病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛 | 程序:联合操纵程序:锻炼设备:软组织按摩 | 不适用 |
这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。
在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。
联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。
运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。
软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。
作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。
这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 170名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 治疗临床医生不会意识到脑电波数据 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:关节操纵 V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
主动比较器:锻炼 有氧,厌氧和瑜伽运动 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
主动比较器:软组织按摩 仪器辅助软组织按摩 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达海湾海岸大学 | |
美国佛罗里达州迈尔斯堡,美国,33965 |
首席研究员: | 罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) | fgcu |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑波活动[时间范围:1小时] Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 | ||||||
官方标题ICMJE | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。 | ||||||
详细说明 | 这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。 在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。 联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。 运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。 软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。 作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。 这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 治疗临床医生不会意识到脑电波数据 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 疼痛 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 170 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04542707 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-64 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛 | 程序:联合操纵程序:锻炼设备:软组织按摩 | 不适用 |
这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。
在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。
联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。
运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。
软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。
作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。
这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 170名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 治疗临床医生不会意识到脑电波数据 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:关节操纵 V-thrust级操作,具有可听见的声音,并且没有T7,MTP 2和MCP2接头的声音。 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
主动比较器:锻炼 有氧,厌氧和瑜伽运动 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
主动比较器:软组织按摩 仪器辅助软组织按摩 | 程序:联合操纵 向脊椎,手和脚推动操纵 程序:锻炼 力量训练,自行车有氧训练和瑜伽运动 设备:软组织按摩 Graston工具 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达海湾海岸大学 | |
美国佛罗里达州迈尔斯堡,美国,33965 |
首席研究员: | 罗布·西尔维斯(Rob Sillevis) | fgcu |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑波活动[时间范围:1小时] Alpha,Beta,Delta和Gamma乐队的EEG Power | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 | ||||||
官方标题ICMJE | 脑电波活动反应在常见物理治疗干预措施上 | ||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估脑电波活动中是否存在可预测的模式,并查看这如何随外部物理治疗干预措施(例如操纵,软组织按摩和运动)而变化。 | ||||||
详细说明 | 这项研究旨在评估大脑对外部刺激的反应。患有慢性疼痛的患者可以受益于物理疗法治疗,例如操纵,软组织按摩和运动。这项研究由三个不同的阶段组成。 在第一阶段,要确定无症状受试者中是否存在典型的静息脑波活性(用脑电图测量)。在项目的第二阶段,受试者将接受物理治疗干预措施,并将测量脑波反应。干预措施是基于在文献中得到证明以减轻疼痛的事实选择的。 联合操纵是一种手动治疗干预措施,患者经历了疼痛和运动范围减少的患者。进行操作时,操纵通常会发生声音,有时不会发生这种声音。在目前的文献中,脊柱操纵的影响与四肢关节的操纵之间存在差异。因此,本研究将评估两者的反应。目前的文献中尚不清楚声音是否具有真正的治疗作用。患者对这种声音的看法可能会产生特定的脑电波响应模式。这可能支持临床医生对声音的追求。 运动已显示可减轻疼痛,僵硬和增加ROM。总体运动有助于健康。有不同类型的运动,例如力量运动,有氧运动(旨在提高心率)和身体/思维运动(瑜伽)。在研究的这一阶段,将评估对这些类型的练习的脑电波反应。 软组织按摩是一种方式,已显示出增加血流并减轻疼痛的方式。疼痛感知的这种变化应导致脑波活性改变。 作为阶段的一部分,将测量并彼此比较无症状受试者的关节操作,运动和软组织按摩的脑波反应。假设是,每种干预措施将有可预测的大脑反应模式。 这项研究的第三阶段是重复对经历疼痛的受试者的措施和干预。假设是,与无症状组相比,脑电波反应发生了改变。此外,在此阶段,调查人员将衡量在受伤后三天内扭伤脚踝的FGCU大学运动员的脑电波反应。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该实验将是横截面研究。便利抽样技术无症状健康受试者 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 治疗临床医生不会意识到脑电波数据 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 疼痛 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 170 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04542707 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-64 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佛罗里达墨西哥湾海岸大学Rob Sillevis博士 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达海湾海岸大学 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |