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出境医 / 临床实验 / 关节镜评估软骨再生后的软骨再生后胫骨截骨切开术后
关节镜评估软骨再生后的软骨再生后胫骨截骨切开术后
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎膝 | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 | 不适用 |
详细说明：
骨关节炎是一种退化性关节疾病，其特征是关节软骨侵蚀，边缘处骨骼肥大和软骨下硬化。膝盖的骨关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎和变异畸形的良好方法。这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过导致重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负载并扩大内侧关节空间。 اigh胫骨截骨术的方法包括开放式截骨截骨术和闭合楔形截骨术。与其他技术相比，开放式截骨术变得越来越流行。该技术的缺点之一是该板皮下放置在胫骨近端的内侧。许多患者抱怨通过盘子刺激截骨术后的刺激性，并希望金属去除。很少有论文评估内侧开放式截骨术后关节软骨的再生。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 准实验一组预测试后研究设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 内侧开放式高胫骨截骨术后软骨再生的第二次关节镜评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨关节炎具有原状 最初的关节镜检查和高胫骨截骨术将在稍后再进行关节镜检查，并切除板 | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过引起重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负荷并扩大内侧关节空间。患者的许多人通过板块刺激了板块，并在恢复骨质切开术后去除金属。患者将在高胫骨截骨术（HTO）之前进行初始关节镜检查。在关节镜检查期间，如果将进行堕落组织和半月板撕裂的清创术。然后，将通过板系统进行并固定开口叶状胫骨截骨术（OWHTO）。截骨切开术后板块去除时，将进行第二张关节镜检查。这将是大约6个月后的一年之后。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高胫骨截骨术后软骨再生的关节镜评估[时间范围：高胫骨骨切开术后6个月]
通过在关节镜检查过程中使用外桥分类的软骨病变分类，根据外桥分类，将在高胫骨骨切开术前后进行比较，该分类将软骨病变分为0级至0至IV。 0级表示正常软骨。
I级软骨病变的特征是软化和肿胀，通常需要使用探针或其他仪器进行评估的触觉反馈。 II级病变描述了部分厚度缺陷，其裂缝的直径不超过0.5英寸或到达软骨下骨。
III级正在裂开软骨的直径> 0.5英寸，区域到达软骨下骨。
最严重的是IV级，其中包括暴露于软骨下骨的关节软骨的侵蚀。
次要结果度量 ：
- 术后肢体比对[时间范围：高胫骨截骨术后6个月]通过在高胫骨截骨术前和板去除时使用双侧站立前后的全长景观。将测量胫骨角度以检测变异校正程度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德（Ahmed Mohamed），单身汉 | +201064986480 | am.sayed.94@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ayman Farouk | +201005460273 | aymanfaaa@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高胫骨截骨术后软骨再生的关节镜评估[时间范围：高胫骨骨切开术后6个月] 通过在关节镜检查过程中使用外桥分类的软骨病变分类，根据外桥分类，将在高胫骨骨切开术前后进行比较，该分类将软骨病变分为0级至0至IV。 0级表示正常软骨。 I级软骨病变的特征是软化和肿胀，通常需要使用探针或其他仪器进行评估的触觉反馈。 II级病变描述了部分厚度缺陷，其裂缝的直径不超过0.5英寸或到达软骨下骨。 III级正在裂开软骨的直径> 0.5英寸，区域到达软骨下骨。最严重的是IV级，其中包括暴露于软骨下骨的关节软骨的侵蚀。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后肢体比对[时间范围：高胫骨截骨术后6个月] 通过在高胫骨截骨术前和板去除时使用双侧站立前后的全长景观。将测量胫骨角度以检测变异校正程度。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 关节镜评估软骨再生后的软骨再生后胫骨截骨切开术后 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内侧开放式高胫骨截骨术后软骨再生的第二次关节镜评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝盖的骨关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎和变异畸形的良好方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨关节炎是一种退化性关节疾病，其特征是关节软骨侵蚀，边缘处骨骼肥大和软骨下硬化。膝盖的骨关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎和变异畸形的良好方法。这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过导致重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负载并扩大内侧关节空间。 اigh胫骨截骨术的方法包括开放式截骨截骨术和闭合楔形截骨术。与其他技术相比，开放式截骨术变得越来越流行。该技术的缺点之一是该板皮下放置在胫骨近端的内侧。许多患者抱怨通过盘子刺激截骨术后的刺激性，并希望金属去除。很少有论文评估内侧开放式截骨术后关节软骨的再生。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 准实验一组预测试后研究设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎膝 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过引起重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负荷并扩大内侧关节空间。患者的许多人通过板块刺激了板块，并在恢复骨质切开术后去除金属。患者将在高胫骨截骨术（HTO）之前进行初始关节镜检查。在关节镜检查期间，如果将进行堕落组织和半月板撕裂的清创术。然后，将通过板系统进行并固定开口叶状胫骨截骨术（OWHTO）。截骨切开术后板块去除时，将进行第二张关节镜检查。这将是大约6个月后的一年之后。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：骨关节炎具有原状 最初的关节镜检查和高胫骨截骨术将在稍后再进行关节镜检查，并切除板 干预：步骤：用板系统固定的内侧开放式朝缘高胫骨截骨切开术的初始关节镜检查，然后第二张直观关节镜检查板移除板 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04541342 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HTO关节镜检查 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·赛义德·穆罕默德，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎和变异畸形的良好方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝 | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 | 不适用 |
详细说明：
骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种退化性关节疾病，其特征是关节软骨侵蚀，边缘处骨骼肥大和软骨下硬化。膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎和变异畸形的良好方法。这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过导致重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负载并扩大内侧关节空间。 اigh胫骨截骨术的方法包括开放式截骨截骨术和闭合楔形截骨术。与其他技术相比，开放式截骨术变得越来越流行。该技术的缺点之一是该板皮下放置在胫骨近端的内侧。许多患者抱怨通过盘子刺激截骨术后的刺激性，并希望金属去除。很少有论文评估内侧开放式截骨术后关节软骨的再生。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 准实验一组预测试后研究设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 内侧开放式高胫骨截骨术后软骨再生的第二次关节镜评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骨关节炎' target='_blank'>关节炎具有原状 最初的关节镜检查和高胫骨截骨术将在稍后再进行关节镜检查，并切除板 | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过引起重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负荷并扩大内侧关节空间。患者的许多人通过板块刺激了板块，并在恢复骨质切开术后去除金属。患者将在高胫骨截骨术（HTO）之前进行初始关节镜检查。在关节镜检查期间，如果将进行堕落组织和半月板撕裂的清创术。然后，将通过板系统进行并固定开口叶状胫骨截骨术（OWHTO）。截骨切开术后板块去除时，将进行第二张关节镜检查。这将是大约6个月后的一年之后。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高胫骨截骨术后软骨再生的关节镜评估[时间范围：高胫骨骨切开术后6个月]
通过在关节镜检查过程中使用外桥分类的软骨病变分类，根据外桥分类，将在高胫骨骨切开术前后进行比较，该分类将软骨病变分为0级至0至IV。 0级表示正常软骨。
I级软骨病变的特征是软化和肿胀，通常需要使用探针或其他仪器进行评估的触觉反馈。 II级病变描述了部分厚度缺陷，其裂缝的直径不超过0.5英寸或到达软骨下骨。
III级正在裂开软骨的直径> 0.5英寸，区域到达软骨下骨。
最严重的是IV级，其中包括暴露于软骨下骨的关节软骨的侵蚀。
次要结果度量 ：
- 术后肢体比对[时间范围：高胫骨截骨术后6个月]通过在高胫骨截骨术前和板去除时使用双侧站立前后的全长景观。将测量胫骨角度以检测变异校正程度。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德（Ahmed Mohamed），单身汉 | +201064986480 | am.sayed.94@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ayman Farouk | +201005460273 | aymanfaaa@aun.edu.eg |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 高胫骨截骨术后软骨再生的关节镜评估[时间范围：高胫骨骨切开术后6个月] 通过在关节镜检查过程中使用外桥分类的软骨病变分类，根据外桥分类，将在高胫骨骨切开术前后进行比较，该分类将软骨病变分为0级至0至IV。 0级表示正常软骨。 I级软骨病变的特征是软化和肿胀，通常需要使用探针或其他仪器进行评估的触觉反馈。 II级病变描述了部分厚度缺陷，其裂缝的直径不超过0.5英寸或到达软骨下骨。 III级正在裂开软骨的直径> 0.5英寸，区域到达软骨下骨。最严重的是IV级，其中包括暴露于软骨下骨的关节软骨的侵蚀。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后肢体比对[时间范围：高胫骨截骨术后6个月] 通过在高胫骨截骨术前和板去除时使用双侧站立前后的全长景观。将测量胫骨角度以检测变异校正程度。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 关节镜评估软骨再生后的软骨再生后胫骨截骨切开术后 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 内侧开放式高胫骨截骨术后软骨再生的第二次关节镜评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎和变异畸形的良好方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一种退化性关节疾病，其特征是关节软骨侵蚀，边缘处骨骼肥大和软骨下硬化。膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎是一个常见的问题，导致膝盖疼痛和残疾严重。内侧室骨关节炎' target='_blank'>关节炎受到膝关节的变异性而倾向。高胫骨截骨术是一种治疗内侧单室膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎和变异畸形的良好方法。这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过导致重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负载并扩大内侧关节空间。 اigh胫骨截骨术的方法包括开放式截骨截骨术和闭合楔形截骨术。与其他技术相比，开放式截骨术变得越来越流行。该技术的缺点之一是该板皮下放置在胫骨近端的内侧。许多患者抱怨通过盘子刺激截骨术后的刺激性，并希望金属去除。很少有论文评估内侧开放式截骨术后关节软骨的再生。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 准实验一组预测试后研究设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：最初的关节镜检查，内侧开口北方高的胫骨截骨术由板系统固定，然后第二张观察关节镜与板移除 这是一种联合保存程序，特别是在不希望进行关节置换术的年轻患者中首选。该过程通过引起重量轴的侧向移动来促进再生，从而减少内侧室的负荷并扩大内侧关节空间。患者的许多人通过板块刺激了板块，并在恢复骨质切开术后去除金属。患者将在高胫骨截骨术（HTO）之前进行初始关节镜检查。在关节镜检查期间，如果将进行堕落组织和半月板撕裂的清创术。然后，将通过板系统进行并固定开口叶状胫骨截骨术（OWHTO）。截骨切开术后板块去除时，将进行第二张关节镜检查。这将是大约6个月后的一年之后。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：骨关节炎' target='_blank'>关节炎具有原状 最初的关节镜检查和高胫骨截骨术将在稍后再进行关节镜检查，并切除板 干预：步骤：用板系统固定的内侧开放式朝缘高胫骨截骨切开术的初始关节镜检查，然后第二张直观关节镜检查板移除板 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04541342 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HTO关节镜检查 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 艾哈迈德·赛义德·穆罕默德，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
