• 下颌（ONJ）的骨坏死或在3个月的随访中不完整的愈合[时间范围：3个月随访]
  结果评估师有3种与ONJ发生有关的注册选项：

  • 完整的愈合=粘膜覆盖=没有ONJ的迹象，定义为完全伤口愈合；完整的粘膜，即牙齿拔牙区域的总粘膜覆盖。
  • 不完整的愈合=纤维蛋白的存在部分覆盖或在所有粘膜操作区域内；定义为在操作区域表面上存在纤维蛋白，因此仍然是伤口。
  • 根据AAOMS职位论文2014（4）定义的ONJ存在，所有三个项目都必须存在：
    1. 当前或先前用抗吸收剂治疗。
    2. 可以通过持续使用超过8周的口腔或外科内瘘管探测的骨骼或骨骼。
    3. 没有针对颌骨的放射治疗史或颌骨的明显转移性疾病。
• EQ-5D-5L：患者与健康相关的生活质量的变化从分配/入学[时间范围：将要求患者在分配/注册时履行EQ-5D-5L，并在1、3和6个月后再次出现。向上。这是给予的
  给患者提供EQ-5D-5L问卷。 EuroQol Group于2009年引入了5级EQ-5D版本（EQ-％D-5L），由两页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual Aneogue Scale（EQ VAS）。描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，解决问题和极端问题。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。丹麦数据集（SPSS语法人行横道值EQ-5D-5L丹麦）将用于分析患者的反应。

• 下颌（ONJ）的骨坏死或在3个月的随访中不完整的愈合[时间范围：3个月随访]
  结果评估师有3种与ONJ发生有关的注册选项：

  • 完整的愈合=粘膜覆盖=没有ONJ的迹象，定义为完全伤口愈合；完整的粘膜，即牙齿拔牙区域的总粘膜覆盖。
  • 不完整的愈合=纤维蛋白的存在部分覆盖或在所有粘膜操作区域内；定义为在操作区域表面上存在纤维蛋白，因此仍然是伤口。
  • 根据AAOMS职位论文2014（4）定义的ONJ存在，所有三个项目都必须存在：
    1. 当前或先前用抗吸收剂治疗。
    2. 可以通过持续使用超过8周的口腔或外科内瘘管探测的骨骼或骨骼。
    3. 没有针对颌骨的放射治疗史或颌骨的明显转移性疾病。
• EQ-5D-5L：患者与健康相关的生活质量的变化从分配/入学[时间范围：将要求患者在分配/注册时履行EQ-5D-5L，并在1、3和6个月后再次出现。向上。这是给予的
  给患者提供EQ-5D-5L问卷。

• 下颌的疼痛[时间范围：在拔牙之前（时间0），缝合缝线（时间为10-14天），1个月的随访和3个月的随访，并进行了注册在数据表中。这是给予的
  下颌的疼痛通过视觉模拟量表（VAS）注册。调查人员将为患者提供带有VAS的纸张，请参阅附录3，并提出以下问题：“从0到10的规模，0没有疼痛，10是最严重的疼痛，标记在规模上标记多少您从牙齿操作现场下巴感觉到的疼痛”。
• 不必要的骨骼事件的发生率[时间范围：在此期间发生不需要的骨骼事件的发生率（数量（数量），并在3个月和6个月的随访中注册。这是给予的
  病人正在提供一份简单的问卷，他们必须在此问题上回答是或否以下问题：“在此试验期间，您是否拜访了自己的医生或因骨折或其他骨骼并发症而住院 - 是或否。如果是，请写为什么。”请参阅附录4：与骨骼有关的事件问卷
• 癌症疾病的进展[时间范围：将在基线，拔牙时间，1个月随访，3个月和6个月的随访访问时加权。这是给予的
  肿瘤评估将由肿瘤医生在其部门的常规上进行。

该试验的目的是评估与原发性粘膜闭合（手术提取）相关的高剂量抗吸毒假期，包括药物假期如何影响与健康相关的生活质量。

研究问题：毒品假期对与健康相关的生活质量有任何影响，还是在手术牙齿拔牙后出现骨坏死的发生率？研究人员假设癌症患者手术牙齿拔牙后1个月至3个月的毒品假期不会影响下颌骨坏死的发展，甚至可能对健康相关的生活质量产生负面影响。

颌骨的骨坏死是对包括双膦酸盐和denosumab在内的抗吸收药物的已知不良反应。全球接受的术语是与药物有关的颌骨（MRONJ）。自2003年以来，尽管仍然存在一些未解决的问题，但全世界一直关注与药物有关的骨坏死 - 其中之一是毒品假期对拔牙的影响。毒品假期是对药物的暂时中断，并已被建议在文献中的降低风险策略中。尚不清楚药物假期在与牙齿开发的牙齿开发中是否起着重要作用。研究人员希望研究抗吸毒假期（双膦酸盐，denosumab）与拔牙有关的重要性。

因此，该试验的目的是阐明癌症患者中与原发性粘膜闭合牙齿拔牙有关的高剂量抗吸毒假期的含义，并揭示药物假期如何影响与健康相关的生活质量。患者的抗吸收治疗的延续可能会导致颌骨骨坏死的风险增加，但是对于主要闭合的手术程序，这不太可能。癌症患者继续进行高剂量的抗吸收治疗是有益的，因为毒品假期是他们的抗癌治疗中的停止，其风险增加了疼痛以及不必要的骨骼事件，并可能发生转移酶的可能性进展。

• 主动比较者：癌症患者，随机A
  患有骨转移的大剂量抗吸收剂的患者
  干预：其他：与拔牙相关的抗吸收剂（手术牙齿拔牙）
• 没有干预：癌症患者，随机B
  毒品假期作为标准操作程序

纳入标准：

• 有资格参加试验的患者必须遵守以下所有随机分组：
• 18岁或以上的患者。
• 恶性疾病（乳腺癌或前列腺癌，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤）和骨骼转移患者。
• 患者至少提出高剂量/静脉注射抗吸收治疗至少1个月。
• 需要拔牙的患者。提取的适应症包括根骨折，牙髓衰竭，严重的牙周疾病，不可食化的龋齿和牙齿的预后不良或感染高风险，并发症。

• 具有ECOG（东方合作肿瘤学组）的患者得分<2（30）。 ECOG 0的定义0。完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有前疾病的性能。

  1. 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不清，能够进行轻度或久坐的性质，例如轻型房屋工作，办公室工作。
  2. 卧床性并且能够拥有所有自我保健，但无法进行任何工作活动。上升和大约50％的步行时间。
  3. 只能有限的自我保健，仅限于床或椅子的步行时间以上。
  4. 完全禁用。无法进行自我保健。完全局限于床或椅子。
• 签名的知情内容。

排除标准：

• 患者不得接受下颌的放射治疗。
• 患者不得有骨骼裸露的骨头或非暴露骨骼的迹象。
• 患者先前被诊断出患有ONJ。
• 无法合作或生病无法完成实验的患者。
• 缺乏签署的知情同意。

• 下颌（ONJ）的骨坏死或在3个月的随访中不完整的愈合[时间范围：3个月随访]
  结果评估师有3种与ONJ发生有关的注册选项：

  • 完整的愈合=粘膜覆盖=没有ONJ的迹象，定义为完全伤口愈合；完整的粘膜，即牙齿拔牙区域的总粘膜覆盖。
  • 不完整的愈合=纤维蛋白的存在部分覆盖或在所有粘膜操作区域内；定义为在操作区域表面上存在纤维蛋白，因此仍然是伤口。
  • 根据AAOMS职位论文2014（4）定义的ONJ存在，所有三个项目都必须存在：
    1. 当前或先前用抗吸收剂治疗。
    2. 可以通过持续使用超过8周的口腔或外科内瘘管探测的骨骼或骨骼。
    3. 没有针对颌骨的放射治疗史或颌骨的明显转移性疾病。
• EQ-5D-5L：患者与健康相关的生活质量的变化从分配/入学[时间范围：将要求患者在分配/注册时履行EQ-5D-5L，并在1、3和6个月后再次出现。向上。这是给予的
  给患者提供EQ-5D-5L问卷。 EuroQol Group于2009年引入了5级EQ-5D版本（EQ-％D-5L），由两页组成：EQ-5D描述系统和EQ Visual Aneogue Scale（EQ VAS）。描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，解决问题和极端问题。五个维度的数字可以合并为一个描述患者健康状态的5位数字。丹麦数据集（SPSS语法人行横道值EQ-5D-5L丹麦）将用于分析患者的反应。

• 下颌（ONJ）的骨坏死或在3个月的随访中不完整的愈合[时间范围：3个月随访]
  结果评估师有3种与ONJ发生有关的注册选项：

  • 完整的愈合=粘膜覆盖=没有ONJ的迹象，定义为完全伤口愈合；完整的粘膜，即牙齿拔牙区域的总粘膜覆盖。
  • 不完整的愈合=纤维蛋白的存在部分覆盖或在所有粘膜操作区域内；定义为在操作区域表面上存在纤维蛋白，因此仍然是伤口。
  • 根据AAOMS职位论文2014（4）定义的ONJ存在，所有三个项目都必须存在：
    1. 当前或先前用抗吸收剂治疗。
    2. 可以通过持续使用超过8周的口腔或外科内瘘管探测的骨骼或骨骼。
    3. 没有针对颌骨的放射治疗史或颌骨的明显转移性疾病。
• EQ-5D-5L：患者与健康相关的生活质量的变化从分配/入学[时间范围：将要求患者在分配/注册时履行EQ-5D-5L，并在1、3和6个月后再次出现。向上。这是给予的
  给患者提供EQ-5D-5L问卷。

• 下颌的疼痛[时间范围：在拔牙之前（时间0），缝合缝线（时间为10-14天），1个月的随访和3个月的随访，并进行了注册在数据表中。这是给予的
  下颌的疼痛通过视觉模拟量表（VAS）注册。调查人员将为患者提供带有VAS的纸张，请参阅附录3，并提出以下问题：“从0到10的规模，0没有疼痛，10是最严重的疼痛，标记在规模上标记多少您从牙齿操作现场下巴感觉到的疼痛”。
• 不必要的骨骼事件的发生率[时间范围：在此期间发生不需要的骨骼事件的发生率（数量（数量），并在3个月和6个月的随访中注册。这是给予的
  病人正在提供一份简单的问卷，他们必须在此问题上回答是或否以下问题：“在此试验期间，您是否拜访了自己的医生或因骨折或其他骨骼并发症而住院 - 是或否。如果是，请写为什么。”请参阅附录4：与骨骼有关的事件问卷
• 癌症疾病的进展[时间范围：将在基线，拔牙时间，1个月随访，3个月和6个月的随访访问时加权。这是给予的
  肿瘤评估将由肿瘤医生在其部门的常规上进行。

该试验的目的是评估与原发性粘膜闭合（手术提取）相关的高剂量抗吸毒假期，包括药物假期如何影响与健康相关的生活质量。

研究问题：毒品假期对与健康相关的生活质量有任何影响，还是在手术牙齿拔牙后出现骨坏死的发生率？研究人员假设癌症患者手术牙齿拔牙后1个月至3个月的毒品假期不会影响下颌骨坏死的发展，甚至可能对健康相关的生活质量产生负面影响。

颌骨的骨坏死是对包括双膦酸盐和denosumab在内的抗吸收药物的已知不良反应。全球接受的术语是与药物有关的颌骨（MRONJ）。自2003年以来，尽管仍然存在一些未解决的问题，但全世界一直关注与药物有关的骨坏死 - 其中之一是毒品假期对拔牙的影响。毒品假期是对药物的暂时中断，并已被建议在文献中的降低风险策略中。尚不清楚药物假期在与牙齿开发的牙齿开发中是否起着重要作用。研究人员希望研究抗吸毒假期（双膦酸盐，denosumab）与拔牙有关的重要性。

因此，该试验的目的是阐明癌症患者中与原发性粘膜闭合牙齿拔牙有关的高剂量抗吸毒假期的含义，并揭示药物假期如何影响与健康相关的生活质量。患者的抗吸收治疗的延续可能会导致颌骨骨坏死的风险增加，但是对于主要闭合的手术程序，这不太可能。癌症患者继续进行高剂量的抗吸收治疗是有益的，因为毒品假期是他们的抗癌治疗中的停止，其风险增加了疼痛以及不必要的骨骼事件，并可能发生转移酶的可能性进展。

• 主动比较者：癌症患者，随机A
  患有骨转移的大剂量抗吸收剂的患者
  干预：其他：与拔牙相关的抗吸收剂（手术牙齿拔牙）
• 没有干预：癌症患者，随机B
  毒品假期作为标准操作程序

纳入标准：

• 有资格参加试验的患者必须遵守以下所有随机分组：
• 18岁或以上的患者。
• 恶性疾病（乳腺癌或前列腺癌，骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤）和骨骼转移患者。
• 患者至少提出高剂量/静脉注射抗吸收治疗至少1个月。
• 需要拔牙的患者。提取的适应症包括根骨折，牙髓衰竭，严重的牙周疾病，不可食化的龋齿和牙齿的预后不良或感染高风险，并发症。

• 具有ECOG（东方合作肿瘤学组）的患者得分<2（30）。 ECOG 0的定义0。完全活跃，能够在不限制的情况下进行所有前疾病的性能。

  1. 受到身体艰苦的活动的限制，但卧床不清，能够进行轻度或久坐的性质，例如轻型房屋工作，办公室工作。
  2. 卧床性并且能够拥有所有自我保健，但无法进行任何工作活动。上升和大约50％的步行时间。
  3. 只能有限的自我保健，仅限于床或椅子的步行时间以上。
  4. 完全禁用。无法进行自我保健。完全局限于床或椅子。
• 签名的知情内容。

排除标准：

• 患者不得接受下颌的放射治疗。
• 患者不得有骨骼裸露的骨头或非暴露骨骼的迹象。
• 患者先前被诊断出患有ONJ。
• 无法合作或生病无法完成实验的患者。
• 缺乏签署的知情同意。