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出境医 / 临床实验 / 银屑病关节炎对手的功能的影响
银屑病关节炎对手的功能的影响
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑动脉关节疾病 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 |
详细说明：
银屑病关节炎（PSA）是一种慢性，进行性，炎症性关节炎，作为与牛皮癣患者有关的疾病，可能导致永久性关节损害和死亡风险增加。由血管化和免疫细胞浸润增加的滑膜膜炎症是银屑病关节炎的重要特征。这种发炎的滑膜微环境会导致滑膜pan，肠炎和关节损伤的形成。尽管普遍认为PSA是一种良性关节炎，但由于研究的结果，疾病的进展以及关节炎症的进展已显示出结构性损害。银屑病关节炎中异常的天然免疫反应会引起关节炎症。同时，预计炎症在周围关节中更为常见，该关节已知更暴露于微瘤。研究报告说，在PSA患者中经常看到手关节受累，这是功能丧失的重要原因，手部关节的侵蚀与手部强度的统计学意义丧失有关。从理论上讲，急性关节积液中流体的机械效应或炎症液的成分以及慢性积液后的囊膜依从性变化，并且据报道，由于疼痛，创伤和疲劳等原因，可能出现问题。 。然而，疼痛，关节ROM的降低和握力，肌肉无力和手部畸形会影响手动技能和功能。这项研究的假设是，支持与一般手部功能有关的参与者的临床状况将有效预测疾病进展和残疾。因此，研究人员的目的是评估PSA对手，本体感受，技能，协调和功能状态的握力和捏力的影响，并确定疾病活动与这些参数的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 银屑病关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎组（PSAG） 使用测功机，Goniometer，移动应用程序和Purdue Pegboard测试进行评估。 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 疾病活动评分28用于确定PSA患者的疾病活性。借助基线数字手力计测量握力强度。用基线液压捏仪®测量捏强度。通过使用角度计测量关节位置感觉来评估手腕本体感受，通过积极重复研究人员的目标角度（30°的屈曲和延伸，15°，尺偏偏转，径向偏差为10°），用于使用移动技能，以进行10°。该应用程序称为“球”的应用程序，包括参与者与来自屏幕不同部分的球的最快接触，持续30秒。使用普渡大学PEGBOARD测试评估了两次手协调和技能。手的功能评估以及健康评估问卷用于评估一般功能状况和与健康相关的生活质量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手缝强度[时间范围：3个月]用基线数字手力计135kg®测量手夹。结果记录为kg。
- 捏强度[时间范围：3个月]用基线液压压实计45kg®测量捏强度。结果记录为kg。
- 手腕本体感受[时间范围：3个月]通过用角度计测量关节位置感来评估手腕本体感受。记录每个运动轴中3个重复的误差平均值。低分表示更好的功能状态。
- 手指技能[时间范围：3个月]移动应用程序在30秒结束时将手指技能记录为要点。较高的分数表示更好的功能状态。
- 手技巧和协调[时间范围：3个月]使用Purdue Pegboard测试评估了手技巧和协调。它由4个部分组成。这些;左右手，双手和组装。更高的分数表明功能更好。
次要结果度量 ：
- 疾病活动[时间范围：3个月]DAS28是一种测量方法，它通过使用疼痛和肿胀的关节，ESR（红细胞沉积速率）或C反应性蛋白质值来确定疾病活性，并使用100 mm的视觉模拟量表进行一般评估。 ESR在这项研究中使用。较高的分数表明疾病活动较高。
- 密歇根州的结果问卷调查[时间范围：3个月]MHQ是评估手（S）和 /或腕部功能的自我报告措施。 MHQ包含六个不同的量表，包括总体功能，日常生活的活动，疼痛，工作表现，美学和对手功能的受试者满意度。每个问题的评分为1-5。总分中的高分表示高度满意度。
- 健康评估问卷[时间范围：3个月]这是一份问卷，包括8个字幕评估日常生活活动。每个问题范围从零（无功能障碍）到三个（任务禁用）。收到0-60之间的点。较低的得分表示更好的条件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Inonu大学 | |
| 土耳其的马拉蒂亚 | |
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
| 首席研究员： | Burcu Talu | Inonu大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 银屑病关节炎对手的功能的影响 | ||||
| 官方头衔 | 银屑病关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究计划评估银屑病关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响，并确定与这些参数相关的疾病活动。 | ||||
