• 根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）[时间范围：12个月]
  根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）的毒性分级
• 使用TIP APEX距离（TAD）读数的功效分析[时间范围：手术后12周]
  TAD是骨折愈合进展和潜在并发症的可能性的指标。因此，它反映了研究治疗的安全性和功效。为了评估治疗成功率，我们将计算所有锁定螺钉的TAD总和的百分比损失。与基线测量相比，该值将分为五个等级之一。对于原始尖端顶端距离的百分比，将使用肱骨头螺钉的尖端顶端距离的总和：1：76％-100％的原始距离保存（代表最佳结果），2：51级％-75％的原始距离保存，3：26％-50％的原始距离保存，4：4：0％-25％的原始距离保存和5级：如果患者显示螺钉突出的迹象（剪下）。 1年级将被视为治疗成功，2 - 5年级为治疗失败。

• 肱骨头坏死率[时间范围：手术后12周零26周]
  肱骨头的骨坏死是肱骨近端骨折的常见并发症。 （1）骨坏死的发生因骨折的分级而异，除了初始位移（外向或变异），手术固定过程中的软组织处理可能会影响骨坏死的速率（2,3）。放射科医生和整形外科医生都将在第12周和第26周就诊时在放射学上诊断出肱骨头部的截骨性。
• 肱骨头轴角[时间框架：出院前，3周，6周，12周和26周后]
  肱骨头轴角用于计划矫正截骨术和肩部节肢动物，并评估术后X射线效果，因为在X射线视图中的变速位移被认为是固定的丧失（4）。
• 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛[时间范围：手术后24小时，出院前，3周，6周，12周和26周后）
  VAS仪器由10厘米长的直线组成，并具有定义的端点，从“无疼痛”到“尽可能严重的痛苦”。将要求患者标记主观感觉的各个疼痛水平。 “无疼痛”和明显的疼痛水平之间的距离决定了患者的疼痛。分数以毫米为单位，范围为0-100（5）。
• 通过应用EQ-5D [时间范围：3周，6周，12周和26周]，生活质量（QOL）]
  将要求患者回答调查表Euroqol-5维度（EQ-5D），这是确定生活质量作为健康结果的经过验证的工具。它在欧洲开发，广泛应用。该工具提供5个维度，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁（6）。问卷包括视觉模拟量表，患者可以提供有关其健康状态的信息。
• 恒定穆利评分（CMS）：[时间范围：手术后12周和26周]
  恒定的穆利评分（CMS）是由不同参数组成的100点量表，以定义疼痛水平和患者进行正常日常活动的能力。它用于确定肩部受伤治疗后的功能结果。分数越高，肩膀的功能就越好。 CMS分为四个主要分量表：疼痛（最大15分），强度（最多25分），日常活动（最多20分）和运动范围（40分）。欧洲的肩膀和肘部手术学会（ESSE）已将恒定的默里评分作为评估肩部功能的金标准（7-9）。恒定的穆利评分将患者的性别和年龄考虑在内。该分数可以相对于年龄和性别（10）使用。
• 手臂，肩膀和手部评分（仪表板）的残疾[时间范围：手术后12周零26周]
  DASH是一份30个项目的问卷，它决定了患者执行某些上肢活动的能力。破折号问卷是自我报告的，患者可以对日常生活的难度和干扰进行评分（1 =无困难或没有症状，5 =无法执行或非常严重的症状）。随后，使用公式计算得分。仪表板分数为0对应于无残疾，而100对应于极端残疾。

这项研究的主要目的是确定裂缝部位局部插入伊洛列前螺旋体的安全性以及疗效，以实现肱骨近端骨折的骨骼愈合。

该研究将有两个治疗组和一个对照组。所有患者将接受护理标准（还原和角度稳定（理念）固定）。这两个治疗组还将用两种不同的伊洛列前剂量进行治疗。

受试者将在入院后24小时内评估研究资格（筛查期）。在研究后的96小时内，将评估合格的受试者的基线参数，受试者将接受手术，减少和角度稳定（哲学）板块固定。在过程中，将在治疗组的断裂部位插入导管，以便在骨折部位局部输送伊洛列前螺旋体。

每个受试者的预期研究参与时间包括52周，其中26周包括积极的研究参与。在研究结束时，将进行与受试者的电话进行安全评估。招聘将在大约18个月内完成。

手术手术后的后续访问应在第3、6、12和26周期间进行。最后一次随访将是第52周的电话，以进行安全评估。

• 药物：0.125 ng/kg/min iloprost
  通过导管（手术程序结束时插入）的药物给药在手术后24±2小时开始：0.125 ng/kg/min iloprost，持续24小时
  其他名称：

  • ilomedin
  • SUB08136MIG
  • CAS（化学抽象服务）编号78919-13-8
• 药物：0.25 ng/kg/min iloprost
  通过导管（手术程序结束时插入）的药物给药在手术后24±2小时开始：0.25 ng/kg/min iloprost，持续24小时
  其他名称：

  • ilomedin
  • SUB08136MIG
  • CAS编号78919-13-8
• 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
  用角稳定板（理念）开放还原和内部固定
  其他名称：

  • 肱骨手术
  • 使用合成phosis板外科技术的近端肱骨骨折的开放式减少和内部固定
  • 哲学镀金

• 实验：第一干预组（0.125 ng/kg/min iloprost）
  第一个干预组将通过角度稳定板（哲学，合成） +伊洛前列素治疗获得开放式减少和内固定。患者将在24小时内通过导管和电子泵系统在24小时内局部接受0.125 ng/kg/min的伊洛列素剂量。在手术过程中将插入导管。输注伊洛前列素将在术后24小时开始，剂量将在24小时内递送。
  干预措施：

  • 药物：0.125 ng/kg/min iloprost
  • 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
• 实验：第二次干预组（0.25 ng/kg/min iloprost）
  第二个干预组还将通过角度稳定板（哲学，合成） +伊洛前列素治疗获得开放式减少和内固定。患者将在24小时内通过导管和电子泵系统在24小时内局部接受0.25 ng/kg/min的伊洛列素剂量。输注将在术后24小时开始，剂量将在24小时以上输送。
  干预措施：

  • 药物：0.25 ng/kg/min iloprost
  • 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
• 控制干预组
  控制干预措施：患者将接受此类裂缝的护理标准，即使用角稳定板（Chilus）（哲学）的护理标准开放式减少和内固定。
  干预：程序：用角稳定板（理念）开放减少和内部固定

• Brorson S，Rasmussen JV，Frich LH，Olsen BS，HróbjartssonA。锁定板骨骨质合成的益处和危害在关节内（OTA型C）骨骼骨骼的骨骼骨骼骨折的损害：系统评价。受伤。 2012年7月； 43（7）：999-1005。 doi：10.1016/j.injury.2011.08.025。 Epub 2011年10月2日。
• DeFranco MJ，Brems JJ，Williams GR JR，Iannotti JP。外翻的评估和管理影响了四部分的肱骨近端骨折。 Clin Orthop Relat Res。 2006年1月； 442：109-14。审查。
• Khmelnitskaya E，Lamont LE，Taylor SA，Lorich DG，Dines DM，Dines JS。肱骨近端骨折的评估和管理。 adv Orthop。 2012; 2012：861598。 doi：10.1155/2012/861598。 Epub 2012年12月18日。
• Malavolta EA，AssunçãoJH，Pagotto RA，Avelino RL，Gracitelli ME，Pereira CA，Jacomo AL，Ferreira Neto AA。肱骨头的旋转不会改变头轴角度的射线照相评估。 J肩肘外科手术。 2016年4月； 25（4）：543-7。 doi：10.1016/j.jse.2015.09.026。 EPUB 2015 12月15日。
• Kersten P，White PJ，TennantA。使用Rasch分析的探索。 PLOS ONE。 2014年6月12日； 9（6）：E99485。 doi：10.1371/journal.pone.0099485。 2014年环保。
• Balestroni G，Bertolotti G. [Euroqol-5D（EQ-5D）：一种测量生活质量的工具]。 Monaldi Arch胸部Dis。 2012年9月; 78（3）：155-9。意大利人。
• Hirschmann MT，Wind B，Amsler F，Gross T.恒定穆利评分的肩部外展强度度量的可靠性。 Clin Orthop Relat Res。 2010 Jun; 468（6）：1565-71。 doi：10.1007/s11999-009-1007-3。 Epub 2009年7月29日。
• Conboy VB，Morris RW，Kiss J，Carr AJ。对恒定的毛利肩部评估的评估。 J骨关节外科1996年3月； 78（2）：229-32。
• CONTUSS CR，Murley AH。肩部功能评估的临床方法。 Clin Orthop Relat Res。 1987年1月；（214）：160-4。
• Yian EH，Ramappa AJ，Arneberg O，GerberC。正常肩膀的恒定分数。 J肩肘外科手术。 2005 Mar-Apr; 14（2）：128-33。
• Changulani M，Okonkwo U，Keswani T，Kalairajah Y.手腕和手的结果评估指标：选择哪一个？ int Orthop。 2008年2月; 32（1）：1-6。 Epub 2007年5月30日。

纳入标准：

• 签署的书面知情同意书。
• 筛查时，成年男性或女性受试者在60至80岁之间。
• 根据NEER分类，定期的肱骨内部锁定系统（哲学）具有3个孔板长3或4型骨折3或4。
• 美国麻醉师学会（ASA）评分≤2的患者。
• 单，低能量骨折。
• 创伤时没有神经血管并发症。
• 手术在受伤后的头96小时内进行。

排除标准：

• 受试者无法自由提供知情同意（例如，根据法律监护权的个人）。
• 由于疾病或药物而引起的免疫抑制。
• 受恶性肿瘤和接受治疗（包括化学疗法，放疗或免疫疗法）的受试者。
• 已知对伊洛前列素的过敏。
• 伊洛前列素对血小板的影响可能会增加出血风险（自我杀伤性溃疡或内出血' target='_blank'>颅内出血）。
• 严重的冠心病或不稳定的心绞痛；在过去六个月内的心肌梗塞；如果不受密切的医疗监督，心脏衰竭的代偿失调；严重的心律失常；怀疑的肺充血；过去三个月内，脑血管事件（例如，短暂性缺血性发作，中风）。
• 急性或慢性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II-IV）
• 由于静脉闭塞性疾病而引起的肺动脉高压。
• 先天性或获得的瓣膜缺陷，患有与肺动脉高压无关的临床相关心肌功能障碍。
• 自结束其他研究设备或药物试验以来）。
• 依赖赞助商，研究人员或研究地点的患者。
• 同一方面先前肱骨近端手术的历史。
• 同一侧肱骨近端畸形的历史。
• 病理或开放性骨折。
• 多发性病人。
• 未经有效的避孕方法（定义为珍珠指数<1）保护的孕妇或母乳喂养的妇女或育种潜力的妇女。
• 研究人员认为，任何形式的药物滥用，精神障碍或其他疾病都可能使与研究者和/或指定的研究人员无效。
• 通过司法机构或行政当局发出的命令致力于机构的患者。
• 患有脑循环系统疾病史的患者。
• 患有任何有症状或可治疗的心脏病（包括支架），用β受体阻滞剂治疗的高血压，钙激动剂，血管扩张剂或ACE（血管紧张素转化 - 酶 - 酶抑制剂）的患者，以中等剂量的抑制作用。

• 根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）[时间范围：12个月]
  根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）的毒性分级
• 使用TIP APEX距离（TAD）读数的功效分析[时间范围：手术后12周]
  TAD是骨折愈合进展和潜在并发症的可能性的指标。因此，它反映了研究治疗的安全性和功效。为了评估治疗成功率，我们将计算所有锁定螺钉的TAD总和的百分比损失。与基线测量相比，该值将分为五个等级之一。对于原始尖端顶端距离的百分比，将使用肱骨头螺钉的尖端顶端距离的总和：1：76％-100％的原始距离保存（代表最佳结果），2：51级％-75％的原始距离保存，3：26％-50％的原始距离保存，4：4：0％-25％的原始距离保存和5级：如果患者显示螺钉突出的迹象（剪下）。 1年级将被视为治疗成功，2 - 5年级为治疗失败。

• 肱骨头坏死率[时间范围：手术后12周零26周]
  肱骨头的骨坏死是肱骨近端骨折的常见并发症。 （1）骨坏死的发生因骨折的分级而异，除了初始位移（外向或变异），手术固定过程中的软组织处理可能会影响骨坏死的速率（2,3）。放射科医生和整形外科医生都将在第12周和第26周就诊时在放射学上诊断出肱骨头部的截骨性。
• 肱骨头轴角[时间框架：出院前，3周，6周，12周和26周后]
  肱骨头轴角用于计划矫正截骨术和肩部节肢动物，并评估术后X射线效果，因为在X射线视图中的变速位移被认为是固定的丧失（4）。
• 使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛[时间范围：手术后24小时，出院前，3周，6周，12周和26周后）
  VAS仪器由10厘米长的直线组成，并具有定义的端点，从“无疼痛”到“尽可能严重的痛苦”。将要求患者标记主观感觉的各个疼痛水平。 “无疼痛”和明显的疼痛水平之间的距离决定了患者的疼痛。分数以毫米为单位，范围为0-100（5）。
• 通过应用EQ-5D [时间范围：3周，6周，12周和26周]，生活质量（QOL）]
  将要求患者回答调查表Euroqol-5维度（EQ-5D），这是确定生活质量作为健康结果的经过验证的工具。它在欧洲开发，广泛应用。该工具提供5个维度，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁（6）。问卷包括视觉模拟量表，患者可以提供有关其健康状态的信息。
• 恒定穆利评分（CMS）：[时间范围：手术后12周和26周]
  恒定的穆利评分（CMS）是由不同参数组成的100点量表，以定义疼痛水平和患者进行正常日常活动的能力。它用于确定肩部受伤治疗后的功能结果。分数越高，肩膀的功能就越好。 CMS分为四个主要分量表：疼痛（最大15分），强度（最多25分），日常活动（最多20分）和运动范围（40分）。欧洲的肩膀和肘部手术学会（ESSE）已将恒定的默里评分作为评估肩部功能的金标准（7-9）。恒定的穆利评分将患者的性别和年龄考虑在内。该分数可以相对于年龄和性别（10）使用。
• 手臂，肩膀和手部评分（仪表板）的残疾[时间范围：手术后12周零26周]
  DASH是一份30个项目的问卷，它决定了患者执行某些上肢活动的能力。破折号问卷是自我报告的，患者可以对日常生活的难度和干扰进行评分（1 =无困难或没有症状，5 =无法执行或非常严重的症状）。随后，使用公式计算得分。仪表板分数为0对应于无残疾，而100对应于极端残疾。

