• 3-4级中性粒细胞减少症的发病率[时间范围：2个月]
  3-4级中性粒细胞减少症的发生率
• 3-4级中性粒细胞减少症的持续时间[时间范围：2个月]
  3-4级中性粒细胞减少症的持续时间

• 热中性粒细胞减少症（FN）的发病率[时间范围：2个月]
  中性粒细胞减少症的发病率（FN）
• 放射治疗过程的推迟率[时间范围：2个月]
  放射治疗疗程的推迟率
• 减少化学疗法剂量[时间范围：2个月]
  减少化疗剂量
• 推迟化学疗法[时间范围：2个月]
  推迟化学疗法
• 放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化[时间范围：6个月]
  放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化

研究设计：在这项前瞻性，单中心，随机对照研究中，局部晚期宫颈癌的患者被随机分为两组。实验组的患者将在同时进行化学放疗期间接受PEG-RHG-CSF 6MG预防，而对照组则不使用PEG-RHG-CSF进行预防。当患者的ANC小于1✕109/L时，将给予5μg/kg RHG-CSF进行治疗，直到ANC返回2✕109/L。

病例选择：IIB-IIIB宫颈癌患者，通过组织病理学证实的鳞状细胞癌以及紫杉醇和卡泊铂的三周治疗疗法以及并非放射疗法。

主要终点：患者3/4级中性粒细胞减少症的发病率和持续时间。次要终点：1）中性粒细胞减少症（FN）的发病率； 2）放射疗法的推迟率，化学疗法剂量的降低和化学疗法的推迟； 3）放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化。

安全评估：实验室安全测试，包括血小板计数和血红蛋白。不良事件的评估：感染，中性粒细胞减少热，骨痛等。

• 药物：PEG-RHG-CSF
  在同时进行的化学放疗期间，放疗后的第一天，放疗后2小时，对患者进行了单个皮下注射6 mg PEG-RHG-CSF。如果患者的嗜中性粒细胞在放射疗法期间小于1.0×109 / L，则每周进行血液检查，则将RHG-CSF作为补救治疗。如果发生发烧，请立即给予抗生素。
• 药物：RHG-CSF
  如果患者的嗜中性粒细胞在放射疗法期间小于1.0×109 / L，则每周进行血液检查，则将RHG-CSF作为补救治疗。如果发生发烧，请立即给予抗生素。

• 实验：实验组
  化学疗法后，患者使用6 mg PEG-RHG-CSF预防
  干预：药物：PEG-RHG-CSF
• 安慰剂比较器：对照组
  患者没有使用PEG-RHG-CSF进行预防，当ANC <1✕109/L时给予5 ug/kg Rhg-CSF
  干预：药物：RHG-CSF

• Cartmell MP，Ziegler SW，Neill DS。关于电动动量交换推进系绳的性能预测和规模建模[J]。 Gynecol Oncol，2003，654（1）：571-579。
• Liu Y，Zhang X，An S，Wu Y，Hu G，Wu Y.大鼠宁胺的药代动力学在体外和体内的抗颈癌活性。癌症化学药物。 2015年3月； 75（3）：465-74。 doi：10.1007/s00280-014-2658-7。 Epub 2015年1月1日。
• Saha A，Chaudhury AN，Bhowmik P，Chatterjee R.印度加尔各答的Premier Colleges女学生对宫颈癌的认识。亚洲PAC J Cancer Prev。 2010; 11（4）：1085-90。
• Moore TD，Patel T，Et Al．A pesfligrastim剂量每个周期剂量支持非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的剂量致密（Q14D）R Chop-R [J] ．Proc am Soc Hematol，2003，102，102（11）：2365。
• Lokich J.当天的Pegfilgrastim和化学疗法。癌症投资。 2005; 23（7）：573-6。

纳入标准：

1）18-70岁； 2）宫颈癌患者尚未接受初始治疗的手术，国际妇科和妇产科联盟（FIGO）阶段IIB-IIIB；通过组织病理学诊断的鳞状细胞癌。

3）预期的生存时间超过8个月；东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分≤1； 4）骨髓造血功能在治疗前是正常的（ANC≥1.8×109/L，PLT≥100×109/L，HB≥90G/L，WBC≥4.0×109/L）; 5）在心电图检查中没有明显的异常，也没有明显的心脏功能障碍； 6）所有患者必须同意在研究期间和停止治疗后的6个月内采取有效的避孕措施，育龄妇女在治疗之前必须进行负尿液妊娠检查； 7）受试者自愿参加该临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1）拒绝接受PEG-RH-G-CSF的人； 2）目前正在进行其他药物的临床试验； 3）治疗前的不受控制的感染，体温≥38℃； 4）心脏，肾脏，肝或其他重要器官的慢性疾病； 5）严重不受控制的糖尿病患者； （6）怀孕或哺乳的女性患者； 7）患有过敏性疾病或过敏性构成的人，或对该产品或其他源自基因工程大肠杆菌的生物产品过敏； 8）怀疑或确认的药物，物质或酗酒； 9）影响知情同意和/或不良反应表现或观察的严重精神或神经系统疾病； 10）艾滋病毒阳性人士； 11）需要腹膜后或腹股沟区域的放射治疗的患者。

