• 每次疫苗接种后，征集AES的发生率[安全性和耐受性]。 [时间范围：180天]
  每次疫苗接种后，局部和系统性的AES征求了7天。每次疫苗接种后未经请求的AE 28天。在第一次疫苗接种和整个研究持续时间（第180天）之后的AESIS发生。
• SARS-COV-2抗原特异性抗体水平[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 参与者从阴性到阳性SARS-COV-2 S抗原的血清传感率[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 参与者从阴性到阳性SARS-COV-2 n的血清传感率[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• SARS-COV-2中和抗体的数量[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 外周血单核细胞（PBMC）的计数[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 季节性冠状病毒抗原的数量[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 随着时间的流逝，这些抗体的抗体数量和这些抗体的持久性[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应

纳入标准：

1. 签署知情同意时，参与者必须年龄≥18岁。

2. 医学上的稳定使得根据研究人员的判断，研究期内没有预期住院治疗，并且参与者似乎可以在协议指定的随访结束之前继续进行随访。

   • 稳定的医疗状况被定义为疾病不需要在入学前三个月内进行疾病的治疗或住院严重变化
3. 能够根据研究人员的评估理解并遵守研究要求/程序。
4. 男性和/或女性

5. 女参与者

   1. 有生育潜力的妇女必须：

      • 在筛查当天和第1天进行阴性怀孕测试
      • 在第1天前至少28天使用一种高效的节育形式，并同意在第二剂剂量研究干预后继续使用一种高效的节育形式。一种高效的避孕方法被定义为一种始终如一，正确使用时每年的失效率少于1％的方法。周期性禁欲，节奏方法和戒断不是可接受的避孕方法。

   2. 妇女被认为具有生育潜力，除非她们符合以下两个标准：

      • 手术灭菌（包括双侧管结扎，双侧眼科切除术或子宫切除术）或
      • 绝经后

      • 对于年龄<50岁的妇女，绝经后的两者都被定义为：

        • 在停止外源性性荷尔蒙治疗后，首次给出诊断≥12个月的病史，没有其他原因，并且
        • 在绝经后范围内刺激卵泡激素水平，直到记录到卵泡激素的激素在绝经范围内，参与者应视为生育潜力
      • 对于≥50岁的妇女，绝经后的定义为在停止外源性性激素治疗后，首次服用诊断为≥12个月，没有其他原因。
6. 能够给予已签署的知情同意，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制

排除标准：

1. AZD1222的任何成分可能会加剧过敏性疾病或反应的史。
2. 通过RT-PCR证实，用SARS-COV-2进行活性感染。
3. 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。注意：作为研究的一部分确定的参与者的基线血清无法用作排除研究的基础。
4. 明显的感染或其他急性疾病，包括在首次服用一天或初次服用日的一天中的发烧> 37.8°C。

5. 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；阿斯普尼;在过去6个月内复发性严重感染和免疫抑制剂药物的使用（泼尼松的20 mg/kg/kg/day或其当量，在研究干预之前30天内给定或替代天数≥15天），除局部外/吸入类固醇或短期口服类固醇（持久

   ≤14天）。

   1. 注意：CD4计数> 500的HIV阳性参与者可能会招募≥12个月，而在稳定的HIV抗逆转录病毒方案上可能会招募
   2. 注意：如果在果岭之日14天内不使用，则允许局部他克莫司。

6. 原发性恶性肿瘤的历史除外：

   1. 在现场研究者认为，治疗治疗后（例如，白血病' target='_blank'>儿童白血病的史）或转移（例如，顽固的前列腺癌）的恶性肿瘤发生了较低的潜在风险。
   2. 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
   3. 足够治疗的子宫宫颈癌原位没有疾病的证据
   4. 局部前列腺癌
7. IM注射或静脉杆菌后，临床上显着的出血障碍（例如，缺乏因子缺乏症，凝血病或血小板障碍）或先前的出血或瘀伤病史。
8. 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度中等控制的合并症）。
9. Guillain-Barré综合征或其他神经免疫学疾病的史。
10. 任何其他重大疾病，混乱或发现可能会大大增加参与者的风险，都会影响参与者参与研究的能力，或损害研究数据的解释。
11. 收到或计划收到用于治疗或预防SARS-COV-2或COVID-19的研究产品。注意：对于在Covid-19上住院的研究的参与者，允许获得许可的治疗方案和/或参与研究治疗研究。
12. 除了在研究干预措施之前和之后30天内，除了获得许可的流感疫苗以外的任何疫苗（许可或研究）。
13. 在研究干预措施前后的7天内，收到任何流感疫苗（许可或研究）。
14. 在研究干预措施或在研究随访期内进行研究干预之前的3个月内，接收免疫球蛋白和/或任何血液产品。
15. 参与研究的计划和/或行为（适用于研究地的赞助人员和/或工作人员）。
16. 仅适用于妇女 - 目前怀孕（确认接受阳性妊娠试验）或母乳喂养
17. 研究者的判断，如果参与者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则参与者不应参与研究。
18. 本研究的先前入学人数。 5.3生活方式的注意事项1）参与者必须遵循避孕要求2）与伴随药物有关的限制

