病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经源性膀胱逼尿肌的活动过度过度活跃 | 设备:膀胱扫描 |
功能性尿液障碍很常见,因为诊断出超过15%的儿童。在正常的尿路发育过程中,膀胱和尿括约肌发展了2至4岁,到五岁时,该道已经完全开发。尿路不发达可能导致膀胱和肾脏的并发症以及社会障碍。因此,诊断至关重要,因为早期诊断可以预防长期并发症。为了诊断,新生儿接受了尿液基本分析,尿液培养检查,血肌酐分析以及肾脏和膀胱超声。如果五岁以下的任何异常情况都存在,建议定期进行跟踪。此外,应每年与其他人一起进行尿动力学研究,以进行早期识别和干预。研究表明,UDS(尿动力学研究)显着降低了膀胱和肾脏的恶化以及诸如膀胱扩张等操作的需求。
作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,可能导致尿路感染。膀胱扫描仪是一种超声成像装置,已开发用于非侵入性测量膀胱中残留体积的测量。图像和测量是通过在腹部上施加探针来获得的。它使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。
该研究的目的是评估现有的儿科算法诊断神经源性膀胱的有效性,并评估测量0至6岁年龄之间的玻璃后残留体积的准确性。
它假设,当便携式膀胱扫描仪(膀胱扫描仪,Biocon-900)用于0至3岁之间的儿科人群中,注入和扫描的体积将显示出比4至6岁的年龄更大的差异。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 34名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
膀胱扫描 计划接受尿动力学研究的受试者。 | 设备:膀胱扫描 膀胱扫描仪或Biocon-900是一种超声成像装置,已开发出可无性性地测量膀胱后的残余体积。图像和测量是通过在腹部(即膀胱)上施加探针来获得的。在扫描时,扫描仪使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。在尿动力研究中,膀胱扫描将测量注入量的体积,以评估注入和扫描的体积之间的差异。 其他名称:膀胱扫描仪,Biocon-900 |
符合研究资格的年龄: | 1个月至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
首尔国立大学医院 | |
首尔,韩国,共和国 |
首席研究员: | 医学博士Kwanjin Park | 首尔国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年11月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 | ||||
官方头衔 | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 | ||||
简要摘要 | 作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,引起尿路感染和创伤经历。已引入膀胱扫描作为测量膀胱中尿液残留的替代方法和非侵入性方法。 | ||||
详细说明 | 功能性尿液障碍很常见,因为诊断出超过15%的儿童。在正常的尿路发育过程中,膀胱和尿括约肌发展了2至4岁,到五岁时,该道已经完全开发。尿路不发达可能导致膀胱和肾脏的并发症以及社会障碍。因此,诊断至关重要,因为早期诊断可以预防长期并发症。为了诊断,新生儿接受了尿液基本分析,尿液培养检查,血肌酐分析以及肾脏和膀胱超声。如果五岁以下的任何异常情况都存在,建议定期进行跟踪。此外,应每年与其他人一起进行尿动力学研究,以进行早期识别和干预。研究表明,UDS(尿动力学研究)显着降低了膀胱和肾脏的恶化以及诸如膀胱扩张等操作的需求。 作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,可能导致尿路感染。膀胱扫描仪是一种超声成像装置,已开发用于非侵入性测量膀胱中残留体积的测量。图像和测量是通过在腹部上施加探针来获得的。它使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。 该研究的目的是评估现有的儿科算法诊断神经源性膀胱的有效性,并评估测量0至6岁年龄之间的玻璃后残留体积的准确性。 它假设,当便携式膀胱扫描仪(膀胱扫描仪,Biocon-900)用于0至3岁之间的儿科人群中,注入和扫描的体积将显示出比4至6岁的年龄更大的差异。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由于怀疑膀胱功能或形状的变化,计划进行尿动力学研究的受试者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:膀胱扫描 膀胱扫描仪或Biocon-900是一种超声成像装置,已开发出可无性性地测量膀胱后的残余体积。图像和测量是通过在腹部(即膀胱)上施加探针来获得的。在扫描时,扫描仪使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。在尿动力研究中,膀胱扫描将测量注入量的体积,以评估注入和扫描的体积之间的差异。 其他名称:膀胱扫描仪,Biocon-900 | ||||
研究组/队列 | 膀胱扫描 计划接受尿动力学研究的受试者。 干预:设备:膀胱扫描 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 34 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 1个月至6岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04543552 | ||||
其他研究ID编号 | H-1709-045-883 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||
研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经源性膀胱逼尿肌的活动过度过度活跃 | 设备:膀胱扫描 |
