目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。
已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。
有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 生物学:辅助血浆 | 不适用 |
目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。
在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。
研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。
目标:
一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。
主要目标
1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。
次要目标
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 136名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预臂 参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体 | 生物学:辅助血浆 从回收的19个个体中收集的血浆 |
没有干预:控制臂 该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
乌干达 | |
Mulago专业医院 | |
坎帕拉,乌干达,256 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天] 主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估CCP的安全性和功效 | ||||
官方标题ICMJE | 评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。 已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。 有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。 | ||||
详细说明 | 目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。 在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。 研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。 目标: 一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。 主要目标 1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。 次要目标
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE | 生物学:辅助血浆 从回收的19个个体中收集的血浆 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 136 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌干达 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04542941 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCP | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Makerere大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Makerere大学 | ||||
合作者ICMJE |
| ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Makerere大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。
已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。
有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 生物学:辅助血浆 | 不适用 |
目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。
在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。
研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。
目标:
一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。
主要目标
1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。
次要目标
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 136名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预臂 参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体 | 生物学:辅助血浆 从回收的19个个体中收集的血浆 |
没有干预:控制臂 该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
乌干达 | |
Mulago专业医院 | |
坎帕拉,乌干达,256 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天] 主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | |||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估CCP的安全性和功效 | ||||
官方标题ICMJE | 评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。 已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。 有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。 | ||||
详细说明 | 目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。 在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。 研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。 目标: 一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。 主要目标 1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。 次要目标
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||
干预ICMJE | 生物学:辅助血浆 从回收的19个个体中收集的血浆 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 136 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌干达 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04542941 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCP | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Makerere大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Makerere大学 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Makerere大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |