|
| Kaiser Permanente北加州 |
| 美国加利福尼亚州诺瓦托，美国94589 |
|
| 耶鲁新避风港Smilow Cancer Hospital |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 |
|
| 佛罗里达癌症专家 - 迈尔斯堡（百老汇） |
| 美国佛罗里达州迈尔斯堡，美国，33901 |
| 西奈山 |
| 美国佛罗里达州迈阿密海滩，美国33140 |
| 北部地区佛罗里达癌症专家 |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 |
|
| 芝加哥联合国 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 |
|
| 爱荷华大学 |
| 爱荷华州爱荷华州，美国，52242 |
|
| 堪萨斯州癌症中心 |
| 威奇托，堪萨斯州，美国，67214-3728 |
|
| 华盛顿大学医学院；医学肿瘤学 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 |
|
| 西奈山 |
| 纽约，纽约，美国，10029 |
| 威尔·康奈尔医学院 |
| 纽约，纽约，美国，10065 |
| 大湖癌症中心 |
| 威廉姆斯维尔，纽约，美国，14221年 |
|
| 湖泊癌症研究所 |
| 美国北卡罗来纳州夏洛特，28204 |
|
| 圣卢克医院 - 安德森校园 |
| 宾夕法尼亚州伊斯顿，美国，18045年 |
| 宾夕法尼亚大学卫生系统；癌症中心 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 |
|
| 田纳西州肿瘤学；莎拉·坎农研究学院 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 |
|
| MD安德森癌症中心；肿瘤学 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 |
|
| Fundacion Favaloro |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1093AAS |
| FundaciónCenitpara larespjitionaCiónENNeurociencias |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1125ABD |
| Instituto de Rejostiveaciones代谢性（IDIM） |
| Ciudad Autonoma de Buenos Aires，阿根廷，C1012AAR |
| Centro Oncologico Riojano Integral（CORI） |
| 拉里奥贾（La Rioja），阿根廷，F5300COE |
|
| 亚历山德拉公主医院 |
| Woolloongabba，澳大利亚昆士兰州，4102 |
|
| 奥斯汀健康；癌临床试验中心 |
| 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 |
|
| 神医院的圣约翰；本塔特癌症中心 |
| Subiaco，西澳大利亚州，澳大利亚，6008 |
|
| Tiroler Landeskrankenanstalten ges.mbh; Innere Medizin Abt。 fürhämatologie＆onkologie |
| 奥地利因斯布鲁克，6020 |
| Klinikum klagenfurt amwörthersee; abteilungfürinnere medizin und onkologie |
| 奥地利的克拉根福特（Klagenfurt AmWörthersee），9020 |
| Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern； Viszeralonkologisches Zentrum |
| 林茨，奥地利，4010 |
| LKH萨尔茨堡 - 大学。 Klinikum Salzburg; iii。 medizinische abt。 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 |
| AKH -MedizinischeUniversitätWien;内科系 |
| 奥地利维也纳，1090 |
|
| UZ Antwerpen |
| Edegem，比利时，2650 |
| uz gent |
| 绅士，比利时，9000 |
| UZ Leuven Gasthuisberg |
| 比利时鲁汶，3000 |
| Chu Sart-Tilman |
| 比利时Liège，4000 |
|
| Instituto de Ensino E Pesquisa Clinica do Ceara |
| Fortaleza，CE，巴西，60130-241 |
| Centro Integrado de Oncologia de Curitiba |
| Curitiba，PR，巴西，80810-050 |
| 医院De Caridade de Ijui； Oncologia |
| Ijui，RS，巴西，98700-000 |
| 医院De Cancer de Barretos |
| 巴西，巴西，巴西，14784-400 |
| Instituto do Cancer Do do estado de sao Paulo -ICESP |
| Sao Paulo，SP，巴西，01246-000 |
|
| anyang肿瘤霍斯特 |
| 中国的安雅市，455000 |
| 癌症医院中国医学科学院。 |
| 中国北京，100021 |
| 班布医学院附属医院 |
| 中国班布，233004 |
| 湖南癌医院 |
| 中国长沙市，410013 |
| 长胡肿瘤医院，长州第四人医院 |
| 中国长州，213000 |
| 四川省癌医院 |
| 中国成都，610041 |
| 四川大学西中国医院 |
| 中国成都，610041 |
| 重庆SANXIA中央医院 |
| 中国重庆城，404000 |
| 重庆癌症医院 |
| 中国重庆，400030 |
| 第900届PLA联合服务支持部队 |
| 中国富州，110016 |
| 富士癌医院 |
| 富州，中国，350014 |
| 阳光尚未建立大学癌症中心 |
| 中国广州，510060 |
| 南方医科大学南方医院 |
| 中国广州，510515 |
| Run Run Run Shaw Hospital Zhejiang University |
| 中国杭州市，310016 |
| 智格大学第一家附属医院医学院 |
| 中国杭州，310003 |
| 哈尔滨医科大学癌症医院 |
| 中国哈尔滨，150081 |
| 南京大学医学院附属鼓塔医院； Nanjing Shi |
| 江苏尚，中国，210008 |
| 山东癌症医院 |
| 中国吉南，250117 |
| 钦宁医科大学的隶属医院 |
| 中国詹宁，272029 |
| Lian Yun帮的第一人民医院 |
| 中国Lianyungang，222023 |
| Lishui中央医院 |
