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远程医疗访问讨论新诊断为高级神经胶质瘤的患者的高级指令
高级神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。对于HGG患者而言，重要的是在生命的尽头讨论和记录他们的愿望。但是，这些患者中的许多患者在认知方面发生了早期变化，这阻碍了他们的决策。因此，这些患者应与提供者进行早期讨论。但是，在临床实践中，实施此项仍然具有挑战性。
在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）在患者初次肿瘤访问后不久就通过远程治疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊。制定了清单和访问前指南，以帮助指导提供者和患者的访问。提供者将接受经过这些访问的特殊培训。护理人员和/或家庭成员将被鼓励参加。访问将使用视频或电话进行并记录。对于无法获得这些访问技术的患者，将提供。访问后，参加的患者，护理人员和/或家庭以及提供者将填写调查，以解决进行这些额外访问并改善未来访问的可行性。患者将被追随直到死亡。将询问参加人数是否与患者的意愿保持一致的护理人员和/或家庭。我们还将使用患者的病历来评估生命的其他方面。我们将与我们中心接受治疗的其他类似患者进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经胶质瘤 | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 | 不适用 |
高级神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。需要讨论和记录预先护理计划，以实现与患者的意愿一致的生命目标。脑肿瘤患者的早期认知功能障碍会阻碍患者对自己的护理做出决定。因此，患有HGG的患者需要讨论和记录疾病病程早期生命目标的讨论和记录，但是实施这是难以捉摸的。
在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊，并在HGG患者开始辅助化疗之前，将其纳入标准的神经肿瘤护理中。包括医师，高级实践提供者和护士在内的多学科提供者将经过姑息治疗专家的服务，以及早进行标准化清单，然后进行定期培训课程。五十名HGG患者将在12个月的时间内入学。他们将获得一份访问前的教育指南，以提高有关预先指示（AD）的识字率，然后是提供者主导的早期开始访问，该访问将被记录。访问后的评估将解决有关患者和护理人员对干预，患者和护理人员知识，患者满意度以及患者报告的焦虑措施的看法。提供者问卷将评估访问时间，遵守清单和访问的广告结果。患者将被追随直到死亡。生命质量措施的终结和死亡与护理目标的一致性将通过护理人员调查和电子病历的结合进行评估。这些结果将与2010年至2015年在我们中心治疗的历史对照中进行比较。
具体目的：
目标1A。确定通过广告文档衡量的早期开始的有效性。
目标1B。确定通过临终关怀的时间与患者的目标一致的临终关怀招生时间来确定早期起点的效用。
假设：作为我们的主要目的，我们假设早期开始将通过第三肿瘤访问将广告文档的百分比从51％增加到80％。作为次要结果，我们假设它将从45％降低到25％，将AD的百分比降低到25％，与我们已发表的历史控制相比，将提高寿命终结质量措施，并且大多数接受早期开始的患者将在他们选择的环境中死亡。
目标2a。为了证明在第三次肿瘤访问之前完成的访问的百分比，遵守预先指定的清单以及完成访问时间的时间长度，以证明早期开始的可行性。
目标2B。通过纳入患者/护理人员和提供者的反馈来优化早期干预。
假设：我们假设第三次肿瘤访问将使用远程医疗完成80％的访问，80％的提供者将使用预先指定的清单，平均访问时间将少于一小时。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 早期远程医疗访问讨论新诊断的高级神经胶质瘤的患者高级指令：对患者护理和满意度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗的早期结构化高级护理推荐 通过电话或Zoom使用清单提早开始访问： 在患者诊断后的4个月内进行的远程医疗访问，目的是鼓励患者在晚期高级神经胶质瘤患者中常见的认知障碍发作之前讨论和记录他们的临终愿望。 | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 访问之前，主题获得了访问前的教育指南和提前指令表的副本 跟进调查： 立即：提供者反馈调查 访问后2-4周：主题反馈调查和护理人员/家庭反馈调查 主题死亡后：护理人员/家庭调查 |
- 高级指令完成率[时间范围：诊断时间平均为4个月]第三肿瘤学访问完成高级指令的患者百分比
- 提早开始访问完成[时间范围：诊断时间到第三肿瘤学，平均4个月]第三次肿瘤学访问完成的早期开始的百分比（通过远程医疗提前结构化的高级护理推荐）访问
- 清单使用[时间范围：及早开始访问时间[诊断后3-4个月之间平均]使用清单的提供者的百分比
- 访问时间[时间范围：访问时间[平均60分钟]]持续时间在几分钟内
- 患者与代理人的高级护理指令完成[时间范围：注册后5年诊断为死亡时间]由代理完成的完整高级护理指令的百分比（而不是患者）
- 生命末期的化学疗法使用[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]死后14天内接受化疗的患者百分比
- 临终关怀注册[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]死亡前7天临终关系的患者百分比
- 姑息治疗和/或临终关怀的临时参与[时间范围：注册后5年诊断为死亡时间]死前接受姑息治疗或临终关怀咨询的患者百分比
