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出境医 / 临床实验 / 急性中风患者的镜像治疗教育
急性中风患者的镜像治疗教育
研究描述
简要摘要：
在加拿大，中风幸存者的数量相当于四个大西洋省之一的规模。自1995年以来，中风的事件率一直在稳步上升。大多数中风幸存者失去了上肢功能，导致日常生活活动减少（ADL）。建议采用许多治疗性干预措施来改善中风幸存者的上肢功能或ADL，但是，镜像治疗（MT）廉价干预措施可以由具有完整认知的中风幸存者自我管理。因此，研究问题是自我管理的MT技术是否可以改善急性中风患者的上肢运动功能和恢复？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性 | 其他：镜子疗法其他：常规康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 患者教育对镜像疗法的有效性改善急性中风患者的上肢功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：镜子疗法 +护理标准 该小组的参与者将根据他们的需求以及镜像治疗教育获得护理标准。 | 其他：镜子疗法 参与者将获得护理标准；多学科的康复干预基于其需求和容忍度，并将接受30分钟的镜像治疗教育。在镜像治疗教育期间，将接受教育或展示如何进行MT，患者将单独完成建议的锻炼30分钟/天，每周5天/ 4周。将遵循标准的镜像治疗方案。 其他：定期康复 参与者将根据他们的需求和容忍度，获得护理标准的多学科康复干预措施。 |
| 主动比较器：护理标准 该小组的参与者将仅根据他们的需求获得护理标准。 | 其他：定期康复 参与者将根据他们的需求和容忍度，获得护理标准的多学科康复干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估量表[时间范围：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院后48小时内完成，测试后评估将在4周内进行。这是给予的<31的得分与“贫穷”上肢容量相对应，32至47代表“有限的能力”，48至52代表“显着的能力”，53至66代表“完整”上肢。
- 狼运动功能测试[时间范围：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院48小时内完成，测试后评估将在4周内进行]]评估上肢功能；最高分数为75；较低的分数表明功能水平较低。
次要结果度量 ：
- 修改后的Barthel索引[时间框架：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院的48小时内完成，测试后评估将在4周内进行]评估日常生活的活动，评分<15通常代表中度残疾，<10通常代表严重的残疾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在两周内接受诊断为中风的诊断
- 医学稳定
- 能够遵循指示
- 没有严重的认知障碍，可能会干扰患者的参与
- 同意患者治疗
- α功能独立度量（Alpha-FIM）得分> 40
排除标准：
- 医疗不稳定
- 缺乏动力
- 复发/慢性中风
- 最近的上肢肌肉骨骼损伤具有运动限制
- 接受或全球失语症
- 谵妄
- 单方面忽视
- 视野缺陷。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Venkadesan Rajendran，博士 | 1-866-469-0822 | vrajendran@hsnsudbury.ca | |
| 联系人：医学博士Padma Puranam | 1-866-469-0822 | ppuranam@hsnsudbury.ca |
赞助商和合作者
卫生科学北研究所
安大略省北部学术医学协会（NOAMA）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 修改后的Barthel索引[时间框架：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院的48小时内完成，测试后评估将在4周内进行] 评估日常生活的活动，评分<15通常代表中度残疾，<10通常代表严重的残疾。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性中风患者的镜像治疗教育 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 患者教育对镜像疗法的有效性改善急性中风患者的上肢功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 在加拿大，中风幸存者的数量相当于四个大西洋省之一的规模。自1995年以来，中风的事件率一直在稳步上升。大多数中风幸存者失去了上肢功能，导致日常生活活动减少（ADL）。建议采用许多治疗性干预措施来改善中风幸存者的上肢功能或ADL，但是，镜像治疗（MT）廉价干预措施可以由具有完整认知的中风幸存者自我管理。因此，研究问题是自我管理的MT技术是否可以改善急性中风患者的上肢运动功能和恢复？ | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风，急性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542772 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C-20-15 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 安大略省北部学术医学协会（NOAMA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在加拿大，中风幸存者的数量相当于四个大西洋省之一的规模。