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出境医 / 临床实验 / 年龄,体重指数和肿瘤侧面性的影响转移性直肠癌的影响

年龄,体重指数和肿瘤侧面性的影响转移性直肠癌的影响

研究描述
简要摘要:
确定与年龄,BMI和肿瘤方面有关的转移性结直肠癌中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),描述了它们对全身治疗结果的预测影响。

病情或疾病
直肠癌转移性

详细说明:

大肠癌(CRC)代表了一个主要的公共卫生问题,因为它是第三次最常见的癌症,也是全球与癌症相关死亡率的第四个原因。所有阶段的五年生存率约为64.9%,而在转移病例中,其生存率仅达到13.1%。

在年龄少于50岁的患者中,大约26%的CRC被诊断出在IV期中,为50至64岁的患者中有23%,在65岁及以上的患者中为19%。在50至64岁(69%)中,由于诊断后的较晚阶段,在50至64岁(69%)的患者中,总生存期(OS)与那50至64%(69%)相似。

肥胖与CRC的发生率增加有关。在最近的研究中,体重指数(BMI)对于总体生存和无进展生存的预后是预后的。对于低BMI而言,这是进展和/或死亡的风险。随着BMI的增加,风险降低。 BMI不能预测治疗效果。在CRC患者中,恶病质和相关性能状况不佳已被确定为负预后因素。

肿瘤的侧面是早期和转移性CRC患者的独立预后因素,因为左侧原则改善了预后。侧面性还代表了RAS野生型转移性CRC(MCRC)患者中抗表皮生长因子受体[EGFR]抑制剂疗法的有力预测指标。

MCRC治疗的主要方法包括添加分子靶向剂的细胞毒性化学疗法。通常使用的细胞毒性方案包括奥沙利铂或伊立替康与氟嘧啶的组合,除了针对RAS野生型MCRC或血管内皮内皮内皮生长因子抑制剂的靶向剂(例如[EGFR]抑制剂)之外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:转移性结直肠癌患者的年龄,体重指数和肿瘤侧面性作为全身治疗结果的预测因素
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存(PFS)和整体生存(OS)[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
    与年龄,BMI和肿瘤患者相关的转移性结直肠癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。


次要结果度量
  1. 对系统治疗的反应[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
    对系统治疗的反应与年龄,BMI和肿瘤的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
将使用总覆盖样本。在2015年1月至2019年12月之间,有五十名具有纳入标准的患者,这些患者将在2015年1月至12月之间介绍给临床肿瘤学系。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gehad Abd El-Razik,医学博士01097381211 Gehadahmed95@gmail.com博士

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月20日
第一个发布日期2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月8日)
无进展生存(PFS)和整体生存(OS)[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
与年龄,BMI和肿瘤患者相关的转移性结直肠癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月8日)
对系统治疗的反应[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
对系统治疗的反应与年龄,BMI和肿瘤的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题年龄,体重指数和肿瘤侧面性的影响转移性直肠癌的影响
官方头衔转移性结直肠癌患者的年龄,体重指数和肿瘤侧面性作为全身治疗结果的预测因素
简要摘要确定与年龄,BMI和肿瘤方面有关的转移性结直肠癌中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),描述了它们对全身治疗结果的预测影响。
详细说明

大肠癌(CRC)代表了一个主要的公共卫生问题,因为它是第三次最常见的癌症,也是全球与癌症相关死亡率的第四个原因。所有阶段的五年生存率约为64.9%,而在转移病例中,其生存率仅达到13.1%。

在年龄少于50岁的患者中,大约26%的CRC被诊断出在IV期中,为50至64岁的患者中有23%,在65岁及以上的患者中为19%。在50至64岁(69%)中,由于诊断后的较晚阶段,在50至64岁(69%)的患者中,总生存期(OS)与那50至64%(69%)相似。

肥胖与CRC的发生率增加有关。在最近的研究中,体重指数(BMI)对于总体生存和无进展生存的预后是预后的。对于低BMI而言,这是进展和/或死亡的风险。随着BMI的增加,风险降低。 BMI不能预测治疗效果。在CRC患者中,恶病质和相关性能状况不佳已被确定为负预后因素。

肿瘤的侧面是早期和转移性CRC患者的独立预后因素,因为左侧原则改善了预后。侧面性还代表了RAS野生型转移性CRC(MCRC)患者中抗表皮生长因子受体[EGFR]抑制剂疗法的有力预测指标。