- 生命终结的设置[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]与他们的意愿一致的患者百分比
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Sara Hardy | 585-273-4096 | sara_hardy@urmc.rochester.edu | |
| 联系人：NP Jennifer Serventi | jennifer_serventi@urmc.rochester.edu |
| 首席研究员： | 萨拉·哈迪（Sara Hardy），医学博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高级指令完成率[时间范围：诊断时间平均为4个月] 第三肿瘤学访问完成高级指令的患者百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗访问讨论新诊断为高级神经胶质瘤的患者的高级指令 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早期远程医疗访问讨论新诊断的高级神经胶质瘤的患者高级指令：对患者护理和满意度的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 高级神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。对于HGG患者而言，重要的是在生命的尽头讨论和记录他们的愿望。但是，这些患者中的许多患者在认知方面发生了早期变化，这阻碍了他们的决策。因此，这些患者应与提供者进行早期讨论。但是，在临床实践中，实施此项仍然具有挑战性。 在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）在患者初次肿瘤访问后不久就通过远程治疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊。制定了清单和访问前指南，以帮助指导提供者和患者的访问。提供者将接受经过这些访问的特殊培训。护理人员和/或家庭成员将被鼓励参加。访问将使用视频或电话进行并记录。对于无法获得这些访问技术的患者，将提供。访问后，参加的患者，护理人员和/或家庭以及提供者将填写调查，以解决进行这些额外访问并改善未来访问的可行性。患者将被追随直到死亡。将询问参加人数是否与患者的意愿保持一致的护理人员和/或家庭。我们还将使用患者的病历来评估生命的其他方面。我们将与我们中心接受治疗的其他类似患者进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 高级神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。需要讨论和记录预先护理计划，以实现与患者的意愿一致的生命目标。脑肿瘤患者的早期认知功能障碍会阻碍患者对自己的护理做出决定。因此，患有HGG的患者需要讨论和记录疾病病程早期生命目标的讨论和记录，但是实施这是难以捉摸的。 在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊，并在HGG患者开始辅助化疗之前，将其纳入标准的神经肿瘤护理中。包括医师，高级实践提供者和护士在内的多学科提供者将经过姑息治疗专家的服务，以及早进行标准化清单，然后进行定期培训课程。五十名HGG患者将在12个月的时间内入学。他们将获得一份访问前的教育指南，以提高有关预先指示（AD）的识字率，然后是提供者主导的早期开始访问，该访问将被记录。访问后的评估将解决有关患者和护理人员对干预，患者和护理人员知识，患者满意度以及患者报告的焦虑措施的看法。提供者问卷将评估访问时间，遵守清单和访问的广告结果。患者将被追随直到死亡。生命质量措施的终结和死亡与护理目标的一致性将通过护理人员调查和电子病历的结合进行评估。这些结果将与2010年至2015年在我们中心治疗的历史对照中进行比较。 具体目的： 目标1A。确定通过广告文档衡量的早期开始的有效性。 目标1B。确定通过临终关怀的时间与患者的目标一致的临终关怀招生时间来确定早期起点的效用。 假设：作为我们的主要目的，我们假设早期开始将通过第三肿瘤访问将广告文档的百分比从51％增加到80％。作为次要结果，我们假设它将从45％降低到25％，将AD的百分比降低到25％，与我们已发表的历史控制相比，将提高寿命终结质量措施，并且大多数接受早期开始的患者将在他们选择的环境中死亡。 目标2a。为了证明在第三次肿瘤访问之前完成的访问的百分比，遵守预先指定的清单以及完成访问时间的时间长度，以证明早期开始的可行性。 目标2B。通过纳入患者/护理人员和提供者的反馈来优化早期干预。 假设：我们假设第三次肿瘤访问将使用远程医疗完成80％的访问，80％的提供者将使用预先指定的清单，平均访问时间将少于一小时。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 神经胶质瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 访问之前，主题获得了访问前的教育指南和提前指令表的副本 跟进调查： 立即：提供者反馈调查 访问后2-4周：主题反馈调查和护理人员/家庭反馈调查 主题死亡后：护理人员/家庭调查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程医疗的早期结构化高级护理推荐 通过电话或Zoom使用清单提早开始访问： 在患者诊断后的4个月内进行的远程医疗访问，目的是鼓励患者在晚期高级神经胶质瘤患者中常见的认知障碍发作之前讨论和记录他们的临终愿望。 干预：行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UBRT20064 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 罗切斯特大学Sara J Hardy | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。对于HGG患者而言，重要的是在生命的尽头讨论和记录他们的愿望。但是，这些患者中的许多患者在认知方面发生了早期变化，这阻碍了他们的决策。因此，这些患者应与提供者进行早期讨论。但是，在临床实践中，实施此项仍然具有挑战性。
在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）在患者初次肿瘤访问后不久就通过远程治疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊。制定了清单和访问前指南，以帮助指导提供者和患者的访问。提供者将接受经过这些访问的特殊培训。护理人员和/或家庭成员将被鼓励参加。访问将使用视频或电话进行并记录。对于无法获得这些访问技术的患者，将提供。访问后，参加的患者，护理人员和/或家庭以及提供者将填写调查，以解决进行这些额外访问并改善未来访问的可行性。患者将被追随直到死亡。将询问参加人数是否与患者的意愿保持一致的护理人员和/或家庭。我们还将使用患者的病历来评估生命的其他方面。我们将与我们中心接受治疗的其他类似患者进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 | 不适用 |
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。需要讨论和记录预先护理计划，以实现与患者的意愿一致的生命目标。脑肿瘤患者的早期认知功能障碍会阻碍患者对自己的护理做出决定。因此，患有HGG的患者需要讨论和记录疾病病程早期生命目标的讨论和记录，但是实施这是难以捉摸的。
在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊，并在HGG患者开始辅助化疗之前，将其纳入标准的神经肿瘤护理中。包括医师，高级实践提供者和护士在内的多学科提供者将经过姑息治疗专家的服务，以及早进行标准化清单，然后进行定期培训课程。五十名HGG患者将在12个月的时间内入学。他们将获得一份访问前的教育指南，以提高有关预先指示（AD）的识字率，然后是提供者主导的早期开始访问，该访问将被记录。访问后的评估将解决有关患者和护理人员对干预，患者和护理人员知识，患者满意度以及患者报告的焦虑措施的看法。提供者问卷将评估访问时间，遵守清单和访问的广告结果。患者将被追随直到死亡。生命质量措施的终结和死亡与护理目标的一致性将通过护理人员调查和电子病历的结合进行评估。这些结果将与2010年至2015年在我们中心治疗的历史对照中进行比较。
具体目的：
目标1A。确定通过广告文档衡量的早期开始的有效性。
目标1B。确定通过临终关怀的时间与患者的目标一致的临终关怀招生时间来确定早期起点的效用。
假设：作为我们的主要目的，我们假设早期开始将通过第三肿瘤访问将广告文档的百分比从51％增加到80％。作为次要结果，我们假设它将从45％降低到25％，将AD的百分比降低到25％，与我们已发表的历史控制相比，将提高寿命终结质量措施，并且大多数接受早期开始的患者将在他们选择的环境中死亡。
目标2a。为了证明在第三次肿瘤访问之前完成的访问的百分比，遵守预先指定的清单以及完成访问时间的时间长度，以证明早期开始的可行性。
目标2B。通过纳入患者/护理人员和提供者的反馈来优化早期干预。
假设：我们假设第三次肿瘤访问将使用远程医疗完成80％的访问，80％的提供者将使用预先指定的清单，平均访问时间将少于一小时。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 早期远程医疗访问讨论新诊断的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者高级指令：对患者护理和满意度的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗的早期结构化高级护理推荐 | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 访问之前，主题获得了访问前的教育指南和提前指令表的副本 跟进调查： 立即：提供者反馈调查 访问后2-4周：主题反馈调查和护理人员/家庭反馈调查 主题死亡后：护理人员/家庭调查 |
- 高级指令完成率[时间范围：诊断时间平均为4个月]第三肿瘤学访问完成高级指令的患者百分比
- 提早开始访问完成[时间范围：诊断时间到第三肿瘤学，平均4个月]第三次肿瘤学访问完成的早期开始的百分比（通过远程医疗提前结构化的高级护理推荐）访问
- 清单使用[时间范围：及早开始访问时间[诊断后3-4个月之间平均]使用清单的提供者的百分比
- 访问时间[时间范围：访问时间[平均60分钟]]持续时间在几分钟内
- 患者与代理人的高级护理指令完成[时间范围：注册后5年诊断为死亡时间]由代理完成的完整高级护理指令的百分比（而不是患者）
- 生命末期的化学疗法使用[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]死后14天内接受化疗的患者百分比
- 临终关怀注册[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]死亡前7天临终关系的患者百分比
- 姑息治疗和/或临终关怀的临时参与[时间范围：注册后5年诊断为死亡时间]死前接受姑息治疗或临终关怀咨询的患者百分比
- 生命终结的设置[时间范围：注册后5年诊断到死亡的时间]与他们的意愿一致的患者百分比
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Sara Hardy | 585-273-4096 | sara_hardy@urmc.rochester.edu | |
| 联系人：NP Jennifer Serventi | jennifer_serventi@urmc.rochester.edu |
| 首席研究员： | 萨拉·哈迪（Sara Hardy），医学博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高级指令完成率[时间范围：诊断时间平均为4个月] 第三肿瘤学访问完成高级指令的患者百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗访问讨论新诊断为高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者的高级指令 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 早期远程医疗访问讨论新诊断的高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者高级指令：对患者护理和满意度的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。对于HGG患者而言，重要的是在生命的尽头讨论和记录他们的愿望。但是，这些患者中的许多患者在认知方面发生了早期变化，这阻碍了他们的决策。因此，这些患者应与提供者进行早期讨论。但是，在临床实践中，实施此项仍然具有挑战性。 在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）在患者初次肿瘤访问后不久就通过远程治疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊。制定了清单和访问前指南，以帮助指导提供者和患者的访问。提供者将接受经过这些访问的特殊培训。护理人员和/或家庭成员将被鼓励参加。访问将使用视频或电话进行并记录。对于无法获得这些访问技术的患者，将提供。访问后，参加的患者，护理人员和/或家庭以及提供者将填写调查，以解决进行这些额外访问并改善未来访问的可行性。患者将被追随直到死亡。将询问参加人数是否与患者的意愿保持一致的护理人员和/或家庭。我们还将使用患者的病历来评估生命的其他方面。我们将与我们中心接受治疗的其他类似患者进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGGS）是迅速进行性脑肿瘤，导致大多数诊断后6个月至2年的患者死亡。需要讨论和记录预先护理计划，以实现与患者的意愿一致的生命目标。脑肿瘤患者的早期认知功能障碍会阻碍患者对自己的护理做出决定。因此，患有HGG的患者需要讨论和记录疾病病程早期生命目标的讨论和记录，但是实施这是难以捉摸的。 在这项研究中，我们将通过远程医疗（早期开始）进行早期结构化的高级护理转诊，并在HGG患者开始辅助化疗之前，将其纳入标准的神经肿瘤护理中。包括医师，高级实践提供者和护士在内的多学科提供者将经过姑息治疗专家的服务，以及早进行标准化清单，然后进行定期培训课程。五十名HGG患者将在12个月的时间内入学。他们将获得一份访问前的教育指南，以提高有关预先指示（AD）的识字率，然后是提供者主导的早期开始访问，该访问将被记录。访问后的评估将解决有关患者和护理人员对干预，患者和护理人员知识，患者满意度以及患者报告的焦虑措施的看法。提供者问卷将评估访问时间，遵守清单和访问的广告结果。患者将被追随直到死亡。生命质量措施的终结和死亡与护理目标的一致性将通过护理人员调查和电子病历的结合进行评估。这些结果将与2010年至2015年在我们中心治疗的历史对照中进行比较。 具体目的： 目标1A。确定通过广告文档衡量的早期开始的有效性。 目标1B。确定通过临终关怀的时间与患者的目标一致的临终关怀招生时间来确定早期起点的效用。 假设：作为我们的主要目的，我们假设早期开始将通过第三肿瘤访问将广告文档的百分比从51％增加到80％。作为次要结果，我们假设它将从45％降低到25％，将AD的百分比降低到25％，与我们已发表的历史控制相比，将提高寿命终结质量措施，并且大多数接受早期开始的患者将在他们选择的环境中死亡。 目标2a。为了证明在第三次肿瘤访问之前完成的访问的百分比，遵守预先指定的清单以及完成访问时间的时间长度，以证明早期开始的可行性。 目标2B。通过纳入患者/护理人员和提供者的反馈来优化早期干预。 假设：我们假设第三次肿瘤访问将使用远程医疗完成80％的访问，80％的提供者将使用预先指定的清单，平均访问时间将少于一小时。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 访问之前，主题获得了访问前的教育指南和提前指令表的副本 跟进调查： 立即：提供者反馈调查 访问后2-4周：主题反馈调查和护理人员/家庭反馈调查 主题死亡后：护理人员/家庭调查 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程医疗的早期结构化高级护理推荐 通过电话或Zoom使用清单提早开始访问： 在患者诊断后的4个月内进行的远程医疗访问，目的是鼓励患者在晚期高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者中常见的认知障碍发作之前讨论和记录他们的临终愿望。 干预：行为：通过电话或Zoom使用清单提早开始访问 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04543201 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UBRT20064 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 罗切斯特大学Sara J Hardy | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗切斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
