• 血浆人类免疫缺陷病毒（HIV）-1核糖核酸（RNA）的参与者的百分比大于或等于（> =）每毫升（c/ml） - OLI [时间范围：第12个月]
  将评估患有血浆HIV-1 RNA> = 50 c/ml的参与者根据食品和药物管理（FDA）快照算法。
• 血浆HIV -1 RNA的参与者百分比> = 50 c/ml -d2i [时间范围：在第11个月]
  将评估具有血浆HIV-1 RNA的参与者> = = 50 c/ml每次FDA快照算法。
• 血浆HIV -1 RNA的参与者百分比> = 50 c/ml -BIK [时间范围：在第12个月]
  将评估具有血浆HIV-1 RNA的参与者> = = 50 c/ml每次FDA快照算法。

• 血浆HIV -1 RNA的参与者的百分比小于（<）50 c/ml -OLI [时间范围：第6和12个月]
  将评估具有血浆HIV-1 RNA <50 c/ml的参与者，每次FDA快照算法。
• 血浆HIV -1 RNA <50 c/ml -d2i的参与者的百分比[时间范围：第5和11个月]
  将评估具有血浆HIV-1 RNA <50 c/ml的参与者，每次FDA快照算法。
• 血浆HIV -1 RNA <50 c/mL -BIK的参与者的百分比[时间范围：第6和12个月]
  将评估具有血浆HIV-1 RNA <50 c/ml的参与者，每次FDA快照算法。
• 具有协议定义确认的病毒衰竭（CVF）的参与者的百分比 - OLI [时间范围：最多到第12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml，在先前抑制至<200 c/mL之后。
• 具有协议定义的CVF -D2I的参与者百分比[时间范围：最多11个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml，在先前抑制至<200 c/mL之后。
• 具有协议定义的CVF -BIK的参与者的百分比[时间范围：最多12个月]
  CVF定义为反弹，如两个连续的等离子体HIV-1 RNA水平> = 200 c/ml，在先前抑制至<200 c/mL之后。
• HIV -RNA> = 50 c/ml -OLI的参与者百分比[时间范围：在第6个月]
  血浆HIV-1 RNA> = 50 c/ml的参与者将根据FDA快照算法进行评估。
• HIV -RNA> = 50 c/ml -d2i的参与者的百分比[时间范围：第5个月]
  血浆HIV-1 RNA> = 50 c/ml的参与者将根据FDA快照算法进行评估。
• HIV -RNA> = 50 c/ml -BIK的参与者百分比[时间范围：在第6个月]
  血浆HIV-1 RNA> = 50 c/ml的参与者将根据FDA快照算法进行评估。
• HIV病毒载荷的绝对值-OLI [时间范围：第6和12个月]
  将评估HIV病毒负荷的绝对值。
• HIV病毒载荷的绝对值-D2I [时间范围：第5和11个月]
  将评估HIV病毒负荷的绝对值。
• HIV病毒载荷的绝对值-BIK [时间范围：第6和12个月]
  将评估HIV病毒负荷的绝对值。
• 从HIV病毒载荷（C/ML）中的基线变化 - OLI [时间范围：基线（第1天）和第6和12个月]
  将评估HIV病毒负荷中的基线的变化。
• 从HIV病毒载荷（C/ML）中的基线变化-D2I [时间范围：基线（第1天）和第5和11个月]
  将评估HIV病毒负荷中的基线的变化。
• 从HIV病毒载荷（C/ML）中的基线变化-BIK [时间范围：基线（第1天）和第6和12个月]
  将评估HIV病毒负荷中的基线的变化。
• 分化簇的绝对值4 Plus（CD4+）细胞计数-OLI [时间框架：第6和12个月]
  将评估CD4+细胞计数的绝对值。
• CD4+细胞计数的绝对值-D2I [时间范围：在第5和11个月]
  将评估CD4+细胞计数的绝对值。
• CD4+细胞计数的绝对值-BIK [时间范围：在第6和12个月时]
  将评估CD4+细胞计数的绝对值。
• CD4+细胞计数中的基线变化（每个立方毫米的细胞[细胞/mm^3]） - OLI [时间框架：基线（第1天）和第6和12个月]
  将评估CD4+细胞中基线的变化。
• 从CD4+细胞计数中的基线变化（单元/mm^3）-D2I [时间框架：基线（第1天）和第5和11个月]
  将评估CD4+细胞中基线的变化。
