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出境医 / 临床实验 / 运动和桑拿对血压和心血管健康(ES2019)

运动和桑拿对血压和心血管健康(ES2019)

研究描述
简要摘要:

该研究旨在调查包括锻炼的定期热疗法的效果。具体而言,桑拿干预小组的参与者每周进行50分钟的锻炼后,将立即进行15分钟的桑拿浴室暴露,而运动干预组的参与者将仅遵循相同的练习方案。

50分钟的运动会议包括20分钟的中等强度运动,然后在固定自行车上进行30分钟的中等有氧运动。选择该运动干预方案是为了满足并遵守建议的体育活动指南。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素热应力久坐行为其他:锻炼其他:桑拿不适用

详细说明:

该实验的主要目的是研究有关血管顺应性和血液动力学的桑拿内使用的心血管调节。调查人员试图与运动结合使用常规桑拿浴浴的长期适应,尤其是在患有心血管危险因素的久坐多的人群中。

特别感兴趣的是与运动训练结合使用时常规桑拿浴沐浴的心血管适应;符合建议的最低当前体育活动指南。最近的研究表明,与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者相比,长期使用桑拿浴术比单独使用桑拿浴更有效。但是,由于缺乏普通人群的实验数据,与常规运动有关的几个问题仍有待回答。

该研究项目的目的是根据最低推荐的准则进行定期锻炼,以及在锻炼后进行额外定期的15分钟桑拿会话,在常规锻炼之间找到心血管和血液动力有关的结果参数(如果有的话)。

训练干预措施将持续8周,每个课程包括20分钟的中等强度耐药性训练,然后进行30分钟的有氧训练。练习的参与者仅在训练区休息15分钟,而练习和桑拿浴参与者去了桑拿浴室15分钟。

桑拿房的温度从65摄氏度开始每两周升高5摄氏度;在干预的最后2周中,桑拿温度为80摄氏度。 (65、70、75、80)。参与者被告知,他们可以随时感到不舒服或愿意离开桑拿房。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 47名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:其中3组; 1用作对照组,1个运动小组和1个练习和桑拿小组
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:数据统计学家(2)对参与者的分配视而不见
主要意图:基础科学
官方标题:使用SAUNA暴露于增加定期运动对血管健康和血液动力学的影响
实际学习开始日期 2019年8月8日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2019年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
该小组的参与者继续他们的久坐行为
主动比较器:仅运动
根据建议的运动指南,该小组的参与者每周进行3次练习(总共150分钟),并将在锻炼实验室中进行15分钟,而实验组则使用SAUNA。
其他:运动
50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
其他名称:锻炼训练

实验:运动和桑拿
该小组的参与者根据建议的运动准则每周进行3次运动(总共150分钟),并在运动后立即纳入桑拿浴(热疗法)。
其他:运动
50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
其他名称:锻炼训练

其他:桑拿
运动干预后立即接触15分钟的桑拿浴室,每周3次,持续八周。
其他名称:
  • 桑拿浴
  • 桑拿房暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)

  2. 心血管健身[时间范围:8周]
    估计的VO2


次要结果度量
  1. 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    血液胆固醇(禁食)

  2. 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度

  3. 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数

  4. 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)

  5. 身体成分[时间范围:8周]
    脂肪质量和体内脂肪百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 至少一个常规的心血管危险因素,但无症状用于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或糖尿病

排除标准:

  • 每周使用桑拿一次以上,
  • 每周运动超过30分钟,
  • 低血压
  • 任何被诊断和/或有症状的心血管疾病
  • 肌肉骨骼损伤,
  • 任何其他将禁止参与实验的身体或精神状况,
  • 同时参与任何其他研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
芬兰
Jyväskylä大学
Jyväskylä,Keski-Suomi,芬兰,40014
赞助商和合作者
Jyvaskyla大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jari A Laukkanen,博士Jyvaskyla大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月7日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月8日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月23日)
  • 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)
  • 心血管健身[时间范围:8周]
    估计的VO2
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)
  • 内皮功能[时间范围:8周]
    通量单位
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月23日)
  • 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    血液胆固醇(禁食)
  • 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度
  • 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数
  • 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)
  • 身体成分[时间范围:8周]
    脂肪质量和体内脂肪百分比
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    禁食的血浆葡萄糖
  • 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
    甘油三酸酯
  • 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度
  • 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数
  • 血液生物标志物3 [时间范围:8周]
    血液
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和桑拿里关于血压和心血管健康
官方标题ICMJE使用SAUNA暴露于增加定期运动对血管健康和血液动力学的影响
简要摘要

该研究旨在调查包括锻炼的定期热疗法的效果。具体而言,桑拿干预小组的参与者每周进行50分钟的锻炼后,将立即进行15分钟的桑拿浴室暴露,而运动干预组的参与者将仅遵循相同的练习方案。

50分钟的运动会议包括20分钟的中等强度运动,然后在固定自行车上进行30分钟的中等有氧运动。选择该运动干预方案是为了满足并遵守建议的体育活动指南。

详细说明

该实验的主要目的是研究有关血管顺应性和血液动力学的桑拿内使用的心血管调节。调查人员试图与运动结合使用常规桑拿浴浴的长期适应,尤其是在患有心血管危险因素的久坐多的人群中。

特别感兴趣的是与运动训练结合使用时常规桑拿浴沐浴的心血管适应;符合建议的最低当前体育活动指南。最近的研究表明,与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者相比,长期使用桑拿浴术比单独使用桑拿浴更有效。但是,由于缺乏普通人群的实验数据,与常规运动有关的几个问题仍有待回答。

该研究项目的目的是根据最低推荐的准则进行定期锻炼,以及在锻炼后进行额外定期的15分钟桑拿会话,在常规锻炼之间找到心血管和血液动力有关的结果参数(如果有的话)。

训练干预措施将持续8周,每个课程包括20分钟的中等强度耐药性训练,然后进行30分钟的有氧训练。练习的参与者仅在训练区休息15分钟,而练习和桑拿浴参与者去了桑拿浴室15分钟。

桑拿房的温度从65摄氏度开始每两周升高5摄氏度;在干预的最后2周中,桑拿温度为80摄氏度。 (65、70、75、80)。参与者被告知,他们可以随时感到不舒服或愿意离开桑拿房。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
其中3组; 1用作对照组,1个运动小组和1个练习和桑拿小组
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
数据统计学家(2)对参与者的分配视而不见
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 心血管危险因素
  • 热应激
  • 久坐行为
干预ICMJE
  • 其他:运动
    50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
    其他名称:锻炼训练
  • 其他:桑拿
    运动干预后立即接触15分钟的桑拿浴室,每周3次,持续八周。
    其他名称:
    • 桑拿浴
    • 桑拿房暴露
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    该小组的参与者继续他们的久坐行为
  • 主动比较器:仅运动
    根据建议的运动指南,该小组的参与者每周进行3次练习(总共150分钟),并将在锻炼实验室中进行15分钟,而实验组则使用SAUNA。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:运动和桑拿
    该小组的参与者根据建议的运动准则每周进行3次运动(总共150分钟),并在运动后立即纳入桑拿浴(热疗法)。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:桑拿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月31日)
47
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少一个常规的心血管危险因素,但无症状用于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或糖尿病

排除标准:

  • 每周使用桑拿一次以上,
  • 每周运动超过30分钟,
  • 低血压
  • 任何被诊断和/或有症状的心血管疾病
  • 肌肉骨骼损伤,
  • 任何其他将禁止参与实验的身体或精神状况,
  • 同时参与任何其他研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04540718
其他研究ID编号ICMJE Ujyvaskyla
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jyvaskyla大学
研究赞助商ICMJE Jyvaskyla大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jari A Laukkanen,博士Jyvaskyla大学
PRS帐户Jyvaskyla大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究旨在调查包括锻炼的定期热疗法的效果。具体而言,桑拿干预小组的参与者每周进行50分钟的锻炼后,将立即进行15分钟的桑拿浴室暴露,而运动干预组的参与者将仅遵循相同的练习方案。

50分钟的运动会议包括20分钟的中等强度运动,然后在固定自行车上进行30分钟的中等有氧运动。选择该运动干预方案是为了满足并遵守建议的体育活动指南。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管危险因素热应力久坐行为其他:锻炼其他:桑拿不适用

详细说明:

该实验的主要目的是研究有关血管顺应性和血液动力学的桑拿内使用的心血管调节。调查人员试图与运动结合使用常规桑拿浴浴的长期适应,尤其是在患有心血管危险因素的久坐多的人群中。

特别感兴趣的是与运动训练结合使用时常规桑拿浴沐浴的心血管适应;符合建议的最低当前体育活动指南。最近的研究表明,与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者相比,长期使用桑拿浴术比单独使用桑拿浴更有效。但是,由于缺乏普通人群的实验数据,与常规运动有关的几个问题仍有待回答。

该研究项目的目的是根据最低推荐的准则进行定期锻炼,以及在锻炼后进行额外定期的15分钟桑拿会话,在常规锻炼之间找到心血管和血液动力有关的结果参数(如果有的话)。

训练干预措施将持续8周,每个课程包括20分钟的中等强度耐药性训练,然后进行30分钟的有氧训练。练习的参与者仅在训练区休息15分钟,而练习和桑拿浴参与者去了桑拿浴室15分钟。

桑拿房的温度从65摄氏度开始每两周升高5摄氏度;在干预的最后2周中,桑拿温度为80摄氏度。 (65、70、75、80)。参与者被告知,他们可以随时感到不舒服或愿意离开桑拿房。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 47名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:其中3组; 1用作对照组,1个运动小组和1个练习和桑拿小组
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:数据统计学家(2)对参与者的分配视而不见
主要意图:基础科学
官方标题:使用SAUNA暴露于增加定期运动对血管健康和血液动力学的影响
实际学习开始日期 2019年8月8日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2019年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
该小组的参与者继续他们的久坐行为
主动比较器:仅运动
根据建议的运动指南,该小组的参与者每周进行3次练习(总共150分钟),并将在锻炼实验室中进行15分钟,而实验组则使用SAUNA。
其他:运动
50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
其他名称:锻炼训练

实验:运动和桑拿
该小组的参与者根据建议的运动准则每周进行3次运动(总共150分钟),并在运动后立即纳入桑拿浴(热疗法)。
其他:运动
50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
其他名称:锻炼训练

其他:桑拿
运动干预后立即接触15分钟的桑拿浴室,每周3次,持续八周。
其他名称:
  • 桑拿浴
  • 桑拿房暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)

  2. 心血管健身[时间范围:8周]
    估计的VO2


次要结果度量
  1. 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    血液胆固醇(禁食)

  2. 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度

  3. 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数

  4. 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)

  5. 身体成分[时间范围:8周]
    脂肪质量和体内脂肪百分比


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 至少一个常规的心血管危险因素,但无症状用于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或糖尿病

排除标准:

  • 每周使用桑拿一次以上,
  • 每周运动超过30分钟,
  • 低血压
  • 任何被诊断和/或有症状的心血管疾病
  • 肌肉骨骼损伤,
  • 任何其他将禁止参与实验的身体或精神状况,
  • 同时参与任何其他研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
芬兰
Jyväskylä大学
Jyväskylä,Keski-Suomi,芬兰,40014
赞助商和合作者
Jyvaskyla大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jari A Laukkanen,博士Jyvaskyla大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月7日
最后更新发布日期2020年10月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月8日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月23日)
  • 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)
  • 心血管健身[时间范围:8周]
    估计的VO2
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 血液动力学[时间范围:8周]
    血压(收缩压和舒张压)
  • 内皮功能[时间范围:8周]
    通量单位
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月23日)
  • 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    血液胆固醇(禁食)
  • 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度
  • 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数
  • 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)
  • 身体成分[时间范围:8周]
    脂肪质量和体内脂肪百分比
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年8月31日)
  • 血液生物标志物1 [时间范围:8周]
    禁食的血浆葡萄糖
  • 血液生物标志物2 [时间范围:8周]
  • 动脉刚度[时间范围:8周]
    脉搏波速度
  • 心脏标记[时间范围:8周]
    增强指数
  • 血液生物标志物3 [时间范围:8周]
    血液
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动和桑拿里关于血压和心血管健康
官方标题ICMJE使用SAUNA暴露于增加定期运动对血管健康和血液动力学的影响
简要摘要

该研究旨在调查包括锻炼的定期热疗法的效果。具体而言,桑拿干预小组的参与者每周进行50分钟的锻炼后,将立即进行15分钟的桑拿浴室暴露,而运动干预组的参与者将仅遵循相同的练习方案。

50分钟的运动会议包括20分钟的中等强度运动,然后在固定自行车上进行30分钟的中等有氧运动。选择该运动干预方案是为了满足并遵守建议的体育活动指南。

详细说明

该实验的主要目的是研究有关血管顺应性和血液动力学的桑拿内使用的心血管调节。调查人员试图与运动结合使用常规桑拿浴浴的长期适应,尤其是在患有心血管危险因素的久坐多的人群中。

特别感兴趣的是与运动训练结合使用时常规桑拿浴沐浴的心血管适应;符合建议的最低当前体育活动指南。最近的研究表明,与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者相比,长期使用桑拿浴术比单独使用桑拿浴更有效。但是,由于缺乏普通人群的实验数据,与常规运动有关的几个问题仍有待回答。

该研究项目的目的是根据最低推荐的准则进行定期锻炼,以及在锻炼后进行额外定期的15分钟桑拿会话,在常规锻炼之间找到心血管和血液动力有关的结果参数(如果有的话)。

训练干预措施将持续8周,每个课程包括20分钟的中等强度耐药性训练,然后进行30分钟的有氧训练。练习的参与者仅在训练区休息15分钟,而练习和桑拿浴参与者去了桑拿浴室15分钟。

桑拿房的温度从65摄氏度开始每两周升高5摄氏度;在干预的最后2周中,桑拿温度为80摄氏度。 (65、70、75、80)。参与者被告知,他们可以随时感到不舒服或愿意离开桑拿房。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
其中3组; 1用作对照组,1个运动小组和1个练习和桑拿小组
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
数据统计学家(2)对参与者的分配视而不见
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 心血管危险因素
  • 热应激
  • 久坐行为
干预ICMJE
  • 其他:运动
    50分钟的运动,包括20分钟的阻力,然后有氧运动,每周3次,持续8周。
    其他名称:锻炼训练
  • 其他:桑拿
    运动干预后立即接触15分钟的桑拿浴室,每周3次,持续八周。
    其他名称:
    • 桑拿浴
    • 桑拿房暴露
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    该小组的参与者继续他们的久坐行为
  • 主动比较器:仅运动
    根据建议的运动指南,该小组的参与者每周进行3次练习(总共150分钟),并将在锻炼实验室中进行15分钟,而实验组则使用SAUNA。
    干预:其他:锻炼
  • 实验:运动和桑拿
    该小组的参与者根据建议的运动准则每周进行3次运动(总共150分钟),并在运动后立即纳入桑拿浴(热疗法)。
    干预措施:
    • 其他:运动
    • 其他:桑拿
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月31日)
47
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 至少一个常规的心血管危险因素,但无症状用于动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或糖尿病

排除标准:

  • 每周使用桑拿一次以上,
  • 每周运动超过30分钟,
  • 低血压
  • 任何被诊断和/或有症状的心血管疾病
  • 肌肉骨骼损伤,
  • 任何其他将禁止参与实验的身体或精神状况,
  • 同时参与任何其他研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04540718
其他研究ID编号ICMJE Ujyvaskyla
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Jyvaskyla大学
研究赞助商ICMJE Jyvaskyla大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jari A Laukkanen,博士Jyvaskyla大学
PRS帐户Jyvaskyla大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素