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出境医 / 临床实验 / 罕见疾病的成年人的药物依从性和不遵守性
罕见疾病的成年人的药物依从性和不遵守性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是使用药物依从性量表（MAR规模）来确定针对治疗囊性纤维化，血友病（A或B），特发性肺纤维化，肌无力的肌无力，肌无力的重症和疗程的特异性药物的不遵守程度。镰状细胞疾病，并确定不依从性的最高患者报告的原因。 MAR规模的内部可靠性也将在每种情况下进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化血友病A血友病B特发性肺纤维化肌无力肌无力疗法 | 其他：Mar尺度 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项使用药物依从性量表（MAR规模）的纵向数字研究来确定稀有疾病中药物不遵守的原因 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化 18岁以上的患者被诊断出患有囊性纤维化。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 血友病A或B 年龄在18岁以上的患者，被诊断为血友病或B。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 特发性肺纤维化 18岁以上的患者被诊断出患有特发性肺纤维化。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 肌无力重症 年龄在18岁以上的患者，被诊断出患有疗法。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 镰状细胞性贫血症 年龄在18岁以上，被诊断出患有镰状细胞疾病的患者。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：基线]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：3个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：6个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：9个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：1年]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：基线]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：3个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：6个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：9个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：1年]不遵守的原因。
次要结果度量 ：
- 根据罕见病患者收集的数据对MAR规模问卷进行心理测量分析。 [时间范围：基线]使用从每种条件收集的200个响应来确定每种条件的Cronbach alpha的alpha。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何符合资格标准并同意参加这项研究的人。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pete Chan，BSC | +44（0）20 3920 9880 | pete.chan@raremark.com |
赞助商和合作者
Xperiome
图洛学院和大学系统
调查人员
| 首席研究员： | Elizabeth J Unni，Bpharmmbaphd | 图洛药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 根据罕见病患者收集的数据对MAR规模问卷进行心理测量分析。 [时间范围：基线] 使用从每种条件收集的200个响应来确定每种条件的Cronbach alpha的alpha。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 罕见疾病的成年人的药物依从性和不遵守性 | ||||
| 官方头衔 | 一项使用药物依从性量表（MAR规模）的纵向数字研究来确定稀有疾病中药物不遵守的原因 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是使用药物依从性量表（MAR规模）来确定针对治疗囊性纤维化，血友病（A或B），特发性肺纤维化，肌无力的肌无力，肌无力的重症和疗程的特异性药物的不遵守程度。镰状细胞疾病，并确定不依从性的最高患者报告的原因。 MAR规模的内部可靠性也将在每种情况下进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何符合资格标准并同意参加这项研究的人。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04541875 | ||||
| 其他研究ID编号 | RM-RP005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Xperiome | ||||
| 研究赞助商 | Xperiome | ||||
| 合作者 | 图洛学院和大学系统 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Xperiome | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是使用药物依从性量表（MAR规模）来确定针对治疗囊性纤维化，血友病（A或B），特发性肺纤维化，肌无力的肌无力，肌无力的重症和疗程的特异性药物的不遵守程度。镰状细胞疾病，并确定不依从性的最高患者报告的原因。 MAR规模的内部可靠性也将在每种情况下进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化血友病A血友病B特发性肺纤维化肌无力肌无力疗法 | 其他：Mar尺度 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项使用药物依从性量表（MAR规模）的纵向数字研究来确定稀有疾病中药物不遵守的原因 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊性纤维化 18岁以上的患者被诊断出患有囊性纤维化。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 血友病A或B 年龄在18岁以上的患者，被诊断为血友病或B。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 特发性肺纤维化 18岁以上的患者被诊断出患有特发性肺纤维化。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 肌无力重症 年龄在18岁以上的患者，被诊断出患有疗法。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
| 镰状细胞性贫血症 年龄在18岁以上，被诊断出患有镰状细胞疾病的患者。 患者将每三个月回答一次MAR规模一年。 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：基线]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：3个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：6个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：9个月]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定未遵守的特定药物的程度，以治疗一系列罕见疾病。 [时间范围：1年]在过去七天中指出至少有一个不遵守原因的受访者的百分比。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：基线]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：3个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：6个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：9个月]不遵守的原因。
- 使用MAR规模来确定对患者不遵守的特定药物的不遵守原因，该特定药物被指示治疗这些罕见疾病。 [时间范围：1年]不遵守的原因。
次要结果度量 ：
- 根据罕见病患者收集的数据对MAR规模问卷进行心理测量分析。 [时间范围：基线]使用从每种条件收集的200个响应来确定每种条件的Cronbach alpha的alpha。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何符合资格标准并同意参加这项研究的人。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pete Chan，BSC | +44（0）20 3920 9880 | pete.chan@raremark.com |
赞助商和合作者
Xperiome
图洛学院和大学系统
调查人员
| 首席研究员： | Elizabeth J Unni，Bpharmmbaphd | 图洛药学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 根据罕见病患者收集的数据对MAR规模问卷进行心理测量分析。 [时间范围：基线] 使用从每种条件收集的200个响应来确定每种条件的Cronbach alpha的alpha。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 罕见疾病的成年人的药物依从性和不遵守性 | ||||
| 官方头衔 | 一项使用药物依从性量表（MAR规模）的纵向数字研究来确定稀有疾病中药物不遵守的原因 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是使用药物依从性量表（MAR规模）来确定针对治疗囊性纤维化，血友病（A或B），特发性肺纤维化，肌无力的肌无力，肌无力的重症和疗程的特异性药物的不遵守程度。镰状细胞疾病，并确定不依从性的最高患者报告的原因。 MAR规模的内部可靠性也将在每种情况下进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 任何符合资格标准并同意参加这项研究的人。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：Mar尺度 MAR规模是一份20个项目的问卷，基于通常不遵守药物的原因。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04541875 | ||||
| 其他研究ID编号 | RM-RP005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Xperiome | ||||
| 研究赞助商 | Xperiome | ||||
| 合作者 | 图洛学院和大学系统 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Xperiome | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
