• 根据每天的“关闭”时间的基线，根据自我完成的运动功能状态（Hauser Diary）的2天平均水平（时间范围：最多27周）
  Hauser日记（Hauser等，2000）在一段时间内评估参与者定义的临床状况，并提供了一种用于评估“关闭”时间变化和“在”时间上的变化的工具（这是一种麻烦的不良运动障碍' target='_blank'>运动障碍（这是一个更准确的反思）临床反应比单独的“休息时间”）。 Hauser日记要求参与者对每30分钟期间的流动性进行评分，并记录其在5个类别中大部分时间的大部分时间的状态，为：“无发育不良的时间”，在“与非疲倦的感觉障碍的时间”上，on on droubloubleshy dyskinesia，on on droublystome dyskinesia'' “有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的时间”，“休息”或睡着了。每天的“关闭”时间将在端点进行评估和报告。
• 基于自我完成的运动功能状态（Hauser Diary）的2天平均水平（时间范围：基线，第2、5、8、11，11，11，11，11，hauser Diary）的2天平均水平，从总体“ on”时间的基线变化而没有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍。 14、18、22、26和27]
  Hauser日记（Hauser等，2000）在一段时间内评估参与者定义的临床状况，并提供了一种用于评估“关闭”时间变化和“在”时间上的变化的工具（这是一种麻烦的不良运动障碍' target='_blank'>运动障碍（这是一个更准确的反思）临床反应比单独的“休息时间”）。 Hauser日记要求参与者对每30分钟期间的流动性进行评分，并记录其在5个类别中大部分时间的大部分时间的状态，为：“无发育不良的时间”，在“与非疲倦的感觉障碍的时间”上，on on droubloubleshy dyskinesia，on on droublystome dyskinesia'' “有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的时间”，“休息”或睡着了。在没有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的情况下，将在不同的时间点进行评估和报告的总“ on”时间。
• 根据每天的总“休息时间”的基线，没有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，基于自我完成的运动功能状态的2天平均水平（Hauser Diary）[时间范围：基线，第2、5、8、11周， 14、18、22、26和27]
  Hauser日记（Hauser等，2000）在一段时间内评估参与者定义的临床状况，并提供了一种用于评估“关闭”时间变化和“在”时间上的变化的工具（这是一种麻烦的不良运动障碍' target='_blank'>运动障碍（这是一个更准确的反思）临床反应比单独的“休息时间”）。 Hauser日记要求参与者对每30分钟期间的流动性进行评分，并记录其在5个类别中大部分时间的大部分时间的状态，为：“无发育不良的时间”，在“与非疲倦的感觉障碍的时间”上，on on droubloubleshy dyskinesia，on on droublystome dyskinesia'' “有麻烦的运动障碍' target='_blank'>运动障碍的时间”，“休息”或睡着了。每天的“关闭”时间将在不同时间点进行评估和报告。
• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会的基线变化 - 统一帕金森氏病评级量表（MDS -UPDRS）第一部分，II和III个人得分[时间范围：最多27周]
  MDS-UPDRS是一个多维量表，可评估4个零件中PD的电动机和非运动影响。第一部分，日常生活经验的非运动方面，包括13个项目，其中6个由医师（IA部分）评为7个项目，其中7个由参与者（IB部分）评为。第二部分，日常生活经验的运动方面，包括13个由参与者评为的项目。第三部分，运动检查，包括18项由研究者评估的项目（按位置和横向化得分为33个分数）。第四部分，运动并发症，包括6个项目（3个针对动力学的项目和3项波动），并要求医生使用历史和客观信息来评估运动障碍' target='_blank'>运动障碍和运动波动。所有零件中的每个项目将以0到4的比例为0 =正常，1 =轻微，2 =轻度，3 =中度和4 =严重。将评估MDS-UPDRS部分I，II和III个个人得分的基线变化。

