• 遵守TNT的率[时间范围：6-8个月]
  遵守TNT的速度
• 3Y OS [时间范围：3年]
  三年整体生存（3YOS）
• 3Y DFS [时间范围：3年]
  3年无疾病生存（3YDF）
• 3Y DMFS [时间范围：3年]
  3年远的无转移性生存（3YDMF）
• 3Y LRFS [时间范围：3年]
  3年局部无复发生存期（3ylrrfs）
• EORTC QLQ-C30 [时间范围：3年]
  EORTC QLQ-C30评估生活质量
• EORTC QLQ-CR29 [时间范围：3年]
  EORTC QLQ-CR29评估生活质量
• 韦克斯纳持续分级量表[时间范围：3年]
  韦克斯纳竞争级量表

建议对局部晚期直肠癌（LARC）患者进行治疗，包括术前化学放疗（CRT），全肠直肠切除术（TME）和术后辅助化疗（ACT）。但是，治疗目前无法对高危患者产生改善的治疗作用。全新辅助治疗（TNT）是直肠癌治疗的新尝试，该试验旨在识别和选择更有前途的TNT序列。

这条小径是一项多中心，随机的II期试验。从组织学确认的直肠腺癌的18至75岁的合格患者年龄从18岁到75岁。 MRI是强制性的，如果满足以下任何标准，则II或III期直肠癌的患者符合条件：T3，类别N2，MRF介入，EMVI阳性和侧向淋巴结受累。将患者随机分为3组，第1组：并发性化学放疗→TME→TME→辅助化疗（对照组）；或组2：同时进行的化学疗法→合并化学疗法→TME（实验组）；或第3组：诱导化学疗法→同时进行化学化学疗法→并发化学化学疗法→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME。 （实验组）。主要终点是肿瘤下阶段的速率，该阶段是在手术后将其定义为YP0-II阶段。次要终点包括急性毒性，遵守TNT，手术并发症，3年总生存率（3YOS），3年无疾病生存（3YDF），3年远处的无移植生存（3ydmfs），3年的重新恢复。自由生存（3ylrrfs）和生活质量。

• 组合产品：并发化学放疗

  放疗：

  在原发性肿瘤以及室内，前和内部ia淋巴结的25个馏分中为50GY。

  并发化疗：

  Capecitabine 1650 mg/m2/d

• 药物：Xelox

  从第1天到第1天到第14天，在第1天2小时内对奥沙利铂（在2小时内130 mg/m2）的静脉输注（每天两次1000 mg/m2），每3周重复一次，以进行6个周期。

  6门课程，每门课程3周

  其他名称：caopx
• 药物：MFOLFOX
  通过静脉输注在2小时内施用L-LV（400 mg/m2）和奥沙利铂（85 mg/m2），然后在2小时内施用，然后快速静脉输注（IV）为5-FU（400 mg/m2），然后缓慢输注（CIV每2周，每2周重复一次5-FU（2400 mg/m2），以进行9个周​​期。
• 过程：TME
  总诊断切除

• 主动比较器：辅助化疗组
  并发性化学疗法→TME→辅助化疗（对照组）
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME
• 实验：合并化疗组
  并发性化学疗法→合并化学疗法→TME（实验组）
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME
• 实验：诱导化疗组
  诱导化学疗法→并发化学放疗→TME（实验组）。
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME

纳入标准：

1. 18-75岁，无论性别如何
2. 组织学确认的直肠腺癌；
3. 根据刚性直接镜检查，在肛门边缘上方最多12厘米。
4. 直肠的MRI是可以接受的；
5. 如果满足以下任何标准，则II期或III期直肠癌的患者符合条件：T3，类别N2，MRF受累，EMVI阳性和侧向淋巴结受累。
6. ECOG得分0-1。

排除标准：

1. 其他部位的恶性肿瘤史；
2. 无法完成MRI；对5-FU药物过敏；对铂药过敏；
3. 在溶栓和抗凝治疗期间，患者患有出血性透性或凝血功能障碍。或动脉瘤，中风，短暂性缺血性发作，过去一年的动脉畸形；
4. 肾脏，尿液测试的病史发现蛋白尿或临床肾功能显着异常。
5. 消化道瘘，穿孔或严重溃疡的史；
6. 存在主动感染；临床上明显的心脏病；纽约心脏协会（NYHA）ⅱ水平或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；不稳定的症状心律失常或周围血管疾病≥II级；在入学前6个月内发生心肌梗塞和脑血管事故。

• 北京癌症医院
• 北京联合医学院医院
• 吉林省肿瘤医院
• 吉州省癌症医院
• Xijing医院

• 遵守TNT的率[时间范围：6-8个月]
  遵守TNT的速度
• 3Y OS [时间范围：3年]
  三年整体生存（3YOS）
• 3Y DFS [时间范围：3年]
  3年无疾病生存（3YDF）
• 3Y DMFS [时间范围：3年]
  3年远的无转移性生存（3YDMF）
• 3Y LRFS [时间范围：3年]
  3年局部无复发生存期（3ylrrfs）
• EORTC QLQ-C30 [时间范围：3年]
  EORTC QLQ-C30评估生活质量
• EORTC QLQ-CR29 [时间范围：3年]
  EORTC QLQ-CR29评估生活质量
• 韦克斯纳持续分级量表[时间范围：3年]
  韦克斯纳竞争级量表

建议对局部晚期直肠癌（LARC）患者进行治疗，包括术前化学放疗（CRT），全肠直肠切除术（TME）和术后辅助化疗（ACT）。但是，治疗目前无法对高危患者产生改善的治疗作用。全新辅助治疗（TNT）是直肠癌治疗的新尝试，该试验旨在识别和选择更有前途的TNT序列。

这条小径是一项多中心，随机的II期试验。从组织学确认的直肠腺癌的18至75岁的合格患者年龄从18岁到75岁。 MRI是强制性的，如果满足以下任何标准，则II或III期直肠癌的患者符合条件：T3，类别N2，MRF介入，EMVI阳性和侧向淋巴结受累。将患者随机分为3组，第1组：并发性化学放疗→TME→TME→辅助化疗（对照组）；或组2：同时进行的化学疗法→合并化学疗法→TME（实验组）；或第3组：诱导化学疗法→同时进行化学化学疗法→并发化学化学疗法→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME→TME。 （实验组）。主要终点是肿瘤下阶段的速率，该阶段是在手术后将其定义为YP0-II阶段。次要终点包括急性毒性，遵守TNT，手术并发症，3年总生存率（3YOS），3年无疾病生存（3YDF），3年远处的无移植生存（3ydmfs），3年的重新恢复。自由生存（3ylrrfs）和生活质量。

• 组合产品：并发化学放疗

  放疗：

  在原发性肿瘤以及室内，前和内部ia淋巴结的25个馏分中为50GY。

  并发化疗：

  Capecitabine 1650 mg/m2/d

• 药物：Xelox

  从第1天到第1天到第14天，在第1天2小时内对奥沙利铂（在2小时内130 mg/m2）的静脉输注（每天两次1000 mg/m2），每3周重复一次，以进行6个周期。

  6门课程，每门课程3周

  其他名称：caopx
• 药物：MFOLFOX
  通过静脉输注在2小时内施用L-LV（400 mg/m2）和奥沙利铂（85 mg/m2），然后在2小时内施用，然后快速静脉输注（IV）为5-FU（400 mg/m2），然后缓慢输注（CIV每2周，每2周重复一次5-FU（2400 mg/m2），以进行9个周​​期。
• 过程：TME
  总诊断切除

• 主动比较器：辅助化疗组
  并发性化学疗法→TME→辅助化疗（对照组）
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME
• 实验：合并化疗组
  并发性化学疗法→合并化学疗法→TME（实验组）
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME
• 实验：诱导化疗组
  诱导化学疗法→并发化学放疗→TME（实验组）。
  干预措施：

  • 组合产品：并发化学放疗
  • 药物：Xelox
  • 药物：MFOLFOX
  • 过程：TME

纳入标准：

1. 18-75岁，无论性别如何
2. 组织学确认的直肠腺癌；
3. 根据刚性直接镜检查，在肛门边缘上方最多12厘米。
4. 直肠的MRI是可以接受的；
5. 如果满足以下任何标准，则II期或III期直肠癌的患者符合条件：T3，类别N2，MRF受累，EMVI阳性和侧向淋巴结受累。
6. ECOG得分0-1。

排除标准：

1. 其他部位的恶性肿瘤史；
2. 无法完成MRI；对5-FU药物过敏；对铂药过敏；
3. 在溶栓和抗凝治疗期间，患者患有出血性透性或凝血功能障碍。或动脉瘤，中风，短暂性缺血性发作，过去一年的动脉畸形；
4. 肾脏，尿液测试的病史发现蛋白尿或临床肾功能显着异常。
5. 消化道瘘，穿孔或严重溃疡的史；
6. 存在主动感染；临床上明显的心脏病；纽约心脏协会（NYHA）ⅱ水平或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭；不稳定的症状心律失常或周围血管疾病≥II级；在入学前6个月内发生心肌梗塞和脑血管事故。

• 北京癌症医院
• 北京联合医学院医院
• 吉林省肿瘤医院
• 吉州省癌症医院
• Xijing医院