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心肌梗塞（Nathanael）原发性血管成形术后冠状动脉微循环评估（Nathanael）
In the management of acute myocardial infarction treated with primary angioplasty, despite effective epicardial clearance obtained in 95% of cases, microvascular obstruction (MVO) in the damaged territory concerns 50% of patients.微血管耐药性指数（IMR）允许在血管成形术过程中早期评估微循环状态。 IMR> 40的值表示MVO，并且与Morbi-orbortality相关。已经描述了一种使用新的Rayflow®微型导管热稀释的新方法：它不再允许估计，而是绝对冠状动脉耐药性和冠状动脉流的测量值。我们假设这些测量值可以更好地评估原发性血管成形术后的微循环态，与IMR相比。
主要目的是研究Rayflow®的诊断性能，以预测MVO -NO反流（NR） - 在ST-高度心肌梗死（STEMI）患者中，以确定通过热延时以早期诊断MVO的绝对冠状动脉抗性阈值。
主要的次要目标是将不同的微循环评估参数彼此比较，而不是索引并索引到有风险的心肌质量（冠状动脉抗性，IMR，CFR，CFR，电阻储备比），并在高电阻或IMR和IMR和IMR和IMR和IMR之间建立联系。 D1，D2和D3处的节奏疾病的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| STEMI -ST高程心肌梗塞 | 诊断测试：绝对冠状动脉流和阻力测量诊断测试：IMR测量 | 不适用 |
所有通过阻塞近端冠状动脉的患者出现的患者，将包括对应于方法得分> 21的大量心肌，在胸痛发作后的头12小时内，将包括在内。
将收集有关病史，生活方式（久坐的生活方式，吸烟，吸毒），心血管危险因素的数据。
急性冠状动脉综合征的管理将按照2015年欧洲心脏病学指南进行。紧急冠状动脉血管造影将按照所示的患者进行血管线索。血管疾病，支架，抗血栓形成剂和其他治疗方法将根据血管造影和临床标准进行管理。
FFR指南（来自St Jude Medical Abbott的SupperWire®Certus®）将用于进行压力和温度测量。自2011年名声研究以来，它已在日常实践中使用，以指导中间病变患者的治疗决定。
根据当前的实践，将在梗塞后48小时至7天之间进行注射的心脏磁共振成像（MRI）。初始胸膜超声检查以及各种血液采样将根据标准实践进行。
Rayflow®小型导管将用于允许最佳的生理盐溶液递送到研究的动脉中。它将作为血管成形术程序的一部分安装在FFR指南上。 Bayer'sMedrad®Mark7Arterion®注入剂将通过Rayflow®微型导管以15-20 mL/min的流速连续输送盐水
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 原发性血管成形术后冠状动脉微循环的研究：绝对冠状动脉流动率和耐药性，微循环抗性指数以及与磁共振成像的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血管成形术后的绝对冠状动脉抗性和IMR STEMI患者通过急性阻塞大型口径冠状动脉，该动脉被诊所不到12小时，并通过原发性血管成形术血运重建，最终结果良好。 | 诊断测试：绝对冠状动脉流量和电阻测量 使用FFR压力指南（来自St Jude Medical Abbott的Supperwwire®Certus®）和Rayflow®微型导管（法国巴黎Hexacath），基于热稀释的绝对冠状电阻测量。 诊断测试：IMR测量 使用ST裘德压力指南通过热稀释进行IMR测量。 |
- 绝对冠状动脉抗性[时间框架：立即在血管成形术后]与磁共振成像（MRI）上的微血管阻塞相关的阈值值
- MRI上的微血管阻塞[时间范围：第7天]在MRI上建立绝对冠状动脉抗性与微血管阻塞之间的相关性
- 微血管抗性指数[时间框架：在血管成形术后立即]与MRI上的微血管阻塞相关的阈值值
- 与IMR> 40相对应的绝对冠状动脉电阻的平均值[时间框架：立即在血管成形术后]建立绝对冠状动脉抵抗与IMR之间的关系
- IMR> 40患者的微血管阻塞[时间范围：第7天]IMR> 40与存在与微血管障碍的程度之间建立相关性，如梗塞区域的心脏MRI所致
- 绝对冠状动脉抗性指向心肌质量[时间框架：在血管成形术后立即]建立索引的绝对冠状动脉抗性与心脏MRI上的微血管阻塞程度之间的相关性
- IMR索引到心肌质量[时间范围：立即在血管成形术后]建立索引IMR与心脏MRI上的微血管阻塞程度之间的相关性
- 早期心室节律疾病的发生[时间范围：第3天]建立绝对冠状动脉抗性与IMR与早期心室节律疾病之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 急性ST +冠状动脉综合征在初次疼痛后的12小时内看到：在2个连续导线≥1mm或≥2mm中的ST偏移，前末期或就职左分支块，永久性或瞬态，胸痛> 20分钟
- 患者患有急诊冠状血管造影与血管成形术的患者
- 大口径动脉的急性阻塞，对应于进近评分≥21：近端或平均前室内介入动脉，近端环绕动脉或近端右冠状动脉
- 在血管成形术结束时，心肌梗塞（TIMI）的最终溶栓（TIMI）的最终溶栓，无论初始TIMI评分如何
- 免费和知情的书面同意书参加研究
排除标准：
- 同一领域中的梗塞的已知历史：STEMI或NSTEMI（用于心绞痛的血管成形术并不构成非封闭的标准）
- 血液动力学不稳定性需要初始使用血管胺或循环辅助（Counterpulse Balloon或体外膜氧合）或机械通气（恢复的心肺骤停不构成排除标准）
- 执行IMR或Rayflow®测量的技术不可能（曲折或钙化动脉）
- 原发性血管成形术后持续的高级房室块
- 心肌病变或严重的瓣膜病，可诱导微循环异常（心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，心肌肿胀，心脏肌动病，心脏病心理疾病，肥大性心脏病，二尖瓣反应，主动脉症，主动脉突发，平均刺激性或肺部的肺部疗法或肺部的平均培训3或4，ploton client client and palmon steen client client client client and palmon calten client clients sten， 40 mmHg或Vmax> 4m/sec，二尖瓣狭窄或三尖瓣狭窄，平均梯度> 10mmHg）
- 进行心脏MRI的禁忌症：穿起搏器，脑内夹，眼内异物，神经刺激器，严重的肾功能衰竭，肾小球过滤率<30 mL/min，体重> 150 kg
- 年龄<18岁
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 包含在另一个研究方案<30天
- 患者不隶属于社会保障计划
- 监护或策展人的患者
| 联系人：医学博士Georgios Sideris | +33（0）1 49 95 81 89 | georgios.sideris@aphp.fr | |
| 联系人：Sandra Clavier | +33（0）1 49 95 64 81 | sandra.clavier@aphp.fr |
| 法国 | |
| APHP，Lariboisière医院，心脏病学部 | 招募 |
| 法国巴黎，75475 | |
| 联系人：Georgios Sideris，MD +33（0）1 49 95 81 89 Georgios.sideris@aphp.fr | |
| 联系人：Sandra Clavier +33（0）1 49 95 64 81 sandra.clavier@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Georgios Sideris | APHP，Lariboisière医院，心脏病学部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗塞原发性血管成形术后冠状动脉微循环评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 原发性血管成形术后冠状动脉微循环的研究：绝对冠状动脉流动率和耐药性，微循环抗性指数以及与磁共振成像的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | In the management of acute myocardial infarction treated with primary angioplasty, despite effective epicardial clearance obtained in 95% of cases, microvascular obstruction (MVO) in the damaged territory concerns 50% of patients.微血管耐药性指数（IMR）允许在血管成形术过程中早期评估微循环状态。 IMR> 40的值表示MVO，并且与Morbi-orbortality相关。已经描述了一种使用新的Rayflow®微型导管热稀释的新方法：它不再允许估计，而是绝对冠状动脉耐药性和冠状动脉流的测量值。我们假设这些测量值可以更好地评估原发性血管成形术后的微循环态，与IMR相比。 主要目的是研究Rayflow®的诊断性能，以预测MVO -NO反流（NR） - 在ST-高度心肌梗死（STEMI）患者中，以确定通过热延时以早期诊断MVO的绝对冠状动脉抗性阈值。 主要的次要目标是将不同的微循环评估参数彼此比较，而不是索引并索引到有风险的心肌质量（冠状动脉抗性，IMR，CFR，CFR，电阻储备比），并在高电阻或IMR和IMR和IMR和IMR和IMR之间建立联系。 D1，D2和D3处的节奏疾病的发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有通过阻塞近端冠状动脉的患者出现的患者，将包括对应于方法得分> 21的大量心肌，在胸痛发作后的头12小时内，将包括在内。 将收集有关病史，生活方式（久坐的生活方式，吸烟，吸毒），心血管危险因素的数据。 急性冠状动脉综合征的管理将按照2015年欧洲心脏病学指南进行。紧急冠状动脉血管造影将按照所示的患者进行血管线索。血管疾病，支架，抗血栓形成剂和其他治疗方法将根据血管造影和临床标准进行管理。 FFR指南（来自St Jude Medical Abbott的SupperWire®Certus®）将用于进行压力和温度测量。自2011年名声研究以来，它已在日常实践中使用，以指导中间病变患者的治疗决定。 根据当前的实践，将在梗塞后48小时至7天之间进行注射的心脏磁共振成像（MRI）。初始胸膜超声检查以及各种血液采样将根据标准实践进行。 Rayflow®小型导管将用于允许最佳的生理盐溶液递送到研究的动脉中。它将作为血管成形术程序的一部分安装在FFR指南上。 Bayer'sMedrad®Mark7Arterion®注入剂将通过Rayflow®微型导管以15-20 mL/min的流速连续输送盐水 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | STEMI -ST高程心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：血管成形术后的绝对冠状动脉抗性和IMR STEMI患者通过急性阻塞大型口径冠状动脉，该动脉被诊所不到12小时，并通过原发性血管成形术血运重建，最终结果良好。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542889 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190831 2019-A02413-54（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
In the management of acute myocardial infarction treated with primary angioplasty, despite effective epicardial clearance obtained in 95% of cases, microvascular obstruction (MVO) in the damaged territory concerns 50% of patients.微血管耐药性指数（IMR）允许在血管成形术过程中早期评估微循环状态。 IMR> 40的值表示MVO，并且与Morbi-orbortality相关。已经描述了一种使用新的Rayflow®微型导管热稀释的新方法：它不再允许估计，而是绝对冠状动脉耐药性和冠状动脉流的测量值。我们假设这些测量值可以更好地评估原发性血管成形术后的微循环态，与IMR相比。
主要目的是研究Rayflow®的诊断性能，以预测MVO -NO反流（NR） - 在ST-高度心肌梗死（STEMI）患者中，以确定通过热延时以早期诊断MVO的绝对冠状动脉抗性阈值。
主要的次要目标是将不同的微循环评估参数彼此比较，而不是索引并索引到有风险的心肌质量（冠状动脉抗性，IMR，CFR，CFR，电阻储备比），并在高电阻或IMR和IMR和IMR和IMR和IMR之间建立联系。 D1，D2和D3处的节奏疾病的发生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| STEMI -ST高程心肌梗塞 | 诊断测试：绝对冠状动脉流和阻力测量诊断测试：IMR测量 | 不适用 |
所有通过阻塞近端冠状动脉的患者出现的患者，将包括对应于方法得分> 21的大量心肌，在胸痛发作后的头12小时内，将包括在内。
将收集有关病史，生活方式（久坐的生活方式，吸烟，吸毒），心血管危险因素的数据。
