介绍:
败血症诱导的急性肺损伤(SI-ALI)是严重败血症的常见并发症,是患者预后不良的独立贡献者。早期和准确地识别Si-ALI仍然是一个临床挑战,这可以优化治疗策略并降低死亡率风险。从X射线/CT图像中提取的放射学高维特征可深入了解Si-Ali的微血管损伤,这对人的眼睛是无法察觉的,并且具有潜在的预后相关性。
方法:
研究设计调查人员在2015年5月1日和2021年4月30日的期间,筛选了所有败血症和败血性休克患者,他们在太阳森纪念医院接受治疗。发现组,并在2020年5月至2021年4月作为验证小组的期间。随访将进行至2022年4月。
队列描述和定义研究人员计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛查18至80岁的败血症患者和败血性休克的资格。 SI-ALI是由败血症的SEPIS-3共有标准和ALI的柏林定义定义的。排除标准是:
在这项研究中,结果指标的主要结果指标是急性肺损伤(ALI)的发生率。它指的是败血症患者的发生。
次要结果指标如下:
1.28天死亡率2.无探测者的天3.无呼吸失败的日子
数据收集所有临床数据均由研究人员和训练有素的人员收集。每个参与者的数据将填写在电子案例报告表(CRF)中,并使用REDCAP(研究电子数据捕获)在线存储。
讨论:
Si-Ali是患有重症败血症患者的一种常见严重并发症,导致死亡率高和预后不良。早期的ALI患者(动脉氧张力/受启发的氧气级数[PAO2/FIO2]≤300mmHg,但> 200 mmHg)可能不需要侵入性的机械通气,并且比急性呼吸障碍综合征(ARDS)更容易可逆。在这项Ambispecive队列研究中,研究人员开发了并验证了新的新命名图,其中包含了放射线学特征和临床特征,以提供早期患者的SI-ALI发生和严重程度的易于使用和个性化的预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症诱导急性肺损伤的早期预测 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 脓毒症诱导急性肺损伤患者的放射素学作为预测标记:一个雄心勃勃的队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 模型重建队列 从2015年5月到2020年4月作为发现组,从回顾性招募了200名患者。 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 模型验证队列 从2020年5月至2021年4月作为验证组,将有100名患者被预期招募。 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:李李 | 02034071029 | lil3@mail.sysu.edu.cn |
| 中国,广东 | |
| 太阳森纪念医院,太阳森大学 | 招募 |
| 广东,中国广东,510000 | |
| 联系人:李李02034071029 lil3@mail.sysu.edu.cn | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肺损伤(ALI)的发生率[时间范围:从入院日期到疾病的发展日期到ALI的日期,评估长达28天] 它指的是所有参加研究的患者的败血症患者的发生。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放射学标志物预测败血症诱导的急性肺损伤 | ||||
| 官方头衔 | 脓毒症诱导急性肺损伤患者的放射素学作为预测标记:一个雄心勃勃的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 介绍: 败血症诱导的急性肺损伤(SI-ALI)是严重败血症的常见并发症,是患者预后不良的独立贡献者。早期和准确地识别Si-ALI仍然是一个临床挑战,这可以优化治疗策略并降低死亡率风险。从X射线/CT图像中提取的放射学高维特征可深入了解Si-Ali的微血管损伤,这对人的眼睛是无法察觉的,并且具有潜在的预后相关性。 方法: 研究设计调查人员在2015年5月1日和2021年4月30日的期间,筛选了所有败血症和败血性休克患者,他们在太阳森纪念医院接受治疗。发现组,并在2020年5月至2021年4月作为验证小组的期间。随访将进行至2022年4月。 队列描述和定义研究人员计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛查18至80岁的败血症患者和败血性休克的资格。 SI-ALI是由败血症的SEPIS-3共有标准和ALI的柏林定义定义的。排除标准是:
在这项研究中,结果指标的主要结果指标是急性肺损伤(ALI)的发生率。它指的是败血症患者的发生。 次要结果指标如下: 1.28天死亡率2.无探测者的天3.无呼吸失败的日子 数据收集所有临床数据均由研究人员和训练有素的人员收集。每个参与者的数据将填写在电子案例报告表(CRF)中,并使用REDCAP(研究电子数据捕获)在线存储。 讨论: Si-Ali是患有重症败血症患者的一种常见严重并发症,导致死亡率高和预后不良。早期的ALI患者(动脉氧张力/受启发的氧气级数[PAO2/FIO2]≤300mmHg,但> 200 mmHg)可能不需要侵入性的机械通气,并且比急性呼吸障碍综合征(ARDS)更容易可逆。在这项Ambispecive队列研究中,研究人员开发了并验证了新的新命名图,其中包含了放射线学特征和临床特征,以提供早期患者的SI-ALI发生和严重程度的易于使用和个性化的预测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛选18至80岁的败血症和败血性休克的患者的资格 | ||||
| 健康)状况 | 败血症诱导急性肺损伤的早期预测 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04541264 | ||||
| 其他研究ID编号 | SYSEC-KY-KES-2020-122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Li Li,Sun Yat-Sen纪念医院Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
介绍:
败血症诱导的急性肺损伤(SI-ALI)是严重败血症的常见并发症,是患者预后不良的独立贡献者。早期和准确地识别Si-ALI仍然是一个临床挑战,这可以优化治疗策略并降低死亡率风险。从X射线/CT图像中提取的放射学高维特征可深入了解Si-Ali的微血管损伤,这对人的眼睛是无法察觉的,并且具有潜在的预后相关性。
方法:
研究设计调查人员在2015年5月1日和2021年4月30日的期间,筛选了所有败血症和败血性休克患者,他们在太阳森纪念医院接受治疗。发现组,并在2020年5月至2021年4月作为验证小组的期间。随访将进行至2022年4月。
队列描述和定义研究人员计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛查18至80岁的败血症患者和败血性休克的资格。 SI-ALI是由败血症的SEPIS-3共有标准和ALI的柏林定义定义的。排除标准是:
在这项研究中,结果指标的主要结果指标是急性肺损伤(ALI)的发生率。它指的是败血症患者的发生。
次要结果指标如下:
1.28天死亡率2.无探测者的天3.无呼吸失败的日子
数据收集所有临床数据均由研究人员和训练有素的人员收集。每个参与者的数据将填写在电子案例报告表(CRF)中,并使用REDCAP(研究电子数据捕获)在线存储。
讨论:
Si-Ali是患有重症败血症患者的一种常见严重并发症,导致死亡率高和预后不良。早期的ALI患者(动脉氧张力/受启发的氧气级数[PAO2/FIO2]≤300mmHg,但> 200 mmHg)可能不需要侵入性的机械通气,并且比急性呼吸障碍综合征(ARDS)更容易可逆。在这项Ambispecive队列研究中,研究人员开发了并验证了新的新命名图,其中包含了放射线学特征和临床特征,以提供早期患者的SI-ALI发生和严重程度的易于使用和个性化的预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症诱导急性肺损伤的早期预测 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 官方标题: | 脓毒症诱导急性肺损伤患者的放射素学作为预测标记:一个雄心勃勃的队列研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 模型重建队列 从2015年5月到2020年4月作为发现组,从回顾性招募了200名患者。 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 模型验证队列 从2020年5月至2021年4月作为验证组,将有100名患者被预期招募。 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:李李 | 02034071029 | lil3@mail.sysu.edu.cn |
| 中国,广东 | |
| 太阳森纪念医院,太阳森大学 | 招募 |
| 广东,中国广东,510000 | |
| 联系人:李李02034071029 lil3@mail.sysu.edu.cn | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肺损伤(ALI)的发生率[时间范围:从入院日期到疾病的发展日期到ALI的日期,评估长达28天] 它指的是所有参加研究的患者的败血症患者的发生。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 放射学标志物预测败血症诱导的急性肺损伤 | ||||
| 官方头衔 | 脓毒症诱导急性肺损伤患者的放射素学作为预测标记:一个雄心勃勃的队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 介绍: 败血症诱导的急性肺损伤(SI-ALI)是严重败血症的常见并发症,是患者预后不良的独立贡献者。早期和准确地识别Si-ALI仍然是一个临床挑战,这可以优化治疗策略并降低死亡率风险。从X射线/CT图像中提取的放射学高维特征可深入了解Si-Ali的微血管损伤,这对人的眼睛是无法察觉的,并且具有潜在的预后相关性。 方法: 研究设计调查人员在2015年5月1日和2021年4月30日的期间,筛选了所有败血症和败血性休克患者,他们在太阳森纪念医院接受治疗。发现组,并在2020年5月至2021年4月作为验证小组的期间。随访将进行至2022年4月。 队列描述和定义研究人员计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛查18至80岁的败血症患者和败血性休克的资格。 SI-ALI是由败血症的SEPIS-3共有标准和ALI的柏林定义定义的。排除标准是:
在这项研究中,结果指标的主要结果指标是急性肺损伤(ALI)的发生率。它指的是败血症患者的发生。 次要结果指标如下: 1.28天死亡率2.无探测者的天3.无呼吸失败的日子 数据收集所有临床数据均由研究人员和训练有素的人员收集。每个参与者的数据将填写在电子案例报告表(CRF)中,并使用REDCAP(研究电子数据捕获)在线存储。 讨论: Si-Ali是患有重症败血症患者的一种常见严重并发症,导致死亡率高和预后不良。早期的ALI患者(动脉氧张力/受启发的氧气级数[PAO2/FIO2]≤300mmHg,但> 200 mmHg)可能不需要侵入性的机械通气,并且比急性呼吸障碍综合征(ARDS)更容易可逆。在这项Ambispecive队列研究中,研究人员开发了并验证了新的新命名图,其中包含了放射线学特征和临床特征,以提供早期患者的SI-ALI发生和严重程度的易于使用和个性化的预测。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们计划在发现组中招募200名患者,并在验证组中招募100名患者。将筛选18至80岁的败血症和败血性休克的患者的资格 | ||||
| 健康)状况 | 败血症诱导急性肺损伤的早期预测 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:胸部CT/X射线的放射线 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04541264 | ||||
| 其他研究ID编号 | SYSEC-KY-KES-2020-122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Li Li,Sun Yat-Sen纪念医院Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||