• 评估病理完全反应（PCR）[时间范围：手术后（大约10周）]
  PCR率定义为在新辅助治疗完成后切除的肺标本和淋巴结中缺乏残留浸润癌的参与者的百分比。
• 评估完整切除率（R0）率[时间范围：手术后（大约10周）]
  肿瘤切除后显微镜下无残留切除缘的患者比例
• 无疾病生存（DFS）[时间范围：36个月]
  从手术日期到以下任何事件：疾病进展，疾病复发或任何原因死亡。
• 总生存（OS）[时间范围：36个月]
  从参加研究的日期到死亡日期。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：大约9周]
  在确定手术前，根据1.1的重新司令达到完整或patial缓解（图像学）的患者比例
• 不良事件（AES）[时间范围：大约9周]
• 严重的不良事件（SAE）[时间范围：大约9周]
  将评估经历AE的参与者人数。 AE被定义为与研究疗法使用的任何不利和意外的症状，症状或疾病（新的或恶化），无论是否可以确定与研究疗法的因果关系
• QoL生活质量[时间范围：36个月]
  生活质量质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30（EORTC QLQ-C30）的生活质量（欧洲O-RIMBIN）进行重新搜索和癌症治疗功能评估（FACT-L）

纳入标准 -

1. 在组织学或细胞学上有记录的NSCLC，介绍IB - IIIA疾病（根据国际肺癌研究协会的第8版，胸腔肿瘤学中的肺癌分期手册）。
2. 年龄≥18岁，无论性别如何。
3. ECOG（绩效状态）0-1，是治疗医师认为的合适候选手术候选者。
4. 以前尚未接受过任何抗肿瘤药物治疗，放疗和手术。

5. 足够的血液功能，如以下每种情况所定义：

   1. 白细胞计数（WBC）≥3.0×10 ^ 9 / L
   2. 中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10 ^ 9 / L，
   3. 血小板计数（PLT）≥100×10 ^ 9 / L，
   4. 血红蛋白≥9g / dL，
   5. 血清白蛋白≥3G / dL。

6. 足够的器官功能，如以下每个条件所定义：

   1. 总胆红素≤1.5×正常值的上限（ULN），
   2. AST和Alt≤2.5×ULN，
   3. 血清肌酐≤1.5×ULN或计算出的肌酐清除率≥60ml / min；
   4. TSH≤ULN（如果还同时检查了异常水平，则T3，T4水平，例如T3，T4水平是正常的，您可以输入组）。
7. 具有育儿潜力和男性的妇女必须同意使用足够的避孕措施（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲）在研究进入和研究期间，直到最终研究治疗后30天。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。
8. 签署的知情同意。

排除标准-

1. 在EGFR的TK结构域或ALK基因中的任何种类改变的患者
2. 存在任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（如下但不限于：自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，肝炎，垂体炎症，肾炎，肾炎，甲状腺功能障碍或受试者降低甲状腺功能障碍；在没有任何干预的成年人的情况下，可以包括在童年中完全解决的；哮喘需要支气管扩张剂进行医疗干预措施）
3. 在患有过敏病史的第一个剂量患者研究药物成分赋形剂之前的4周内，在临床试验中使用了其他药物的患者
4. 有过敏病史研究药物成分赋形剂的患者
5. 接受同种异体组织或固体器官移植的患者
6. 5年内其他恶性肿瘤的病史除外，例如皮肤的基底细胞癌和甲状腺的宫颈和乳头状癌的原位，甲状腺癌已经治愈了
7. 有任何不受控制的全身性疾病，包括主动感染，不受控制的高血压，糖尿病，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗死（在治疗前1年内），严重的心律失常，需要药物治疗，肝脏，肾脏和代谢性疾病
8. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的已知史的患者或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的患者
9. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBV SAG）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）的阳性检测患者表明急性或慢性感染
10. 严重的感染（CTC AE> 2级）发生在首次使用研究药物之前的4周内，例如需要住院，菌血症，感染并发症等严重的肺炎；基线胸部成像表明在首次使用研究药物之前的2周内，有活动的肺部炎症，感染的体征和症状，或者需要口服或静脉注射抗生素治疗（不包括预防性抗生素使用）
11. 间质性肺部疾病的病史
12. 患有病史或CT检查发现的活性肺结核感染的患者，或在入选前1年内具有活性肺结核感染史的患者，或1年前有活性肺结核感染史的患者
13. 在研究人员认为患者认为该研究或了解患者信息的任何医学，心理或心理状况