MCRC治疗的主要方法包括添加分子靶向剂的细胞毒性化学疗法。通常使用的细胞毒性方案包括奥沙利铂或伊立替康与氟嘧啶的组合,除了针对RAS野生型MCRC或血管内皮内皮内皮生长因子抑制剂的靶向剂(例如[EGFR]抑制剂)之外。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将使用总覆盖样本。在2015年1月至2019年12月之间,有五十名具有纳入标准的患者,这些患者将在2015年1月至12月之间介绍给临床肿瘤学系。
健康)状况直肠癌转移性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S ,Eguchi-Nakajima T,Ebi H,Ohtsu A,Cervantes A,Muro K,Tabernero J,Minami H,Ciardiello F,Douillard JY。泛亚适应转移性结直肠癌患者管理的ESMO共识指南:由CSCO,Kaco,MOS,SSO和TOS认可的JSMO-ESMO倡议。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018年1月1日; 29(1):44-70。 doi:10.1093/annonc/mdx738。
  • El-Deiry WS,Vijayvergia N,XIU J,Scicchitano A,Lim B,Yee NS,Harvey HA,Gatalica Z,ReddyS。6,892个结直肠癌样品的分子分析表明,特有转移性位点的不同可能的治疗选择。癌症生物。 2015; 16(12):1726-37。 doi:10.1080/15384047.2015.1113356。
  • Labianca R,Nordlinger B,Beretta GD,Mosconi S,MandalàM,Cervantes A,Arnold D; ESMO指南工作组。早期结肠癌:ESMO诊断,治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2013年10月; 24补充6:VI64-72。 doi:10.1093/annonc/mdt354。
  • Murphy CC,Harlan LC,Lund JL,Lynch CF,Geiger AM。美国结直肠癌护理的模式:1990-2010。 J NATL癌症研究所。 2015年7月23日; 107(10)。 PII:DJV198。 doi:10.1093/jnci/djv198。印刷2015年10月。
  • Larsson SC,Wolk A.肥胖和结肠和直肠癌风险:前瞻性研究的荟萃分析。 Am J Clin Nutr。 2007年9月; 86(3):556-65。
  • Renfro LA, Loupakis F, Adams RA, Seymour MT, Heinemann V, Schmoll HJ, Douillard JY, Hurwitz H, Fuchs CS, Diaz-Rubio E, Porschen R, Tournigand C, Chibaudel B, Falcone A, Tebbutt NC, Punt CJ, Hecht JR,Bokemeyer C,Van Cutsem E,Goldberg RM,Saltz LB,De Gramont A,Sargent DJ,Lenz HJ。体重指数在转移性结直肠癌中是预后的:ARCAD数据库中一线临床试验的患者的汇总分析。 J Clin Oncol。 2016年1月10日; 34(2):144-50。 doi:10.1200/jco.2015.61.6441。 EPUB 2015年10月26日。
  • ArgilésJM,Busquets S,Stemmler B,López-Soriano FJ。癌症恶病质:了解分子基础。 Nat Rev Cancer。 2014年11月; 14(11):754-62。 doi:10.1038/nrc3829。 EPUB 2014年10月9日。评论。
  • Tisdale MJ。癌症患者的恶病质。 Nat Rev Cancer。 2002年11月; 2(11):862-71。审查。
  • Thoresen L,Frykholm G,Lydersen S,Ulveland H,Baracos V,Prado CM,Birdsell L,FalkmerU。营养状况的不同评估标准可提供不平等的结果。 Clin Nutr。 2013年2月; 32(1):65-72。 doi:10.1016/j.clnu.2012.05.009。 Epub 2012年6月12日。
  • Petrelli F,Tomasello G,Borgonovo K,Ghidini M,Turati L,Dallera P,Passalacqua R,Sgroi G,Sgroi G,BarniS。与左侧VS右侧结肠癌相关的预后生存:一种系统的综述和荟萃分析。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2017年2月1日; 3(2):211-219。 doi:10.1001/jamaoncol.2016.4227。
  • Van Cutsem E,Oliveira J; ESMO指南工作组。晚期结直肠癌:ESMO临床建议,用于诊断,治疗和随访。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2009年5月; 20 Suppl 4:61-3。 doi:10.1093/annonc/mdp130。审查。
  • Hochster HS,Grothey A,Hart L,Rowland K,Ansari R,Alberts S,Chowhan N,Ramanathan RK,Keaton M,Hainsworth JD,Childs BH。通过间歇性奥沙利铂策略改善了治疗失败的时间:概念结果。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2014 Jun; 25(6):1172-8。 doi:10.1093/annonc/mdu107。 EPUB 2014 3月7日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月8日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Gehad Abd El-Razik,医学博士01097381211 Gehadahmed95@gmail.com博士
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04543019
其他研究ID编号MCRC的全身疗法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方盖哈德·艾哈迈德·阿卜杜勒·拉齐克(Gehad Ahmed Abd El-Razik),阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
确定与年龄,BMI和肿瘤方面有关的转移性结直肠癌中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),描述了它们对全身治疗结果的预测影响。

