| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎诊断疾病 | 诊断测试:CR诊断测试:ULDCT |
在2017年10月至2018年12月之间,我们前瞻性地招募了连续的成年患者,该患者基于至少一种呼吸道症状和局灶性听诊发现,至少有一个与感染有关的症状,涉嫌社区获得性肺炎,而通过临床判断,没有明确的诊断。
合格的患者以1:1的比例与超低剂量胸部计算机断层扫描(ULDCT)或使用常规胸部射线照相术(CR)的标准评估策略分配给其成像评估。
这项研究试图比较一组具有可疑CAP的健康的成年患者中的两种不同的诊断成像策略(ULDCT与CR)相关的排除能力和抗生素处方。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 237名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
237名合格患者总共包括211例患者。有16名患者拒绝签署知情同意书,其中5例由于图像获取过程中的技术错误而被排除在外。两名患者表现出高于35的BMIS,未符合纳入标准。无法接触三名患者进行随访。
在包括在内的211例患者中,CR成像了98名(46.45%),ULDCT成像113例(53.55%)。在CR和ULDCT组中,患者与年龄,性别,身高,体重和BMI没有显着差异。
| 巴西 | |
| 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | |
| 圣保罗,SP,巴西,05652-900 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 | ||||||
| 官方头衔 | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究,试图比较一群与急诊室的健康成年人(ED)的一组健康的成年人(ED )怀疑社区获得的肺炎(CAP)。 | ||||||
| 详细说明 | 在2017年10月至2018年12月之间,我们前瞻性地招募了连续的成年患者,该患者基于至少一种呼吸道症状和局灶性听诊发现,至少有一个与感染有关的症状,涉嫌社区获得性肺炎,而通过临床判断,没有明确的诊断。 合格的患者以1:1的比例与超低剂量胸部计算机断层扫描(ULDCT)或使用常规胸部射线照相术(CR)的标准评估策略分配给其成像评估。 这项研究试图比较一组具有可疑CAP的健康的成年患者中的两种不同的诊断成像策略(ULDCT与CR)相关的排除能力和抗生素处方。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 237名合格患者总共包括211例患者。有16名患者拒绝签署知情同意书,其中5例由于图像获取过程中的技术错误而被排除在外。两名患者表现出高于35的BMIS,未符合纳入标准。无法接触三名患者进行随访。 在包括在内的211例患者中,CR成像了98名(46.45%),ULDCT成像113例(53.55%)。在CR和ULDCT组中,患者与年龄,性别,身高,体重和BMI没有显着差异。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 可疑社区获得性肺炎患者 可疑的社区获得性肺炎患者将通过成像方法进行评估 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 237 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04541160 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 3083 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 研究赞助商 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 合作者 | fundaçãodeamparoàPesquisado do estado de圣保罗 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 验证日期 | 2017年10月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺炎诊断疾病 | 诊断测试:CR诊断测试:ULDCT |
在2017年10月至2018年12月之间,我们前瞻性地招募了连续的成年患者,该患者基于至少一种呼吸道症状和局灶性听诊发现,至少有一个与感染有关的症状,涉嫌社区获得性肺炎,而通过临床判断,没有明确的诊断。
合格的患者以1:1的比例与超低剂量胸部计算机断层扫描(ULDCT)或使用常规胸部射线照相术(CR)的标准评估策略分配给其成像评估。
这项研究试图比较一组具有可疑CAP的健康的成年患者中的两种不同的诊断成像策略(ULDCT与CR)相关的排除能力和抗生素处方。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 237名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
237名合格患者总共包括211例患者。有16名患者拒绝签署知情同意书,其中5例由于图像获取过程中的技术错误而被排除在外。两名患者表现出高于35的BMIS,未符合纳入标准。无法接触三名患者进行随访。
在包括在内的211例患者中,CR成像了98名(46.45%),ULDCT成像113例(53.55%)。在CR和ULDCT组中,患者与年龄,性别,身高,体重和BMI没有显着差异。
| 巴西 | |
| 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | |
| 圣保罗,SP,巴西,05652-900 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月1日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月9日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 | ||||||
| 官方头衔 | 超低剂量胸计算机断层扫描:社区获得性肺炎的规则工具 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究,试图比较一群与急诊室的健康成年人(ED)的一组健康的成年人(ED )怀疑社区获得的肺炎(CAP)。 | ||||||
| 详细说明 | 在2017年10月至2018年12月之间,我们前瞻性地招募了连续的成年患者,该患者基于至少一种呼吸道症状和局灶性听诊发现,至少有一个与感染有关的症状,涉嫌社区获得性肺炎,而通过临床判断,没有明确的诊断。 合格的患者以1:1的比例与超低剂量胸部计算机断层扫描(ULDCT)或使用常规胸部射线照相术(CR)的标准评估策略分配给其成像评估。 这项研究试图比较一组具有可疑CAP的健康的成年患者中的两种不同的诊断成像策略(ULDCT与CR)相关的排除能力和抗生素处方。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 237名合格患者总共包括211例患者。有16名患者拒绝签署知情同意书,其中5例由于图像获取过程中的技术错误而被排除在外。两名患者表现出高于35的BMIS,未符合纳入标准。无法接触三名患者进行随访。 在包括在内的211例患者中,CR成像了98名(46.45%),ULDCT成像113例(53.55%)。在CR和ULDCT组中,患者与年龄,性别,身高,体重和BMI没有显着差异。 | ||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 可疑社区获得性肺炎患者 可疑的社区获得性肺炎患者将通过成像方法进行评估 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 237 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04541160 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 3083 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 研究赞助商 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 合作者 | fundaçãodeamparoàPesquisado do estado de圣保罗 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||||
| 验证日期 | 2017年10月 | ||||||