• 甲状腺难度量表得分[时间范围：最多4周（手术后第1天）]
  外科医生将在手术结束时填写“甲状腺难度量表”。这是一项4项调查，以评估甲状腺的血管，易碎性，迁移率和腺体大小。从4-20分数的总得分范围较高，表明甲状腺手术的难度增加
• 自身抗体水平的变化[时间范围：基线（手术前2-4周），最多4周（手术后第1天），最多6周（OP后2周），最多10周（后6周） -op），最多30周（OP后6个月）]
  可能阳性的自身抗体包括：甲状腺球蛋白抗体[TGAB]，甲状腺过氧化物酶抗体[TPO]，甲状腺刺激Ig抗体[TSI]和/或甲状腺激素受体抗体[TRAB]。任何阳性前OP的人都将在每个时间点进行测量。
• 抗体介导的细胞因子水平的变化[时间范围：基线（手术前2-4周），长达4周（手术后第1天），最多6周（OP后2周），最多30周（后6个月）]]
  抗体介导的细胞因子水平将使用Luminex的10个细胞因子面板测量。与其他自身免疫性疾病有关的细胞因子包括：IFN-GAMMA（BR29），IL-6（BR13），IL-10（BR22），IL-13（BR47）（BR47），IL-15（BR63），IL-17A（IL-17A）（ BR42）和VEGF-C（BR38）。
• 简短表格健康调查（SF-12）得分[时间范围：基线（手术前2-4周），最多10周（OP后6周），最多30周（后6个月）这是给予的
  SF-12是一项12个项目的生活质量调查，以了解参与者的感受以及他们的正常活动能力。它的评分为0-100，数量较高，表明生活质量更高。
• 甲状腺特异性生活质量的变化患者报告的良性甲状腺疾病（Thypro）评分[时间范围：基线（手术前2-4周），最多10周（OP后6周），最多可30周（OP后6个月）]
  Thypro调查是一种旨在评估甲状腺疾病如何影响参与者生活的生活质量措施。它的评分为0-100，得分较高，表明生活质量较差。

• 血流的超声多普勒定量[时间范围：基线（手术前2-4周），长达4周（手术后第1天）]
• 手术并发症：甲状旁腺激素（PTH）水平[时间范围：基线（手术前2-4周），长达6周（OP后2周）]
• 手术并发症：复发性喉神经（RLN）损伤的发生率[时间范围：最多4周（手术后第1天）]

Graves病和桥本的甲状腺炎是影响甲状腺的自身免疫性疾病。这些患者中去除甲状腺的手术可能因这些疾病的炎症性而变得复杂。泼尼松是一种类固醇药物，用于减少其他疾病（例如亚急性甲状腺炎）中甲状腺的炎症，但尚未系统地用于减少要接受手术的患者的炎症。

这是一个试点项目，建议将一小部分的患者随机样本，以便接受自身免疫性，炎症性甲状腺疾病的手术，并确定短暂的泼尼松会改变腺体的炎症，并使手术变得不那么困难。这可能会导致这些患者的更好结果，并增加康复时间和改善生活质量。

该项目建议在三个时间点进行短暂的生活质量调查，并在患者出于临床目的的情况下绘制其他实验室来测量炎症和抗体水平。这项研究的目的是生成初步数据，可以从中设计出更大，盲目的安慰剂对照试验。

这些具体目标是：

• 确定术前给予泼尼松对甲状腺切除术进行自身免疫性甲状腺疾病患者的益处和安全性：

  • 手术难度和手术并发症发生率
  • 血清自身抗体水平
• 纵向评估手术治疗对自身免疫性甲状腺疾病患者QOL的影响

更新：协议修正案于10-22-2020批准：研究团队决定从协议和同意过程中省略目标“抗体介导的细胞因子水平”，因为它对加工和存储费的成本较高。细胞因子水平通常不是在临床护理过程中收集或追踪的，并且可能无关紧要。研究可以在没有这个目标的情况下进行，并且不会改变抗体水平和操作难度的主要结果度量。

• 主动比较器：类固醇
  随机分配给类固醇臂的参与者将在手术前7天给予每天20毫克的泼尼松的处方，否则，术前护理标准
  干预：药物：泼尼松
• 没有干预：没有类固醇
  术前护理标准

纳入标准：

• 甲状腺阳性自身抗体（甲状腺球蛋白抗体[TGAB]，甲状腺过氧化物酶抗体[TPO]，甲状腺刺激Ig Ig抗体[TSI]和/或甲状腺素受体受体抗体[trabody]）。
• 在决定进行甲状腺切除术作为其自身免疫性甲状腺疾病的临床治疗后，将邀请参与者加入研究。

排除标准：

• 小儿患者<18
• 先前用放射性碘（RAI）治疗
• 甲状腺癌的已知诊断
• 糖尿病患者。
• 任何免疫抑制团的患者（例如器官移植患者或接受过其他自身免疫性疾病的患者）
• 孕妇。
• 患有主动感染治疗的患者。
• 任何外科医生认为类固醇都会带来明显好处的患者（即。非常高的自动抗体水平非常大，发炎的甲状腺）将根据外科医生的临床判断而受到治疗。如果外科医生认为指示类固醇并开了处方，则该患者将不符合该试验的资格。

• 甲状腺难度量表得分[时间范围：最多4周（手术后第1天）]
  外科医生将在手术结束时填写“甲状腺难度量表”。这是一项4项调查，以评估甲状腺的血管，易碎性，迁移率和腺体大小。从4-20分数的总得分范围较高，表明甲状腺手术的难度增加
• 自身抗体水平的变化[时间范围：基线（手术前2-4周），最多4周（手术后第1天），最多6周（OP后2周），最多10周（后6周） -op），最多30周（OP后6个月）]
  可能阳性的自身抗体包括：甲状腺球蛋白抗体[TGAB]，甲状腺过氧化物酶抗体[TPO]，甲状腺刺激Ig抗体[TSI]和/或甲状腺激素受体抗体[TRAB]。任何阳性前OP的人都将在每个时间点进行测量。
• 抗体介导的细胞因子水平的变化[时间范围：基线（手术前2-4周），长达4周（手术后第1天），最多6周（OP后2周），最多30周（后6个月）]]
  抗体介导的细胞因子水平将使用Luminex的10个细胞因子面板测量。与其他自身免疫性疾病有关的细胞因子包括：IFN-GAMMA（BR29），IL-6（BR13），IL-10（BR22），IL-13（BR47）（BR47），IL-15（BR63），IL-17A（IL-17A）（ BR42）和VEGF-C（BR38）。
• 简短表格健康调查（SF-12）得分[时间范围：基线（手术前2-4周），最多10周（OP后6周），最多30周（后6个月）这是给予的
  SF-12是一项12个项目的生活质量调查，以了解参与者的感受以及他们的正常活动能力。它的评分为0-100，数量较高，表明生活质量更高。
• 甲状腺特异性生活质量的变化患者报告的良性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病（Thypro）评分[时间范围：基线（手术前2-4周），最多10周（OP后6周），最多可30周（OP后6个月）]
  Thypro调查是一种旨在评估甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病如何影响参与者生活的生活质量措施。它的评分为0-100，得分较高，表明生活质量较差。

• 血流的超声多普勒定量[时间范围：基线（手术前2-4周），长达4周（手术后第1天）]
• 手术并发症：甲状旁腺激素（PTH）水平[时间范围：基线（手术前2-4周），长达6周（OP后2周）]
• 手术并发症：复发性喉神经（RLN）损伤的发生率[时间范围：最多4周（手术后第1天）]

Graves病和桥本的甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎是影响甲状腺的自身免疫性疾病。这些患者中去除甲状腺的手术可能因这些疾病的炎症性而变得复杂。泼尼松是一种类固醇药物，用于减少其他疾病（例如亚急性甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎）中甲状腺的炎症，但尚未系统地用于减少要接受手术的患者的炎症。

这是一个试点项目，建议将一小部分的患者随机样本，以便接受自身免疫性，炎症性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的手术，并确定短暂的泼尼松会改变腺体的炎症，并使手术变得不那么困难。这可能会导致这些患者的更好结果，并增加康复时间和改善生活质量。

该项目建议在三个时间点进行短暂的生活质量调查，并在患者出于临床目的的情况下绘制其他实验室来测量炎症和抗体水平。这项研究的目的是生成初步数据，可以从中设计出更大，盲目的安慰剂对照试验。

这些具体目标是：

• 确定术前给予泼尼松对甲状腺切除术进行自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者的益处和安全性：

  • 手术难度和手术并发症发生率
  • 血清自身抗体水平
• 纵向评估手术治疗对自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病患者QOL的影响

更新：协议修正案于10-22-2020批准：研究团队决定从协议和同意过程中省略目标“抗体介导的细胞因子水平”，因为它对加工和存储费的成本较高。细胞因子水平通常不是在临床护理过程中收集或追踪的，并且可能无关紧要。研究可以在没有这个目标的情况下进行，并且不会改变抗体水平和操作难度的主要结果度量。

• 主动比较器：类固醇
  随机分配给类固醇臂的参与者将在手术前7天给予每天20毫克的泼尼松的处方，否则，术前护理标准
  干预：药物：泼尼松
• 没有干预：没有类固醇
  术前护理标准

纳入标准：

• 甲状腺阳性自身抗体（甲状腺球蛋白抗体[TGAB]，甲状腺过氧化物酶抗体[TPO]，甲状腺刺激Ig Ig抗体[TSI]和/或甲状腺素受体受体抗体[trabody]）。
• 在决定进行甲状腺切除术作为其自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的临床治疗后，将邀请参与者加入研究。

排除标准：

• 小儿患者<18
• 先前用放射性碘（RAI）治疗
• 甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的已知诊断
• 糖尿病患者。
• 任何免疫抑制团的患者（例如器官移植患者或接受过其他自身免疫性疾病的患者）
• 孕妇。
• 患有主动感染治疗的患者。
• 任何外科医生认为类固醇都会带来明显好处的患者（即。非常高的自动抗体水平非常大，发炎的甲状腺）将根据外科医生的临床判断而受到治疗。如果外科医生认为指示类固醇并开了处方，则该患者将不符合该试验的资格。