免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 卡维迪尔与berberine对肝硬化的山吠陀作用的内窥镜和微生物学评估（Caber）
卡维迪尔与berberine对肝硬化的山吠陀作用的内窥镜和微生物学评估（Caber）
研究描述
简要摘要：
卡维丝醇已被证明在降低丙醇的门户高血压方面更有效。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。 berberine可以调节肠道菌群。在这项研究中，我们通过观察内窥镜检查，内窥镜超声检查和肠道菌群来评估卡维地洛和柏碱对降低门静脉压力的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝炎引起的肝炎肝硬化引起的丙型肝炎胃炎胃病静脉曲张 | 药物：Carvedilol药物：berberine | 阶段3 |
详细说明：
中度和重度食管和胃静脉曲张的肝硬化患者出血的食管和胃静脉曲张的风险更高。一旦食管和胃静脉曲张的死亡率很高，它将给家庭和社会造成巨大损失。因此，通过经济有效的方法，防止食管和胃静脉曲张出血是一种巨大的社会和经济意义。作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。卡维迪尔的施用可以降低门静脉的压力，并且在改善门户高血压时，肠粘膜屏障和植物群的失衡也将改变。 berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。胃镜仍然是筛选静脉曲张的主要方法。我们可以确定患者是否有政府并评估静脉曲张出血的风险。但是，胃镜只能观察消化道管腔中的情况，超声内窥镜检查可以扫描管壁的外部，以便更全面地评估门户高血压的变化。这项研究的目的是将内窥镜超声检查应用于整个研究过程，可以用作观察门户高血压变化的更敏感手段，并系统地评估门户高血压的连续变化。它提供了对门户高血压进行更全面和科学评估的理论基础和测量手段。在这项研究中，需要主要预防的政府患者被随机分为两组。分别给出12个月的卡维迪醇或卡维地醇与小ber碱。 ES和EUS判断了静脉曲张的浮雕程度，同时检测到口腔和肠菌群的变化，以了解降低门户高血压的卡维丝酚和berberine的可能机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 288名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 内窥镜和微生物学评估卡维丝醇与berberine对肝硬化中的山梨糖的作用：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Carvedilol+ Berberine Carvedilol每天以6.25毫克的剂量开始。 1周后，如果收缩压不低于85mm Hg和HR 55/min，每天每天两次增加到6.25 mg。小ber碱每天两次剂量为0.3克。 | 药物：Carvedilol 作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。 药物：berberine berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。 |
| 主动比较器：卡维迪洛 Carvedilol每天以6.25毫克的剂量开始。 1周后，如果收缩压不低于85 mm Hg和HR 55/min，则每天每天两次增加到6.25 mg。 | 药物：Carvedilol 作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
•在2周内使用的抗生素，益生元，益生菌和质子泵抑制剂；
- 与β受体阻滞剂在内的任何相互指标，包括哮喘，慢性阻塞性肺部疾病，过敏性鼻炎，NYHA（纽约心脏协会）IV级心力衰竭，心室障碍，鼻窦心动过心（HR <50 / min），心脏开发性休克，低血压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP） <85mmhg），病态的窦综合征，胰岛素依赖性糖尿病，周围血管疾病；
- 不稳定的高血压和长期参与驾驶；
- 任何影响生存的恶性肿瘤，不包括固化；
- 门户血栓形成患者；
- PT扩展大于4秒，PLT <30×10^9/L;
- 怀孕和哺乳的患者；
- 门户高血压的手术病史；先验EVL（内窥镜静脉曲张结扎）或硬化疗法的病史，门静脉高血压的手术病史，包括门静脉分流，脱节和脾切除以及跨性别肝内肝内的移植系统分流；
- 患有重要器官的严重疾病，例如心脏，肺，肾脏，脑，血液和神经系统；
- 过敏到卡维地洛和小ber碱；
- 严重的全身性疾病；
- 溶血性贫血和缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者
- 拒绝参加这项研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：汉平，单身汉 | 13652139315 | 13652139315@163.com | |
| 联系人：教授Li Jia | 13302106853 | 18622663700@163.com |
位置
| 中国，天津 | |
| 天津第二人民医院 | |
| 天津，天津，中国，300192 | |
| 联系人：Han Ping，学士+8613652139315 13652139315@163.com | |
| 联系人：Li Jia，教授+86133021006853 18622663700@163.com | |
赞助商和合作者
天津第二人民医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 食管静脉曲张的进展发生率[时间范围：1年] 胃镜和/或内窥镜超声检查下食管胃静脉曲张的进展 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 内镜和微生物学评估Carvedilol与Berberine对脊椎病的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内窥镜和微生物学评估卡维丝醇与berberine对肝硬化中的山梨糖的作用：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 卡维丝醇已被证明在降低丙醇的门户高血压方面更有效。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。 berberine可以调节肠道菌群。在这项研究中，我们通过观察内窥镜检查，内窥镜超声检查和肠道菌群来评估卡维地洛和柏碱对降低门静脉压力的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 中度和重度食管和胃静脉曲张的肝硬化患者出血的食管和胃静脉曲张的风险更高。一旦食管和胃静脉曲张的死亡率很高，它将给家庭和社会造成巨大损失。因此，通过经济有效的方法，防止食管和胃静脉曲张出血是一种巨大的社会和经济意义。作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。卡维迪尔的施用可以降低门静脉的压力，并且在改善门户高血压时，肠粘膜屏障和植物群的失衡也将改变。 berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。胃镜仍然是筛选静脉曲张的主要方法。我们可以确定患者是否有政府并评估静脉曲张出血的风险。但是，胃镜只能观察消化道管腔中的情况，超声内窥镜检查可以扫描管壁的外部，以便更全面地评估门户高血压的变化。这项研究的目的是将内窥镜超声检查应用于整个研究过程，可以用作观察门户高血压变化的更敏感手段，并系统地评估门户高血压的连续变化。它提供了对门户高血压进行更全面和科学评估的理论基础和测量手段。在这项研究中，需要主要预防的政府患者被随机分为两组。分别给出12个月的卡维迪醇或卡维地醇与小ber碱。 ES和EUS判断了静脉曲张的浮雕程度，同时检测到口腔和肠菌群的变化，以了解降低门户高血压的卡维丝酚和berberine的可能机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 并行分配 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 288 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543643 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tianjin2ph | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
卡维丝醇已被证明在降低丙醇的门户高血压方面更有效。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。 berberine可以调节肠道菌群。在这项研究中，我们通过观察内窥镜检查，内窥镜超声检查和肠道菌群来评估卡维地洛和柏碱对降低门静脉压力的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝炎引起的肝炎肝硬化引起的丙型肝炎胃炎胃病静脉曲张 | 药物：Carvedilol药物：berberine | 阶段3 |
详细说明：
中度和重度食管和胃静脉曲张的肝硬化患者出血的食管和胃静脉曲张的风险更高。一旦食管和胃静脉曲张的死亡率很高，它将给家庭和社会造成巨大损失。因此，通过经济有效的方法，防止食管和胃静脉曲张出血是一种巨大的社会和经济意义。作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。卡维迪尔的施用可以降低门静脉的压力，并且在改善门户高血压时，肠粘膜屏障和植物群的失衡也将改变。 berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。胃镜仍然是筛选静脉曲张的主要方法。我们可以确定患者是否有政府并评估静脉曲张出血的风险。但是，胃镜只能观察消化道管腔中的情况，超声内窥镜检查可以扫描管壁的外部，以便更全面地评估门户高血压的变化。这项研究的目的是将内窥镜超声检查应用于整个研究过程，可以用作观察门户高血压变化的更敏感手段，并系统地评估门户高血压的连续变化。它提供了对门户高血压进行更全面和科学评估的理论基础和测量手段。在这项研究中，需要主要预防的政府患者被随机分为两组。分别给出12个月的卡维迪醇或卡维地醇与小ber碱。 ES和EUS判断了静脉曲张的浮雕程度，同时检测到口腔和肠菌群的变化，以了解降低门户高血压的卡维丝酚和berberine的可能机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 288名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 内窥镜和微生物学评估卡维丝醇与berberine对肝硬化中的山梨糖的作用：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Carvedilol+ Berberine Carvedilol每天以6.25毫克的剂量开始。 1周后，如果收缩压不低于85mm Hg和HR 55/min，每天每天两次增加到6.25 mg。小ber碱每天两次剂量为0.3克。 | 药物：Carvedilol 作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。 药物：berberine berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。 |
