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在走廊和非运动跑步机上进行6分钟步行测试的比较（TDM6）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步行，困难 | 诊断测试：走廊诊断测试进行6分钟的步行测试：跑步机上的6分钟步行测试 | 不适用 |
六分钟的步行测试（6-WT）是一项标准化测试，可评估一个人在六分钟内尽可能地走路的功能能力。它被广泛用于评估功能障碍，以应对呼吸和心脏疾病的医疗干预措施。
该测试需要进行20至30米之间的走廊，并且不需要任何特殊的技术设备或培训。
虽然测试似乎很容易设置，但诸如走廊的长度或宽度以及外部破坏性元素之类的因素可能会影响结果。实际上，测试站点的配置在测试结果中起作用。例如，在连续的电路上，在6分钟步行测试中行进的距离要比要求人们来回走动或其他人使用车道时的车道（Zigzags，放缓）。在医院环境中，虽然很容易找到足够长的走廊，但并非总是可以专门用于步行测试。
另一种选择是对非机动跑步机进行此测试，以避免这些偏见。这项研究的主要目的是评估在健康受试者中对非运动跑步机进行的6分钟步行测试的等效性。此外，将邀请少数患者对非运动跑步机进行6分钟的CT扫描，以便首先评估该新方法在该人群（老年人，病理）中对这种新方法的感知和可接受性。如果结果是结论性的，则将仅对患者进行类似的研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 37名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在走廊和非运动跑步机上的6分钟步行测试比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的主题 健康受试者将被要求进行两次6分钟的步行测试：一个在走廊中，一个在非运动跑步机上进行。 每次测试之前和之后，将收集氧饱和度，心率和BORG评分。 | 诊断测试：走廊上的6分钟步行测试 在走廊上进行6分钟的步行测试：将要求患者在不跑步的情况下达到最长的距离。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 诊断测试：跑步机上的6分钟步行测试 在跑步机上进行6分钟的步行测试：将要求患者达到最长的距离，而无需在跑步机上跑步。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 |
| 实验：患者 将要求患者在非运动跑步机上进行6分钟的步行测试，并回答有关新方法的可接受性和易用性的问卷。 | 诊断测试：跑步机上的6分钟步行测试 在跑步机上进行6分钟的步行测试：将要求患者达到最长的距离，而无需在跑步机上跑步。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 |
- 为了评估在健康受试者中，在非运动跑步机上进行6分钟步行测试获得的步行距离的等效性。 [时间范围：[测试长度 - 1天]]在健康受试者中，在走廊和非运动跑步机上的6周上的总距离。
- 评估健康受试者两种测试方法期间心率的变化[时间范围：[测试长度 - 1天]]每次测试之前和之后的心率：在健康受试者中的走廊和非运动跑步机上进行6 wt。
- 评估健康受试者两种测试方法中氧饱和度的变化。 [时间范围：[测试长度 - 1天]]每次测试之前和之后的氧饱和度：在健康受试者中的走廊和非运动跑步机上进行6 wt。
- 在健康受试者中两种测试方法后的劳累感知。 [时间范围：[测试长度 - 1天]]每次测试之前和之后的Borg尺度：在健康受试者中的走廊和非运动跑步机上进行6 wt。
- 评估患者对新方法的使用的看法。 [时间范围：[测试长度 - 1天]]评估新方法的可接受性和易用性的非标准化问卷
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Elisabeth Hulier-Ammar，博士 | 0033146251175 EXT +33 | e.hulier-ammar@hopital-foch.com |
| 法国 | |
| 霍斯塔特·弗 | 招募 |
| Suresnes，Ile-De-France，法国，92150 | |
| 联系人：Elisabeth Hulier-Ammar，DR 0033146251175 EXT +33 e.hulier-ammar@hopital-foch.com | |
| 首席研究员： | Nina Goudier | 霍斯塔特·弗 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估在健康受试者中，在非运动跑步机上进行6分钟步行测试获得的步行距离的等效性。 [时间范围：[测试长度 - 1天]] 在健康受试者中，在走廊和非运动跑步机上的6周上的总距离。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在走廊和非机动跑步机上进行6分钟步行测试的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在走廊和非运动跑步机上的6分钟步行测试比较 | ||||
| 简要摘要 | 评估在非运动跑步机上进行的6分钟步行测试的等效性与参考测试：在走廊上进行6分钟的步行测试。 | ||||
| 详细说明 | 六分钟的步行测试（6-WT）是一项标准化测试，可评估一个人在六分钟内尽可能地走路的功能能力。它被广泛用于评估功能障碍，以应对呼吸和心脏疾病的医疗干预措施。 该测试需要进行20至30米之间的走廊，并且不需要任何特殊的技术设备或培训。 虽然测试似乎很容易设置，但诸如走廊的长度或宽度以及外部破坏性元素之类的因素可能会影响结果。实际上，测试站点的配置在测试结果中起作用。例如，在连续的电路上，在6分钟步行测试中行进的距离要比要求人们来回走动或其他人使用车道时的车道（Zigzags，放缓）。在医院环境中，虽然很容易找到足够长的走廊，但并非总是可以专门用于步行测试。 另一种选择是对非机动跑步机进行此测试，以避免这些偏见。这项研究的主要目的是评估在健康受试者中对非运动跑步机进行的6分钟步行测试的等效性。此外，将邀请少数患者对非运动跑步机进行6分钟的CT扫描，以便首先评估该新方法在该人群（老年人，病理）中对这种新方法的感知和可接受性。如果结果是结论性的，则将仅对患者进行类似的研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：
主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 步行，困难 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04541511 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020_0047 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步行，困难 | 诊断测试：走廊诊断测试进行6分钟的步行测试：跑步机上的6分钟步行测试 | 不适用 |
六分钟的步行测试（6-WT）是一项标准化测试，可评估一个人在六分钟内尽可能地走路的功能能力。它被广泛用于评估功能障碍，以应对呼吸和心脏疾病的医疗干预措施。
该测试需要进行20至30米之间的走廊，并且不需要任何特殊的技术设备或培训。
虽然测试似乎很容易设置，但诸如走廊的长度或宽度以及外部破坏性元素之类的因素可能会影响结果。实际上，测试站点的配置在测试结果中起作用。例如，在连续的电路上，在6分钟步行测试中行进的距离要比要求人们来回走动或其他人使用车道时的车道（Zigzags，放缓）。在医院环境中，虽然很容易找到足够长的走廊，但并非总是可以专门用于步行测试。
另一种选择是对非机动跑步机进行此测试，以避免这些偏见。这项研究的主要目的是评估在健康受试者中对非运动跑步机进行的6分钟步行测试的等效性。此外，将邀请少数患者对非运动跑步机进行6分钟的CT扫描，以便首先评估该新方法在该人群（老年人，病理）中对这种新方法的感知和可接受性。如果结果是结论性的，则将仅对患者进行类似的研究。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 37名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： |
|
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在走廊和非运动跑步机上的6分钟步行测试比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的主题 健康受试者将被要求进行两次6分钟的步行测试：一个在走廊中，一个在非运动跑步机上进行。 每次测试之前和之后，将收集氧饱和度，心率和BORG评分。 | 诊断测试：走廊上的6分钟步行测试 在走廊上进行6分钟的步行测试：将要求患者在不跑步的情况下达到最长的距离。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 诊断测试：跑步机上的6分钟步行测试 在跑步机上进行6分钟的步行测试：将要求患者达到最长的距离，而无需在跑步机上跑步。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 |
| 实验：患者 将要求患者在非运动跑步机上进行6分钟的步行测试，并回答有关新方法的可接受性和易用性的问卷。 | 诊断测试：跑步机上的6分钟步行测试 在跑步机上进行6分钟的步行测试：将要求患者达到最长的距离，而无需在跑步机上跑步。如果他/她觉得需要这样做，他/她将被允许休息。 |
- 为了评估在健康受试者中，在非运动跑步机上进行6分钟步行测试获得的步行距离的等效性。 [时间范围：[测试长度 - 1天]]在健康受试者中，在走廊和非运动跑步机上的6周上的总距离。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 为了评估在健康受试者中，在非运动跑步机上进行6分钟步行测试获得的步行距离的等效性。 [时间范围：[测试长度 - 1天]] 在健康受试者中，在走廊和非运动跑步机上的6周上的总距离。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在走廊和非机动跑步机上进行6分钟步行测试的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在走廊和非运动跑步机上的6分钟步行测试比较 | ||||
| 简要摘要 | 评估在非运动跑步机上进行的6分钟步行测试的等效性与参考测试：在走廊上进行6分钟的步行测试。 | ||||
| 详细说明 | 六分钟的步行测试（6-WT）是一项标准化测试，可评估一个人在六分钟内尽可能地走路的功能能力。它被广泛用于评估功能障碍，以应对呼吸和心脏疾病的医疗干预措施。 该测试需要进行20至30米之间的走廊，并且不需要任何特殊的技术设备或培训。 虽然测试似乎很容易设置，但诸如走廊的长度或宽度以及外部破坏性元素之类的因素可能会影响结果。实际上，测试站点的配置在测试结果中起作用。例如，在连续的电路上，在6分钟步行测试中行进的距离要比要求人们来回走动或其他人使用车道时的车道（Zigzags，放缓）。在医院环境中，虽然很容易找到足够长的走廊，但并非总是可以专门用于步行测试。 另一种选择是对非机动跑步机进行此测试，以避免这些偏见。这项研究的主要目的是评估在健康受试者中对非运动跑步机进行的6分钟步行测试的等效性。此外，将邀请少数患者对非运动跑步机进行6分钟的CT扫描，以便首先评估该新方法在该人群（老年人，病理）中对这种新方法的感知和可接受性。如果结果是结论性的，则将仅对患者进行类似的研究。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：
主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 步行，困难 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 37 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月27日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04541511 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020_0047 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 霍斯塔特·弗 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
