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出境医 / 临床实验 / 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上

脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛程序:联合操纵程序:锻炼设备:软组织按摩不适用

详细说明:

这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。

在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。

联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。

运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。

软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。

作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。

这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 170名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:治疗临床医生不会意识到脑电波数据
主要意图:治疗
官方标题:脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:关节操纵
V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

主动比较器:锻炼
有氧,厌氧和瑜伽运动
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

主动比较器:软组织按摩
仪器辅助软组织按摩
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

结果措施
主要结果指标
  1. 脑波活动[时间范围:1小时]
    Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受试者的年龄在18-60岁之间。
  • 在过去6个月中,操纵组的受试者应没有胸椎疼痛的病史,在过去6个月中没有胸椎损伤
  • 运动小组的受试者应是新手锻炼者,不经常锻炼,并且可以容忍15分钟的中等强度练习。

排除标准:

  • 脑震荡,创伤性脑损伤,中风或任何已知的中枢神经系统障碍TBI或脑损伤的病史。
  • 特定的排除标准是针对操纵组的,是骨质减少/骨质疏松症或任何其他导致骨骼损害的疾病或药物。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
佛罗里达海湾海岸大学
美国佛罗里达州迈尔斯堡,美国,33965
赞助商和合作者
佛罗里达海湾海岸大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) fgcu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月2日)
脑波活动[时间范围:1小时]
Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
官方标题ICMJE脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
简要摘要这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。
详细说明

这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。

在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。

联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。

运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。

软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。

作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。

这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
治疗临床医生不会意识到脑电波数据
主要目的:治疗
条件ICMJE疼痛
干预ICMJE
  • 程序:联合操纵
    向脊椎,手和脚推动操纵
  • 程序:锻炼
    力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动
  • 设备:软组织按摩
    Graston工具
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:关节操纵
    V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
  • 主动比较器:锻炼
    有氧,厌氧和瑜伽运动
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
  • 主动比较器:软组织按摩
    仪器辅助软组织按摩
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月2日)
170
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者的年龄在18-60岁之间。
  • 在过去6个月中,操纵组的受试者应没有胸椎疼痛的病史,在过去6个月中没有胸椎损伤
  • 运动小组的受试者应是新手锻炼者,不经常锻炼,并且可以容忍15分钟的中等强度练习。

排除标准:

  • 脑震荡,创伤性脑损伤,中风或任何已知的中枢神经系统障碍TBI或脑损伤的病史。
  • 特定的排除标准是针对操纵组的,是骨质减少/骨质疏松症或任何其他导致骨骼损害的疾病或药物。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542707
其他研究ID编号ICMJE 2020-64
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:不确定他的时候
责任方佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士
研究赞助商ICMJE佛罗里达海湾海岸大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) fgcu
PRS帐户佛罗里达海湾海岸大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛程序:联合操纵程序:锻炼设备:软组织按摩不适用

详细说明:

这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。

在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。

联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。

运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。

软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。

作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。

这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 170名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:治疗临床医生不会意识到脑电波数据
主要意图:治疗
官方标题:脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:关节操纵
V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

主动比较器:锻炼
有氧,厌氧和瑜伽运动
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

主动比较器:软组织按摩
仪器辅助软组织按摩
程序:联合操纵
向脊椎,手和脚推动操纵

程序:锻炼
力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动

设备:软组织按摩
Graston工具

结果措施
主要结果指标
  1. 脑波活动[时间范围:1小时]
    Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受试者的年龄在18-60岁之间。
  • 在过去6个月中,操纵组的受试者应没有胸椎疼痛的病史,在过去6个月中没有胸椎损伤
  • 运动小组的受试者应是新手锻炼者,不经常锻炼,并且可以容忍15分钟的中等强度练习。

排除标准:

  • 脑震荡,创伤性脑损伤,中风或任何已知的中枢神经系统障碍TBI或脑损伤的病史。
  • 特定的排除标准是针对操纵组的,是骨质减少/骨质疏松症或任何其他导致骨骼损害的疾病或药物。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,佛罗里达州
佛罗里达海湾海岸大学
美国佛罗里达州迈尔斯堡,美国,33965
赞助商和合作者
佛罗里达海湾海岸大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) fgcu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月9日
最后更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月20日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月2日)
脑波活动[时间范围:1小时]
Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
官方标题ICMJE脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上
简要摘要这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。
详细说明

这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。

在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。

联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。

运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。

软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。

作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。

这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
治疗临床医生不会意识到脑电波数据
主要目的:治疗
条件ICMJE疼痛
干预ICMJE
  • 程序:联合操纵
    向脊椎,手和脚推动操纵
  • 程序:锻炼
    力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动
  • 设备:软组织按摩
    Graston工具
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:关节操纵
    V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
  • 主动比较器:锻炼
    有氧,厌氧和瑜伽运动
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
  • 主动比较器:软组织按摩
    仪器辅助软组织按摩
    干预措施:
    • 程序:联合操纵
    • 程序:锻炼
    • 设备:软组织按摩
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月2日)
170
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者的年龄在18-60岁之间。
  • 在过去6个月中,操纵组的受试者应没有胸椎疼痛的病史,在过去6个月中没有胸椎损伤
  • 运动小组的受试者应是新手锻炼者,不经常锻炼,并且可以容忍15分钟的中等强度练习。

排除标准:

  • 脑震荡,创伤性脑损伤,中风或任何已知的中枢神经系统障碍TBI或脑损伤的病史。
  • 特定的排除标准是针对操纵组的,是骨质减少/骨质疏松症或任何其他导致骨骼损害的疾病或药物。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04542707
其他研究ID编号ICMJE 2020-64
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:不确定他的时候
责任方佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士
研究赞助商ICMJE佛罗里达海湾海岸大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) fgcu
PRS帐户佛罗里达海湾海岸大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素