这项研究的主要目的是确定裂缝部位局部插入伊洛列前螺旋体的安全性以及疗效，以实现肱骨近端骨折的骨骼愈合。

该研究将有两个治疗组和一个对照组。所有患者将接受护理标准（还原和角度稳定（理念）固定）。这两个治疗组还将用两种不同的伊洛列前剂量进行治疗。

受试者将在入院后24小时内评估研究资格（筛查期）。在研究后的96小时内，将评估合格的受试者的基线参数，受试者将接受手术，减少和角度稳定（哲学）板块固定。在过程中，将在治疗组的断裂部位插入导管，以便在骨折部位局部输送伊洛列前螺旋体。

每个受试者的预期研究参与时间包括52周，其中26周包括积极的研究参与。在研究结束时，将进行与受试者的电话进行安全评估。招聘将在大约18个月内完成。

手术手术后的后续访问应在第3、6、12和26周期间进行。最后一次随访将是第52周的电话，以进行安全评估。

• 药物：0.125 ng/kg/min iloprost
  通过导管（手术程序结束时插入）的药物给药在手术后24±2小时开始：0.125 ng/kg/min iloprost，持续24小时
  其他名称：

  • ilomedin
  • SUB08136MIG
  • CAS（化学抽象服务）编号78919-13-8
• 药物：0.25 ng/kg/min iloprost
  通过导管（手术程序结束时插入）的药物给药在手术后24±2小时开始：0.25 ng/kg/min iloprost，持续24小时
  其他名称：

  • ilomedin
  • SUB08136MIG
  • CAS编号78919-13-8
• 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
  用角稳定板（理念）开放还原和内部固定
  其他名称：

  • 肱骨手术
  • 使用合成phosis板外科技术的近端肱骨骨折的开放式减少和内部固定
  • 哲学镀金

• 实验：第一干预组（0.125 ng/kg/min iloprost）
  第一个干预组将通过角度稳定板（哲学，合成） +伊洛前列素治疗获得开放式减少和内固定。患者将在24小时内通过导管和电子泵系统在24小时内局部接受0.125 ng/kg/min的伊洛列素剂量。在手术过程中将插入导管。输注伊洛前列素将在术后24小时开始，剂量将在24小时内递送。
  干预措施：

  • 药物：0.125 ng/kg/min iloprost
  • 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
• 实验：第二次干预组（0.25 ng/kg/min iloprost）
  第二个干预组还将通过角度稳定板（哲学，合成） +伊洛前列素治疗获得开放式减少和内固定。患者将在24小时内通过导管和电子泵系统在24小时内局部接受0.25 ng/kg/min的伊洛列素剂量。输注将在术后24小时开始，剂量将在24小时以上输送。
  干预措施：

  • 药物：0.25 ng/kg/min iloprost
  • 步骤：用角稳定板（哲学）开放还原和内部固定
• 控制干预组
  控制干预措施：患者将接受此类裂缝的护理标准，即使用角稳定板（Chilus）（哲学）的护理标准开放式减少和内固定。
  干预：程序：用角稳定板（理念）开放减少和内部固定

