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-1048 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 菲利普·卡斯珀(Philipp Kasper),科隆大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 科隆大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科隆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||