• 广东省人民医院
• 孙子森大学第三附属医院

• 评估病理完全反应（PCR）[时间范围：手术后（大约10周）]
  PCR率定义为在新辅助治疗完成后切除的肺标本和淋巴结中缺乏残留浸润癌的参与者的百分比。
• 评估完整切除率（R0）率[时间范围：手术后（大约10周）]
  肿瘤切除后显微镜下无残留切除缘的患者比例
• 无疾病生存（DFS）[时间范围：36个月]
  从手术日期到以下任何事件：疾病进展，疾病复发或任何原因死亡。
• 总生存（OS）[时间范围：36个月]
  从参加研究的日期到死亡日期。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：大约9周]
  在确定手术前，根据1.1的重新司令达到完整或patial缓解（图像学）的患者比例
• 不良事件（AES）[时间范围：大约9周]
• 严重的不良事件（SAE）[时间范围：大约9周]
  将评估经历AE的参与者人数。 AE被定义为与研究疗法使用的任何不利和意外的症状，症状或疾病（新的或恶化），无论是否可以确定与研究疗法的因果关系
• QoL生活质量[时间范围：36个月]
  生活质量质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30（EORTC QLQ-C30）的生活质量（欧洲O-RIMBIN）进行重新搜索和癌症治疗功能评估（FACT-L）

纳入标准 -

1. 在组织学或细胞学上有记录的NSCLC，介绍IB - IIIA疾病（根据国际肺癌研究协会的第8版，胸腔肿瘤学中的肺癌分期手册）。
2. 年龄≥18岁，无论性别如何。
3. ECOG（绩效状态）0-1，是治疗医师认为的合适候选手术候选者。
4. 以前尚未接受过任何抗肿瘤药物治疗，放疗和手术。

5. 足够的血液功能，如以下每种情况所定义：

   1. 白细胞计数（WBC）≥3.0×10 ^ 9 / L
   2. 中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10 ^ 9 / L，
   3. 血小板计数（PLT）≥100×10 ^ 9 / L，
   4. 血红蛋白≥9g / dL，
   5. 血清白蛋白≥3G / dL。

6. 足够的器官功能，如以下每个条件所定义：

   1. 总胆红素≤1.5×正常值的上限（ULN），
   2. AST和Alt≤2.5×ULN，
   3. 血清肌酐≤1.5×ULN或计算出的肌酐清除率≥60ml / min；
   4. TSH≤ULN（如果还同时检查了异常水平，则T3，T4水平，例如T3，T4水平是正常的，您可以输入组）。
7. 具有育儿潜力和男性的妇女必须同意使用足够的避孕措施（荷尔蒙或障碍方法，节育方法；禁欲）在研究进入和研究期间，直到最终研究治疗后30天。如果妇女怀孕或怀疑她在参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。
8. 签署的知情同意。

排除标准-

1. 在EGFR的TK结构域或ALK基因中的任何种类改变的患者
2. 存在任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（如下但不限于：自身免疫性肝炎，间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，肝炎，垂体炎症，肾炎，肾炎，甲状腺功能障碍或受试者降低甲状腺功能障碍；在没有任何干预的成年人的情况下，可以包括在童年中完全解决的；哮喘需要支气管扩张剂进行医疗干预措施）
3. 在患有过敏病史的第一个剂量患者研究药物成分赋形剂之前的4周内，在临床试验中使用了其他药物的患者
4. 有过敏病史研究药物成分赋形剂的患者
5. 接受同种异体组织或固体器官移植的患者
6. 5年内其他恶性肿瘤的病史除外，例如皮肤的基底细胞癌和甲状腺的宫颈和乳头状癌的原位，甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌已经治愈了
7. 有任何不受控制的全身性疾病，包括主动感染，不受控制的高血压，糖尿病，不稳定的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗死（在治疗前1年内），严重的心律失常，需要药物治疗，肝脏，肾脏和代谢性疾病
8. 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性的已知史的患者或已知获得的免疫缺陷综合征（AIDS）的患者
9. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBV SAG）或丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV抗体）的阳性检测患者表明急性或慢性感染
10. 严重的感染（CTC AE> 2级）发生在首次使用研究药物之前的4周内，例如需要住院，菌血症，感染并发症等严重的肺炎；基线胸部成像表明在首次使用研究药物之前的2周内，有活动的肺部炎症，感染的体征和症状，或者需要口服或静脉注射抗生素治疗（不包括预防性抗生素使用）
11. 间质性肺部疾病的病史
12. 患有病史或CT检查发现的活性肺结核感染的患者，或在入选前1年内具有活性肺结核感染史的患者，或1年前有活性肺结核感染史的患者
13. 在研究人员认为患者认为该研究或了解患者信息的任何医学，心理或心理状况

• 广东省人民医院
• 孙子森大学第三附属医院