• Brorson S，Rasmussen JV，Frich LH，Olsen BS，HróbjartssonA。锁定板骨骨质合成的益处和危害在关节内（OTA型C）骨骼骨骼的骨骼骨骼骨折的损害：系统评价。受伤。 2012年7月； 43（7）：999-1005。 doi：10.1016/j.injury.2011.08.025。 Epub 2011年10月2日。
• DeFranco MJ，Brems JJ，Williams GR JR，Iannotti JP。外翻的评估和管理影响了四部分的肱骨近端骨折。 Clin Orthop Relat Res。 2006年1月； 442：109-14。审查。
• Khmelnitskaya E，Lamont LE，Taylor SA，Lorich DG，Dines DM，Dines JS。肱骨近端骨折的评估和管理。 adv Orthop。 2012; 2012：861598。 doi：10.1155/2012/861598。 Epub 2012年12月18日。
• Malavolta EA，AssunçãoJH，Pagotto RA，Avelino RL，Gracitelli ME，Pereira CA，Jacomo AL，Ferreira Neto AA。肱骨头的旋转不会改变头轴角度的射线照相评估。 J肩肘外科手术。 2016年4月； 25（4）：543-7。 doi：10.1016/j.jse.2015.09.026。 EPUB 2015 12月15日。
• Kersten P，White PJ，TennantA。使用Rasch分析的探索。 PLOS ONE。 2014年6月12日； 9（6）：E99485。 doi：10.1371/journal.pone.0099485。 2014年环保。
• Balestroni G，Bertolotti G. [Euroqol-5D（EQ-5D）：一种测量生活质量的工具]。 Monaldi Arch胸部Dis。 2012年9月; 78（3）：155-9。意大利人。
• Hirschmann MT，Wind B，Amsler F，Gross T.恒定穆利评分的肩部外展强度度量的可靠性。 Clin Orthop Relat Res。 2010 Jun; 468（6）：1565-71。 doi：10.1007/s11999-009-1007-3。 Epub 2009年7月29日。
• Conboy VB，Morris RW，Kiss J，Carr AJ。对恒定的毛利肩部评估的评估。 J骨关节外科1996年3月； 78（2）：229-32。
• CONTUSS CR，Murley AH。肩部功能评估的临床方法。 Clin Orthop Relat Res。 1987年1月；（214）：160-4。
• Yian EH，Ramappa AJ，Arneberg O，GerberC。正常肩膀的恒定分数。 J肩肘外科手术。 2005 Mar-Apr; 14（2）：128-33。
• Changulani M，Okonkwo U，Keswani T，Kalairajah Y.手腕和手的结果评估指标：选择哪一个？ int Orthop。 2008年2月; 32（1）：1-6。 Epub 2007年5月30日。

纳入标准：

• 签署的书面知情同意书。
• 筛查时，成年男性或女性受试者在60至80岁之间。
• 根据NEER分类，定期的肱骨内部锁定系统（哲学）具有3个孔板长3或4型骨折3或4。
• 美国麻醉师学会（ASA）评分≤2的患者。
• 单，低能量骨折。
• 创伤时没有神经血管并发症。
• 手术在受伤后的头96小时内进行。

排除标准：

• 受试者无法自由提供知情同意（例如，根据法律监护权的个人）。
• 由于疾病或药物而引起的免疫抑制。
• 受恶性肿瘤和接受治疗（包括化学疗法，放疗或免疫疗法）的受试者。
• 已知对伊洛前列素的过敏。
• 伊洛前列素对血小板的影响可能会增加出血风险（自我杀伤性溃疡或内出血' target='_blank'>颅内出血）。
• 严重的冠心病或不稳定的心绞痛；在过去六个月内的心肌梗塞；如果不受密切的医疗监督，心脏衰竭的代偿失调；严重的心律失常；怀疑的肺充血；过去三个月内，脑血管事件（例如，短暂性缺血性发作，中风）。
• 急性或慢性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II-IV）
• 由于静脉闭塞性疾病而引起的肺动脉高压。
• 先天性或获得的瓣膜缺陷，患有与肺动脉高压无关的临床相关心肌功能障碍。
• 自结束其他研究设备或药物试验以来）。
• 依赖赞助商，研究人员或研究地点的患者。
• 同一方面先前肱骨近端手术的历史。
• 同一侧肱骨近端畸形的历史。
• 病理或开放性骨折。
• 多发性病人。
• 未经有效的避孕方法（定义为珍珠指数<1）保护的孕妇或母乳喂养的妇女或育种潜力的妇女。
• 研究人员认为，任何形式的药物滥用，精神障碍或其他疾病都可能使与研究者和/或指定的研究人员无效。
• 通过司法机构或行政当局发出的命令致力于机构的患者。
• 患有脑循环系统疾病史的患者。
• 患有任何有症状或可治疗的心脏病（包括支架），用β受体阻滞剂治疗的高血压，钙激动剂，血管扩张剂或ACE（血管紧张素转化 - 酶 - 酶抑制剂）的患者，以中等剂量的抑制作用。