功能性尿液障碍很常见,因为诊断出超过15%的儿童。在正常的尿路发育过程中,膀胱和尿括约肌发展了2至4岁,到五岁时,该道已经完全开发。尿路不发达可能导致膀胱和肾脏的并发症以及社会障碍。因此,诊断至关重要,因为早期诊断可以预防长期并发症。为了诊断,新生儿接受了尿液基本分析,尿液培养检查,血肌酐分析以及肾脏和膀胱超声。如果五岁以下的任何异常情况都存在,建议定期进行跟踪。此外,应每年与其他人一起进行尿动力学研究,以进行早期识别和干预。研究表明,UDS(尿动力学研究)显着降低了膀胱和肾脏的恶化以及诸如膀胱扩张等操作的需求。
作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,可能导致尿路感染。膀胱扫描仪是一种超声成像装置,已开发用于非侵入性测量膀胱中残留体积的测量。图像和测量是通过在腹部上施加探针来获得的。它使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。
该研究的目的是评估现有的儿科算法诊断神经源性膀胱的有效性,并评估测量0至6岁年龄之间的玻璃后残留体积的准确性。
它假设,当便携式膀胱扫描仪(膀胱扫描仪,Biocon-900)用于0至3岁之间的儿科人群中,注入和扫描的体积将显示出比4至6岁的年龄更大的差异。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 34名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 |
实际学习开始日期 : | 2017年11月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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膀胱扫描 计划接受尿动力学研究的受试者。 | 设备:膀胱扫描 膀胱扫描仪或Biocon-900是一种超声成像装置,已开发出可无性性地测量膀胱后的残余体积。图像和测量是通过在腹部(即膀胱)上施加探针来获得的。在扫描时,扫描仪使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。在尿动力研究中,膀胱扫描将测量注入量的体积,以评估注入和扫描的体积之间的差异。 其他名称:膀胱扫描仪,Biocon-900 |
符合研究资格的年龄: | 1个月至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
韩国,共和国 | |
首尔国立大学医院 | |
首尔,韩国,共和国 |
首席研究员: | 医学博士Kwanjin Park | 首尔国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年11月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 | ||||
官方头衔 | 对便携式膀胱扫描仪的比较分析,以确定0-6岁儿童的年龄/体积特定精度 | ||||
简要摘要 | 作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,引起尿路感染和创伤经历。已引入膀胱扫描作为测量膀胱中尿液残留的替代方法和非侵入性方法。 | ||||
详细说明 | 功能性尿液障碍很常见,因为诊断出超过15%的儿童。在正常的尿路发育过程中,膀胱和尿括约肌发展了2至4岁,到五岁时,该道已经完全开发。尿路不发达可能导致膀胱和肾脏的并发症以及社会障碍。因此,诊断至关重要,因为早期诊断可以预防长期并发症。为了诊断,新生儿接受了尿液基本分析,尿液培养检查,血肌酐分析以及肾脏和膀胱超声。如果五岁以下的任何异常情况都存在,建议定期进行跟踪。此外,应每年与其他人一起进行尿动力学研究,以进行早期识别和干预。研究表明,UDS(尿动力学研究)显着降低了膀胱和肾脏的恶化以及诸如膀胱扩张等操作的需求。 作为尿动力学研究的一部分,插入了尿导管插入以测量残余尿液,但是,它已证明是一种侵入性手术,可能导致尿路感染。膀胱扫描仪是一种超声成像装置,已开发用于非侵入性测量膀胱中残留体积的测量。图像和测量是通过在腹部上施加探针来获得的。它使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。 该研究的目的是评估现有的儿科算法诊断神经源性膀胱的有效性,并评估测量0至6岁年龄之间的玻璃后残留体积的准确性。 它假设,当便携式膀胱扫描仪(膀胱扫描仪,Biocon-900)用于0至3岁之间的儿科人群中,注入和扫描的体积将显示出比4至6岁的年龄更大的差异。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 由于怀疑膀胱功能或形状的变化,计划进行尿动力学研究的受试者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:膀胱扫描 膀胱扫描仪或Biocon-900是一种超声成像装置,已开发出可无性性地测量膀胱后的残余体积。图像和测量是通过在腹部(即膀胱)上施加探针来获得的。在扫描时,扫描仪使用膀胱中尿液中的反射信号以15度间隔构建12个横截面图像,并提取膀胱壁的位置。在尿动力研究中,膀胱扫描将测量注入量的体积,以评估注入和扫描的体积之间的差异。 其他名称:膀胱扫描仪,Biocon-900 | ||||
研究组/队列 | 膀胱扫描 计划接受尿动力学研究的受试者。 干预:设备:膀胱扫描 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 34 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 1个月至6岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04543552 | ||||
其他研究ID编号 | H-1709-045-883 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||
研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |