• 不确定性[时间范围：诊断 /手术治疗（T0），手术后第七天（T1）和第六个月后手术（T2）]
  用疾病量表（MUI）的不确定性不确定性测量。 MUI是一个30个项目的量表，评估症状，诊断，治疗，与护理人员的关系以及为癌症患者的未来计划的不确定性。内部一致性显示，含量为0.89-0.91的多物种歧义α和0.64-0.72的不可预测性α。基于认知评估模型和疾病模型中认为不确定性的理论框架以及对患者和健康提供者评论的访谈。通过因子分析鉴定因子，并通过样品的复制确认（Mishel，1981）。
• 成本效益[时间范围：在诊断/手术后的6个月内]
  通过试验内分析测量，将随机分析与对照组的直接成本和六个月结局进行比较。经济评估将包括成本效益分析（CEA），其中包括治疗费用（干预成本）和症​​状困扰的确定差异。

• 社会人口统计学数据[时间范围：诊断/手术前（T0）]
  使用11项基于纸的问卷收集。项目将包括年龄，婚姻状况，儿童人数，教育，就业状况，生活状况，家中手术后伤口管理和健康保险。
• 医疗数据[时间范围：诊断/手术前（T0）]
  由妇科肿瘤学护士收集的，使用16个项目的问卷调查，涉及诊断，癌症阶段，初始和伤口治疗。

尽管在过去几十年中，手术疗法方面取得了长足的进步，但外阴肿瘤（外阴癌和外阴癌阶段）女性的症状缓解仍然并不是最佳选择。国家综合癌症网络的指南建议使用电子通信媒体，例如应用程序（“应用程序”）来缓解症状困扰和促进自我管理。但是，这些通信技术的有效性知之甚少，尤其是在诸如外阴肿瘤之类的罕见癌症领域。该混合方法项目旨在研究多维移动应用干预（“ Woman-Pro III”）的有效性，重点是由于新的移动应用干预而可能进行的改进，该干预措施包括三个辅导会议，并使用gynaecologic-Oncologic-Oncologic-Oncologic-Oncologic concologic concologic consology护士和使用。移动应用程序每当妇女想要六个月的时间，即症状评估的“女人及其及症状评估日记”的在线版本，将数据发送到妇科 - 跨科研究护士，疾病和治疗相关的信息和证据 - 与三个带有妇科肿瘤学护士的咨询会议相比，基于建议的建议，相关的联系数据和与同伴（干预小组）的匿名交流的聊天功能，他们在那里收到书面信息（对照组）。在症状引起的困扰，不确定性和成本效益方面，将检查有效性。

定性研究的目的是评估妇女的感知不确定性以及移动应用干预（“女性pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势，并从患者和妇科肿瘤学护士的角度来看。

外阴肿瘤 - 发病率，症状和疾病管理尽管是一种罕见的癌症，但外阴肿瘤的发生率正在增加，而外阴癌女性的当前发病率为3.6 / 100.000（Buttmann -Schweiger等人，2015年）和7 /7 / Vin（Anders，Riethdorf，＆Löning，2001年）的女性100.000。由于疾病本身和治疗副作用，妇女遭受了大量的术后症状和相关困扰，例如疼痛，肿胀或不确定性（Jefferies＆Clifford，2012; Philp，Mellon，Mellon，Barnett，D'Abrew，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White， 2017; Senn等，2011）。文献的结果表明，与医疗保健专业人员交谈的妇女有未满足的支持需求被认为是困难，而医疗保健专业人员提供的信息被描述为矛盾和不足（Philp等，2017）。高症状患病率和相关困扰报告的不确定性以及缺乏支持性护理的不确定性会导致医院再入院，从而导致高医疗保健成本的产生。

为了克服这种缺乏支持性护理的缺乏，重点关注外阴肿瘤的指南建议一种综合方法，包括熟练的护理作为患者管理的关键因素（皇家产科医生和妇科学院，2014年）。因此，正如Raphaelis等人的研究所示，专科护士，即高级实践护士（APN）可以在照顾外阴肿瘤的女性中发挥重要作用。 （2018）妇女在APN的书面信息和咨询会议上接受了书面信息和咨询会议。但是，尤其是在诊所墙壁以外的妇女疾病管理中仍然存在差距。因此，要求提供支持性护理干预措施以促进妇女的自我管理，尤其是在家。一种可能性可能是使用电子卫生。

电子健康 - 自助的不断变化的性质：电子卫生已成为支持自我管理的重要途径。电子健康主题领域的一部分是M-Health。在医疗保健系统中，M-Health的目的是在移动设备上提供电子解决方案，这在M-Health的WHO定义中也描述了：“ M-Health涵盖了由移动设备支持的医疗和公共卫生实践，例如移动设备电话，患者监控设备，个人数字助手（PDA）和其他无线设备”（世界卫生组织，2011年）。预计将有助于患者的能力，因为他们可以发挥更积极的作用（欧洲委员会，无日期）。特别是在慢性疾病管理中，M-Health干预措施可能在提供信息和实现无空间和时间限制的情况下发挥重要作用。

意义：这项研究将对妇科肿瘤学中移动应用干预措施的影响有重大贡献，尤其是在减轻症状引起的痛苦和改善诸如外阴肿瘤之类的污名疾病的不确定性方面的不确定性。

目的：主要目的研究主要是为了检查多维移动应用干预的有效性，该干预措施包括在女性想要六个月的时间时使用移动应用程序的使用，而与妇科 - 学科 - 学士学位护士进行了三场咨询会议（“女性）（“女性） -Pro III”）关于症状引起的痛苦，不确定性和成本效益的外科手术治疗后，与妇科研究护士和书面信息和书面信息相比，手术治疗后外科手术治疗后。次要目标是通过评估参与者和妇科 - 肿瘤学护士的经验来探索妇女的感知不确定性以及移动应用程序的可接受性，可用性，优势和劣势。

方法：我们使用解释性序列设计（Creswell＆Plano Clark，2017）来检查移动应用干预的有效性（“ Woman-Pro III”）。因此，可以通过定性结果来解释定量发现（Creswell＆Plano Clark，2017年）。因此，该项目的第1阶段将包括一项带有干预和控制臂的随机对照试验（RCT）。第2阶段是一项随后的定性研究，旨在探索（1）妇女的不确定性含义，以及（2）移动应用干预（“女性pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势，来自患者和妇科 - 统一学护士护士的观点。

样本和设置：100名患者，估计损失为20％的随访和辍学率的患者将在四家瑞士医院（Bern，Lucerne，Lugano，St.Gallen）中连续招募，最终将80名患者进行分析。

招聘：从2019年5月1日至1月31日，妇科医生或护士将连续邀请2021名患者参加医院初次诊断后参加研究。

数据收集：将通过基于纸张的问卷和干预组在对照组中通过基于纸张的问卷进行进行，并通过应用程序进行。将要求患者在三个时间点完成问卷：

• 诊断 /手术干预之前（T0），
• 手术后的第七天（T1），
• 手术后六个月（T2）。样本量：统计显着性定义为α= 0.05，功率定义为80％。假设随访和辍学的损失率为20％，采样率为1，100例手术治疗的VIN/VC的女性患者开始进行随机对照试验，以获取总样本80分析患者。

计划的分析：将根据频率和描述性统计数据对患者进行分析（意图治疗）。症状引起的困扰变化（症状，项目和子尺寸的频率）将使用混合线性回归分析分析，考虑到数据的纵向性质（T0，T1，T2）和中心内的数据聚类。固定变量将是研究组，时间点及其相互作用。嵌套在各个“中心”下的变量“患者”将作为随机效应输入。为了找出患者组之间的特定时间差异，将进行事后测试。不确定性是我们的次要结果，将类似地分析。统计分析将由专业统计学家使用IBM SPSS版本24提供。

定性研究：在收集RCT的6个月后，将开始进行一项定性研究，以探索（1）妇女关于不确定性的感知意义和互动，以及（2）移动应用程序干预（“女性pro iii”）的可接受性，可用性，可用性，来自患者和妇科肿瘤学护士的角度和劣势。因此，将对参加RCT的妇女和同意仅参加定性研究的妇女进行访谈。此外，将与参与所测试的干预措施的妇科肿瘤学护士一起进行焦点小组。

样本和设置：参与第一阶段的混合方法研究的妇女将被认为是适合有关其不确定性含义的见解。同样，发现对参加RCT不感兴趣但宣布参加定性研究的兴趣的妇女被发现有资格。干预措施的参与者和参与移动应用程序干预措施（6-8名护士）的妇科肿瘤学护士被认为有资格提供有关移动应用程序干预（“ Woman Pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势的信息。可以假设，通过访谈约15名患者并涉及6-8个妇科肿瘤学护士，可以实现第一个数据饱和。

招募：手术后六个月（T2）患者将由未参与患者治疗的护士要求患者，以表明他们愿意参加个人面试。所有参与移动应用程序干预涉及的妇科肿瘤学护士将被要求参加焦点小组访谈。

数据收集：将使用由开放式问题组成的访谈指南来进行患者访谈和与妇科肿瘤学护士的焦点小组。访谈和焦点小组将持续约一个小时。患者的访谈将根据患者的喜好在参与者的家中或在临床环境中进行。焦点小组访谈将在研究所举行。 �数据分析：将记录，匿名和转录逐字记录患者访谈和焦点小组的数据（Dresing＆Pehl，2011），并使用Corbin＆Strauss（2015）提出的开放，轴向和选择性编码进行分析。数据分析过程将由具有定性研究的扩展经验的研究人员进行，并由MaxQDA 2018（Verbi GmbH，柏林）进行协助。

• 其他：女人 - 职业iii
  标准化护理和三个辅导会议，包括妇科肿瘤学护士以及移动应用程序“ Woman-Pro III”的使用。
• 其他：与妇科肿瘤学护士的三个辅导会议
  标准化护理，三个辅导会议与妇科肿瘤学护士。

• 主动比较器：3次辅导会议与妇科 - 肿瘤学护士
  随机分配给对照组的患者将在诊断/手术后6个月内以妇科肿瘤学护士的三个时间点接受标准化的护理，3次咨询课程和书面信息。
  干预：其他：与妇科肿瘤学护士的三个咨询会议
• 实验：移动应用程序和3次咨询会议（女性咨询）
  标准化护理和三个辅导会议，包括妇科肿瘤学护士以及移动应用程序“ Woman-Pro III”的使用。咨询会议将在诊断/手术后6个月内的3个时间点进行。此外，妇科肿瘤学护士将指示患者使用移动应用程序。它包括用于症状评估的日记，并提供图形反馈。此外，该应用程序包括疾病和治疗相关的信息。如果发生症状，该应用将提供基于证据的建议（Kobleder等，2016）。患者可以随时使用该应用程序六个月。
  干预：其他：女人 - 邮政III

• Broglia E，Millings A，BarkhamM。仅比较咨询与补充有关焦虑或抑郁症的大学生的指导使用应用程序的咨询（Caseload）：可行性试验的协议。飞行员可行性螺柱。 2017年1月23日； 3：3。 doi：10.1186/s40814-016-0119-2。 2017年环保。
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纳入标准：

• 诊断VIN或外阴癌（主要诊断或复发性肿瘤）
• 指定医院之一的VIN或外阴癌的手术治疗
• 对德语/意大利语的足够了解（在B1级写作和讲话）
• 拥有智能手机（例如iPhone，samsung），平板电脑（例如iPad）或笔记本电脑（例如MacBook）参加定量研究
• 签名记录的知情同意书（附录知情同意书）

排除标准：

• 由医生或妇科肿瘤学护士专家评判的患者没有能力参加试验并完成调查表，这是由于以下方式的。
• 认知，语言，情感或身体原因
• 目前的精神病治疗是由于主要的精神诊断和心理药物药物的摄入
• 绝症

• 圣加伦州立医院
• 卢塞恩州立医院
• 卢加诺地区医院
• 伯恩大学医院Inselspital

• 不确定性[时间范围：诊断 /手术治疗（T0），手术后第七天（T1）和第六个月后手术（T2）]
  用疾病量表（MUI）的不确定性不确定性测量。 MUI是一个30个项目的量表，评估症状，诊断，治疗，与护理人员的关系以及为癌症患者的未来计划的不确定性。内部一致性显示，含量为0.89-0.91的多物种歧义α和0.64-0.72的不可预测性α。基于认知评估模型和疾病模型中认为不确定性的理论框架以及对患者和健康提供者评论的访谈。通过因子分析鉴定因子，并通过样品的复制确认（Mishel，1981）。
• 成本效益[时间范围：在诊断/手术后的6个月内]
  通过试验内分析测量，将随机分析与对照组的直接成本和六个月结局进行比较。经济评估将包括成本效益分析（CEA），其中包括治疗费用（干预成本）和症​​状困扰的确定差异。

• 社会人口统计学数据[时间范围：诊断/手术前（T0）]
  使用11项基于纸的问卷收集。项目将包括年龄，婚姻状况，儿童人数，教育，就业状况，生活状况，家中手术后伤口管理和健康保险。
• 医疗数据[时间范围：诊断/手术前（T0）]
  由妇科肿瘤学护士收集的，使用16个项目的问卷调查，涉及诊断，癌症阶段，初始和伤口治疗。

尽管在过去几十年中，手术疗法方面取得了长足的进步，但外阴肿瘤（外阴癌和外阴癌阶段）女性的症状缓解仍然并不是最佳选择。国家综合癌症网络的指南建议使用电子通信媒体，例如应用程序（“应用程序”）来缓解症状困扰和促进自我管理。但是，这些通信技术的有效性知之甚少，尤其是在诸如外阴肿瘤之类的罕见癌症领域。该混合方法项目旨在研究多维移动应用干预（“ Woman-Pro III”）的有效性，重点是由于新的移动应用干预而可能进行的改进，该干预措施包括三个辅导会议，并使用gynaecologic-Oncologic-Oncologic-Oncologic-Oncologic concologic concologic consology护士和使用。移动应用程序每当妇女想要六个月的时间，即症状评估的“女人及其及症状评估日记”的在线版本，将数据发送到妇科 - 跨科研究护士，疾病和治疗相关的信息和证据 - 与三个带有妇科肿瘤学护士的咨询会议相比，基于建议的建议，相关的联系数据和与同伴（干预小组）的匿名交流的聊天功能，他们在那里收到书面信息（对照组）。在症状引起的困扰，不确定性和成本效益方面，将检查有效性。

定性研究的目的是评估妇女的感知不确定性以及移动应用干预（“女性pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势，并从患者和妇科肿瘤学护士的角度来看。

外阴肿瘤 - 发病率，症状和疾病管理尽管是一种罕见的癌症，但外阴肿瘤的发生率正在增加，而外阴癌女性的当前发病率为3.6 / 100.000（Buttmann -Schweiger等人，2015年）和7 /7 / Vin（Anders，Riethdorf，＆Löning，2001年）的女性100.000。由于疾病本身和治疗副作用，妇女遭受了大量的术后症状和相关困扰，例如疼痛，肿胀或不确定性（Jefferies＆Clifford，2012; Philp，Mellon，Mellon，Barnett，D'Abrew，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White，＆White， 2017; Senn等，2011）。文献的结果表明，与医疗保健专业人员交谈的妇女有未满足的支持需求被认为是困难，而医疗保健专业人员提供的信息被描述为矛盾和不足（Philp等，2017）。高症状患病率和相关困扰报告的不确定性以及缺乏支持性护理的不确定性会导致医院再入院，从而导致高医疗保健成本的产生。

为了克服这种缺乏支持性护理的缺乏，重点关注外阴肿瘤的指南建议一种综合方法，包括熟练的护理作为患者管理的关键因素（皇家产科医生和妇科学院，2014年）。因此，正如Raphaelis等人的研究所示，专科护士，即高级实践护士（APN）可以在照顾外阴肿瘤的女性中发挥重要作用。 （2018）妇女在APN的书面信息和咨询会议上接受了书面信息和咨询会议。但是，尤其是在诊所墙壁以外的妇女疾病管理中仍然存在差距。因此，要求提供支持性护理干预措施以促进妇女的自我管理，尤其是在家。一种可能性可能是使用电子卫生。

电子健康 - 自助的不断变化的性质：电子卫生已成为支持自我管理的重要途径。电子健康主题领域的一部分是M-Health。在医疗保健系统中，M-Health的目的是在移动设备上提供电子解决方案，这在M-Health的WHO定义中也描述了：“ M-Health涵盖了由移动设备支持的医疗和公共卫生实践，例如移动设备电话，患者监控设备，个人数字助手（PDA）和其他无线设备”（世界卫生组织，2011年）。预计将有助于患者的能力，因为他们可以发挥更积极的作用（欧洲委员会，无日期）。特别是在慢性疾病管理中，M-Health干预措施可能在提供信息和实现无空间和时间限制的情况下发挥重要作用。

意义：这项研究将对妇科肿瘤学中移动应用干预措施的影响有重大贡献，尤其是在减轻症状引起的痛苦和改善诸如外阴肿瘤之类的污名疾病的不确定性方面的不确定性。

目的：主要目的研究主要是为了检查多维移动应用干预的有效性，该干预措施包括在女性想要六个月的时间时使用移动应用程序的使用，而与妇科 - 学科 - 学士学位护士进行了三场咨询会议（“女性）（“女性） -Pro III”）关于症状引起的痛苦，不确定性和成本效益的外科手术治疗后，与妇科研究护士和书面信息和书面信息相比，手术治疗后外科手术治疗后。次要目标是通过评估参与者和妇科 - 肿瘤学护士的经验来探索妇女的感知不确定性以及移动应用程序的可接受性，可用性，优势和劣势。

方法：我们使用解释性序列设计（Creswell＆Plano Clark，2017）来检查移动应用干预的有效性（“ Woman-Pro III”）。因此，可以通过定性结果来解释定量发现（Creswell＆Plano Clark，2017年）。因此，该项目的第1阶段将包括一项带有干预和控制臂的随机对照试验（RCT）。第2阶段是一项随后的定性研究，旨在探索（1）妇女的不确定性含义，以及（2）移动应用干预（“女性pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势，来自患者和妇科 - 统一学护士护士的观点。

样本和设置：100名患者，估计损失为20％的随访和辍学率的患者将在四家瑞士医院（Bern，Lucerne，Lugano，St.Gallen）中连续招募，最终将80名患者进行分析。

招聘：从2019年5月1日至1月31日，妇科医生或护士将连续邀请2021名患者参加医院初次诊断后参加研究。

数据收集：将通过基于纸张的问卷和干预组在对照组中通过基于纸张的问卷进行进行，并通过应用程序进行。将要求患者在三个时间点完成问卷：

• 诊断 /手术干预之前（T0），
• 手术后的第七天（T1），
• 手术后六个月（T2）。样本量：统计显着性定义为α= 0.05，功率定义为80％。假设随访和辍学的损失率为20％，采样率为1，100例手术治疗的VIN/VC的女性患者开始进行随机对照试验，以获取总样本80分析患者。

计划的分析：将根据频率和描述性统计数据对患者进行分析（意图治疗）。症状引起的困扰变化（症状，项目和子尺寸的频率）将使用混合线性回归分析分析，考虑到数据的纵向性质（T0，T1，T2）和中心内的数据聚类。固定变量将是研究组，时间点及其相互作用。嵌套在各个“中心”下的变量“患者”将作为随机效应输入。为了找出患者组之间的特定时间差异，将进行事后测试。不确定性是我们的次要结果，将类似地分析。统计分析将由专业统计学家使用IBM SPSS版本24提供。

定性研究：在收集RCT的6个月后，将开始进行一项定性研究，以探索（1）妇女关于不确定性的感知意义和互动，以及（2）移动应用程序干预（“女性pro iii”）的可接受性，可用性，可用性，来自患者和妇科肿瘤学护士的角度和劣势。因此，将对参加RCT的妇女和同意仅参加定性研究的妇女进行访谈。此外，将与参与所测试的干预措施的妇科肿瘤学护士一起进行焦点小组。

样本和设置：参与第一阶段的混合方法研究的妇女将被认为是适合有关其不确定性含义的见解。同样，发现对参加RCT不感兴趣但宣布参加定性研究的兴趣的妇女被发现有资格。干预措施的参与者和参与移动应用程序干预措施（6-8名护士）的妇科肿瘤学护士被认为有资格提供有关移动应用程序干预（“ Woman Pro III”）的可接受性，可用性，优势和劣势的信息。可以假设，通过访谈约15名患者并涉及6-8个妇科肿瘤学护士，可以实现第一个数据饱和。

招募：手术后六个月（T2）患者将由未参与患者治疗的护士要求患者，以表明他们愿意参加个人面试。所有参与移动应用程序干预涉及的妇科肿瘤学护士将被要求参加焦点小组访谈。

数据收集：将使用由开放式问题组成的访谈指南来进行患者访谈和与妇科肿瘤学护士的焦点小组。访谈和焦点小组将持续约一个小时。患者的访谈将根据患者的喜好在参与者的家中或在临床环境中进行。焦点小组访谈将在研究所举行。 �数据分析：将记录，匿名和转录逐字记录患者访谈和焦点小组的数据（Dresing＆Pehl，2011），并使用Corbin＆Strauss（2015）提出的开放，轴向和选择性编码进行分析。数据分析过程将由具有定性研究的扩展经验的研究人员进行，并由MaxQDA 2018（Verbi GmbH，柏林）进行协助。

• 其他：女人 - 职业iii
  标准化护理和三个辅导会议，包括妇科肿瘤学护士以及移动应用程序“ Woman-Pro III”的使用。
• 其他：与妇科肿瘤学护士的三个辅导会议
  标准化护理，三个辅导会议与妇科肿瘤学护士。

• 主动比较器：3次辅导会议与妇科 - 肿瘤学护士
  随机分配给对照组的患者将在诊断/手术后6个月内以妇科肿瘤学护士的三个时间点接受标准化的护理，3次咨询课程和书面信息。
  干预：其他：与妇科肿瘤学护士的三个咨询会议
• 实验：移动应用程序和3次咨询会议（女性咨询）
  标准化护理和三个辅导会议，包括妇科肿瘤学护士以及移动应用程序“ Woman-Pro III”的使用。咨询会议将在诊断/手术后6个月内的3个时间点进行。此外，妇科肿瘤学护士将指示患者使用移动应用程序。它包括用于症状评估的日记，并提供图形反馈。此外，该应用程序包括疾病和治疗相关的信息。如果发生症状，该应用将提供基于证据的建议（Kobleder等，2016）。患者可以随时使用该应用程序六个月。
  干预：其他：女人 - 邮政III

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纳入标准：

• 诊断VIN或外阴癌（主要诊断或复发性肿瘤）
• 指定医院之一的VIN或外阴癌的手术治疗
• 对德语/意大利语的足够了解（在B1级写作和讲话）
• 拥有智能手机（例如iPhone，samsung），平板电脑（例如iPad）或笔记本电脑（例如MacBook）参加定量研究
• 签名记录的知情同意书（附录知情同意书）

排除标准：

• 由医生或妇科肿瘤学护士专家评判的患者没有能力参加试验并完成调查表，这是由于以下方式的。
• 认知，语言，情感或身体原因
• 目前的精神病治疗是由于主要的精神诊断和心理药物药物的摄入
• 绝症

• 圣加伦州立医院
• 卢塞恩州立医院
• 卢加诺地区医院
• 伯恩大学医院Inselspital