急性冠状动脉综合征的管理将按照2015年欧洲心脏病学指南进行。紧急冠状动脉血管造影将按照所示的患者进行血管线索。血管疾病，支架，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂和其他治疗方法将根据血管造影和临床标准进行管理。
FFR指南（来自St Jude Medical Abbott的SupperWire®Certus®）将用于进行压力和温度测量。自2011年名声研究以来，它已在日常实践中使用，以指导中间病变患者的治疗决定。
根据当前的实践，将在梗塞后48小时至7天之间进行注射的心脏磁共振成像（MRI）。初始胸膜超声检查以及各种血液采样将根据标准实践进行。
Rayflow®小型导管将用于允许最佳的生理盐溶液递送到研究的动脉中。它将作为血管成形术程序的一部分安装在FFR指南上。 Bayer'sMedrad®Mark7Arterion®注入剂将通过Rayflow®微型导管以15-20 mL/min的流速连续输送盐水
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 原发性血管成形术后冠状动脉微循环的研究：绝对冠状动脉流动率和耐药性，微循环抗性指数以及与磁共振成像的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血管成形术后的绝对冠状动脉抗性和IMR STEMI患者通过急性阻塞大型口径冠状动脉，该动脉被诊所不到12小时，并通过原发性血管成形术血运重建，最终结果良好。 | 诊断测试：绝对冠状动脉流量和电阻测量 使用FFR压力指南（来自St Jude Medical Abbott的Supperwwire®Certus®）和Rayflow®微型导管（法国巴黎Hexacath），基于热稀释的绝对冠状电阻测量。 诊断测试：IMR测量 使用ST裘德压力指南通过热稀释进行IMR测量。 |
- 绝对冠状动脉抗性[时间框架：立即在血管成形术后]与磁共振成像（MRI）上的微血管阻塞相关的阈值值
- MRI上的微血管阻塞[时间范围：第7天]在MRI上建立绝对冠状动脉抗性与微血管阻塞之间的相关性
- 微血管抗性指数[时间框架：在血管成形术后立即]与MRI上的微血管阻塞相关的阈值值
- 与IMR> 40相对应的绝对冠状动脉电阻的平均值[时间框架：立即在血管成形术后]建立绝对冠状动脉抵抗与IMR之间的关系
- IMR> 40患者的微血管阻塞[时间范围：第7天]IMR> 40与存在与微血管障碍的程度之间建立相关性，如梗塞区域的心脏MRI所致
- 绝对冠状动脉抗性指向心肌质量[时间框架：在血管成形术后立即]建立索引的绝对冠状动脉抗性与心脏MRI上的微血管阻塞程度之间的相关性
- IMR索引到心肌质量[时间范围：立即在血管成形术后]建立索引IMR与心脏MRI上的微血管阻塞程度之间的相关性
- 早期心室节律疾病的发生[时间范围：第3天]建立绝对冠状动脉抗性与IMR与早期心室节律疾病之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 急性ST +冠状动脉综合征在初次疼痛后的12小时内看到：在2个连续导线≥1mm或≥2mm中的ST偏移，前末期或就职左分支块，永久性或瞬态，胸痛> 20分钟
- 患者患有急诊冠状血管造影与血管成形术的患者
- 大口径动脉的急性阻塞，对应于进近评分≥21：近端或平均前室内介入动脉，近端环绕动脉或近端右冠状动脉
- 在血管成形术结束时，心肌梗塞（TIMI）的最终溶栓（TIMI）的最终溶栓，无论初始TIMI评分如何
- 免费和知情的书面同意书参加研究
排除标准：
- 同一领域中的梗塞的已知历史：STEMI或NSTEMI（用于心绞痛的血管成形术并不构成非封闭的标准）
- 血液动力学不稳定性需要初始使用血管胺或循环辅助（Counterpulse Balloon或体外膜氧合）或机械通气（恢复的心肺骤停不构成排除标准）
- 执行IMR或Rayflow®测量的技术不可能（曲折或钙化动脉）
- 原发性血管成形术后持续的高级房室块
- 心肌病变或严重的瓣膜病，可诱导微循环异常（先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，心肌肿胀，心脏肌动病，心脏病心理疾病，肥大性心脏病，二尖瓣反应，主动脉症，主动脉突发，平均刺激性或肺部的肺部疗法或肺部的平均培训3或4，ploton client client and palmon steen client client client client and palmon calten client clients sten， 40 mmHg或Vmax> 4m/sec，二尖瓣狭窄或三尖瓣狭窄，平均梯度> 10mmHg）
- 进行心脏MRI的禁忌症：穿起搏器，脑内夹，眼内异物，神经刺激器，严重的肾功能衰竭，肾小球过滤率<30 mL/min，体重> 150 kg
- 年龄<18岁
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 包含在另一个研究方案<30天
- 患者不隶属于社会保障计划
- 监护或策展人的患者
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗塞原发性血管成形术后冠状动脉微循环评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 原发性血管成形术后冠状动脉微循环的研究：绝对冠状动脉流动率和耐药性，微循环抗性指数以及与磁共振成像的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | In the management of acute myocardial infarction treated with primary angioplasty, despite effective epicardial clearance obtained in 95% of cases, microvascular obstruction (MVO) in the damaged territory concerns 50% of patients.微血管耐药性指数（IMR）允许在血管成形术过程中早期评估微循环状态。 IMR> 40的值表示MVO，并且与Morbi-orbortality相关。已经描述了一种使用新的Rayflow®微型导管热稀释的新方法：它不再允许估计，而是绝对冠状动脉耐药性和冠状动脉流的测量值。我们假设这些测量值可以更好地评估原发性血管成形术后的微循环态，与IMR相比。 主要目的是研究Rayflow®的诊断性能，以预测MVO -NO反流（NR） - 在ST-高度心肌梗死（STEMI）患者中，以确定通过热延时以早期诊断MVO的绝对冠状动脉抗性阈值。 主要的次要目标是将不同的微循环评估参数彼此比较，而不是索引并索引到有风险的心肌质量（冠状动脉抗性，IMR，CFR，CFR，电阻储备比），并在高电阻或IMR和IMR和IMR和IMR和IMR之间建立联系。 D1，D2和D3处的节奏疾病的发生。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有通过阻塞近端冠状动脉的患者出现的患者，将包括对应于方法得分> 21的大量心肌，在胸痛发作后的头12小时内，将包括在内。 将收集有关病史，生活方式（久坐的生活方式，吸烟，吸毒），心血管危险因素的数据。 急性冠状动脉综合征的管理将按照2015年欧洲心脏病学指南进行。紧急冠状动脉血管造影将按照所示的患者进行血管线索。血管疾病，支架，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂和其他治疗方法将根据血管造影和临床标准进行管理。 FFR指南（来自St Jude Medical Abbott的SupperWire®Certus®）将用于进行压力和温度测量。自2011年名声研究以来，它已在日常实践中使用，以指导中间病变患者的治疗决定。 根据当前的实践，将在梗塞后48小时至7天之间进行注射的心脏磁共振成像（MRI）。初始胸膜超声检查以及各种血液采样将根据标准实践进行。 Rayflow®小型导管将用于允许最佳的生理盐溶液递送到研究的动脉中。它将作为血管成形术程序的一部分安装在FFR指南上。 Bayer'sMedrad®Mark7Arterion®注入剂将通过Rayflow®微型导管以15-20 mL/min的流速连续输送盐水 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | STEMI -ST高程心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：血管成形术后的绝对冠状动脉抗性和IMR STEMI患者通过急性阻塞大型口径冠状动脉，该动脉被诊所不到12小时，并通过原发性血管成形术血运重建，最终结果良好。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542889 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP190831 2019-A02413-54（其他标识符：IDRCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