• 从CD4+细胞计数中的基线（单元/mm^3）中的基线变化 - BIK [时间框架：基线（第1天）以及第6和12个月]
  将评估CD4+细胞中基线的变化。
• 患有治疗效果的表型抗性的参与者数量-OLI [时间范围：第12个月]
  血浆样品将从经验定义的CVF的参与者中收集，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗燃料表型抗性。
• 患有治疗效果的表型抗性的参与者数量-D2I [时间范围：11个月]
  血浆样品将从经验定义的CVF的参与者中收集，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗燃料表型抗性。
• 具有治疗效果的表型抗性的参与者数量-BIK [时间范围：最多12个月]
  血浆样品将从经验定义的CVF的参与者中收集，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗燃料表型抗性。
• 患有治疗急剧基因型抗性的参与者数量-OLI [时间范围：最多12个月]
  血浆样本将从经验的参与者中收集，这些参与者经历了方案定义的CVF，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗源性基因型抗性。
• 患有治疗急剧基因型抗性的参与者数量-D2I [时间范围：最多11个月]
  血浆样本将从经验的参与者中收集，这些参与者经历了方案定义的CVF，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗源性基因型抗性。
• 患有治疗效果基因型抗性的参与者数量-BIK [时间范围：最多12个月]
  血浆样本将从经验的参与者中收集，这些参与者经历了方案定义的CVF，以评估对CAB，RPV，BIC，FTC和TAF的治疗源性基因型抗性。
• 异常肾脏和骨生物标志物的参与者数量 - OLI [时间范围：第6和12个月]
  随着时间的推移，将收集血液和尿液样品，以评估肾脏和骨骼生物标志物。
• 异常肾脏和骨生物标志物的参与者数量-D2I [时间范围：第5和11个月]
  随着时间的推移，将收集血液和尿液样品，以评估肾脏和骨骼生物标志物。
• 异常肾脏和骨生物标志物的参与者数量-BIK [时间范围：第6和12个月]
  随着时间的推移，将收集血液和尿液样品，以评估肾脏和骨骼生物标志物。
• 代谢综合征参与者的百分比-OLI [时间范围：第6和12个月]
  代谢综合征是一系列疾病，共同增加了人心脏病，中风和2型糖尿病（DM）的风险。这些疾病包括血压升高（BP），血糖水平升高，腰部周围的体内脂肪过多以及空腹胆固醇和甘油三酸酯（TG）水平异常。
• 代谢综合征参与者的百分比-D2I [时间范围：第5和11个月]
  代谢综合征是一系列疾病，共同增加了一个人的心脏病，中风和2型DM的风险。这些疾病包括BP升高，血糖水平升高，腰部周围过多的体内脂肪以及空腹胆固醇异常和TG水平。
• 代谢综合征参与者的百分比-BIK [时间范围：第6和12个月]
  代谢综合征是一系列疾病，共同增加了一个人的心脏病，中风和2型DM的风险。这些疾病包括BP升高，血糖水平升高，腰部周围过多的体内脂肪以及空腹胆固醇异常和TG水平。
• 胰岛素抵抗的参与者数量-OLI [时间范围：第6和12个月]
  胰岛素抵抗将使用评估 - 胰岛素抵抗（HOMA-IR）评分的稳态模型进行评估。
• 胰岛素抵抗的参与者数量-D2I [时间范围：第5和11个月]
  将使用HOMA-IR评分评估胰岛素抵抗。
• 胰岛素抵抗的参与者数量-BIK [时间范围：第6和12个月]
  将使用HOMA-IR评分评估胰岛素抵抗。
• 使用偏好调查表评估的参与者的治疗偏好百分比 - OLI [时间范围：第12个月]
  “偏好”问卷将包括3个问题，并评估参与者是否喜欢CAB LA + RPV LA可注射治疗或每日口服ARV方案，还评估支持此偏好的属性。
• 使用偏好调查表评估的参与者的治疗偏好百分比-D2I [时间范围：在第11个月]
  “偏好”问卷将包括3个问题，并评估参与者是否喜欢CAB LA + RPV LA可注射治疗或每日口服ARV方案，还评估支持此偏好的属性。
• 使用偏好调查表评估的参与者的治疗偏好百分比 - BIK [时间范围：第12个月]
  “偏好”问卷将包括3个问题，并评估参与者是否喜欢CAB LA + RPV LA可注射治疗或每日口服ARV方案，还评估支持此偏好的属性。
