眼睑功能的回归和面部神经感情患者的面部表达对于生活质量非常重要。眼睑功能障碍会导致角膜干燥和溃疡,这可能导致永久视力丧失。
根据针肌电图时的存在或不存在面部纤颤,将面部麻痹分为两组。最近的瘫痪(主要持续不到两年)通常显示出这些迹象,并有资格通过将其吻合到供体的供体(早期面部复活)来重新激活面神经。
在面部早期复活上,伴侣神经(三叉神经的运动分支)是可靠的供体神经。
深度暂时神经是三叉神经的运动分支,它们比糖神经更长,因为它们更长并到达面神经的zy骨和额叶分支,并且可以到达眼睑和眉毛,用于直接神经化,并提供颞肌肌肉这是一种可膨胀的肌肉,对咀嚼作用几乎没有影响,据报道它们可以恢复眨眼。
因此,在这项研究中,我们研究了两种神经的优势和缺点,以开发用于使用的方案,尤其是在眼睑复活和恢复上面的面部片段对
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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面对面 | 步骤:深层神经程序:屠杀神经 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 使用深层的颞神经与伴侣神经来纠正由面神经感受引起的眼睑减轻。比较临床研究。 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:深层神经组 该小组将使用深层神经来重新激活受影响的上部神经分支 | 程序:深度暂时神经 外科手术: A组在受影响的一侧进行改头体型切口,然后将抬起前皮皮瓣以进行几厘米。在下侧侧向区域,将高度平面加深到亚smas平面,并升高复合板的数厘米。在该平面上升高后,将确定远端面神经分支。 zy骨神经的远端通常位于口腔连锁和螺旋根之间的中间。并通过神经刺激剂确认。 将沿颞融合线切开深颞筋和颞肌,并将从颅骨反射,以暴露深颞神经的分裂,最长的分支被追踪并制备,以使吻合术在确认后与Zygomatic分支结束。眼睑供应。 |
主动比较器:屠杀神经群 该小组将使用屠杀神经来重新激活受影响的上面神经分支(黄金标准) | 程序:屠杀神经 B组与A组相同的程序除外,除了追踪与咬肌和吻合有关 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:艾哈迈德·阿卜杜勒卡里姆(Ahmed Abdelkarim),医学博士 | 00201008022747 | ahmed.abdelkarim@med.aun.edu.eg |
首席研究员: | 艾哈迈德·阿卜杜勒卡里姆(Ahmed Abdelkarim),医学博士 | 埃及阿西特大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 骨裂缝尺寸[时间范围:手术后6个月] 在手术后6个月后,比较了深度颞组和屠杀组之间的骨裂缝大小的结局。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用深度颞神经与伴侣神经进行眼睑校正。 | ||||
官方标题ICMJE | 使用深层的颞神经与伴侣神经来纠正由面神经感受引起的眼睑减轻。比较临床研究。 | ||||
简要摘要 | 眼睑功能的回归和面部神经感情患者的面部表达对于生活质量非常重要。眼睑功能障碍会导致角膜干燥和溃疡,这可能导致永久视力丧失。 根据针肌电图时的存在或不存在面部纤颤,将面部麻痹分为两组。最近的瘫痪(主要持续不到两年)通常显示出这些迹象,并有资格通过将其吻合到供体的供体(早期面部复活)来重新激活面神经。 在面部早期复活上,伴侣神经(三叉神经的运动分支)是可靠的供体神经。 深度暂时神经是三叉神经的运动分支,它们比糖神经更长,因为它们更长并到达面神经的zy骨和额叶分支,并且可以到达眼睑和眉毛,用于直接神经化,并提供颞肌肌肉这是一种可膨胀的肌肉,对咀嚼作用几乎没有影响,据报道它们可以恢复眨眼。 因此,在这项研究中,我们研究了两种神经的优势和缺点,以开发用于使用的方案,尤其是在眼睑复活和恢复上面的面部片段对 | ||||
详细说明 | 研究类型:前瞻性介入研究(临床试验) 干预模型描述: 根据如下所示的外科手术,患者将被随机分为两组:
分配和随机化: 24例患者将随机分配给A组或B组(2个相等组)。 研究护士将使用封闭式技术在手术前进行简单的随机分组。 将使用24个封闭的信封,其中12个载有2组之一。封闭的信封将在手术前一天晚上随机提取,以将患者分配给其特定组。 研究环境:累积大学医院塑料和重建手术系 研究科目: 纳入标准:
1.患有其他医学或精神疾病的患者,导致全身性麻痹。 2.综合症病例。 3.患者通常不适合或任何疾病干扰显微外科手术。 4.眼睑的肌电图显示没有纤颤。 样本量计算:使用G功率计划3.1.9.4(6)计算24个样本量基于临床假设(新研究),α误差0.3,功率0.80和分配比1:1的假定效应大小为0.6。 22名患者加上10%的辍学,总计二十四个(每组12名患者)。 学习工具 本研究中的所有患者均受到: 术前评估:
外科手术: A组我们将避免使用肌肉松弛剂来诱导麻醉并使用电刺激剂来识别深层的颞神经和面部神经分支,从而在受影响的一侧提供眼睑。 在受影响的一侧进行探索,将进行改头体型切口,然后将抬起前皮皮瓣以进行几厘米。在下侧侧向区域,将高度平面加深到亚smas平面,并升高复合板的数厘米。在该平面上升高后,将确定远端面神经分支。 zy骨神经的远端通常位于口腔连锁和螺旋根之间的中间。并通过神经刺激剂确认。 将沿颞融合线切开深颞筋和颞肌,并将从颅骨反射,以暴露深颞神经的分裂,最长的分支被追踪并制备,以使吻合术在确认后与Zygomatic分支结束。眼睑供应(8)。 然后将放入吸气排水管,并在24小时后删除。 B组除了追踪与咬肌和吻合相关的屠杀神经外,相同的程序将相同(9)。 术后所有患者将接受物理疗法和术后随访,以检测任何伤口并发症。 评估(手术后6个月后)
并发症:
研究结果指标: A。初级(主要):比较手术后6个月后,深度颞组与屠杀组之间的骨裂痕大小的结局。 A。中学(子公司):
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 面对面 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04543318 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 不提供 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德·雷帕特·艾哈迈德·阿卜杜勒卡里姆(Assiut University) | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |