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出境医 / 临床实验 / fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者
fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者
研究描述
简要摘要：
Fostamatinib可以改善严重血小板减少症（血小板<50,000/mroL）的骨髓纤维化患者的血小板减少症，并使他们可以使用JAK2抑制剂Ruxolitinib启动治疗。此外，Fostamatinib单一疗法也可能改善骨髓纤维化相关症状和脾肿大。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓纤维化 | 药物：fostamatinib药物：ruxolitinib | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A部分：fostamatinib Fostamatinib的起始剂量每天两次100毫克（BID）。在第一个周期之后，如果未观察到与剂量相关的安全性问题，并且血小板计数小于50k/mirol，则在接下来的2个周期中，fostamatinib剂量将增加到150 mg bid；否则，可以以100 mg的出价继续剂量。 | 药物：fostamatinib Fostamatinib将由Rigel Pharmaceuticals提供。 其他名称：塔瓦利斯 |
| 实验：B部分：fostamatinib + ruxolitinib 经过3个循环的Fostamatinib单一疗法，所有持续血小板计数≥50K/MICROL的患者将继续按照额外9个周期的标准处方指南推荐的剂量，在当前的fostamatinib剂量加上鲁uxolitinib上继续进行。 未达到至少达到50K/MIRCOL的血小板计数但每项治疗提供者可实现临床益处的患者可能会继续对单位药物Fostamatinib进行多达12个总治疗周期。如果这些患者在第10天周期之前的任何一点上达到≥50k/mrol的持续血小板计数，那么他们可能有资格参加研究的B部分，并继续在研究的其余部分中对Fostamatinib和ruxolitinib进行治疗。 | 药物：fostamatinib Fostamatinib将由Rigel Pharmaceuticals提供。 其他名称：塔瓦利斯 药物：鲁辛替尼 ruxolitinib可商购。 其他名称：jakafi |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血小板响应（A部分）[时间范围：至12周]- 定义为血小板计数的增加≥50K/mrol，至少另外一项确认性血小板计数至少在Fostamatinib治疗的前12周内至少2周（在没有血小板输血的情况下）分开
- Fostamatinib和ruxolitinib治疗的毒性（B部分）[时间范围：从治疗开始到最后一天的治疗后30天（估计约为40周）]- 通过数量不良事件，严重的不良事件和实验室异常来衡量
次要结果度量 ：
- 有资格使用鲁辛替尼治疗的参与者人数（A部分）[时间范围：通过完成fostamatinib治疗（12周）]
- Fostamatinib治疗的毒性（A部分）[时间范围：从治疗开始到最后一天的治疗后30天（估计约为16周）]- 通过数量不良事件，严重的不良事件和实验室异常来衡量
- 由于fostamatinib相关的不良事件而导致的fostamatinib的参与者人数（A部分）[时间范围：至12周]
- 由于不良事件而需要治疗中断fostamatinib的参与者数量（A部分）[时间范围：至12周]
- 剂量升级和耐受剂量大于100 mg bid的参与者人数（A部分）[时间范围：至12周]
- 在Fostamatinib治疗的第12周确定的脾脏量减少35％或更高的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 平均减少是脾脏的脾气，如Fostamatinib治疗的第12周确定的（A部分）[时间范围：第12周]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 获得血小板输血独立性的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 贫血的参与者人数达到RBC输血独立性（A部分）[时间范围：第12周]
- 通过谁分级来改变骨髓纤维化（A部分）[时间范围：通过第12周]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积减少35％或更高的参与者（B部分）[时间范围：12周]
- 在组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积减少35％或更高的参与者（B部分）[时间范围：完成联合治疗时（估计为36周）]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积的平均减少（B部分）[时间范围：12周]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积的平均减少（B部分）[时间范围：完成联合处理时（估计为36周）]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（B部分）[时间范围：12周]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（B部分）[时间范围：完成联合治疗时（估计为36周）]
- 不间断的伦替尼治疗的持续时间（B部分）[时间范围：最多36周]
- WHO定量（B部分）[时间范围：结合治疗完成时（估计为36周）]通过WHO（B部分）变化（估计为36周）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 确认诊断为原发性骨髓纤维化或血栓性血症后血小板骨髓炎脊髓灰质炎，归类为高风险，中间2风险或IPS中级1风险。
- 严重的血小板减少症被定义为血小板计数<50,000/mICROL（在开始学习前的8周内，至少有两次测量值确认）。
- 至少18岁。
- ECOG性能状态≤2
- 能够吞下药丸
足够的骨髓和器官功能如下所定义：
- ANC≥1000/MICROL
- 外周血爆炸≤10％
- 白蛋白> 2.7 g/dl
- 总胆红素≤1.5x iuln;如果直接胆红素≤1.5x IULN，吉尔伯特综合症患者可能会注册
- ast（sgot）/alt（sgpt）≤1.5x iuln
- Cockcroft-Gault的肌酐清除> 30毫升/分钟
- 女性受试者必须在绝经后至少1年或手术无菌；或者，如果有生育潜力，则不得怀孕或哺乳，并且必须同意在试验期间和最后剂量后30天使用高效的节育方法。可接受的节育方法定义为：筛查前至少30天使用的激素避孕方法（药丸，注射或植入物），宫内内部装置（IUD）或宫内激素释放系统（IUS）或TRUE戒烟（IUS）或真实性（ IE禁欲符合该主题的首选和通常的生活方式。）。男性受试者不需要使用避孕剂进行福斯塔尼尼，因为人类的研究表明精子中的R406最小。
- 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或合法授权代表的文件，如果适用）。
排除标准：
- 同种异体干细胞移植的史。
- 任何实体瘤或血液系统恶性肿瘤（除了骨髓纤维化除外）需要在研究进入时进行主动治疗
- 目前正在接受任何其他调查代理。
- 归因于fostamatinib，ruxolitinib或研究中使用的其他剂的过敏反应史。
- 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛或心律不齐。
- 受试者的高血压不受控制或控制不良，定义为收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg，无论受试者是否接受抗高血压治疗。
- 怀孕和/或母乳喂养。生育潜力的妇女必须在入学后的14天内和首次剂量的Fostamatinib之前进行阴性妊娠试验。
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知阳性状态
- 慢性，活性或急性病毒肝炎A，B或C感染或丙型肝炎或C载体。
- 在研究药物的第14天内，用强CYP3A抑制剂或诱导剂治疗。在研究过程中不允许使用强CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂。
- 持续的胃肠道医学疾病，例如克罗恩病，炎症性肠病或慢性腹泻，无法很好地控制，可能会干扰口服药物的吸收或通过研究药物加剧
- 已知的肝硬化或严重存在的肝损伤。
- 不受控制的凝血病或出血障碍。
- 打算在本研究过程中或接受最后剂量研究治疗后4个月捐赠卵子和男性患者的女性患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amy Zhou | 314-362-8814 | a.zhou@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Amy Zhou，MD 314-362-8814 a.zhou@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士艾米·周（Amy Zhou） | |
| 子注视器：马里兰州卡米尔·阿布德（Camille Abboud） | |
| 子注视器：医学博士Morey Blinder | |
| 分组投票人员：医学博士Elaine Majerus博士 | |
| 子注视器：Stephen T Oh，医学博士，博士学位 | |
| 子注视器：Sana Saif Ur Rehman，医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州克里斯汀·桑菲利波（Kristen Sanfilippo） | |
| 分组投票程序：医学博士Amber Afzal博士 | |
| 分组投票人员：医学博士Peter Westervelt博士 | |
| 子注视器：冯高，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Rigel Pharmaceuticals
调查人员
| 首席研究员： | 艾米·周（Amy Zhou），医学博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 | ||||||
| 简要摘要 | Fostamatinib可以改善严重血小板减少症（血小板<50,000/mroL）的骨髓纤维化患者的血小板减少症，并使他们可以使用JAK2抑制剂Ruxolitinib启动治疗。此外，Fostamatinib单一疗法也可能改善骨髓纤维化相关症状和脾肿大。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓纤维化 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543279 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202011080 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | Rigel Pharmaceuticals | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
Fostamatinib可以改善严重血小板减少症（血小板<50,000/mroL）的骨髓纤维化患者的血小板减少症，并使他们可以使用JAK2抑制剂Ruxolitinib启动治疗。此外，Fostamatinib单一疗法也可能改善骨髓纤维化相关症状和脾肿大。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓纤维化 | 药物：fostamatinib药物：ruxolitinib | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：A部分：fostamatinib Fostamatinib的起始剂量每天两次100毫克（BID）。在第一个周期之后，如果未观察到与剂量相关的安全性问题，并且血小板计数小于50k/mirol，则在接下来的2个周期中，fostamatinib剂量将增加到150 mg bid；否则，可以以100 mg的出价继续剂量。 | 药物：fostamatinib Fostamatinib将由Rigel Pharmaceuticals提供。 其他名称：塔瓦利斯 |
| 实验：B部分：fostamatinib + ruxolitinib 经过3个循环的Fostamatinib单一疗法，所有持续血小板计数≥50K/MICROL的患者将继续按照额外9个周期的标准处方指南推荐的剂量，在当前的fostamatinib剂量加上鲁uxolitinib上继续进行。 未达到至少达到50K/MIRCOL的血小板计数但每项治疗提供者可实现临床益处的患者可能会继续对单位药物Fostamatinib进行多达12个总治疗周期。如果这些患者在第10天周期之前的任何一点上达到≥50k/mrol的持续血小板计数，那么他们可能有资格参加研究的B部分，并继续在研究的其余部分中对Fostamatinib和ruxolitinib进行治疗。 | 药物：fostamatinib Fostamatinib将由Rigel Pharmaceuticals提供。 其他名称：塔瓦利斯 药物：鲁辛替尼 ruxolitinib可商购。 其他名称：jakafi |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血小板响应（A部分）[时间范围：至12周]- 定义为血小板计数的增加≥50K/mrol，至少另外一项确认性血小板计数至少在Fostamatinib治疗的前12周内至少2周（在没有血小板输血的情况下）分开
- Fostamatinib和ruxolitinib治疗的毒性（B部分）[时间范围：从治疗开始到最后一天的治疗后30天（估计约为40周）]- 通过数量不良事件，严重的不良事件和实验室异常来衡量
次要结果度量 ：
- 有资格使用鲁辛替尼治疗的参与者人数（A部分）[时间范围：通过完成fostamatinib治疗（12周）]
- Fostamatinib治疗的毒性（A部分）[时间范围：从治疗开始到最后一天的治疗后30天（估计约为16周）]- 通过数量不良事件，严重的不良事件和实验室异常来衡量
- 由于fostamatinib相关的不良事件而导致的fostamatinib的参与者人数（A部分）[时间范围：至12周]
- 由于不良事件而需要治疗中断fostamatinib的参与者数量（A部分）[时间范围：至12周]
- 剂量升级和耐受剂量大于100 mg bid的参与者人数（A部分）[时间范围：至12周]
- 在Fostamatinib治疗的第12周确定的脾脏量减少35％或更高的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 平均减少是脾脏的脾气，如Fostamatinib治疗的第12周确定的（A部分）[时间范围：第12周]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 获得血小板输血独立性的参与者数量（A部分）[时间范围：第12周]
- 贫血的参与者人数达到RBC输血独立性（A部分）[时间范围：第12周]
- 通过谁分级来改变骨髓纤维化（A部分）[时间范围：通过第12周]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积减少35％或更高的参与者（B部分）[时间范围：12周]
- 在组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积减少35％或更高的参与者（B部分）[时间范围：完成联合治疗时（估计为36周）]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积的平均减少（B部分）[时间范围：12周]
- 组合处理12周后通过超声确定的脾脏体积的平均减少（B部分）[时间范围：完成联合处理时（估计为36周）]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（B部分）[时间范围：12周]
- 总症状评分有50％或更高的参与者数量（B部分）[时间范围：完成联合治疗时（估计为36周）]
- 不间断的伦替尼治疗的持续时间（B部分）[时间范围：最多36周]
- WHO定量（B部分）[时间范围：结合治疗完成时（估计为36周）]通过WHO（B部分）变化（估计为36周）]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 确认诊断为原发性骨髓纤维化或血栓性血症后血小板骨髓炎脊髓灰质炎，归类为高风险，中间2风险或IPS中级1风险。
- 严重的血小板减少症被定义为血小板计数<50,000/mICROL（在开始学习前的8周内，至少有两次测量值确认）。
- 至少18岁。
- ECOG性能状态≤2
- 能够吞下药丸
足够的骨髓和器官功能如下所定义：
- 女性受试者必须在绝经后至少1年或手术无菌；或者，如果有生育潜力，则不得怀孕或哺乳，并且必须同意在试验期间和最后剂量后30天使用高效的节育方法。可接受的节育方法定义为：筛查前至少30天使用的激素避孕方法（药丸，注射或植入物），宫内内部装置（IUD）或宫内激素释放系统（IUS）或TRUE戒烟（IUS）或真实性（ IE禁欲符合该主题的首选和通常的生活方式。）。男性受试者不需要使用避孕剂进行福斯塔尼尼，因为人类的研究表明精子中的R406最小。
- 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或合法授权代表的文件，如果适用）。
排除标准：
- 同种异体干细胞移植的史。
- 任何实体瘤或血液系统恶性肿瘤（除了骨髓纤维化除外）需要在研究进入时进行主动治疗
- 目前正在接受任何其他调查代理。
- 归因于fostamatinib，ruxolitinib或研究中使用的其他剂的过敏反应史。
- 不受控制的间流疾病包括但不限于持续或活跃感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的高血压，不稳定的心绞痛或心律不齐。
- 受试者的高血压不受控制或控制不良，定义为收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg，无论受试者是否接受抗高血压治疗。
- 怀孕和/或母乳喂养。生育潜力的妇女必须在入学后的14天内和首次剂量的Fostamatinib之前进行阴性妊娠试验。
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）的已知阳性状态
- 慢性，活性或急性病毒肝炎A，B或C感染或丙型肝炎或C载体。
- 在研究药物的第14天内，用强CYP3A抑制剂或诱导剂治疗。在研究过程中不允许使用强CYP3A抑制剂和CYP3A诱导剂。
- 持续的胃肠道医学疾病，例如克罗恩病，炎症性肠病或慢性腹泻，无法很好地控制，可能会干扰口服药物的吸收或通过研究药物加剧
- 已知的肝硬化或严重存在的肝损伤。
- 不受控制的凝血病或出血障碍。
- 打算在本研究过程中或接受最后剂量研究治疗后4个月捐赠卵子和男性患者的女性患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amy Zhou | 314-362-8814 | a.zhou@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Amy Zhou，MD 314-362-8814 a.zhou@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士艾米·周（Amy Zhou） | |
| 子注视器：马里兰州卡米尔·阿布德（Camille Abboud） | |
| 子注视器：医学博士Morey Blinder | |
| 分组投票人员：医学博士Elaine Majerus博士 | |
| 子注视器：Stephen T Oh，医学博士，博士学位 | |
| 子注视器：Sana Saif Ur Rehman，医学博士 | |
| 子注视器：马里兰州克里斯汀·桑菲利波（Kristen Sanfilippo） | |
| 分组投票程序：医学博士Amber Afzal博士 | |
| 分组投票人员：医学博士Peter Westervelt博士 | |
| 子注视器：冯高，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
Rigel Pharmaceuticals
调查人员
| 首席研究员： | 艾米·周（Amy Zhou），医学博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年5月3日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | fostamatinib作为单一药物或与鲁辛尼结合使用，用于治疗严重血小板减少症患者 | ||||||
| 简要摘要 | Fostamatinib可以改善严重血小板减少症（血小板<50,000/mroL）的骨髓纤维化患者的血小板减少症，并使他们可以使用JAK2抑制剂Ruxolitinib启动治疗。此外，Fostamatinib单一疗法也可能改善骨髓纤维化相关症状和脾肿大。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 骨髓纤维化 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543279 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202011080 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | Rigel Pharmaceuticals | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||