| 中国利苏伊市，323000 |
| 河南科学技术大学的第一家附属医院 |
| 中国卢阳，471003 |
| 江苏癌医院 |
| 中国南京市，211100 |
| 宗达医院隶属于东南大学 |
| 中国南京，210009 |
| Boao Evergrande International Hoapital与Brigham和Woman Hospital的隶属关系 |
| 中国Qionghai |
| 福丹大学上海癌症中心；医学肿瘤学 |
| 中国上海城，201315年 |
| 上海胸部医院 |
| 中国上海，200000年 |
| 尚图大学医学院癌症医院 |
| 中国尚图，515041 |
| 骗子医院与研究所 |
| 中国沉阳，110042 |
| 香港大学医院 |
| 深圳市，中国，518053 |
| 癌症医院中国医学科学院深圳中心 |
| 深圳市，中国，518127 |
| 河北医科大学第四医院；（河北省肿瘤医院） |
| Shijiazhuang，中国，050035 |
| 天津癌症医院 |
| 中国天津，300060 |
| 武汉联合医院汤吉医学院，瓦斯港科学技术大学 |
| 中国武汉市，430022 |
| 湖北癌医院 |
| 中国武汉，430079 |
| Xiamen大学的第一家附属医院 |
| 中国Xiamen，361003 |
| 中山医院Xiamen大学 |
| 中国Xiamen，361004 |
| Xinxiang医科大学的第一家附属医院 |
| 中国Xinxiang City，453000 |
| Xuzhou医学院附属医院 |
| 中国徐州，221000 |
| 江苏省的Subei人民医院；呼吸道 |
| 扬州市，中国，225001 |
| 郑安格癌症医院 |
| 中国郑江，310022 |
|
| Fakultni Nemocnice Olomouc; Onkologicka Klinika |
| Olomouc，捷克，779 00 |
| Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady； radioterapeuticka a onkologicka klinika |
| Praha 10，捷克，100 34 |
|
| Chru de Brest -Hopital Morvan -De Cancerologie et d'Smatologie Institut |
| 布雷斯特，法国，29609 |
| Hopital Cote de Nacre; gastro Enterologie |
| 法国凯恩，14033 |
| Chu Dijon BourgogneHôpitalFrançoisMitterand |
| 法国第简，21000 |
| Hopital Claude Huriez； Medecine Interne Oncologie |
| 法国里尔，59037 |
| 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）； départementd'Hématologieet d'Oncologie |
| 法国里昂，69373 |
| Hopital Timone成人； Oncologie Digestive |
| 法国马赛，13385年 |
| 中心安托万·拉卡斯甘 |
| 尼斯，法国，06189 |
| 欧洲医院Georges Pompidou（HEGP） |
| 法国巴黎，75908 |
| Hopital Du Haut-Leveque；胃肠道 |
| 法国佩萨克，33604 |
| Chu La Miletrie； Gastro Enterologie内窥镜 |
| Poitiers，法国，86021 |
| Hopital Rangueil;胃肠道和营养 |
| 法国图卢兹，31059 |
| DeCancérologiede Lorraine |
| Vandoeuvre-les-Nancy，法国，54519 |
|
| Städtischesklinikum dresden; iv。 medizinische klinik |
| 德累斯顿，德国，01067 |
| UniversitätsklinikumEssen Klinik F.Strahlentherapie |
| 德国埃森，45122 |
| Kliniken Essen-Mitte，Evang。 Huyssens-Stiftung，KlinikFürInternistische Onkologie / Haematologie |
| 德国埃森，45136 |
| klinikfür胃肠道和胃肠道 |
| 德国戈丁根，37075 |
| 莱比锡大学 |
| 德国莱比锡，04103 |
| skery-u大学，KlinikfürAllgemein-Universitätsklinikum- gefäßChirurgie |
| 德国马格德堡，39120 |
| Klinikum Mannheim III。 medizinische klinik |
| 德国曼海姆，68167 |
| Klinikum der Philipps-UniversitätMarburg |
| 德国马尔堡，35032 |
| Tübingen大学；医学klinik; Innere Medizin i |
| 德国图宾根，72076 |
|
| 抗癌医院AG Savas；内科第一个部 |
| 雅典，希腊，115 22 |
| Evgenidio医院“ Agia Trias” |
| 雅典，希腊，115 28 |
| Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 |
| 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 |
| 塞萨洛尼基的欧洲医学总诊所；肿瘤科 | |
| 2020年9月3日 |
| 2020年9月10日 |
| 2021年5月19日 |
| 2020年9月28日 |
| 2024年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
- ARM A VS ARM C：调查员评估的无进展生存率（PFS）[时间范围：从随机到首次发生疾病进展或死亡的首次发生（最多发生到大约50个月）]]
- ARM A VS ARM C：总生存期（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- ARM B VS ARM C：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
|
| 与电流相同 |
|
- ARM B VS ARM C：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡，以任何原因（最长约50个月）]
- ARM A VS ARM B：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡的任何原因，以首先发生（大约50个月）]
- ARM A VS ARM B：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- 独立审查设施（IRF）评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 研究者评估确认的目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约50个月]
- 由IRF评估的确认ORR [时间范围：从随机化到大约50个月]
- 研究者评估的客观响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的确认客观反应对疾病进展或死亡的首次出现，以任何原因的首先发生（长达大约50个月）]
- IRF评估的DOR [时间范围：从第一次出现已记录的确认客观反应对任何原因的首次发生或死亡的首次出现（最多50个月）]
- 通过EORTC QLQ-C30测量的身体功能，角色功能，生活质量（QOL）的临床有意义变化的参与者比例有意义。
由欧洲生命核心癌症质量研究和治疗组织衡量的身体功能，角色功能，全球健康状况（GHS）/QOL的临床意义变化，生命核心30问卷（EORTC QLQ-C30）。 EORTC QLQ-C30是一种自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能（身体，情感，角色，认知和社交）的5个方面，3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐以及疼痛），GHS和GHS和GHS和QOL和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。功能和症状项以4分制评分：1 =完全不，2 =一点，3 =相当多，4 =非常多。 GHS和QOL项目以7分制评分：1 =非常差，2、3、4、5、6、7 =优秀。分数将线性转化为0到100的范围，得分较高（即接近100），反映了更好的功能，更好的GHS/QOL和较差的症状。 - EORTC QLQ-OES18 [时间范围：最多50个月]，吞咽困难临床有意义变化的参与者百分比在吞咽困难上有意义。
通过生活 - 食管癌的EORTC质量测量，模块18问卷（EORTC QLQ-OES18）， 吞咽困难的临床意义变化。 EORTC QLQ-OES18是EORTC QLQ-C30问卷的模块化补充，用于 食管癌参与者。 EORTC QLQ-OES18由4个多项量表（ 吞咽困难，饮食，反流和疼痛）和6个单一物品（吞咽唾液麻烦，吞咽时被窒息，口腔干燥，口感，口味麻烦，咳嗽和麻烦的说话）上周的召回期。每个症状项目都以4分制评分：1 =完全不，2 =稍微，3 =相当多，4 =非常多。分数将线性转化为0到100的范围，而变换得分较高（即接近100），反映了较差的症状。 - 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多50个月]
- Tiragolumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、4、8、12和16周期的第1天和predose predose（TD）访问（长达大约50个月）]
- atezolizumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、3、4、8、12和16的第1天和TD访问时（最多可访问） 50个月）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、2、3、4、8、12和16及其TD访问（最多可大约50个月）]]
- 具有ADA的参与者到atezolizumab的比例[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、3、4、8、12和16及其TD访问（大约50个月）]
|
| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 在患有无法切除的食管鳞状细胞癌的参与者中，对阿托唑珠单抗有或没有提拉戈鲁姆的一项研究 |
| 在患有无法切除的食管鳞状细胞癌的患者中，对阿托唑珠单抗的随机，双盲，安慰剂对照研究，有或没有提拉戈鲁姆单抗（抗饰物抗体），其癌症未在明确的同一化学疗法后进行， |
| 这项研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂相比，在无法切除的食管鳞状细胞癌（或那些无法或不愿接受手术的患者）中，并且其癌症在明确的伴随化学疗法后没有进展。参与者将以1：1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus Atezolizumab（ARM A），Tiragolumab匹配的安慰剂加atezolizumab（ARM B）或双安慰剂（ARM C）。 |
| 不提供 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗 |
| 食管鳞状细胞癌 |
- 药物：提拉戈鲁马布
每32天周期的第1天，每3周（Q3W）以静脉内（IV）输注每3周（Q3W）以固定剂量为600毫克（Mg）的tiragolumab。 其他名称：MTIG7192A，RO7092284 - 药物：atezolizumab
在每个21天周期的第1天，IV输注Q3W施用的固定剂量为1200 mg的固定剂量。 其他名称：Tecentriq，RO5541267 - 药物：Tiragolumab匹配安慰剂
Tiragolumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。 - 药物：atezolizumab匹配安慰剂
atezolizumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。
|
- 实验：ARM A：Tiragolumab + Atezolizumab
参与者将收到atezolizumab，然后是提拉戈鲁马布（Tiragolumab）。 - 实验：手臂B：Tiragolumab安慰剂 + atezolizumab
参与者将获得Atezolizumab，然后再进行Tiragolumab匹配的安慰剂。 干预措施： - 药物：atezolizumab
- 药物：Tiragolumab匹配安慰剂
- 安慰剂比较器：手臂C：Tiragolumab安慰剂 + atezolizumab安慰剂
参与者将收到与Tiragolumab和Atezolizumab的匹配安慰剂。 干预措施： - 药物：Tiragolumab匹配安慰剂
- 药物：atezolizumab匹配安慰剂
|
| 不提供 |
|
|
|
| 招募 |
| 750 |
| 与电流相同 |
| 2025年12月26日 |
| 2024年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
关键纳入标准： - 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 在组织学或细胞学上确认食道鳞状细胞癌的诊断
- 基于合格的医学，外科或放射肿瘤学家的记录观点，不可切除的疾病不符合治疗手术的资格，预计在研究过程中不会进行肿瘤切除术
- 根据区域肿瘤学指南，确定的并发化学放疗治疗
- 代表性档案福尔马林固定，石蜡包裹（FFPE）肿瘤标本，在开始确定同时进行的化学放疗之前收集
- 足够的血液学和末期功能
