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报告肛门瘘（ITRAF）的成像模板
磁共振成像（MRI）是用于术前评估肛门瘘管的最常用的诊断工具。
但是，报告此调查缺乏标准化。此外，报告可能会错过许多关键信息用于手术计划。
这项研究的目的是评估新模板报告肛门瘘的有效性，可重现性和可接受性，该模板可能有利于临床实践中的标准化并为手术决策提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肛门瘘 | 诊断测试：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 报告肛门瘘的成像模板 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新型模板报告 专门的放射科医生（来自10个国际中心中的每个中心的最后10个报告）根据标准实践报告的原发性瘘管的最后100次和匿名MRI调查对两名经验丰富的放射科医生盲目和独立地进行了审查（基于病例负荷，多年的经验，多年的经验和肛门瘘上的出版物）使用一个包含8个关键描述符的新型模板。 与新模板相比，第三个独立的经验丰富的放射科医生将解决任何分歧，并评估原始报告中描述符的存在。 | 诊断测试：MRI 磁共振成像 |
- 与基于关键描述符数量的标准报告相比，新型模板的有效性[时间范围：60天]
- 使用新模板[时间范围：7天]，两位独立经验丰富的放射科医生之间的评价者之间的一致性
- 定性分析[时间范围：30天]100次MRI调查（100份原始报告和100份使用新型模板）已发送给20名经验丰富的外科医生（每名外科医生随机选择的10个报告，其中5份是常规报告，使用新模板进行了5个报告），他们将完成半结构的电子邮件采访以收集有关实施新模板的任何障碍和促进者的深入信息，并最终探索手术决策。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Ugo Grossi，博士 | +393291649443 | ugo.grossi@aulss2.veneto.it |
| 意大利 | |
| 特雷维索地区医院 | |
| 意大利特雷维索 | |
| 首席研究员： | Ugo Grossi，博士 | 帕多亚大学特雷维索地区医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与基于关键描述符数量的标准报告相比，新型模板的有效性[时间范围：60天] | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 报告肛门瘘的成像模板 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 报告肛门瘘的成像模板 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 磁共振成像（MRI）是用于术前评估肛门瘘管的最常用的诊断工具。 但是，报告此调查缺乏标准化。此外，报告可能会错过许多关键信息用于手术计划。 这项研究的目的是评估新模板报告肛门瘘的有效性，可重现性和可接受性，该模板可能有利于临床实践中的标准化并为手术决策提供信息。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 100 MRI调查进行肛门瘘。 | ||||||||||||
| 健康）状况 | 肛门瘘 | ||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：MRI 磁共振成像 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 新型模板报告 专门的放射科医生（来自10个国际中心中的每个中心的最后10个报告）根据标准实践报告的原发性瘘管的最后100次和匿名MRI调查对两名经验丰富的放射科医生盲目和独立地进行了审查（基于病例负荷，多年的经验，多年的经验和肛门瘘上的出版物）使用一个包含8个关键描述符的新型模板。 与新模板相比，第三个独立的经验丰富的放射科医生将解决任何分歧，并评估原始报告中描述符的存在。 干预：诊断测试：MRI | ||||||||||||
| 出版物 * | Sudoł-SzopińskaI，Santoro GA，KołodziejczakM，Wiaczek A，Grossi U.磁共振成像模板以标准化肛门瘘的报告。技术共二酚。 2021年3月; 25（3）：333-337。 doi：10.1007/s10151-020-02384-6。 EPUB 2021 JAN 5。 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04541238 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | ITRAF2020 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 特雷维索地区医院Ugo Grossi | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 特雷维索地区医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 特雷维索地区医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||
磁共振成像（MRI）是用于术前评估肛门瘘管的最常用的诊断工具。
但是，报告此调查缺乏标准化。此外，报告可能会错过许多关键信息用于手术计划。
这项研究的目的是评估新模板报告肛门瘘的有效性，可重现性和可接受性，该模板可能有利于临床实践中的标准化并为手术决策提供信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肛门瘘 | 诊断测试：MRI |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 报告肛门瘘的成像模板 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新型模板报告 专门的放射科医生（来自10个国际中心中的每个中心的最后10个报告）根据标准实践报告的原发性瘘管的最后100次和匿名MRI调查对两名经验丰富的放射科医生盲目和独立地进行了审查（基于病例负荷，多年的经验，多年的经验和肛门瘘上的出版物）使用一个包含8个关键描述符的新型模板。 与新模板相比，第三个独立的经验丰富的放射科医生将解决任何分歧，并评估原始报告中描述符的存在。 | 诊断测试：MRI 磁共振成像 |
- 与基于关键描述符数量的标准报告相比，新型模板的有效性[时间范围：60天]
- 使用新模板[时间范围：7天]，两位独立经验丰富的放射科医生之间的评价者之间的一致性
- 定性分析[时间范围：30天]100次MRI调查（100份原始报告和100份使用新型模板）已发送给20名经验丰富的外科医生（每名外科医生随机选择的10个报告，其中5份是常规报告，使用新模板进行了5个报告），他们将完成半结构的电子邮件采访以收集有关实施新模板的任何障碍和促进者的深入信息，并最终探索手术决策。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Ugo Grossi，博士 | +393291649443 | ugo.grossi@aulss2.veneto.it |
| 意大利 | |
| 特雷维索地区医院 | |
| 意大利特雷维索 | |
| 首席研究员： | Ugo Grossi，博士 | 帕多亚大学特雷维索地区医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与基于关键描述符数量的标准报告相比，新型模板的有效性[时间范围：60天] | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 报告肛门瘘的成像模板 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 报告肛门瘘的成像模板 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 磁共振成像（MRI）是用于术前评估肛门瘘管的最常用的诊断工具。 但是，报告此调查缺乏标准化。此外，报告可能会错过许多关键信息用于手术计划。 这项研究的目的是评估新模板报告肛门瘘的有效性，可重现性和可接受性，该模板可能有利于临床实践中的标准化并为手术决策提供信息。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 100 MRI调查进行肛门瘘。 | ||||||||||||
| 健康）状况 | 肛门瘘 | ||||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：MRI 磁共振成像 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 新型模板报告 专门的放射科医生（来自10个国际中心中的每个中心的最后10个报告）根据标准实践报告的原发性瘘管的最后100次和匿名MRI调查对两名经验丰富的放射科医生盲目和独立地进行了审查（基于病例负荷，多年的经验，多年的经验和肛门瘘上的出版物）使用一个包含8个关键描述符的新型模板。 与新模板相比，第三个独立的经验丰富的放射科医生将解决任何分歧，并评估原始报告中描述符的存在。 干预：诊断测试：MRI | ||||||||||||
| 出版物 * | Sudoł-SzopińskaI，Santoro GA，KołodziejczakM，Wiaczek A，Grossi U.磁共振成像模板以标准化肛门瘘的报告。技术共二酚。 2021年3月; 25（3）：333-337。 doi：10.1007/s10151-020-02384-6。 EPUB 2021 JAN 5。 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月31日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04541238 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | ITRAF2020 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 特雷维索地区医院Ugo Grossi | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 特雷维索地区医院 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 特雷维索地区医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||