病情或疾病
直肠癌转移性

详细说明:

大肠癌(CRC)代表了一个主要的公共卫生问题,因为它是第三次最常见的癌症,也是全球与癌症相关死亡率的第四个原因。所有阶段的五年生存率约为64.9%,而在转移病例中,其生存率仅达到13.1%。

在年龄少于50岁的患者中,大约26%的CRC被诊断出在IV期中,为50至64岁的患者中有23%,在65岁及以上的患者中为19%。在50至64岁(69%)中,由于诊断后的较晚阶段,在50至64岁(69%)的患者中,总生存期(OS)与那50至64%(69%)相似。

肥胖与CRC的发生率增加有关。在最近的研究中,体重指数(BMI)对于总体生存和无进展生存的预后是预后的。对于低BMI而言,这是进展和/或死亡的风险。随着BMI的增加,风险降低。 BMI不能预测治疗效果。在CRC患者中,恶病质和相关性能状况不佳已被确定为负预后因素。

肿瘤的侧面是早期和转移性CRC患者的独立预后因素,因为左侧原则改善了预后。侧面性还代表了RAS野生型转移性CRC(MCRC)患者中抗表皮生长因子受体[EGFR]抑制剂疗法的有力预测指标。

MCRC治疗的主要方法包括添加分子靶向剂的细胞毒性化学疗法。通常使用的细胞毒性方案包括奥沙利铂伊立替康与氟嘧啶的组合,除了针对RAS野生型MCRC或血管内皮内皮内皮生长因子抑制剂的靶向剂(例如[EGFR]抑制剂)之外。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:回顾
官方标题:转移性结直肠癌患者的年龄,体重指数和肿瘤侧面性作为全身治疗结果的预测因素
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 无进展生存(PFS)和整体生存(OS)[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
    与年龄,BMI和肿瘤患者相关的转移性结直肠癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。


次要结果度量
  1. 对系统治疗的反应[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
    对系统治疗的反应与年龄,BMI和肿瘤的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
将使用总覆盖样本。在2015年1月至2019年12月之间,有五十名具有纳入标准的患者,这些患者将在2015年1月至12月之间介绍给临床肿瘤学系。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gehad Abd El-Razik,医学博士01097381211 Gehadahmed95@gmail.com博士

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月20日
第一个发布日期2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月8日)
无进展生存(PFS)和整体生存(OS)[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
与年龄,BMI和肿瘤患者相关的转移性结直肠癌患者中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月8日)
对系统治疗的反应[时间范围:2015年1月至2019年12月之间]
对系统治疗的反应与年龄,BMI和肿瘤的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题年龄,体重指数和肿瘤侧面性的影响转移性直肠癌的影响
官方头衔转移性结直肠癌患者的年龄,体重指数和肿瘤侧面性作为全身治疗结果的预测因素
简要摘要确定与年龄,BMI和肿瘤方面有关的转移性结直肠癌中的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),描述了它们对全身治疗结果的预测影响。
详细说明

大肠癌(CRC)代表了一个主要的公共卫生问题,因为它是第三次最常见的癌症,也是全球与癌症相关死亡率的第四个原因。所有阶段的五年生存率约为64.9%,而在转移病例中,其生存率仅达到13.1%。

在年龄少于50岁的患者中,大约26%的CRC被诊断出在IV期中,为50至64岁的患者中有23%,在65岁及以上的患者中为19%。在50至64岁(69%)中,由于诊断后的较晚阶段,在50至64岁(69%)的患者中,总生存期(OS)与那50至64%(69%)相似。

肥胖与CRC的发生率增加有关。在最近的研究中,体重指数(BMI)对于总体生存和无进展生存的预后是预后的。对于低BMI而言,这是进展和/或死亡的风险。随着BMI的增加,风险降低。 BMI不能预测治疗效果。在CRC患者中,恶病质和相关性能状况不佳已被确定为负预后因素。

肿瘤的侧面是早期和转移性CRC患者的独立预后因素,因为左侧原则改善了预后。侧面性还代表了RAS野生型转移性CRC(MCRC)患者中抗表皮生长因子受体[EGFR]抑制剂疗法的有力预测指标。