- 生育潜力的妇女必须保持戒酒或使用避孕方法，在治疗期间，每年的失败率为每年<1％，在阿特唑珠单抗/安慰剂的最终剂量后5个月以及最终剂量的提拉戈鲁马布/安慰剂后90天，以较晚者为准
- 男人必须同意保持戒酒（避免异性恋性交）或使用避孕套，并同意在治疗期间避免捐赠精子，并在最后剂量的Tiragolumab/安慰剂剂量后90天。
关键排除标准： - 先前用CD137激动剂或免疫检查点封闭疗法的治疗，包括抗CTLA-4，抗PD-1，抗PD-L1和抗饰物治疗抗体
- 国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）≥2的任何未解决的毒性，除了不可逆的听力损失外，
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎或活性肺炎的证据
- 筛查前两年内食管癌以外的恶性肿瘤，除了具有可忽略的转移或死亡风险的恶性肿瘤外
- 在随机分组之前，用任何其他研究剂（包括表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂）的治疗意图。
|
|
| 18岁以上（成人，老年人） |
| 不 |
| 联系人：参考研究ID编号：YO42137 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
|
| 阿根廷，澳大利亚，奥地利，比利时，巴西，中国，捷克，法国，德国，希腊，匈牙利，以色列，意大利，日本，日本，韩国，新西兰，波兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯联邦，南非，西班牙，瑞士，瑞士，，，，，地，西班牙台湾，泰国，土耳其，乌克兰，英国，美国 |
|
|
|
| NCT04543617 |
YO42137
2020-001178-31（Eudract编号） |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
|
| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/ourmember/roche/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 不提供 |
| 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 2021年5月 |
|
简要摘要：
这项研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂相比，在无法切除的食管
鳞状细胞癌（或那些无法或不愿接受手术的患者）中，并且其癌症在明确的伴随化学疗法后没有进展。参与者将以1：1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus
Atezolizumab（ARM A），Tiragolumab匹配的安慰剂加atezolizumab（ARM B）或双安慰剂（ARM C）。
研究信息的布局表 | |
|---|
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 750名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在患有无法切除的食管鳞状细胞癌的患者中，对阿托唑珠单抗的随机，双盲，安慰剂对照研究，有或没有提拉戈鲁姆单抗（抗饰物抗体），其癌症未在明确的同一化学疗法后进行， |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年12月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月26日 |
|
| 实验：ARM A：Tiragolumab + Atezolizumab 参与者将收到atezolizumab，然后是提拉戈鲁马布（Tiragolumab）。 | 药物：提拉戈鲁马布每32天周期的第1天，每3周（Q3W）以 静脉内（IV）输注每3周（Q3W）以固定剂量为600毫克（Mg）的tiragolumab。 其他名称：MTIG7192A，RO7092284
药物：atezolizumab在每个21天周期的第1天，IV输注Q3W施用的固定剂量为1200 mg的固定剂量。 其他名称： triq' target='_blank'>Tecen triq，RO5541267
|
| 实验：手臂B：Tiragolumab安慰剂 + atezolizumab | 药物：atezolizumab 在每个21天周期的第1天，IV输注Q3W施用的固定剂量为1200 mg的固定剂量。 其他名称： triq' target='_blank'>Tecen triq，RO5541267
药物：Tiragolumab匹配安慰剂Tiragolumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。
|
| 安慰剂比较器：手臂C：Tiragolumab安慰剂 + atezolizumab安慰剂 | 药物：Tiragolumab匹配安慰剂 Tiragolumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。
药物：atezolizumab匹配安慰剂atezolizumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。
|
主要结果指标 ：
- ARM A VS ARM C：调查员评估的无进展生存率（PFS）[时间范围：从随机到首次发生疾病进展或死亡的首次发生（最多发生到大约50个月）]]
- ARM A VS ARM C：总生存期（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- ARM B VS ARM C：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
次要结果度量 ：
- ARM B VS ARM C：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡，以任何原因（最长约50个月）]
- ARM A VS ARM B：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡的任何原因，以首先发生（大约50个月）]
- ARM A VS ARM B：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- 独立审查设施（IRF）评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 研究者评估确认的目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约50个月]
- 由IRF评估的确认ORR [时间范围：从随机化到大约50个月]
- 研究者评估的客观响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的确认客观反应对疾病进展或死亡的首次出现，以任何原因的首先发生（长达大约50个月）]
- IRF评估的DOR [时间范围：从第一次出现已记录的确认客观反应对任何原因的首次发生或死亡的首次出现（最多50个月）]
- 通过EORTC QLQ-C30测量的身体功能，角色功能，生活质量（QOL）的临床有意义变化的参与者比例有意义。
由欧洲生命核心癌症质量研究和治疗组织衡量的身体功能，角色功能，全球健康状况（GHS）/QOL的临床意义变化，生命核心30问卷（EORTC QLQ-C30）。 EORTC QLQ-C30是一种自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能（身体，情感，角色，认知和社交）的5个方面，3个症状量表（疲劳，
恶心和呕吐以及疼痛），GHS和GHS和GHS和QOL和6个单一项目（
呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。功能和症状项以4分制评分：1 =完全不，2 =一点，3 =相当多，4 =非常多。 GHS和QOL项目以7分制评分：1 =非常差，2、3、4、5、6、7 =优秀。分数将线性转化为0到100的范围，得分较高（即接近100），反映了更好的功能，更好的GHS/QOL和
较差的症状。
- EORTC QLQ-OES18 [时间范围：最多50个月]，吞咽困难临床有意义变化的参与者百分比在吞咽困难上有意义。
通过生活 -
食管癌的EORTC质量测量，模块18问卷（EORTC QLQ-OES18），
吞咽困难的临床意义变化。 EORTC QLQ-OES18是EORTC QLQ-C30问卷的模块化补充，用于
食管癌参与者。 EORTC QLQ-OES18由4个多项量表（
吞咽困难，饮食，反流和疼痛）和6个单一物品（吞咽唾液麻烦，吞咽时被窒息，口腔干燥，口感，口味麻烦，咳嗽和麻烦的说话）上周的召回期。每个症状项目都以4分制评分：1 =完全不，2 =稍微，3 =相当多，4 =非常多。分数将线性转化为0到100的范围，而变换得分较高（即接近100），反映了
较差的症状。
- 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多50个月]
- Tiragolumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、4、8、12和16周期的第1天和predose predose（TD）访问（长达大约50个月）]
- atezolizumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、3、4、8、12和16的第1天和TD访问时（最多可访问） 50个月）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、2、3、4、8、12和16及其TD访问（最多可大约50个月）]]
- 具有ADA的参与者到atezolizumab的比例[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、3、4、8、12和16及其TD访问（大约50个月）]
有资格信息的布局表 | |
|---|
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
关键纳入标准：
- 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 在组织学或细胞学上确认食道鳞状细胞癌的诊断
- 基于合格的医学，外科或放射肿瘤学家的记录观点，不可切除的疾病不符合治疗手术的资格，预计在研究过程中不会进行肿瘤切除术
- 根据区域肿瘤学指南，确定的并发化学放疗治疗
- 代表性档案福尔马林固定，石蜡包裹（FFPE）肿瘤标本，在开始确定同时进行的化学放疗之前收集
- 足够的血液学和末期功能
- 生育潜力的妇女必须保持戒酒或使用避孕方法，在治疗期间，每年的失败率为每年<1％，在阿特唑珠单抗/安慰剂的最终剂量后5个月以及最终剂量的提拉戈鲁马布/安慰剂后90天，以较晚者为准
- 男人必须同意保持戒酒（避免异性恋性交）或使用避孕套，并同意在治疗期间避免捐赠精子，并在最后剂量的Tiragolumab/安慰剂剂量后90天。
关键排除标准：
- 先前用CD137激动剂或免疫检查点封闭疗法的治疗，包括抗CTLA-4，抗PD-1，抗PD-L1和抗饰物治疗抗体
- 国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）≥2的任何未解决的毒性，除了不可逆的听力损失外，
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎或活性肺炎的证据
- 筛查前两年内食管癌以外的恶性肿瘤，除了具有可忽略的转移或死亡风险的恶性肿瘤外
- 在随机分组之前，用任何其他研究剂（包括表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂）的治疗意图。
位置联系人的布局表 | | | |
|---|
| 联系人：参考研究ID编号：YO42137 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
显示213个研究地点
隐藏213研究地点位置表的布局表 | |
|---|
|
| Kaiser Permanente北加州 |
| 美国加利福尼亚州诺瓦托，美国94589 |
|
| 耶鲁新避风港Smilow Cancer Hospital |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 |
|
| 佛罗里达癌症专家 - 迈尔斯堡（百老汇） |
| 美国佛罗里达州迈尔斯堡，美国，33901 |
| 西奈山 |
| 美国佛罗里达州迈阿密海滩，美国33140 |
| 北部地区佛罗里达癌症专家 |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33705 |
|
| 芝加哥联合国 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 |
|
| 爱荷华大学 |
| 爱荷华州爱荷华州，美国，52242 |
|
| 堪萨斯州癌症中心 |
| 威奇托，堪萨斯州，美国，67214-3728 |
|
| 华盛顿大学医学院；医学肿瘤学 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 |
|
| 西奈山 |
| 纽约，纽约，美国，10029 |
| 威尔·康奈尔医学院 |
| 纽约，纽约，美国，10065 |
| 大湖癌症中心 |
| 威廉姆斯维尔，纽约，美国，14221年 |
|
| 湖泊癌症研究所 |
| 美国北卡罗来纳州夏洛特，28204 |
|
| 圣卢克医院 - 安德森校园 |
| 宾夕法尼亚州伊斯顿，美国，18045年 |
| 宾夕法尼亚大学卫生系统；癌症中心 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 |
|
| 田纳西州肿瘤学；莎拉·坎农研究学院 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 |
|
| MD安德森癌症中心；肿瘤学 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 |
|
| Fundacion Favaloro |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1093AAS |
| FundaciónCenitpara larespjitionaCiónENNeurociencias |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷，C1125ABD |
| Instituto de Rejostiveaciones代谢性（IDIM） |
| Ciudad Autonoma de Buenos Aires，阿根廷，C1012AAR |
| Centro Oncologico Riojano Integral（CORI） |
| 拉里奥贾（La Rioja），阿根廷，F5300COE |
|
| 亚历山德拉公主医院 |
| Woolloongabba，澳大利亚昆士兰州，4102 |
|
| 奥斯汀健康；癌临床试验中心 |
| 海德堡，澳大利亚维多利亚州，3084 |
|
| 神医院的圣约翰；本塔特癌症中心 |
| Subiaco，西澳大利亚州，澳大利亚，6008 |
|
| Tiroler Landeskrankenanstalten ges.mbh; Innere Medizin Abt。 fürhämatologie＆onkologie |
| 奥地利因斯布鲁克，6020 |
| Klinikum klagenfurt amwörthersee; abteilungfürinnere medizin und onkologie |
| 奥地利的克拉根福特（Klagenfurt AmWörthersee），9020 |
| Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern； Viszeralonkologisches Zentrum |
| 林茨，奥地利，4010 |
| LKH萨尔茨堡 - 大学。 Klinikum Salzburg; iii。 medizinische abt。 |
| 奥地利萨尔茨堡，5020 |
| AKH -MedizinischeUniversitätWien;内科系 |
| 奥地利维也纳，1090 |
|
| UZ Antwerpen |
| Edegem，比利时，2650 |
| uz gent |
| 绅士，比利时，9000 |
| UZ Leuven Gasthuisberg |
| 比利时鲁汶，3000 |
| Chu Sart-Tilman |
| 比利时Liège，4000 |
|
| Instituto de Ensino E Pesquisa Clinica do Ceara |
| Fortaleza，CE，巴西，60130-241 |
| Centro Integrado de Oncologia de Curitiba |
| Curitiba，PR，巴西，80810-050 |
| 医院De Caridade de Ijui； Oncologia |
| Ijui，RS，巴西，98700-000 |
| 医院De Cancer de Barretos |
| 巴西，巴西，巴西，14784-400 |
| Instituto do Cancer Do do estado de sao Paulo -ICESP |
| Sao Paulo，SP，巴西，01246-000 |
|
| anyang肿瘤霍斯特 |
| 中国的安雅市，455000 |
| 癌症医院中国医学科学院。 |
| 中国北京，100021 |
| 班布医学院附属医院 |
| 中国班布，233004 |
| 湖南癌医院 |
| 中国长沙市，410013 |
| 长胡肿瘤医院，长州第四人医院 |
| 中国长州，213000 |
| 四川省癌医院 |
| 中国成都，610041 |
| 四川大学西中国医院 |
| 中国成都，610041 |
| 重庆SANXIA中央医院 |
| 中国重庆城，404000 |
| 重庆癌症医院 |
| 中国重庆，400030 |
| 第900届PLA联合服务支持部队 |
| 中国富州，110016 |
| 富士癌医院 |
| 富州，中国，350014 |
| 阳光尚未建立大学癌症中心 |
| 中国广州，510060 |
| 南方医科大学南方医院 |
| 中国广州，510515 |
| Run Run Run Shaw Hospital Zhejiang University |
| 中国杭州市，310016 |
| 智格大学第一家附属医院医学院 |
| 中国杭州，310003 |
| 哈尔滨医科大学癌症医院 |
| 中国哈尔滨，150081 |
| 南京大学医学院附属鼓塔医院； Nanjing Shi |
| 江苏尚，中国，210008 |
| 山东癌症医院 |
| 中国吉南，250117 |
| 钦宁医科大学的隶属医院 |
| 中国詹宁，272029 |
| Lian Yun帮的第一人民医院 |
| 中国Lianyungang，222023 |
| Lishui中央医院 |
| 中国利苏伊市，323000 |
| 河南科学技术大学的第一家附属医院 |
| 中国卢阳，471003 |
| 江苏癌医院 |
| 中国南京市，211100 |
| 宗达医院隶属于东南大学 |
| 中国南京，210009 |
| Boao Evergrande International Hoapital与Brigham和Woman Hospital的隶属关系 |
| 中国Qionghai |
| 福丹大学上海癌症中心；医学肿瘤学 |
| 中国上海城，201315年 |
| 上海胸部医院 |
| 中国上海，200000年 |
| 尚图大学医学院癌症医院 |
| 中国尚图，515041 |
| 骗子医院与研究所 |
| 中国沉阳，110042 |
| 香港大学医院 |
| 深圳市，中国，518053 |
| 癌症医院中国医学科学院深圳中心 |
| 深圳市，中国，518127 |
| 河北医科大学第四医院；（河北省肿瘤医院） |
| Shijiazhuang，中国，050035 |
| 天津癌症医院 |
| 中国天津，300060 |
| 武汉联合医院汤吉医学院，瓦斯港科学技术大学 |
| 中国武汉市，430022 |
| 湖北癌医院 |
| 中国武汉，430079 |
| Xiamen大学的第一家附属医院 |
| 中国Xiamen，361003 |
| 中山医院Xiamen大学 |
| 中国Xiamen，361004 |
| Xinxiang医科大学的第一家附属医院 |
| 中国Xinxiang City，453000 |
| Xuzhou医学院附属医院 |
| 中国徐州，221000 |
| 江苏省的Subei人民医院；呼吸道 |
| 扬州市，中国，225001 |
| 郑安格癌症医院 |
| 中国郑江，310022 |
|
| Fakultni Nemocnice Olomouc; Onkologicka Klinika |
| Olomouc，捷克，779 00 |
| Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady； radioterapeuticka a onkologicka klinika |
| Praha 10，捷克，100 34 |
|
| Chru de Brest -Hopital Morvan -De Cancerologie et d'Smatologie Institut |
| 布雷斯特，法国，29609 |
| Hopital Cote de Nacre; gastro Enterologie |
| 法国凯恩，14033 |
| Chu Dijon BourgogneHôpitalFrançoisMitterand |
| 法国第简，21000 |
| Hopital Claude Huriez； Medecine Interne Oncologie |
| 法国里尔，59037 |
| 中锋莱昂·贝拉德（Leon Berard）； départementd'Hématologieet d'Oncologie |
| 法国里昂，69373 |
| Hopital Timone成人； Oncologie Digestive |
| 法国马赛，13385年 |
| 中心安托万·拉卡斯甘 |
| 尼斯，法国，06189 |
| 欧洲医院Georges Pompidou（HEGP） |
| 法国巴黎，75908 |
| Hopital Du Haut-Leveque；胃肠道 |
| 法国佩萨克，33604 |
| Chu La Miletrie； Gastro Enterologie内窥镜 |
| Poitiers，法国，86021 |
| Hopital Rangueil;胃肠道和营养 |
| 法国图卢兹，31059 |
| DeCancérologiede Lorraine |
| Vandoeuvre-les-Nancy，法国，54519 |
|
| Städtischesklinikum dresden; iv。 medizinische klinik |
| 德累斯顿，德国，01067 |
| UniversitätsklinikumEssen Klinik F.Strahlentherapie |
| 德国埃森，45122 |
| Kliniken Essen-Mitte，Evang。 Huyssens-Stiftung，KlinikFürInternistische Onkologie / Haematologie |
| 德国埃森，45136 |
| klinikfür胃肠道和胃肠道 |
| 德国戈丁根，37075 |
| 莱比锡大学 |
| 德国莱比锡，04103 |
| skery-u大学，KlinikfürAllgemein-Universitätsklinikum- gefäßChirurgie |
| 德国马格德堡，39120 |
| Klinikum Mannheim III。 medizinische klinik |
| 德国曼海姆，68167 |
| Klinikum der Philipps-UniversitätMarburg |
| 德国马尔堡，35032 |
| Tübingen大学；医学klinik; Innere Medizin i |
| 德国图宾根，72076 |
|
| 抗癌医院AG Savas；内科第一个部 |
| 雅典，希腊，115 22 |
| Evgenidio医院“ Agia Trias” |
| 雅典，希腊，115 28 |
| Univ General Hosp Heraklion；医学肿瘤学 |
| 希腊赫拉克里安（Heraklion），711 10 |
| 塞萨洛尼基的欧洲医学总诊所；肿瘤科 | |
| 2020年9月3日 |
| 2020年9月10日 |
| 2021年5月19日 |
| 2020年9月28日 |
| 2024年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
- ARM A VS ARM C：调查员评估的无进展生存率（PFS）[时间范围：从随机到首次发生疾病进展或死亡的首次发生（最多发生到大约50个月）]]
- ARM A VS ARM C：总生存期（OS）[时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- ARM B VS ARM C：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
|
| 与电流相同 |
|
- ARM B VS ARM C：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡，以任何原因（最长约50个月）]
- ARM A VS ARM B：调查员评估的PFS [时间范围：从随机分组到第一次出现疾病进展或死亡的任何原因，以首先发生（大约50个月）]
- ARM A VS ARM B：OS [时间范围：从任何原因从随机分组到死亡（大约50个月）]
- 独立审查设施（IRF）评估的PFS [时间范围：从随机到第一次出现疾病进展或死亡。
- 研究者评估确认的目标响应率（ORR）[时间范围：从随机分组到大约50个月]
- 由IRF评估的确认ORR [时间范围：从随机化到大约50个月]
- 研究者评估的客观响应持续时间（DOR）[时间范围：从第一次出现已证实的确认客观反应对疾病进展或死亡的首次出现，以任何原因的首先发生（长达大约50个月）]
- IRF评估的DOR [时间范围：从第一次出现已记录的确认客观反应对任何原因的首次发生或死亡的首次出现（最多50个月）]
- 通过EORTC QLQ-C30测量的身体功能，角色功能，生活质量（QOL）的临床有意义变化的参与者比例有意义。
由欧洲生命核心癌症质量研究和治疗组织衡量的身体功能，角色功能，全球健康状况（GHS）/QOL的临床意义变化，生命核心30问卷（EORTC QLQ-C30）。 EORTC QLQ-C30是一种自我报告的措施，由30个问题组成，评估参与者功能（身体，情感，角色，认知和社交）的5个方面，3个症状量表（疲劳， 恶心和呕吐以及疼痛），GHS和GHS和GHS和QOL和6个单一项目（ 呼吸困难，失眠，食欲丧失，便秘，腹泻和财务困难）。功能和症状项以4分制评分：1 =完全不，2 =一点，3 =相当多，4 =非常多。 GHS和QOL项目以7分制评分：1 =非常差，2、3、4、5、6、7 =优秀。分数将线性转化为0到100的范围，得分较高（即接近100），反映了更好的功能，更好的GHS/QOL和 较差的症状。 - EORTC QLQ-OES18 [时间范围：最多50个月]，吞咽困难临床有意义变化的参与者百分比在吞咽困难上有意义。
通过生活 - 食管癌的EORTC质量测量，模块18问卷（EORTC QLQ-OES18）， 吞咽困难的临床意义变化。 EORTC QLQ-OES18是EORTC QLQ-C30问卷的模块化补充，用于 食管癌参与者。 EORTC QLQ-OES18由4个多项量表（ 吞咽困难，饮食，反流和疼痛）和6个单一物品（吞咽唾液麻烦，吞咽时被窒息，口腔干燥，口感，口味麻烦，咳嗽和麻烦的说话）上周的召回期。每个症状项目都以4分制评分：1 =完全不，2 =稍微，3 =相当多，4 =非常多。分数将线性转化为0到100的范围，而变换得分较高（即接近100），反映了 较差的症状。 - 发生不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多50个月]
- Tiragolumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、4、8、12和16周期的第1天和predose predose（TD）访问（长达大约50个月）]
- atezolizumab的血清浓度[时间范围：周期1的第1天（每个周期= 21天），在2、3、3、4、8、12和16的第1天和TD访问时（最多可访问） 50个月）]
- 具有抗药物抗体（ADA）的参与者比例（tiragolumab）[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、2、3、4、8、12和16及其TD访问（最多可大约50个月）]]
- 具有ADA的参与者到atezolizumab的比例[时间范围：predose在周期的第1天（每个周期= 21天）1、2、3、4、8、12和16及其TD访问（大约50个月）]
|
| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
|
|
| 在患有无法切除的食管鳞状细胞癌的参与者中，对阿托唑珠单抗有或没有提拉戈鲁姆的一项研究 |
| 在患有无法切除的食管鳞状细胞癌的患者中，对阿托唑珠单抗的随机，双盲，安慰剂对照研究，有或没有提拉戈鲁姆单抗（抗饰物抗体），其癌症未在明确的同一化学疗法后进行， |
| 这项研究的目的是评估Tiragolumab Plus atezolizumab的功效和安全性与安慰剂相比，在无法切除的食管鳞状细胞癌（或那些无法或不愿接受手术的患者）中，并且其癌症在明确的伴随化学疗法后没有进展。参与者将以1：1：1的比率随机分配，以接收Tiragolumab Plus Atezolizumab（ARM A），Tiragolumab匹配的安慰剂加atezolizumab（ARM B）或双安慰剂（ARM C）。 |
| 不提供 |
| 介入 |
| 阶段3 |
分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗 |
| 食管鳞状细胞癌 |
- 药物：提拉戈鲁马布
每32天周期的第1天，每3周（Q3W）以 静脉内（IV）输注每3周（Q3W）以固定剂量为600毫克（Mg）的tiragolumab。 其他名称：MTIG7192A，RO7092284 - 药物：atezolizumab
在每个21天周期的第1天，IV输注Q3W施用的固定剂量为1200 mg的固定剂量。 其他名称： triq' target='_blank'>Tecen triq，RO5541267 - 药物：Tiragolumab匹配安慰剂
Tiragolumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。 - 药物：atezolizumab匹配安慰剂
atezolizumab匹配的安慰剂由IV输注Q3W在每个21天周期的第1天进行。
|
|
| 不提供 |
|
|
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| 招募 |
| 750 |
| 与电流相同 |
| 2025年12月26日 |
| 2024年12月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） |
关键纳入标准： - 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
- 在组织学或细胞学上确认食道鳞状细胞癌的诊断
- 基于合格的医学，外科或放射肿瘤学家的记录观点，不可切除的疾病不符合治疗手术的资格，预计在研究过程中不会进行肿瘤切除术
- 根据区域肿瘤学指南，确定的并发化学放疗治疗
- 代表性档案福尔马林固定，石蜡包裹（FFPE）肿瘤标本，在开始确定同时进行的化学放疗之前收集
- 足够的血液学和末期功能
- 生育潜力的妇女必须保持戒酒或使用避孕方法，在治疗期间，每年的失败率为每年<1％，在阿特唑珠单抗/安慰剂的最终剂量后5个月以及最终剂量的提拉戈鲁马布/安慰剂后90天，以较晚者为准
- 男人必须同意保持戒酒（避免异性恋性交）或使用避孕套，并同意在治疗期间避免捐赠精子，并在最后剂量的Tiragolumab/安慰剂剂量后90天。
关键排除标准： - 先前用CD137激动剂或免疫检查点封闭疗法的治疗，包括抗CTLA-4，抗PD-1，抗PD-L1和抗饰物治疗抗体
- 国家癌症研究所（NCI）不良事件的常见术语标准（CTCAE）≥2的任何未解决的毒性，除了不可逆的听力损失外，
- 先前的同种异体干细胞或固体器官移植
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活性或史
- 特发性肺纤维化的史，组织肺炎（例如，细支气管炎），药物诱发的肺炎或特发性肺炎或活性肺炎的证据
- 筛查前两年内食管癌以外的恶性肿瘤，除了具有可忽略的转移或死亡风险的恶性肿瘤外
- 在随机分组之前，用任何其他研究剂（包括表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂）的治疗意图。
|
|
| 18岁以上（成人，老年人） |
| 不 |
| 联系人：参考研究ID编号：YO42137 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com | |
|
| 阿根廷，澳大利亚，奥地利，比利时，巴西，中国，捷克，法国，德国，希腊，匈牙利，以色列，意大利，日本，日本，韩国，新西兰，波兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯联邦，南非，西班牙，瑞士，瑞士，，，，，地，西班牙台湾，泰国，土耳其，乌克兰，英国，美国 |
|
|
|
| NCT04543617 |
YO42137
2020-001178-31（Eudract编号） |
| 是的 |
| 研究美国FDA调节的药物： | 是的 | | 研究美国FDA调节的设备产品： | 不 |
|
| 计划共享IPD： | 是的 | | 计划说明： | 合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台（www.vivli.org）要求访问各个患者级别的数据。有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处（https://vivli.org/ourmember/roche/）。 For further details on Roche's Global Policy on the Sharing of Clinical Information and how to request access to related clinical study documents, see here (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm). |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 不提供 |
| 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
|
| 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 2021年5月 |
|
显示213个研究地点