| 主动比较器：卡维迪洛 Carvedilol每天以6.25毫克的剂量开始。 1周后，如果收缩压不低于85 mm Hg和HR 55/min，则每天每天两次增加到6.25 mg。 | 药物：Carvedilol 作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
排除标准：
•在2周内使用的抗生素，益生元，益生菌和质子泵抑制剂；
- 与β受体阻滞剂在内的任何相互指标，包括哮喘，慢性阻塞性肺部疾病，过敏性鼻炎，NYHA（纽约心脏协会）IV级心力衰竭，心室障碍，鼻窦心动过心（HR <50 / min），心脏开发性休克，低血压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP） <85mmhg），病态的窦综合征，胰岛素依赖性糖尿病，周围血管疾病；
- 不稳定的高血压和长期参与驾驶；
- 任何影响生存的恶性肿瘤，不包括固化；
- 门户血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者；
- PT扩展大于4秒，PLT <30×10^9/L;
- 怀孕和哺乳的患者；
- 门户高血压的手术病史；先验EVL（内窥镜静脉曲张结扎）或硬化疗法的病史，门静脉高血压的手术病史，包括门静脉分流，脱节和脾切除以及跨性别肝内肝内的移植系统分流；
- 患有重要器官的严重疾病，例如心脏，肺，肾脏，脑，血液和神经系统；
- 过敏到卡维地洛和小ber碱；
- 严重的全身性疾病；
- 溶血性贫血和缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者
- 拒绝参加这项研究。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 食管静脉曲张的进展发生率[时间范围：1年] 胃镜和/或内窥镜超声检查下食管胃静脉曲张的进展 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 内镜和微生物学评估Carvedilol与Berberine对脊椎病的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内窥镜和微生物学评估卡维丝醇与berberine对肝硬化中的山梨糖的作用：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 卡维丝醇已被证明在降低丙醇的门户高血压方面更有效。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。 berberine可以调节肠道菌群。在这项研究中，我们通过观察内窥镜检查，内窥镜超声检查和肠道菌群来评估卡维地洛和柏碱对降低门静脉压力的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 中度和重度食管和胃静脉曲张的肝硬化患者出血的食管和胃静脉曲张的风险更高。一旦食管和胃静脉曲张的死亡率很高，它将给家庭和社会造成巨大损失。因此，通过经济有效的方法，防止食管和胃静脉曲张出血是一种巨大的社会和经济意义。作为第三代NSBB，卡维地醇比普萘洛尔更有效地减少HVPG，Baveno VI建议将其作为EVB初级预防的第一线药物。许多研究表明，植物群的失衡和门户高血压的进展是互惠因果关系。卡维迪尔的施用可以降低门静脉的压力，并且在改善门户高血压时，肠粘膜屏障和植物群的失衡也将改变。 berberine可以调节肠道菌群，这在临床应用中是安全有效的。胃镜仍然是筛选静脉曲张的主要方法。我们可以确定患者是否有政府并评估静脉曲张出血的风险。但是，胃镜只能观察消化道管腔中的情况，超声内窥镜检查可以扫描管壁的外部，以便更全面地评估门户高血压的变化。这项研究的目的是将内窥镜超声检查应用于整个研究过程，可以用作观察门户高血压变化的更敏感手段，并系统地评估门户高血压的连续变化。它提供了对门户高血压进行更全面和科学评估的理论基础和测量手段。在这项研究中，需要主要预防的政府患者被随机分为两组。分别给出12个月的卡维迪醇或卡维地醇与小ber碱。 ES和EUS判断了静脉曲张的浮雕程度，同时检测到口腔和肠菌群的变化，以了解降低门户高血压的卡维丝酚和berberine的可能机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 并行分配 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 288 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543643 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | tianjin2ph | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 天津第二人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
