免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 没有光环患者的偏头痛针灸

没有光环患者的偏头痛针灸

研究描述
简要摘要：
研究人员旨在研究针灸治疗对偏头痛的攻击频率，疼痛强度和残疾的影响，而没有接受预防治疗的AURA患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
没有光环针灸的偏头痛其他：针灸不适用

详细说明：
针灸是一种传统的中药方法，已有3000年的时间来控制症状，治疗疾病和缓解疼痛。当今许多国家广泛使用针灸作为一种补充疗法，尤其是在慢性疼痛的情况下。偏头痛是通常使用针灸治疗的疾病之一。到目前为止进行的研究更多地集中在针灸对偏头痛患者疼痛强度的影响上。比较针灸对偏头痛攻击频率和残疾的影响的数据相对较少。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 84名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：防止攻击频率和不带有光环患者的偏头痛的残疾的针灸
实际学习开始日期 ： 2018年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2018年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
干预组将在预防治疗中进行12次针灸。针灸点将是双侧LI-4，LI-11，ST-8，ST-44，SP-6，GB-1，GB-1，GB-14，GB-14，GB-20，LR-3和GV-14，GV-20。无菌和一次性不锈钢针针的测量为0.25x25 mm，将插入10毫米的深度，并保持30分钟，而不会进一步刺激。针灸师将由土耳其卫生部的针灸练习者执照进行针灸师。将监视所有针灸课程的不良事件。
其他：针灸
针灸是一种补充疗法方式，针头插入体内的特定点。

没有干预：对照组
对照组将仅接受其偏头痛治疗。参与者将跟踪3个月。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每月攻击频率[时间范围：3个月]
    参与者将在一个月内通过至少48小时的无痛间隔记录每个偏头痛攻击日。

  2. 攻击时间[时间范围：3个月]
    每次偏头痛的持续时间作为小时

  3. 疼痛严重程度[时间范围：3个月]
    偏头痛攻击期间的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）衡量。虽然0表示没有疼痛，但10表示可以想象的最严重的疼痛。


次要结果度量 ：
  1. 残疾[时间范围：3个月]
    残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。偏头痛残疾评估（MIDAS）问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。它基于对过去三个月中有关与头痛相关的残疾的五个问题的回答。 MIDAS问卷具有四个分级系统。从0到5的分数指示1年级（几乎没有残疾），分数从6到10表示2级（轻度残疾），分数从11到20级表示3年级（中度残疾），而得分为21或更高。 4年级（严重的残疾）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 15年至55岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据IHS（国际头痛协会）被诊断出患有偏头痛
  • 接受预防偏头痛治疗
  • 每月有四次以上的攻击/每周超过一次攻击
  • 以前没有接受针灸治疗。