MCRC治疗的主要方法包括添加分子靶向剂的细胞毒性化学疗法。通常使用的细胞毒性方案包括奥沙利铂伊立替康与氟嘧啶的组合,除了针对RAS野生型MCRC或血管内皮内皮内皮生长因子抑制剂的靶向剂(例如[EGFR]抑制剂)之外。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将使用总覆盖样本。在2015年1月至2019年12月之间,有五十名具有纳入标准的患者,这些患者将在2015年1月至12月之间介绍给临床肿瘤学系。
健康)状况直肠癌转移性
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Yoshino T, Arnold D, Taniguchi H, Pentheroudakis G, Yamazaki K, Xu RH, Kim TW, Ismail F, Tan IB, Yeh KH, Grothey A, Zhang S, Ahn JB, Mastura MY, Chong D, Chen LT, Kopetz S ,Eguchi-Nakajima T,Ebi H,Ohtsu A,Cervantes A,Muro K,Tabernero J,Minami H,Ciardiello F,Douillard JY。泛亚适应转移性结直肠癌患者管理的ESMO共识指南:由CSCO,Kaco,MOS,SSO和TOS认可的JSMO-ESMO倡议。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2018年1月1日; 29(1):44-70。 doi:10.1093/annonc/mdx738。
  • El-Deiry WS,Vijayvergia N,XIU J,Scicchitano A,Lim B,Yee NS,Harvey HA,Gatalica Z,ReddyS。6,892个结直肠癌样品的分子分析表明,特有转移性位点的不同可能的治疗选择。癌症生物。 2015; 16(12):1726-37。 doi:10.1080/15384047.2015.1113356。
  • Labianca R,Nordlinger B,Beretta GD,Mosconi S,MandalàM,Cervantes A,Arnold D; ESMO指南工作组。早期结肠癌:ESMO诊断,治疗和随访的ESMO临床实践指南。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2013年10月; 24补充6:VI64-72。 doi:10.1093/annonc/mdt354。
  • Murphy CC,Harlan LC,Lund JL,Lynch CF,Geiger AM。美国结直肠癌护理的模式:1990-2010。 J NATL癌症研究所。 2015年7月23日; 107(10)。 PII:DJV198。 doi:10.1093/jnci/djv198。印刷2015年10月。
  • Larsson SC,Wolk A.肥胖和结肠和直肠癌风险:前瞻性研究的荟萃分析。 Am J Clin Nutr。 2007年9月; 86(3):556-65。
  • Renfro LA, Loupakis F, Adams RA, Seymour MT, Heinemann V, Schmoll HJ, Douillard JY, Hurwitz H, Fuchs CS, Diaz-Rubio E, Porschen R, Tournigand C, Chibaudel B, Falcone A, Tebbutt NC, Punt CJ, Hecht JR,Bokemeyer C,Van Cutsem E,Goldberg RM,Saltz LB,De Gramont A,Sargent DJ,Lenz HJ。体重指数在转移性结直肠癌中是预后的:ARCAD数据库中一线临床试验的患者的汇总分析。 J Clin Oncol。 2016年1月10日; 34(2):144-50。 doi:10.1200/jco.2015.61.6441。 EPUB 2015年10月26日。
  • ArgilésJM,Busquets S,Stemmler B,López-Soriano FJ。癌症恶病质:了解分子基础。 Nat Rev Cancer。 2014年11月; 14(11):754-62。 doi:10.1038/nrc3829。 EPUB 2014年10月9日。评论。
  • Tisdale MJ。癌症患者的恶病质。 Nat Rev Cancer。 2002年11月; 2(11):862-71。审查。
  • Thoresen L,Frykholm G,Lydersen S,Ulveland H,Baracos V,Prado CM,Birdsell L,FalkmerU。营养状况的不同评估标准可提供不平等的结果。 Clin Nutr。 2013年2月; 32(1):65-72。 doi:10.1016/j.clnu.2012.05.009。 Epub 2012年6月12日。
  • Petrelli F,Tomasello G,Borgonovo K,Ghidini M,Turati L,Dallera P,Passalacqua R,Sgroi G,Sgroi G,BarniS。与左侧VS右侧结肠癌相关的预后生存:一种系统的综述和荟萃分析。贾马·恩科尔(Jama Oncol)。 2017年2月1日; 3(2):211-219。 doi:10.1001/jamaoncol.2016.4227。
  • Van Cutsem E,Oliveira J; ESMO指南工作组。晚期结直肠癌:ESMO临床建议,用于诊断,治疗和随访。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2009年5月; 20 Suppl 4:61-3。 doi:10.1093/annonc/mdp130。审查。
  • Hochster HS,Grothey A,Hart L,Rowland K,Ansari R,Alberts S,Chowhan N,Ramanathan RK,Keaton M,Hainsworth JD,Childs BH。通过间歇性奥沙利铂策略改善了治疗失败的时间:概念结果。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2014 Jun; 25(6):1172-8。 doi:10.1093/annonc/mdu107。 EPUB 2014 3月7日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月8日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Gehad Abd El-Razik,医学博士01097381211 Gehadahmed95@gmail.com博士
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04543019
其他研究ID编号MCRC的全身疗法
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方盖哈德·艾哈迈德·阿卜杜勒·拉齐克(Gehad Ahmed Abd El-Razik),阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年9月

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