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出境医 / 临床实验 / 中风后语言障碍患者的家庭计划练习

中风后语言障碍患者的家庭计划练习

研究描述
简要摘要:
日志是在研究中支持和跟踪依从性的最常用方法之一。这项研究将着眼于使用日志来支持势力失语症患者阅读练习的依从性。人们认为使用日志会增加练习时间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语症中风行为:日志不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 7名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单个主体设计
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:改善中风后语言障碍患者的家庭计划实践
实际学习开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
单个主体设计
每个参与者将经历基线阶段,然后经历干预阶段。
行为:日志
参与者将在日志中记录练习。

结果措施
主要结果指标
  1. 练习分钟更改[时间范围:最多11周]
    练习的分钟数

  2. 依从性练习目标的百分比变化[时间范围:最多11周]
    与目标相比的实践量


次要结果度量
  1. 阅读理解[时间范围:在第一次会话和上一次会话中,最多5个月]
    通过在阅读理解电池上的性能来衡量的是Aphasia-2(RCBA-2)。更高的分数更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 左半球中风后至少6个月,诊断为失语症
  • 必须有自我报告的兴趣来提高阅读理解
  • 访问互联网
  • 说英语作为主要语言

排除标准:

  • 由“失语症友好”和适合年龄的筛查确定的重大视觉或听力障碍
  • 积极接受语音语言病理学服务,其中分配/请求计算机化或阅读理解家庭实践活动
  • 严重的听觉理解障碍,限制了对一步方向的理解(即西方失语症电池重新定义的顺序命令子测得分低于8)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Elena v Donoso Brown,博士412-396-5450 donosobrowne@duq.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
杜肯大学招募
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15228年
联系人:Elena v Donoso Brown,博士518-859-1375 donosobrowne@duq.edu
赞助商和合作者
杜肯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Elena V. Donoso Brown,博士杜肯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 练习分钟更改[时间范围:最多11周]
    练习的分钟数
  • 依从性练习目标的百分比变化[时间范围:最多11周]
    与目标相比的实践量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
阅读理解[时间范围:在第一次会话和上一次会话中,最多5个月]
通过在阅读理解电池上的性能来衡量的是Aphasia-2(RCBA-2)。更高的分数更好。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后语言障碍患者的家庭计划练习
官方标题ICMJE改善中风后语言障碍患者的家庭计划实践
简要摘要日志是在研究中支持和跟踪依从性的最常用方法之一。这项研究将着眼于使用日志来支持势力失语症患者阅读练习的依从性。人们认为使用日志会增加练习时间。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单个主体设计
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE行为:日志
参与者将在日志中记录练习。
研究臂ICMJE单个主体设计
每个参与者将经历基线阶段,然后经历干预阶段。
干预:行为:日志
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月8日)
7
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 左半球中风后至少6个月,诊断为失语症
  • 必须有自我报告的兴趣来提高阅读理解
  • 访问互联网
  • 说英语作为主要语言

排除标准:

  • 由“失语症友好”和适合年龄的筛查确定的重大视觉或听力障碍
  • 积极接受语音语言病理学服务,其中分配/请求计算机化或阅读理解家庭实践活动
  • 严重的听觉理解障碍,限制了对一步方向的理解(即西方失语症电池重新定义的顺序命令子测得分低于8)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Elena v Donoso Brown,博士412-396-5450 donosobrowne@duq.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04543084
其他研究ID编号ICMJE 2019/12/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方杜肯大学
研究赞助商ICMJE杜肯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Elena V. Donoso Brown,博士杜肯大学
PRS帐户杜肯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
日志是在研究中支持和跟踪依从性的最常用方法之一。这项研究将着眼于使用日志来支持势力失语症患者阅读练习的依从性。人们认为使用日志会增加练习时间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失语症中风行为:日志不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 7名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单个主体设计
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:改善中风后语言障碍患者的家庭计划实践
实际学习开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
单个主体设计
每个参与者将经历基线阶段,然后经历干预阶段。
行为:日志
参与者将在日志中记录练习。

结果措施
主要结果指标
  1. 练习分钟更改[时间范围:最多11周]
    练习的分钟数

  2. 依从性练习目标的百分比变化[时间范围:最多11周]
    与目标相比的实践量


次要结果度量
  1. 阅读理解[时间范围:在第一次会话和上一次会话中,最多5个月]
    通过在阅读理解电池上的性能来衡量的是Aphasia-2(RCBA-2)。更高的分数更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 左半球中风后至少6个月,诊断为失语症
  • 必须有自我报告的兴趣来提高阅读理解
  • 访问互联网
  • 说英语作为主要语言

排除标准:

  • 由“失语症友好”和适合年龄的筛查确定的重大视觉或听力障碍
  • 积极接受语音语言病理学服务,其中分配/请求计算机化或阅读理解家庭实践活动
  • 严重的听觉理解障碍,限制了对一步方向的理解(即西方失语症电池重新定义的顺序命令子测得分低于8)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Elena v Donoso Brown,博士412-396-5450 donosobrowne@duq.edu

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
杜肯大学招募
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15228年
联系人:Elena v Donoso Brown,博士518-859-1375 donosobrowne@duq.edu
赞助商和合作者
杜肯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Elena V. Donoso Brown,博士杜肯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月27日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2021年4月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月22日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 练习分钟更改[时间范围:最多11周]
    练习的分钟数
  • 依从性练习目标的百分比变化[时间范围:最多11周]
    与目标相比的实践量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
阅读理解[时间范围:在第一次会话和上一次会话中,最多5个月]
通过在阅读理解电池上的性能来衡量的是Aphasia-2(RCBA-2)。更高的分数更好。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后语言障碍患者的家庭计划练习
官方标题ICMJE改善中风后语言障碍患者的家庭计划实践
简要摘要日志是在研究中支持和跟踪依从性的最常用方法之一。这项研究将着眼于使用日志来支持势力失语症患者阅读练习的依从性。人们认为使用日志会增加练习时间。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
单个主体设计
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE行为:日志
参与者将在日志中记录练习。
研究臂ICMJE单个主体设计
每个参与者将经历基线阶段,然后经历干预阶段。
干预:行为:日志
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月8日)
7
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 左半球中风后至少6个月,诊断为失语症
  • 必须有自我报告的兴趣来提高阅读理解
  • 访问互联网
  • 说英语作为主要语言

排除标准:

  • 由“失语症友好”和适合年龄的筛查确定的重大视觉或听力障碍
  • 积极接受语音语言病理学服务,其中分配/请求计算机化或阅读理解家庭实践活动
  • 严重的听觉理解障碍,限制了对一步方向的理解(即西方失语症电池重新定义的顺序命令子测得分低于8)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Elena v Donoso Brown,博士412-396-5450 donosobrowne@duq.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04543084
其他研究ID编号ICMJE 2019/12/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方杜肯大学
研究赞助商ICMJE杜肯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Elena V. Donoso Brown,博士杜肯大学
PRS帐户杜肯大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院