自1995年以来，中风的事件率一直在稳步上升。大多数中风幸存者失去了上肢功能，导致日常生活活动减少（ADL）。建议采用许多治疗性干预措施来改善中风幸存者的上肢功能或ADL，但是，镜像治疗（MT）廉价干预措施可以由具有完整认知的中风幸存者自我管理。因此，研究问题是自我管理的MT技术是否可以改善急性中风患者的上肢运动功能和恢复？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风，急性 | 其他：镜子疗法其他：常规康复 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 患者教育对镜像疗法的有效性改善急性中风患者的上肢功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：镜子疗法 +护理标准 该小组的参与者将根据他们的需求以及镜像治疗教育获得护理标准。 | 其他：镜子疗法 参与者将获得护理标准；多学科的康复干预基于其需求和容忍度，并将接受30分钟的镜像治疗教育。在镜像治疗教育期间，将接受教育或展示如何进行MT，患者将单独完成建议的锻炼30分钟/天，每周5天/ 4周。将遵循标准的镜像治疗方案。 其他：定期康复 参与者将根据他们的需求和容忍度，获得护理标准的多学科康复干预措施。 |
| 主动比较器：护理标准 该小组的参与者将仅根据他们的需求获得护理标准。 | 其他：定期康复 参与者将根据他们的需求和容忍度，获得护理标准的多学科康复干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- FUGL-MEYER评估量表[时间范围：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院后48小时内完成，测试后评估将在4周内进行。这是给予的<31的得分与“贫穷”上肢容量相对应，32至47代表“有限的能力”，48至52代表“显着的能力”，53至66代表“完整”上肢。
- 狼运动功能测试[时间范围：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院48小时内完成，测试后评估将在4周内进行]]评估上肢功能；最高分数为75；较低的分数表明功能水平较低。
次要结果度量 ：
- 修改后的Barthel索引[时间框架：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院的48小时内完成，测试后评估将在4周内进行]评估日常生活的活动，评分<15通常代表中度残疾，<10通常代表严重的残疾。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在两周内接受诊断为中风的诊断
- 医学稳定
- 能够遵循指示
- 没有严重的认知障碍，可能会干扰患者的参与
- 同意患者治疗
- α功能独立度量（Alpha-FIM）得分> 40
排除标准：
- 医疗不稳定
- 缺乏动力
- 复发/慢性中风
- 最近的上肢肌肉骨骼损伤具有运动限制
- 接受或全球失语症
- 谵妄
- 单方面忽视
- 视野缺陷。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Venkadesan Rajendran，博士 | 1-866-469-0822 | vrajendran@hsnsudbury.ca | |
| 联系人：医学博士Padma Puranam | 1-866-469-0822 | ppuranam@hsnsudbury.ca |
赞助商和合作者
卫生科学北研究所
安大略省北部学术医学协会（NOAMA）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 修改后的Barthel索引[时间框架：：评估将以2分完成：测试前评估将在中风入院的48小时内完成，测试后评估将在4周内进行] 评估日常生活的活动，评分<15通常代表中度残疾，<10通常代表严重的残疾。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性中风患者的镜像治疗教育 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 患者教育对镜像疗法的有效性改善急性中风患者的上肢功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 在加拿大，中风幸存者的数量相当于四个大西洋省之一的规模。自1995年以来，中风的事件率一直在稳步上升。大多数中风幸存者失去了上肢功能，导致日常生活活动减少（ADL）。建议采用许多治疗性干预措施来改善中风幸存者的上肢功能或ADL，但是，镜像治疗（MT）廉价干预措施可以由具有完整认知的中风幸存者自我管理。因此，研究问题是自我管理的MT技术是否可以改善急性中风患者的上肢运动功能和恢复？ | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（护理提供者，成果评估员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风，急性 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542772 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C-20-15 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 安大略省北部学术医学协会（NOAMA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 卫生科学北研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