• 3-4级中性粒细胞减少症的发病率[时间范围：2个月]
  3-4级中性粒细胞减少症的发生率
• 3-4级中性粒细胞减少症的持续时间[时间范围：2个月]
  3-4级中性粒细胞减少症的持续时间

• 热中性粒细胞减少症（FN）的发病率[时间范围：2个月]
  中性粒细胞减少症的发病率（FN）
• 放射治疗过程的推迟率[时间范围：2个月]
  放射治疗疗程的推迟率
• 减少化学疗法剂量[时间范围：2个月]
  减少化疗剂量
• 推迟化学疗法[时间范围：2个月]
  推迟化学疗法
• 放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化[时间范围：6个月]
  放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化

研究设计：在这项前瞻性，单中心，随机对照研究中，局部晚期宫颈癌的患者被随机分为两组。实验组的患者将在同时进行化学放疗期间接受PEG-RHG-CSF 6MG预防，而对照组则不使用PEG-RHG-CSF进行预防。当患者的ANC小于1✕109/L时，将给予5μg/kg RHG-CSF进行治疗，直到ANC返回2✕109/L。

病例选择：IIB-IIIB宫颈癌患者，通过组织病理学证实的鳞状细胞癌以及紫杉醇和卡泊铂的三周治疗疗法以及并非放射疗法。

主要终点：患者3/4级中性粒细胞减少症的发病率和持续时间。次要终点：1）中性粒细胞减少症（FN）的发病率； 2）放射疗法的推迟率，化学疗法剂量的降低和化学疗法的推迟； 3）放疗后3个月零6个月的患者骨髓功能的变化。

安全评估：实验室安全测试，包括血小板计数和血红蛋白。不良事件的评估：感染，中性粒细胞减少热，骨痛等。

• 药物：PEG-RHG-CSF
  在同时进行的化学放疗期间，放疗后的第一天，放疗后2小时，对患者进行了单个皮下注射6 mg PEG-RHG-CSF。如果患者的嗜中性粒细胞在放射疗法期间小于1.0×109 / L，则每周进行血液检查，则将RHG-CSF作为补救治疗。如果发生发烧，请立即给予抗生素。
• 药物：RHG-CSF
  如果患者的嗜中性粒细胞在放射疗法期间小于1.0×109 / L，则每周进行血液检查，则将RHG-CSF作为补救治疗。如果发生发烧，请立即给予抗生素。

• 实验：实验组
  化学疗法后，患者使用6 mg PEG-RHG-CSF预防
  干预：药物：PEG-RHG-CSF
• 安慰剂比较器：对照组
  患者没有使用PEG-RHG-CSF进行预防，当ANC <1✕109/L时给予5 ug/kg Rhg-CSF
  干预：药物：RHG-CSF

• Cartmell MP，Ziegler SW，Neill DS。关于电动动量交换推进系绳的性能预测和规模建模[J]。 Gynecol Oncol，2003，654（1）：571-579。
• Liu Y，Zhang X，An S，Wu Y，Hu G，Wu Y.大鼠宁胺的药代动力学在体外和体内的抗颈癌活性。癌症化学药物。 2015年3月； 75（3）：465-74。 doi：10.1007/s00280-014-2658-7。 Epub 2015年1月1日。
• Saha A，Chaudhury AN，Bhowmik P，Chatterjee R.印度加尔各答的Premier Colleges女学生对宫颈癌的认识。亚洲PAC J Cancer Prev。 2010; 11（4）：1085-90。
• Moore TD，Patel T，Et Al．A pesfligrastim剂量每个周期剂量支持非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的剂量致密（Q14D）R Chop-R [J] ．Proc am Soc Hematol，2003，102，102（11）：2365。
• Lokich J.当天的Pegfilgrastim和化学疗法。癌症投资。 2005; 23（7）：573-6。

纳入标准：

1）18-70岁； 2）宫颈癌患者尚未接受初始治疗的手术，国际妇科和妇产科联盟（FIGO）阶段IIB-IIIB；通过组织病理学诊断的鳞状细胞癌。

3）预期的生存时间超过8个月；东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态得分≤1； 4）骨髓造血功能在治疗前是正常的（ANC≥1.8×109/L，PLT≥100×109/L，HB≥90G/L，WBC≥4.0×109/L）; 5）在心电图检查中没有明显的异常，也没有明显的心脏功能障碍； 6）所有患者必须同意在研究期间和停止治疗后的6个月内采取有效的避孕措施，育龄妇女在治疗之前必须进行负尿液妊娠检查； 7）受试者自愿参加该临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1）拒绝接受PEG-RH-G-CSF的人； 2）目前正在进行其他药物的临床试验； 3）治疗前的不受控制的感染，体温≥38℃； 4）心脏，肾脏，肝或其他重要器官的慢性疾病； 5）严重不受控制的糖尿病患者； （6）怀孕或哺乳的女性患者； 7）患有过敏性疾病或过敏性构成的人，或对该产品或其他源自基因工程大肠杆菌的生物产品过敏； 8）怀疑或确认的药物，物质或酗酒； 9）影响知情同意和/或不良反应表现或观察的严重精神或神经系统疾病； 10）艾滋病毒阳性人士； 11）需要腹膜后或腹股沟区域的放射治疗的患者。