• 使用HIV治疗满意度调查表（HIVTSQS）（比例尺分数） - OLI [时间范围：基线（基线）（第1天）和第6和第12个月的基线，从基线的总治疗满意度调查表中的基线变化。
  HIVTSQS治疗满意度问卷包括1-12个问题，总治疗满意度得分是用项目1-11计算的，并总结得分，以0到66的范围范围为0。与过去相比，更高的分数代表更大的治疗满意度几个星期。
• 使用HIVTSQS的总治疗满意度评分（分数）-D2I [时间范围：基线（第1天）和第5和11个月]的总治疗满意度评分的变化。
  HIVTSQS治疗满意度问卷包括1-12个问题，总治疗满意度得分是用项目1-11计算的，并总结得分，以0到66的范围范围为0。与过去相比，更高的分数代表更大的治疗满意度几个星期。
• 使用HIVTSQS的总治疗满意度评分（分数） - BIK [时间范围：基线（第1天）和第6和12个月的总体治疗满意度评分的变化。
  HIVTSQS治疗满意度问卷包括1-12个问题，总治疗满意度得分是用项目1-11计算的，并总结得分，以0到66的范围范围为0。与过去相比，更高的分数代表更大的治疗满意度几个星期。
• 使用HIVTSQS（分数） - OLI [时间范围：基线（第1天）和第6和12个月的基线分数的基线变化（分数）
  HIVTSQS是12项问卷。 HIVTSQS量表上的单个项目评分为6（非常满意，方便，灵活等）为0（非常不满意，不便，不灵活等）。较高的分数代表了对治疗方面的满意度更高。
• 使用HIVTSQS（比例尺分数）-D2I [时间范围：基线（第1天）和第5和11个月的基线分数的基线变化（分数）-D2I]
  HIVTSQS是12项问卷。 HIVTSQS量表上的单个项目评分为6（非常满意，方便，灵活等）为0（非常不满意，不便，不灵活等）。较高的分数代表了对治疗方面的满意度更高。
• 使用HIVTSQS（比例分数） - BIK [时间范围：基线（第1天）和第6和12个月的基线分数的基线变化（分数）
  HIVTSQS是12项问卷。 HIVTSQS量表上的单个项目评分为6（非常满意，方便，灵活等）为0（非常不满意，不便，不灵活等）。较高的分数代表了对治疗方面的满意度更高。
• 使用HIV治疗满意度变化调查表（HIVTSQC） - OLI [时间范围：第12个月]，治疗满意度变化的参与者人数会随着时间的流逝而变化。
  HIVTSQC是1-12个项目问卷。每个项目的评分为-3至3。总的治疗满意度变化得分是使用项目1到11计算的，并求和以产生-33至33的分数。得分较高，对治疗满意度的满意度提高了。分数越低，对治疗的满意度降低越大。得分为0将不改变。
• 使用HIVTSQC -d2i [时间范围：在第11个月]随着时间的推移而变化的治疗满意度变化的参与者人数
  HIVTSQC是1-12个项目问卷。每个项目的评分为-3至3。总的治疗满意度变化得分是使用项目1到11计算的，并求和以产生-33至33的分数。得分较高，对治疗满意度的满意度提高了。分数越低，对治疗的满意度降低越大。得分为0将不改变。
• 使用HIVTSQC -BIK [时间范围：在第12个月]随着时间的推移而变化的治疗满意度变化的参与者人数
  HIVTSQC是1-12个项目问卷。每个项目的评分为-3至3。总的治疗满意度变化得分是使用项目1到11计算的，并求和以产生-33至33的分数。得分较高，对治疗满意度的满意度提高了。分数越低，对治疗的满意度降低越大。得分为0将不改变。
• 使用注射感知（PIN）问卷 - OLI [时间范围：第2、6和12个月]的参与者数量变化。
  PIN调查表探索了注射部位和注射部位反应（ISRS），注射前后的焦虑，愿意接受HIV可注射治疗的焦虑的痛苦，并对接受注射和感知的个人的治疗方式感到满意，并满意与接受注射有关的个人。该措施包含21个项目，可以测量注射部位的疼痛，局部部位反应，对功能的影响以及在临床试验之外进行可注射治疗的意愿。量表中的项目以5分制评为5分，并以确保1始终等同于对疫苗接种最有利的感知，而5是最不利的。
• 使用PIN调查表-D2I [时间范围：第1、5和11个月]的参与者数量变化。
  PIN调查表探索了注射部位和注射部位反应（ISRS），注射前后的焦虑，愿意接受HIV可注射治疗的焦虑的痛苦，并对接受注射和感知的个人的治疗方式感到满意，并满意与接受注射有关的个人。该措施包含21个项目，可以测量注射部位的疼痛，局部部位反应，对功能的影响以及在临床试验之外进行可注射治疗的意愿。量表中的项目以5分制评为5分，并以确保1始终等同于对疫苗接种最有利的感知，而5是最不利的。

