对于轻度脑损伤患者(MTBI),很难定义颅计算机断层扫描(CCT)的指示。对于有颅内并发症风险中等风险的MTBI患者,尽管有90%是正常的,但仍指示CCT扫描。
S100B蛋白的兴趣已在成人MTBI的管理中得到广泛证明。它的血清浓度(创伤后不到3小时抽取的血液采样)可以准确预测具有颅内并发症风险中等的MTBI患者的正常CCT扫描。这就是为什么S100B蛋白的血清测定法在Clermont-Ferrand University Hospital的急诊科用于治疗MTBI患者。
该研究的目的是通过对新脑生物标志物的血液测试来优化MTBI患者的管理策略。这些生物标志物由脑细胞合成,并在颅内病变的情况下释放到血液中。
病情或疾病 |
---|
创伤性脑损伤颅内损伤 |
还知道其他参与头部创伤的病理生理学的脑损伤的生物标志物。这些是例如GFAP(神经纤维原纤维酸性蛋白),UCH-L1(UCH-L1(泛氨酸羧基末端水解酶L1),NSE(神经元特异性烯醇酶),TAU,SBDP(SPECTRIN分解产物)或NFL(Neurofiens)蛋白质。迄今为止,太多的研究并不能常规地使用这些生物标志物。因此,我们将研究这些生物标志物对成年患者MTBI的管理的兴趣。我们希望在Clermont-Ferrand University Hospital急诊科中设置1500名患者咨询患者(中等颅内并发症的风险)的生物样品,并需要对S100B蛋白进行测定。
这项研究将在克莱蒙 - 费兰大学医院进行36个月的时间。 MTBI到急诊室时受到照顾的患者将根据纳入标准招募。如果没有反对,则在抽血时,每位患者还会增加一根试管。然后,获得的血清将在-80°C下冷冻,以获取脑生物标志物的下一个测定法,例如:GFAP,UCH-L1,NSE,NSE,TAU,SBDP,NFL等。头部创伤将由生物化学和分子遗传学系的工作人员进行。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤管理中的有用性 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lise Laclautre | 04 73 75 11 95 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
法国 | |
Chu Clermont-Ferrand | 招募 |
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
联系人:Damien Bouvier dbouvier@chu-clermontertferrand.fr | |
首席研究员:达米安·布维尔(Damien Bouvier) | |
子注视器:Jeannot Schmidt |
首席研究员: | 达米安·布维尔(Damien Bouvier) | Clermont-Ferrand大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤治疗中的有用性(生物突) | ||||
官方头衔 | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤管理中的有用性 | ||||
简要摘要 | 对于轻度脑损伤患者(MTBI),很难定义颅计算机断层扫描(CCT)的指示。对于有颅内并发症风险中等风险的MTBI患者,尽管有90%是正常的,但仍指示CCT扫描。 S100B蛋白的兴趣已在成人MTBI的管理中得到广泛证明。它的血清浓度(创伤后不到3小时抽取的血液采样)可以准确预测具有颅内并发症风险中等的MTBI患者的正常CCT扫描。这就是为什么S100B蛋白的血清测定法在Clermont-Ferrand University Hospital的急诊科用于治疗MTBI患者。 该研究的目的是通过对新脑生物标志物的血液测试来优化MTBI患者的管理策略。这些生物标志物由脑细胞合成,并在颅内病变的情况下释放到血液中。 | ||||
详细说明 | 还知道其他参与头部创伤的病理生理学的脑损伤的生物标志物。这些是例如GFAP(神经纤维原纤维酸性蛋白),UCH-L1(UCH-L1(泛氨酸羧基末端水解酶L1),NSE(神经元特异性烯醇酶),TAU,SBDP(SPECTRIN分解产物)或NFL(Neurofiens)蛋白质。迄今为止,太多的研究并不能常规地使用这些生物标志物。因此,我们将研究这些生物标志物对成年患者MTBI的管理的兴趣。我们希望在Clermont-Ferrand University Hospital急诊科中设置1500名患者咨询患者(中等颅内并发症的风险)的生物样品,并需要对S100B蛋白进行测定。 这项研究将在克莱蒙 - 费兰大学医院进行36个月的时间。 MTBI到急诊室时受到照顾的患者将根据纳入标准招募。如果没有反对,则在抽血时,每位患者还会增加一根试管。然后,获得的血清将在-80°C下冷冻,以获取脑生物标志物的下一个测定法,例如:GFAP,UCH-L1,NSE,NSE,TAU,SBDP,NFL等。头部创伤将由生物化学和分子遗传学系的工作人员进行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 在紧急情况下提供的血液检查期间收集额外的血量(约7毫升) | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 轻度外伤性脑损伤患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 轻度外伤性脑损伤患者 轻度外伤性脑损伤患者 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04543162 | ||||
其他研究ID编号 | RNI 2019 Bouvier(Biotraumap) 2019-A01228-49(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
对于轻度脑损伤患者(MTBI),很难定义颅计算机断层扫描(CCT)的指示。对于有颅内并发症风险中等风险的MTBI患者,尽管有90%是正常的,但仍指示CCT扫描。
S100B蛋白的兴趣已在成人MTBI的管理中得到广泛证明。它的血清浓度(创伤后不到3小时抽取的血液采样)可以准确预测具有颅内并发症风险中等的MTBI患者的正常CCT扫描。这就是为什么S100B蛋白的血清测定法在Clermont-Ferrand University Hospital的急诊科用于治疗MTBI患者。
该研究的目的是通过对新脑生物标志物的血液测试来优化MTBI患者的管理策略。这些生物标志物由脑细胞合成,并在颅内病变的情况下释放到血液中。
病情或疾病 |
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创伤性脑损伤颅内损伤 |
还知道其他参与头部创伤的病理生理学的脑损伤的生物标志物。这些是例如GFAP(神经纤维原纤维酸性蛋白),UCH-L1(UCH-L1(泛氨酸羧基末端水解酶L1),NSE(神经元特异性烯醇酶),TAU,SBDP(SPECTRIN分解产物)或NFL(Neurofiens)蛋白质。迄今为止,太多的研究并不能常规地使用这些生物标志物。因此,我们将研究这些生物标志物对成年患者MTBI的管理的兴趣。我们希望在Clermont-Ferrand University Hospital急诊科中设置1500名患者咨询患者(中等颅内并发症的风险)的生物样品,并需要对S100B蛋白进行测定。
这项研究将在克莱蒙 - 费兰大学医院进行36个月的时间。 MTBI到急诊室时受到照顾的患者将根据纳入标准招募。如果没有反对,则在抽血时,每位患者还会增加一根试管。然后,获得的血清将在-80°C下冷冻,以获取脑生物标志物的下一个测定法,例如:GFAP,UCH-L1,NSE,NSE,TAU,SBDP,NFL等。头部创伤将由生物化学和分子遗传学系的工作人员进行。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤管理中的有用性 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lise Laclautre | 04 73 75 11 95 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
法国 | |
Chu Clermont-Ferrand | 招募 |
法国克莱蒙·费伦德(Clermont-Ferrand)63000 | |
联系人:Damien Bouvier dbouvier@chu-clermontertferrand.fr | |
首席研究员:达米安·布维尔(Damien Bouvier) | |
子注视器:Jeannot Schmidt |
首席研究员: | 达米安·布维尔(Damien Bouvier) | Clermont-Ferrand大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年9月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月2日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤治疗中的有用性(生物突) | ||||
官方头衔 | 生物标志物在成人轻度创伤性脑损伤管理中的有用性 | ||||
简要摘要 | 对于轻度脑损伤患者(MTBI),很难定义颅计算机断层扫描(CCT)的指示。对于有颅内并发症风险中等风险的MTBI患者,尽管有90%是正常的,但仍指示CCT扫描。 S100B蛋白的兴趣已在成人MTBI的管理中得到广泛证明。它的血清浓度(创伤后不到3小时抽取的血液采样)可以准确预测具有颅内并发症风险中等的MTBI患者的正常CCT扫描。这就是为什么S100B蛋白的血清测定法在Clermont-Ferrand University Hospital的急诊科用于治疗MTBI患者。 该研究的目的是通过对新脑生物标志物的血液测试来优化MTBI患者的管理策略。这些生物标志物由脑细胞合成,并在颅内病变的情况下释放到血液中。 | ||||
详细说明 | 还知道其他参与头部创伤的病理生理学的脑损伤的生物标志物。这些是例如GFAP(神经纤维原纤维酸性蛋白),UCH-L1(UCH-L1(泛氨酸羧基末端水解酶L1),NSE(神经元特异性烯醇酶),TAU,SBDP(SPECTRIN分解产物)或NFL(Neurofiens)蛋白质。迄今为止,太多的研究并不能常规地使用这些生物标志物。因此,我们将研究这些生物标志物对成年患者MTBI的管理的兴趣。我们希望在Clermont-Ferrand University Hospital急诊科中设置1500名患者咨询患者(中等颅内并发症的风险)的生物样品,并需要对S100B蛋白进行测定。 这项研究将在克莱蒙 - 费兰大学医院进行36个月的时间。 MTBI到急诊室时受到照顾的患者将根据纳入标准招募。如果没有反对,则在抽血时,每位患者还会增加一根试管。然后,获得的血清将在-80°C下冷冻,以获取脑生物标志物的下一个测定法,例如:GFAP,UCH-L1,NSE,NSE,TAU,SBDP,NFL等。头部创伤将由生物化学和分子遗传学系的工作人员进行。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 在紧急情况下提供的血液检查期间收集额外的血量(约7毫升) | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 轻度外伤性脑损伤患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 轻度外伤性脑损伤患者 轻度外伤性脑损伤患者 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04543162 | ||||
其他研究ID编号 | RNI 2019 Bouvier(Biotraumap) 2019-A01228-49(其他标识符:ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
研究赞助商 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 |