| 详细说明 | 银屑病关节炎（PSA）是一种慢性，进行性，炎症性关节炎，作为与牛皮癣患者有关的疾病，可能导致永久性关节损害和死亡风险增加。由血管化和免疫细胞浸润增加的滑膜膜炎症是银屑病关节炎的重要特征。这种发炎的滑膜微环境会导致滑膜pan，肠炎和关节损伤的形成。尽管普遍认为PSA是一种良性关节炎，但由于研究的结果，疾病的进展以及关节炎症的进展已显示出结构性损害。银屑病关节炎中异常的天然免疫反应会引起关节炎症。同时，预计炎症在周围关节中更为常见，该关节已知更暴露于微瘤。研究报告说，在PSA患者中经常看到手关节受累，这是功能丧失的重要原因，手部关节的侵蚀与手部强度的统计学意义丧失有关。从理论上讲，急性关节积液中流体的机械效应或炎症液的成分以及慢性积液后的囊膜依从性变化，并且据报道，由于疼痛，创伤和疲劳等原因，可能出现问题。 。然而，疼痛，关节ROM的降低和握力，肌肉无力和手部畸形会影响手动技能和功能。这项研究的假设是，支持与一般手部功能有关的参与者的临床状况将有效预测疾病进展和残疾。因此，研究人员的目的是评估PSA对手，本体感受，技能，协调和功能状态的握力和捏力的影响，并确定疾病活动与这些参数的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据PSA的分类标准（银屑病关节炎的分类标准，CASPAR），诊断为PSA的个体和健康对照。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 疾病活动评分28用于确定PSA患者的疾病活性。借助基线数字手力计测量握力强度。用基线液压捏仪®测量捏强度。通过使用角度计测量关节位置感觉来评估手腕本体感受，通过积极重复研究人员的目标角度（30°的屈曲和延伸，15°，尺偏偏转，径向偏差为10°），用于使用移动技能，以进行10°。该应用程序称为“球”的应用程序，包括参与者与来自屏幕不同部分的球的最快接触，持续30秒。使用普渡大学PEGBOARD测试评估了两次手协调和技能。手的功能评估以及健康评估问卷用于评估一般功能状况和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病关节炎组（PSAG） 使用测功机，Goniometer，移动应用程序和Purdue Pegboard测试进行评估。 干预：其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04540809 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019 / 7-21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Inonu大学Burcu Talu | ||||
| 研究赞助商 | Inonu大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑动脉关节疾病 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 |
详细说明：
银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎（PSA）是一种慢性，进行性，炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎，作为与牛皮癣患者有关的疾病，可能导致永久性关节损害和死亡风险增加。由血管化和免疫细胞浸润增加的滑膜膜炎症是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的重要特征。这种发炎的滑膜微环境会导致滑膜pan，肠炎和关节损伤的形成。尽管普遍认为PSA是一种良性关节炎' target='_blank'>关节炎，但由于研究的结果，疾病的进展以及关节炎' target='_blank'>关节炎症的进展已显示出结构性损害。银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎中异常的天然免疫反应会引起关节炎' target='_blank'>关节炎症。同时，预计炎症在周围关节中更为常见，该关节已知更暴露于微瘤。研究报告说，在PSA患者中经常看到手关节受累，这是功能丧失的重要原因，手部关节的侵蚀与手部强度的统计学意义丧失有关。从理论上讲，急性关节积液中流体的机械效应或炎症液的成分以及慢性积液后的囊膜依从性变化，并且据报道，由于疼痛，创伤和疲劳等原因，可能出现问题。 。然而，疼痛，关节ROM的降低和握力，肌肉无力和手部畸形会影响手动技能和功能。这项研究的假设是，支持与一般手部功能有关的参与者的临床状况将有效预测疾病进展和残疾。因此，研究人员的目的是评估PSA对手，本体感受，技能，协调和功能状态的握力和捏力的影响，并确定疾病活动与这些参数的关系。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 56名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎组（PSAG） 使用测功机，Goniometer，移动应用程序和Purdue Pegboard测试进行评估。 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 疾病活动评分28用于确定PSA患者的疾病活性。借助基线数字手力计测量握力强度。用基线液压捏仪®测量捏强度。通过使用角度计测量关节位置感觉来评估手腕本体感受，通过积极重复研究人员的目标角度（30°的屈曲和延伸，15°，尺偏偏转，径向偏差为10°），用于使用移动技能，以进行10°。该应用程序称为“球”的应用程序，包括参与者与来自屏幕不同部分的球的最快接触，持续30秒。使用普渡大学PEGBOARD测试评估了两次手协调和技能。手的功能评估以及健康评估问卷用于评估一般功能状况和与健康相关的生活质量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手缝强度[时间范围：3个月]用基线数字手力计135kg®测量手夹。结果记录为kg。
- 捏强度[时间范围：3个月]用基线液压压实计45kg®测量捏强度。结果记录为kg。
- 手腕本体感受[时间范围：3个月]通过用角度计测量关节位置感来评估手腕本体感受。记录每个运动轴中3个重复的误差平均值。低分表示更好的功能状态。
- 手指技能[时间范围：3个月]移动应用程序在30秒结束时将手指技能记录为要点。较高的分数表示更好的功能状态。
- 手技巧和协调[时间范围：3个月]使用Purdue Pegboard测试评估了手技巧和协调。它由4个部分组成。这些;左右手，双手和组装。更高的分数表明功能更好。
次要结果度量 ：
- 疾病活动[时间范围：3个月]DAS28是一种测量方法，它通过使用疼痛和肿胀的关节，ESR（红细胞沉积速率）或C反应性蛋白质值来确定疾病活性，并使用100 mm的视觉模拟量表进行一般评估。 ESR在这项研究中使用。较高的分数表明疾病活动较高。
- 密歇根州的结果问卷调查[时间范围：3个月]MHQ是评估手（S）和 /或腕部功能的自我报告措施。 MHQ包含六个不同的量表，包括总体功能，日常生活的活动，疼痛，工作表现，美学和对手功能的受试者满意度。每个问题的评分为1-5。总分中的高分表示高度满意度。
- 健康评估问卷[时间范围：3个月]这是一份问卷，包括8个字幕评估日常生活活动。每个问题范围从零（无功能障碍）到三个（任务禁用）。收到0-60之间的点。较低的得分表示更好的条件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Inonu大学 | |
| 土耳其的马拉蒂亚 | |
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
| 首席研究员： | Burcu Talu | Inonu大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎对手的功能的影响 | ||||
| 官方头衔 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究计划评估银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎对手的强度，本体感受，技巧，协调和功能状况的影响，并确定与这些参数相关的疾病活动。 | ||||
| 详细说明 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎（PSA）是一种慢性，进行性，炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎，作为与牛皮癣患者有关的疾病，可能导致永久性关节损害和死亡风险增加。由血管化和免疫细胞浸润增加的滑膜膜炎症是银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的重要特征。这种发炎的滑膜微环境会导致滑膜pan，肠炎和关节损伤的形成。尽管普遍认为PSA是一种良性关节炎' target='_blank'>关节炎，但由于研究的结果，疾病的进展以及关节炎' target='_blank'>关节炎症的进展已显示出结构性损害。银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎中异常的天然免疫反应会引起关节炎' target='_blank'>关节炎症。同时，预计炎症在周围关节中更为常见，该关节已知更暴露于微瘤。研究报告说，在PSA患者中经常看到手关节受累，这是功能丧失的重要原因，手部关节的侵蚀与手部强度的统计学意义丧失有关。从理论上讲，急性关节积液中流体的机械效应或炎症液的成分以及慢性积液后的囊膜依从性变化，并且据报道，由于疼痛，创伤和疲劳等原因，可能出现问题。 。然而，疼痛，关节ROM的降低和握力，肌肉无力和手部畸形会影响手动技能和功能。这项研究的假设是，支持与一般手部功能有关的参与者的临床状况将有效预测疾病进展和残疾。因此，研究人员的目的是评估PSA对手，本体感受，技能，协调和功能状态的握力和捏力的影响，并确定疾病活动与这些参数的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据PSA的分类标准（银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的分类标准，CASPAR），诊断为PSA的个体和健康对照。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 疾病活动评分28用于确定PSA患者的疾病活性。借助基线数字手力计测量握力强度。用基线液压捏仪®测量捏强度。通过使用角度计测量关节位置感觉来评估手腕本体感受，通过积极重复研究人员的目标角度（30°的屈曲和延伸，15°，尺偏偏转，径向偏差为10°），用于使用移动技能，以进行10°。该应用程序称为“球”的应用程序，包括参与者与来自屏幕不同部分的球的最快接触，持续30秒。使用普渡大学PEGBOARD测试评估了两次手协调和技能。手的功能评估以及健康评估问卷用于评估一般功能状况和与健康相关的生活质量。 | ||||
| 研究组/队列 | 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎组（PSAG） 使用测功机，Goniometer，移动应用程序和Purdue Pegboard测试进行评估。 干预：其他：对手的力量，本体感受，技巧和协调的评估 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 56 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04540809 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019 / 7-21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Inonu大学Burcu Talu | ||||
| 研究赞助商 | Inonu大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
