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出境医 / 临床实验 / 评估CCP的安全性和疗效(Vovidit)

评估CCP的安全性和疗效(Vovidit)

研究描述
简要摘要:

目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。

已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。

有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎生物学:辅助血浆不适用

详细说明:

目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。

在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。

研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。

目标:

一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。

主要目标

1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。

次要目标

  1. 评估COVID-19康复等离子体在乌干达的Covid-19患者治疗中的安全性
  2. 记录症状减少的时间减少了用CCP治疗的阳性SARS-COV-2 RT PCR患者
  3. 为了评估CCP疗法停止发展为严重/关键疾病形式的能力,本研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 136名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验
实际学习开始日期 2020年6月16日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预臂
参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体
生物学:辅助血浆
从回收的19个个体中收集的血浆

没有干预:控制臂
该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. 病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天]
    主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。


次要结果度量
  1. 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)

  2. 严重/关键疾病的时间[时间范围:28天]
    临床改进的时间是由修改的临床改进的序数量表所证明的,该临床改善具有8个状态(未住院,不接受氧气治疗,住院和氧气治疗,住院治疗,没有氧气治疗,鼻肌(<5L/min),<5L/min),<5L/min),,<5l/min),氧气治疗通过口罩,SFM或NRM(> 10L/min),插管和机械通气,通风以及其他器官支撑,死亡

  3. 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有记录的实验室RT PCR的成年人确认SAR-COV-2感染
  • 能够提供知情同意的患者。如果患者无法提供同意,例如病情严重生病,则亲属或合法代理决策的下一个

排除标准:

  • 事先诊断IgA缺乏症
  • 无法返回出院后跟进
联系人和位置

位置
位置表的布局表
乌干达
Mulago专业医院
坎帕拉,乌干达,256
赞助商和合作者
Makerere大学
乌干达输血服务
联合临床研究中心
乌干达人民国防军医疗服务
乌干达Mulago医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月16日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月7日)
病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天]
主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)
  • 严重/关键疾病的时间[时间范围:28天]
    临床改进的时间是由修改的临床改进的序数量表所证明的,该临床改善具有8个状态(未住院,不接受氧气治疗,住院和氧气治疗,住院治疗,没有氧气治疗,鼻肌(<5L/min),<5L/min),<5L/min),,<5l/min),氧气治疗通过口罩,SFM或NRM(> 10L/min),插管和机械通气,通风以及其他器官支撑,死亡
  • 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月7日)
  • 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)
  • 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估CCP的安全性和功效
官方标题ICMJE评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验
简要摘要

目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。

已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。

有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。

详细说明

目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。

在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。

研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。

目标:

一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。

主要目标

1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。

次要目标

  1. 评估COVID-19康复等离子体在乌干达的Covid-19患者治疗中的安全性
  2. 记录症状减少的时间减少了用CCP治疗的阳性SARS-COV-2 RT PCR患者
  3. 为了评估CCP疗法停止发展为严重/关键疾病形式的能力,本研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE生物学:辅助血浆
从回收的19个个体中收集的血浆
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预臂
    参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体
    干预措施:生物学:Covid康复等离子体
  • 没有干预:控制臂
    该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月7日)
136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有记录的实验室RT PCR的成年人确认SAR-COV-2感染
  • 能够提供知情同意的患者。如果患者无法提供同意,例如病情严重生病,则亲属或合法代理决策的下一个

排除标准:

  • 事先诊断IgA缺乏症
  • 无法返回出院后跟进
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE乌干达
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542941
其他研究ID编号ICMJE CCP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:研究团队将建立以实现去识别数据共享的安排。
责任方Makerere大学
研究赞助商ICMJE Makerere大学
合作者ICMJE
  • 乌干达输血服务
  • 联合临床研究中心
  • 乌干达人民国防军医疗服务
  • 乌干达Mulago医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Makerere大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。

已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。

有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎生物学:辅助血浆不适用

详细说明:

目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。

在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。

研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。

目标:

一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。

主要目标

1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。

次要目标

  1. 评估COVID-19康复等离子体在乌干达的Covid-19患者治疗中的安全性
  2. 记录症状减少的时间减少了用CCP治疗的阳性SARS-COV-2 RT PCR患者
  3. 为了评估CCP疗法停止发展为严重/关键疾病形式的能力,本研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 136名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验
实际学习开始日期 2020年6月16日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预臂
参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体
生物学:辅助血浆
从回收的19个个体中收集的血浆

没有干预:控制臂
该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准
结果措施
主要结果指标
  1. 病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天]
    主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。


次要结果度量
  1. 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)

  2. 严重/关键疾病的时间[时间范围:28天]
    临床改进的时间是由修改的临床改进的序数量表所证明的,该临床改善具有8个状态(未住院,不接受氧气治疗,住院和氧气治疗,住院治疗,没有氧气治疗,鼻肌(<5L/min),<5L/min),<5L/min),,<5l/min),氧气治疗通过口罩,SFM或NRM(> 10L/min),插管和机械通气,通风以及其他器官支撑,死亡

  3. 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有记录的实验室RT PCR的成年人确认SAR-COV-2感染
  • 能够提供知情同意的患者。如果患者无法提供同意,例如病情严重生病,则亲属或合法代理决策的下一个

排除标准:

  • 事先诊断IgA缺乏症
  • 无法返回出院后跟进
联系人和位置

位置
位置表的布局表
乌干达
Mulago专业医院
坎帕拉,乌干达,256
赞助商和合作者
Makerere大学
乌干达输血服务
联合临床研究中心
乌干达人民国防军医疗服务
乌干达Mulago医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2021年1月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月16日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月7日)
病毒清除的时间(RT-PCR负性)[时间范围:28天]
主要终点将是该病毒清除率的时间(RT-PCR负性)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月13日)
  • 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)
  • 严重/关键疾病的时间[时间范围:28天]
    临床改进的时间是由修改的临床改进的序数量表所证明的,该临床改善具有8个状态(未住院,不接受氧气治疗,住院和氧气治疗,住院治疗,没有氧气治疗,鼻肌(<5L/min),<5L/min),<5L/min),,<5l/min),氧气治疗通过口罩,SFM或NRM(> 10L/min),插管和机械通气,通风以及其他器官支撑,死亡
  • 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月7日)
  • 症状解决的时间[时间范围:28天]
    症状解决的时间(解决主要的Covid-19的主要症状,咳嗽和呼吸急促,鼻状和疲劳的症状)
  • 临床表现形式证明了报告不良事件的参与者的数量[时间范围:28天]
    通过临床表现确定的康复血浆的安全性,例如皮肤或粘膜表现,呼吸道损害,收缩压降低至<90 mmHg <90 mmHg或从基线降低或降低30%,或舒张压降低到基线> 30%,而基线降低,Tachycardia升高,Tachycardia降低静息心率> 130 bpm;或心动过缓<40 bpm,与头晕,恶心或晕厥有关,医生的良好临床判断值得停止输注(即,胃肠道症状等快速发作等)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估CCP的安全性和功效
官方标题ICMJE评估乌干达成年人的Covid-19康复等离子体对COVID-19的安全性和功效的评估;随机对照试验
简要摘要

目前尚无对Covid-19的良好治疗方法或疫苗的治疗,对COVID患者的护理在很大程度上支持涉及治疗症状,例如发烧伴有抗染料,继发性细菌胸部感染具有抗生素以及对合并症的细致治疗。

已经研究了几种重新定位和新药以治疗Covid-19,但是,没有证实没有证实是有效的。这些药物包括抗菌素(氯喹和羟氯喹),抗病毒药,例如Remdesivir和Favipiravir以及抗逆转录病毒组合疗法,例如lopinavir/ritonavir。

有新兴的证据支持使用COVID康复等离子体进行Covid-19的治疗。有必要利用各国的输血服务,这是在非洲大陆发生的。

详细说明

目前尚无对COVID-19的良好治疗方法,当前的标准疗法是补充氧气和症状治疗的支持性护理。尽管在西方世界进行了调查,但这些数据可能需要几个月才能可用,并且如果被证明是有效的,那么在大多数低收入国家 /地区的访问中,由于全球需求量很高,并且会受到限制费用。

在这项研究中,研究人员旨在评估使用CCP在乌干达治疗COVID-19的成年人治疗的安全性和功效。

研究人员假设,与标准的护理标准相比,对患有SARS-COV-2 RT阳性PCR阳性患者的CCP给予病毒清除的时间较早。

目标:

一般目标该项目的总体目标是评估Covid-19康复等离子体在乌干达的Covid-19治疗中的安全性和功效。

主要目标

1.确定COVID-19的疗养血浆的功效,如通过COVID-19通过COVID-19治疗血浆治疗的CoVID-19患者的RT-PCR负性衡量。

次要目标

  1. 评估COVID-19康复等离子体在乌干达的Covid-19患者治疗中的安全性
  2. 记录症状减少的时间减少了用CCP治疗的阳性SARS-COV-2 RT PCR患者
  3. 为了评估CCP疗法停止发展为严重/关键疾病形式的能力,本研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究将是一项前瞻性随机两臂开放标签临床试验。符合研究资格标准的确认Covid-19患者将被随机地接受CCP,除了护理治疗标准或护理疗法标准外。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE生物学:辅助血浆
从回收的19个个体中收集的血浆
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预臂
    参与者除了所有Covid 19患者所接受的护理标准外,还将获得Covid康复等离子体
    干预措施:生物学:Covid康复等离子体
  • 没有干预:控制臂
    该手臂下的参与者将获得COVID 19的护理标准
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月7日)
136
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有记录的实验室RT PCR的成年人确认SAR-COV-2感染
  • 能够提供知情同意的患者。如果患者无法提供同意,例如病情严重生病,则亲属或合法代理决策的下一个

排除标准:

  • 事先诊断IgA缺乏症
  • 无法返回出院后跟进
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE乌干达
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542941
其他研究ID编号ICMJE CCP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:研究团队将建立以实现去识别数据共享的安排。
责任方Makerere大学
研究赞助商ICMJE Makerere大学
合作者ICMJE
  • 乌干达输血服务
  • 联合临床研究中心
  • 乌干达人民国防军医疗服务
  • 乌干达Mulago医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Makerere大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素