| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎,膝盖 | 其他:测量计骑自行车,然后跑步机运行其他:跑步机跑步,然后进行测量计骑自行车:休息 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将被随机分配到运动干预的顺序:骑自行车,跑步。随后将进行休息干预。计划相隔1周进行干预措施。 干预开始后的1、2、3和24小时之前,在1、2、3和24小时开始之前,将对血液进行采样。在第二天,之后和第二天对尿液进行采样。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项开放标签,单中心,随机,受控的探索性研究,以研究体重轴承与非重量轴承运动对骨关节炎和健康受试者的血清和尿液中胶原蛋白和蛋白聚糖的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年5月14日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年5月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 首先骑自行车 测量计骑自行车然后跑步机,然后休息 | 其他:跑步机骑自行车,然后跑步机跑步 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:锻炼 其他:休息 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:非锻炼 |
| 首先运行 跑步机运行,然后跑步计循环然后休息 | 其他:跑步机的跑步 参与者经历了跑步机,跑步计循环和休息。 其他名称:锻炼 其他:休息 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:非锻炼 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
OA患者的纳入标准:
OA患者的排除标准:
医疗条件:
健康受试者的纳入标准:
健康受试者的排除标准:
其他排除(所有主题):
| 丹麦 | |
| Sanos诊所 | |
| Herlev,丹麦,2730 | |
| 首席研究员: | Henning Nielsen,医学博士,DMSCI | Sanos诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生物标志物的变化(探索性)[时间范围:急性:0-4小时和亚急性:24小时] 胶原蛋白和蛋白聚糖营业额的血清和尿液生化标记 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动对膝盖骨关节炎患者胶原蛋白和蛋白聚糖血清水平的影响(EFEX-OA-01) | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签,单中心,随机,受控的探索性研究,以研究体重轴承与非重量轴承运动对骨关节炎和健康受试者的血清和尿液中胶原蛋白和蛋白聚糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | EFEX-OA-01的目的:探索骨关节炎膝关节和年轻健康受试者的跑步,循环和休息如何急剧影响胶原蛋白和蛋白聚糖的水平,这反映了血清和尿液生化标记的变化,这些变化来自关节相关的胶原蛋白和关节相关的胶原蛋白以及关节相关的胶原蛋白以及关节相关的胶原蛋白以及尿液生化标记。蛋白聚糖。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到运动干预的顺序:骑自行车,跑步。随后将进行休息干预。计划相隔1周进行干预措施。 干预开始后的1、2、3和24小时之前,在1、2、3和24小时开始之前,将对血液进行采样。在第二天,之后和第二天对尿液进行采样。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎,膝盖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | OA患者的纳入标准:
OA患者的排除标准: 医疗条件:
健康受试者的纳入标准:
健康受试者的排除标准:
其他排除(所有主题):
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | efex-oa_protocol_final_v1.1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 北欧生物科学A/S | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北欧生物科学A/S | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北欧生物科学A/S | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | 其他:测量计骑自行车,然后跑步机运行其他:跑步机跑步,然后进行测量计骑自行车:休息 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将被随机分配到运动干预的顺序:骑自行车,跑步。随后将进行休息干预。计划相隔1周进行干预措施。 干预开始后的1、2、3和24小时之前,在1、2、3和24小时开始之前,将对血液进行采样。在第二天,之后和第二天对尿液进行采样。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 一项开放标签,单中心,随机,受控的探索性研究,以研究体重轴承与非重量轴承运动对骨关节炎' target='_blank'>关节炎和健康受试者的血清和尿液中胶原蛋白和蛋白聚糖的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月7日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年5月14日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年5月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 首先骑自行车 测量计骑自行车然后跑步机,然后休息 | 其他:跑步机骑自行车,然后跑步机跑步 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:锻炼 其他:休息 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:非锻炼 |
| 首先运行 跑步机运行,然后跑步计循环然后休息 | 其他:跑步机的跑步 参与者经历了跑步机,跑步计循环和休息。 其他名称:锻炼 其他:休息 参与者会经历测量计骑自行车,跑步机跑步和休息。 其他名称:非锻炼 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
OA患者的纳入标准:
OA患者的排除标准:
医疗条件:
健康受试者的纳入标准:
健康受试者的排除标准:
其他排除(所有主题):
| 丹麦 | |
| Sanos诊所 | |
| Herlev,丹麦,2730 | |
| 首席研究员: | Henning Nielsen,医学博士,DMSCI | Sanos诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生物标志物的变化(探索性)[时间范围:急性:0-4小时和亚急性:24小时] 胶原蛋白和蛋白聚糖营业额的血清和尿液生化标记 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者胶原蛋白和蛋白聚糖血清水平的影响(EFEX-OA-01) | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签,单中心,随机,受控的探索性研究,以研究体重轴承与非重量轴承运动对骨关节炎' target='_blank'>关节炎和健康受试者的血清和尿液中胶原蛋白和蛋白聚糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | EFEX-OA-01的目的:探索骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节和年轻健康受试者的跑步,循环和休息如何急剧影响胶原蛋白和蛋白聚糖的水平,这反映了血清和尿液生化标记的变化,这些变化来自关节相关的胶原蛋白和关节相关的胶原蛋白以及关节相关的胶原蛋白以及关节相关的胶原蛋白以及尿液生化标记。蛋白聚糖。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到运动干预的顺序:骑自行车,跑步。随后将进行休息干预。计划相隔1周进行干预措施。 干预开始后的1、2、3和24小时之前,在1、2、3和24小时开始之前,将对血液进行采样。在第二天,之后和第二天对尿液进行采样。 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎,膝盖 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月14日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | OA患者的纳入标准:
OA患者的排除标准: 医疗条件:
健康受试者的纳入标准:
健康受试者的排除标准:
其他排除(所有主题):
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04542655 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | efex-oa_protocol_final_v1.1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北欧生物科学A/S | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北欧生物科学A/S | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北欧生物科学A/S | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||