人类免疫缺陷病毒（HIV）/获得的免疫缺陷综合征（AIDS）是一种全球流行病，它继续显着增长，每年引起新的感染和相关死亡。成年人的慢性艾滋病毒感染的特征是抗性病毒的发育和传播以及与抗逆转录病毒疗法（ART）的长期毒性有关的问题。当前的HIV治疗范式涉及多种抗逆转录病毒（ARV）的终身治疗。对医疗疗法的这种依赖性需要不断提高所有抗逆转录病毒类别的耐用性，耐受性和便利性。这是一项IIIB期，随机，开放标签，主动控制，多中心，平行组，非效率研究（太阳能：切换到长作用方案）。它旨在评估每2个月（Q2M）与BIK的维护相比，每2个月（Q2M）进行一次CAB LA + RPV LA的抗病毒活性和安全性。在稳定的ARV方案中，大约有654名成年HIV-1感染的参与者将以2：1的比例随机分配，以切换到CAB LA + RPV LA治疗室，或者在12个月中继续进行BIK。这项研究将在第12个月后的口腔铅（OLI）和BIK/月第11个直接注射（D2I）的延伸阶段继续进行。

Biktarvy是Gilead Sciences的注册商标。

• 药物：cabotegravir平板电脑
  驾驶室片剂将以白色至几乎白色的椭圆形薄膜涂层片30毫克，用于口服。
• 药物：Cabotegravir注射悬架（CAB LA）
  CAB LA将以无菌白色至略带粉红色的悬浮液以200 mg/毫升的GSK1265744注射，用于给药，作为IM注射。
• 药物：rilpivirine片剂
  RPV片剂将作为灰白色，圆形，双杆，薄膜涂层的25毫克片，用于口服。每个片剂含有27.5 mg的Rilpivirine盐酸盐，相当于25 mg的RPV。
• 药物：Rilpivirine注射悬架（RPV LA）
  RPV LA将以无菌白色悬浮液的形式提供，其中包含300 mg/ml的RPV作为IM注射。
• 药物：Biktarvy片剂（BIK）
  Bik将以紫色的棕色，胶囊形，薄膜涂层的片剂的形式提供。它将是三滴固定剂量组合产物，其中含有50 mg BIC，200 mg FTC和25 mg的TAF用于口服。

• 实验：参与者接收CAB LA + RPV LA治疗
  将为参与者提供选项，从一个月或开始长时间表演的肌肉内注射（OLI或D2I）开始。在第1天，选择参加OLI的参与者将每天口服一次30毫克（MG） + RPV 25 mg，持续一个月。在第1个月访问中，最后剂量的口服CAB + RPV将进行，然后是第一个CAB LA 600 mg + RPV LA 900 mg肌内注射（IM）注射（在最终口服剂量后2小时内）。第二次IM注射驾驶室LA 600毫克和RPV LA 900毫克将在第2个月进行管理，然后使用相同的Q2M直到12个月。在D2I中，在D2I，在第1天，符合条件的参与者将获得首次注入CAB LA 600 mg + RPV LA 900毫克作为初始加载剂量。第二和第三个注射（CAB LA 600 mg + RPV LA 900 mg）将在第1个月和第3个月进行管理，然后进行相同的Q2M，直到11个月。
  干预措施：

  • 药物：cabotegravir平板电脑
  • 药物：Cabotegravir注射悬架（CAB LA）
  • 药物：rilpivirine片剂
  • 药物：Rilpivirine注射悬架（RPV LA）
• 主动比较器：接受BIK的参与者
  参与者将收到BIK，这是Bictegravir（BIC）50 mg + Emtricerabine（FTC）200 mg + Tenofovir alafenamide（TAF）25 mg口服，每天每天进行一次服用，直到第12个月。
  干预：药物：Biktarvy片剂（BIK）

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，年龄在18岁或以上的参与者（或当地监管机构的要求）。

• 如果女性没有怀孕，则有资格参加（正如筛网中的阴性血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）测试所证实的，在随机分组中进行了阴性尿HCG测试），而不是泌乳的，至少适用于以下条件之一。

  1. 非生产潜力定义为：

     • 绝经前女性，有以下一项：

       1. 记录的管结扎。
       2. 记录的宫腔镜输管闭塞手术，并随访双侧输卵管闭塞。
       3. 子宫切除术。
       4. 有记录的双侧卵巢切除术
     • 绝经后定义为12个月的自发性闭经（在可疑的情况下，具有同时刺激激素的血液样本[FSH]和雌二醇水平与绝经一致）。激素替代疗法（HRT）的女性以及其更年期状态的女性，如果他们希望在研究期间继续其HRT，则需要使用一种高效的避孕方法。否则，他们必须停止HRT，以便在研究入学之前确认绝经后状态。
  2. 生殖潜力，并同意遵循修改后的高效方法清单中列出的一种选择之一，以避免在整个研究中的第一个剂量研究药物之前的30天，至少30天，从第一个剂量的研究药物开始，从30天开始就避免了生殖潜力的怀孕（FRP）（FRP）停用所有口腔研究药物后的几天，以及在CAB LA和RPV LA停用后至少52周。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。符合条件的参与者或其法定监护人（以及本地要求的近亲）必须在进行任何协议指定的评估之前签署书面知情同意书。无法提供直接知情同意的参与者的招生是可选的，将基于当地的法律/法规要求和现场可行性来执行协议程序。
• 在法国入学的参与者必须隶属于社会保障类别的受益人或受益人。
• 在筛查前至少6个月内，至少6个月，必须在筛查前至少6个月内至少6个月内的BIK的电流方案。如果BIK是第二行方案> = 6个月前，则仅允许单个先前的整合酶抑制剂（INI）方案。任何先前的疗法变化，被定义为单一药物或多种药物的变化，都必须是由于耐受性/安全性，获得药物或便利性/简化而发生的，并且不得做治疗衰竭（HIV-1） RNA> = 400 c/ml）。

仅允许使用以下有限的例外情况

• 从替诺福韦富马酸（TDF）到TAF的变化将不被视为方案变化。
• 除了进行持续的高度活性抗逆转录病毒疗法（HAART）外，还不会认为核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）的历史围产期使用将被视为ART方案的变化。
• 在暴露后预防（PEP）或暴露前预防（PREP）的情况下，ARV的过去使用在参与者为HIV阴性的同时使用。此类案例将按照案例进行评估，并可能需要在PEP或PREP期间记录HIV阴性血清学。
• 如果数据支持类似的暴露和疗效，则同一药物从每天两次变为每天的剂量方案的变化将不会被视为艺术方案的变化。

• 从多种类方案到单个治疗方案（相同药物）的配方变化不会被认为是艺术方案的变化。

  • 在筛查前的6个月中，有记录的血浆HIV-1 RNA测量<50 c/mL的证据。
  • 筛选时血浆HIV-1 RNA <50 c/ml。

排除标准：

• 在筛选前6个月内，任何等离子体HIV-1 RNA测量> = 50 c/ml。
• 在筛选前的6到12个月内，任何等离子体HIV-1 RNA测量大于（>）200 c/ml，或2个或更多等离子体HIV-1 RNA测量> = 50 c/ml。
• 任何卫生与公共服务部（DHHS）的治疗失败的历史建议艺术方案。
• 毒品假期的历史> 1个月出于筛查前的任何原因，除非由于耐受性和/或安全问题而停止所有艺术品。
• 由于病毒学的治疗失败，对第二线方案的任何变化，被定义为单一药物或多种药物的变化（定义为确认的血浆HIV 1 RNA测量> = 200 c/ml，在初次抑制至<50 c/ml之后ML在第一线HIV治疗方案中）。
• 目前正在参加或预计任何其他介入研究的参与者。
• 在研究期间怀孕，母乳喂养或计划怀孕或母乳喂养的妇女。
• 当前疾病控制与预防中心（CDC）第3期疾病的任何证据除外，皮肤卡波西的肉瘤不需要全身治疗，而CD4+计数<200细胞/mL不排除。
• 中度至重度肝损伤的参与者。
• 研究人员认为，任何先前存在的身体或精神状况（包括药物使用障碍）可能会干扰参与者遵守给药时间表和/或协议评估的能力，或者可能损害参与者的安全性。
• 由研究者确定的参与者具有高癫痫发作的高风险，包括患有不稳定或控制不良的癫痫发作的参与者。如果调查人员认为癫痫发作的风险很低，则可以考虑具有先前癫痫发作史的参与者。在入学之前，应与医疗监护仪讨论所有先前癫痫病史的病例。

• 所有参与者将被筛选为梅毒。

  • 未经治疗的参与者被排除在外快速等离子体（RPR）和未经明确治疗文献的阳性treponemal测试，被定义为阳性的快速等离子体（RPR）。
  • 具有假阳性RPR的参与者（treponemal检测阴性）或血清旋转RPR结果（尽管有足够的治疗史和没有重新暴露的证据，但在与医疗监护仪进行协商后，可能会招募反应性非发育中性梅毒测试的持久性。
  • 患有原发性梅毒或早期潜伏梅毒的参与者（在上一年内获得），他们的RPR测试呈阳性，并且在筛查期内未接受治疗，并且如果在筛查期间完成抗生素治疗，则可以进入在与医疗监测仪协商后。如果在筛选窗口结束之前无法完成抗生素治疗，则在完成抗生素治疗后，可能会重新分组用于原发性或早期继发性梅毒。
• 在调查人员的判断中，参与者构成了显着的自杀风险。在评估自杀风险时，应考虑参与者最近的自杀行为和/或自杀念头的历史。
• 参与者具有纹身，臀部植入物/增强物或其他皮肤病学条件，覆盖了臀肌区域，这可能会干扰注射部位反应的解释。

• 丙型肝炎病毒（HBV）感染的证据，基于肝炎表面抗原（HBSAG）筛查的结果，丙型肝炎核心抗体（抗HBC），丙型肝炎B表面抗体（抗HBS）和HBV DNA如下：

  1. HBSAG的阳性参与者被排除在外。
  2. 抗HB的参与者不包括抗HBS，但抗HBC的阳性（负HBSAG状态为负或HBV DNA为阳性）被排除在外。
• 无症状的患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的人不会被排除，但是研究人员必须仔细评估是否需要针对HCV感染的治疗；对于那些参与太阳能治疗HCV感染治疗的共同感染的参与者，要求或有资格进行即时HCV治疗的参与者被参与者或治疗医生保证或需要。

如果：

1. 肝酶符合进入标准
2. HCV疾病已经进行了适当的检查，并且不先进，并且在14个月访问之前不需要治疗。有关筛查中HCV共感染参与者的其他信息（如果有效），应包括任何肝活检，纤维纤维，超声或其他纤维化评估的结果治疗。
3. 如果最近的活检或成像数据不可用或不确定，则将使用纤维化（FIB）-4得分来验证资格

我。 FIB-4分数> 3.25是排除II。 FIB-4分1.45-3.25需要医疗监测咨询

纤维化4得分公式：

d。年龄X天冬氨酸氨基转移酶（AST）/血小板X（Square [Alanine氨基转移酶{Alt}]）。

• 不稳定的肝病（如以下任何一项所定义：腹水，脑病，凝血病，凝血病，低alb白血症，食管或胃静脉曲菌，或持久的可刺症或cirrhosis或cirhosis，或cirrhosis代表性cirrhosis，例如{例如），已知的胆汁异常（除了吉尔伯特综合征或无症状胆结石外，或者根据研究者评估以外稳定的慢性肝病）。
• 有或没有肝炎病毒共感染的肝肝硬化病史。
• 持续或临床相关的胰腺炎
• 临床意义的心血管疾病是由心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心律失常/缺血性的病史/证据所定义的，冠状动脉旁路嫁接（CABG）手术或经皮型冠状动脉血管成形术（PTCA）或任何临床上严重的心脏病。
• 皮肤Kaposi的肉瘤，基底细胞癌或切除的，非侵入性皮肤鳞状细胞癌或宫颈上皮内肿瘤以外的恶性肿瘤；其他局部恶性肿瘤要求研究人员与研究医疗监测仪之间在随机分组之前纳入参与者。
• 研究人员认为，任何条件都可能干扰研究药物的吸收，分布，代谢或排泄，或者使参与者无法接受研究药物。
• 对研究药物或其班级的成分或药物的过敏或不宽容的历史或存在。此外，如果在药代动力学（PK）采样期间使用肝素，则不得参与对肝素或肝素诱导的血小板减少症具有敏感性的参与者。
• 除了使用低剂量乙酰水杨酸（小于或等于[<=] 325 mg）或遗传性凝结和血小板疾病（如血友病或冯·威勒布兰氏病）外，当前或预期的需要慢性抗凝集。
• 校正的QT间隔（QTC [Bazett]）> 450毫秒（MSEC）或QTC（Bazett）> 480毫秒，用于捆绑分支块的参与者。
• 已知或怀疑的活性冠状病毒疾病2019年（COVID-19）感染，或在研究入学后的14天内与已知Covid-19的个人接触。
• 由国际抗病毒社会联合国（IAS-USA）抗药性指南（BIC，FTC，TAF），RPV和CAB来定义的已知或怀疑存在抵抗突变，由国际抗病毒社会（IAS-USA）抵抗指南。 。
• 任何经过验证的4级实验室异常。允许在筛选阶段进行一次重复测试以验证结果。
• 筛查时的任何急性实验室异常，研究人员认为，这将排除参与者参与研究化合物的研究。
• 参与者通过慢性肾脏疾病 - 流行病学合作（CKD-EPI）方法估计肌酸清除率<30ml/分钟/分钟/分钟/分钟。
• alt> =正常（ULN）上限的3倍。
• 在30天内暴露于实验性药物或实验疫苗中，测试剂的5个半衰期或测试剂生物学效应持续时间是本研究第一天之前的两倍。

• 在筛查后的28天内使用以下任何代理的处理：

  • 放射治疗;
  • 细胞毒性化学治疗剂；
  • 结核病疗法，除异念珠菌（Isonicotinylhydrazid/inh）外；
  • 抗凝剂；
  • 改变免疫反应的免疫调节剂，例如慢性全身性皮质类固醇，白介霉素或干扰素。
• 筛查后90天内用HIV-1免疫治疗疫苗治疗。
• 除上述允许的公认的ART外，还允许使用任何药物的治疗，除了上述公认的ART外，还允许对Acyclovir/Valacyclovir进行治疗。
• 使用与扭矩扭矩相关的药物。
• 接受任何禁止药物，不愿或无法改用替代药物的参与者。