• 药物：塔瓦帕登
  参与者将随机分配5至15毫克片剂QD口服27周。
  其他名称：

  • PF-06649751
  • CVL-751
• 药物：安慰剂
  参与者将在口服Tavapadon QD上接受安慰剂匹配27周。

• 实验：塔瓦帕登
  参与者将每天口服每天一次滴定5至15毫克（毫克）的塔瓦帕登片，持续27周。
  干预：药物：塔瓦帕登
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将接受与Tavapadon Tablet QD口服的安慰剂配对27周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 在签署知情同意书（ICF）时，年龄在40至80岁的男性和女性参与者（包括）。
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间和最后一次试验治疗后4周保持戒酒。
• 能够给予签署的知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和本协议中列出的要求和限制。
• 具有诊断为PD的参与者与英国帕金森氏病社会脑库诊断标准，Bradykinesia和运动不对称性一致。
• 在“ ON”状态中，有修改后的Hoehn和Yahr阶段2、2.5或3的参与者。
• 在调查员的判断中，参与者对左旋多巴（L-DOPA）做出了很好的回应。
• 在筛查期间（发生了在日记训练和一致性测试之后）返回完整的自我报告的自我报告的家庭日记（Hauser Diary）的参与者，连续2天记录（即连续2个24小时）记录显示在两天中的每一个中，每个时间至少要有2个半小时的“休息时间”。
• 在筛查前至少4周服用L-DOPA稳定剂量的参与者，每天至少每天至少以标准Carbidopa/Levodopa的至少4剂分割或分割为400毫克（mg）的参与者。每天至少3剂的延长释放碳纤维/左旋多巴胶囊。在试验期间，必须保持碳纤维/左旋多巴剂量和频率。
• 如果在签署前90天之前，允许使用前和同时使用儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，Amantadine或抗胆碱能药物。 ，在签署知情同意书之前，剂量至少保持稳定至少4周，并且在试验期间，剂量将保持稳定（即，COMT，MAO-B抑制剂或amantadine剂量无变化在审判期间）。

关键排除标准：

• 具有历史或临床特征的参与者与必需震颤，非典型或次要帕金森综合症一致（包括但不限于进行性核上麻痹，多个系统萎缩，皮质 - 基质 - 基质性变性，或药物诱导或刺激后刺激性parkinsonism）。
• 在治疗剂量下对L-DOPA反应不足或反应不足的参与者。
• 患有病史或当前诊断为临床显着脉冲控制障碍的参与者（每DSM-5的破坏性，冲动控制和行为障碍）。
• 患有脑肿瘤或病史的参与者，严重的头部外伤住院，癫痫病（由国际反对癫痫联盟定义）或癫痫发作。
• 在过去的12个月内有精神病或幻觉史的参与者。
• 在哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSRS）自杀念头项目4或项目5上回答“是”的参与者（积极的自杀念头，有某种意图，无需采取特定计划，或具有特定计划和特定计划和意图的主动自杀念头）并且最近符合C-SSRS项目4或项目5的标准的最新情节发生在过去6个月内，或者在5个C-SSRS自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断尝试，中断了尝试，准备行为或行为）以及最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准，发生在过去两年内，或者在调查员认为的参与者中，他们呈现出严重的风险自杀。
• 在过去的6个月（180天）中，患有药物滥用或依赖障碍的参与者，包括酒精，苯二氮卓类药物和阿片类药物，但不包括尼古丁。
• 痴呆症或认知障碍的参与者在调查人员的判断下将排除参与者理解ICF或参加试验。
• 任何可能影响药物吸收的疾病的参与者，包括肠切除术，减肥手术或胃切除术（这不包括胃束带）。
• 筛查时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性的参与者。
• 患有心肌梗死史的参与者，具有残留的心房，淋巴结或心室心律不齐，不受医疗和/或手术干预的控制；二级或三级房室块；病鼻窦综合征；严重或不稳定的心绞痛；或过去12个月内心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭。无论治疗对照如何，近期（小于或等于[<= 12]个月）与继发性心律不齐的心肌梗死史都是排他性的。
• 具有神经蛋白质恶性肿瘤史的参与者。
• 目前正在接受中等或强的CYP3A4诱导剂或CYP3A4抑制剂的参与者（局部给药除外）。
• 尿液药物阳性筛查非法药物的参与者被排除在外，可能不会重新测试或重新分组。使用大麻（任何四氢大麻酚的产品），处方药或非处方药或产品，在调查人员的有记录的意见中，没有信号会影响安全性会影响安全性会影响安全性，而尿液药物筛查阳性药物筛查参与者或对审判结果的解释可能会在医疗监测仪咨询和批准后继续评估试验
• 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<26的参与者。
• 患有临床显着的体位性低血压（例如，晕厥）的参与者。
• 具有12个铅心电图的参与者证明了QTCF间隔> 450毫秒。
• 具有中度或重度肾功能不全的参与者（由Cockcroft-Gault公式估计<30 mL/min或透析时估计的肌酐清除率）。

• 如中央实验室评估，在筛查访问中具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测量确认，如果认为有必要：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> = 3×上限正常（ULN）。
  • 总胆红素> = 1.5×ULN。有吉尔伯特综合症历史的参与者，只要有直接胆红素的价值<uln，他们就可以符合资格
• 具有其他异常实验室测试结果，生命体征结果或ECG的参与者，除非在研究人员的判断中，这些发现并不具有医学意义，不会影响参与者的安全或对试验结果的解释。