排除标准：

  • 被诊断出患有AURA/次级头痛的偏头痛
  • 去年因任何原因而接受针灸治疗
  • 不同意针灸治疗
  • 害怕针头。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Rabia Rukiye Akinci
土耳其Erzurum，25040
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Yaseminçayır阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2018年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月8日）
  • 每月攻击频率[时间范围：3个月]
    参与者将在一个月内通过至少48小时的无痛间隔记录每个偏头痛攻击日。
  • 攻击时间[时间范围：3个月]
    每次偏头痛的持续时间作为小时
  • 疼痛严重程度[时间范围：3个月]
    偏头痛攻击期间的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）衡量。虽然0表示没有疼痛，但10表示可以想象的最严重的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月11日）		残疾[时间范围：3个月]
残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。偏头痛残疾评估（MIDAS）问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。它基于对过去三个月中有关与头痛相关的残疾的五个问题的回答。 MIDAS问卷具有四个分级系统。从0到5的分数指示1年级（几乎没有残疾），分数从6到10表示2级（轻度残疾），分数从11到20级表示3年级（中度残疾），而得分为21或更高。 4年级（严重的残疾）。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月8日）		残疾[时间范围：3个月]
残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE没有光环患者的偏头痛针灸
官方标题ICMJE防止攻击频率和不带有光环患者的偏头痛的残疾的针灸
简要摘要研究人员旨在研究针灸治疗对偏头痛的攻击频率，疼痛强度和残疾的影响，而没有接受预防治疗的AURA患者。
详细说明针灸是一种传统的中药方法，已有3000年的时间来控制症状，治疗疾病和缓解疼痛。当今许多国家广泛使用针灸作为一种补充疗法，尤其是在慢性疼痛的情况下。偏头痛是通常使用针灸治疗的疾病之一。到目前为止进行的研究更多地集中在针灸对偏头痛患者疼痛强度的影响上。比较针灸对偏头痛攻击频率和残疾的影响的数据相对较少。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：针灸
针灸是一种补充疗法方式，针头插入体内的特定点。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    干预组将在预防治疗中进行12次针灸。针灸点将是双侧LI-4，LI-11，ST-8，ST-44，SP-6，GB-1，GB-1，GB-14，GB-14，GB-20，LR-3和GV-14，GV-20。无菌和一次性不锈钢针针的测量为0.25x25 mm，将插入10毫米的深度，并保持30分钟，而不会进一步刺激。针灸师将由土耳其卫生部的针灸练习者执照进行针灸师。将监视所有针灸课程的不良事件。
    干预：其他：针灸
  • 没有干预：对照组
    对照组将仅接受其偏头痛治疗。参与者将跟踪3个月。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月8日）		 84
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据IHS（国际头痛协会）被诊断出患有偏头痛
  • 接受预防偏头痛治疗
  • 每月有四次以上的攻击/每周超过一次攻击
  • 以前没有接受针灸治疗。

排除标准：

  • 被诊断出患有AURA/次级头痛的偏头痛
  • 去年因任何原因而接受针灸治疗
  • 不同意针灸治疗
  • 害怕针头。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 15年至55岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542811
其他研究ID编号ICMJE B.30.2.ATA.0.01.00/113
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方亚图克大学的Yasemin Cayir
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Yaseminçayır阿塔图尔克大学
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在研究针灸治疗对偏头痛的攻击频率，疼痛强度和残疾的影响，而没有接受预防治疗的AURA患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
没有光环针灸的偏头痛其他：针灸不适用

详细说明：
针灸是一种传统的中药方法，已有3000年的时间来控制症状，治疗疾病和缓解疼痛。当今许多国家广泛使用针灸作为一种补充疗法，尤其是在慢性疼痛的情况下。偏头痛是通常使用针灸治疗的疾病之一。到目前为止进行的研究更多地集中在针灸对偏头痛患者疼痛强度的影响上。比较针灸对偏头痛攻击频率和残疾的影响的数据相对较少。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 84名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：防止攻击频率和不带有光环患者的偏头痛的残疾的针灸
实际学习开始日期 ： 2018年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月31日
实际 学习完成日期 ： 2018年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
干预组将在预防治疗中进行12次针灸。针灸点将是双侧LI-4，LI-11，ST-8，ST-44，SP-6，GB-1，GB-1，GB-14，GB-14，GB-20，LR-3和GV-14，GV-20。无菌和一次性不锈钢针针的测量为0.25x25 mm，将插入10毫米的深度，并保持30分钟，而不会进一步刺激。针灸师将由土耳其卫生部的针灸练习者执照进行针灸师。将监视所有针灸课程的不良事件。
其他：针灸
针灸是一种补充疗法方式，针头插入体内的特定点。

没有干预：对照组
对照组将仅接受其偏头痛治疗。参与者将跟踪3个月。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 每月攻击频率[时间范围：3个月]
    参与者将在一个月内通过至少48小时的无痛间隔记录每个偏头痛攻击日。

  2. 攻击时间[时间范围：3个月]
    每次偏头痛的持续时间作为小时

  3. 疼痛严重程度[时间范围：3个月]
    偏头痛攻击期间的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）衡量。虽然0表示没有疼痛，但10表示可以想象的最严重的疼痛。


次要结果度量 ：
  1. 残疾[时间范围：3个月]
    残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。偏头痛残疾评估（MIDAS）问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。它基于对过去三个月中有关与头痛相关的残疾的五个问题的回答。 MIDAS问卷具有四个分级系统。从0到5的分数指示1年级（几乎没有残疾），分数从6到10表示2级（轻度残疾），分数从11到20级表示3年级（中度残疾），而得分为21或更高。 4年级（严重的残疾）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 15年至55岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据IHS（国际头痛协会）被诊断出患有偏头痛
  • 接受预防偏头痛治疗
  • 每月有四次以上的攻击/每周超过一次攻击
  • 以前没有接受针灸治疗。

排除标准：

  • 被诊断出患有AURA/次级头痛的偏头痛
  • 去年因任何原因而接受针灸治疗
  • 不同意针灸治疗
  • 害怕针头。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Rabia Rukiye Akinci
土耳其Erzurum，25040
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Yaseminçayır阿塔图尔克大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2018年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月8日）
  • 每月攻击频率[时间范围：3个月]
    参与者将在一个月内通过至少48小时的无痛间隔记录每个偏头痛攻击日。
  • 攻击时间[时间范围：3个月]
    每次偏头痛的持续时间作为小时
  • 疼痛严重程度[时间范围：3个月]
    偏头痛攻击期间的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）衡量。虽然0表示没有疼痛，但10表示可以想象的最严重的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月11日）		残疾[时间范围：3个月]
残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。偏头痛残疾评估（MIDAS）问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。它基于对过去三个月中有关与头痛相关的残疾的五个问题的回答。 MIDAS问卷具有四个分级系统。从0到5的分数指示1年级（几乎没有残疾），分数从6到10表示2级（轻度残疾），分数从11到20级表示3年级（中度残疾），而得分为21或更高。 4年级（严重的残疾）。
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年9月8日）		残疾[时间范围：3个月]
残疾将通过问卷调查来衡量，该问卷是评估偏头痛患者偏头痛残疾的普通评级量表。将使用偏头痛的残疾评估（MIDAS）。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE没有光环患者的偏头痛针灸
官方标题ICMJE防止攻击频率和不带有光环患者的偏头痛的残疾的针灸
简要摘要研究人员旨在研究针灸治疗对偏头痛的攻击频率，疼痛强度和残疾的影响，而没有接受预防治疗的AURA患者。
详细说明针灸是一种传统的中药方法，已有3000年的时间来控制症状，治疗疾病和缓解疼痛。当今许多国家广泛使用针灸作为一种补充疗法，尤其是在慢性疼痛的情况下。偏头痛是通常使用针灸治疗的疾病之一。到目前为止进行的研究更多地集中在针灸对偏头痛患者疼痛强度的影响上。比较针灸对偏头痛攻击频率和残疾的影响的数据相对较少。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE其他：针灸
针灸是一种补充疗法方式，针头插入体内的特定点。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    干预组将在预防治疗中进行12次针灸。针灸点将是双侧LI-4，LI-11，ST-8，ST-44，SP-6，GB-1，GB-1，GB-14，GB-14，GB-20，LR-3和GV-14，GV-20。无菌和一次性不锈钢针针的测量为0.25x25 mm，将插入10毫米的深度，并保持30分钟，而不会进一步刺激。针灸师将由土耳其卫生部的针灸练习者执照进行针灸师。将监视所有针灸课程的不良事件。
    干预：其他：针灸
  • 没有干预：对照组
    对照组将仅接受其偏头痛治疗。参与者将跟踪3个月。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月8日）		 84
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月30日
实际的初级完成日期2018年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据IHS（国际头痛协会）被诊断出患有偏头痛
  • 接受预防偏头痛治疗
  • 每月有四次以上的攻击/每周超过一次攻击
  • 以前没有接受针灸治疗。

排除标准：

  • 被诊断出患有AURA/次级头痛的偏头痛
  • 去年因任何原因而接受针灸治疗
  • 不同意针灸治疗
  • 害怕针头。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 15年至55岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542811
其他研究ID编号ICMJE B.30.2.ATA.0.01.00/113
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方亚图克大学的Yasemin Cayir
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Yaseminçayır阿塔图尔克大学
PRS帐户阿塔图尔克大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