• IQVIA PTY LTD
• Covance

• 每次疫苗接种后，征集AES的发生率[安全性和耐受性]。 [时间范围：180天]
  每次疫苗接种后，局部和系统性的AES征求了7天。每次疫苗接种后未经请求的AE 28天。在第一次疫苗接种和整个研究持续时间（第180天）之后的AESIS发生。
• SARS-COV-2抗原特异性抗体水平[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 参与者从阴性到阳性SARS-COV-2 S抗原的血清传感率[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 参与者从阴性到阳性SARS-COV-2 n的血清传感率[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• SARS-COV-2中和抗体的数量[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 外周血单核细胞（PBMC）的计数[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 季节性冠状病毒抗原的数量[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应
• 随着时间的流逝，这些抗体的抗体数量和这些抗体的持久性[时间范围：180天]
  对AZD1222的免疫原性 /血清学反应

纳入标准：

1. 签署知情同意时，参与者必须年龄≥18岁。

2. 医学上的稳定使得根据研究人员的判断，研究期内没有预期住院治疗，并且参与者似乎可以在协议指定的随访结束之前继续进行随访。

   • 稳定的医疗状况被定义为疾病不需要在入学前三个月内进行疾病的治疗或住院严重变化
3. 能够根据研究人员的评估理解并遵守研究要求/程序。
4. 男性和/或女性

5. 女参与者

   1. 有生育潜力的妇女必须：

      • 在筛查当天和第1天进行阴性怀孕测试
      • 在第1天前至少28天使用一种高效的节育形式，并同意在第二剂剂量研究干预后继续使用一种高效的节育形式。一种高效的避孕方法被定义为一种始终如一，正确使用时每年的失效率少于1％的方法。周期性禁欲，节奏方法和戒断不是可接受的避孕方法。

   2. 妇女被认为具有生育潜力，除非她们符合以下两个标准：

      • 手术灭菌（包括双侧管结扎，双侧眼科切除术或子宫切除术）或
      • 绝经后

      • 对于年龄<50岁的妇女，绝经后的两者都被定义为：

        • 在停止外源性性荷尔蒙治疗后，首次给出诊断≥12个月的病史，没有其他原因，并且
        • 在绝经后范围内刺激卵泡激素水平，直到记录到卵泡激素的激素在绝经范围内，参与者应视为生育潜力
      • 对于≥50岁的妇女，绝经后的定义为在停止外源性性激素治疗后，首次服用诊断为≥12个月，没有其他原因。
6. 能够给予已签署的知情同意，其中包括遵守ICF中列出的要求和限制

排除标准：

1. AZD1222的任何成分可能会加剧过敏性疾病或反应的史。
2. 通过RT-PCR证实，用SARS-COV-2进行活性感染。
3. 已知的过去实验室确认的SARS-COV-2感染。注意：作为研究的一部分确定的参与者的基线血清无法用作排除研究的基础。
4. 明显的感染或其他急性疾病，包括在首次服用一天或初次服用日的一天中的发烧> 37.8°C。

5. 任何已确认或怀疑的免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；阿斯普尼;在过去6个月内复发性严重感染和免疫抑制剂药物的使用（泼尼松的20 mg/kg/kg/day或其当量，在研究干预之前30天内给定或替代天数≥15天），除局部外/吸入类固醇或短期口服类固醇（持久

   ≤14天）。

   1. 注意：CD4计数> 500的HIV阳性参与者可能会招募≥12个月，而在稳定的HIV抗逆转录病毒方案上可能会招募
   2. 注意：如果在果岭之日14天内不使用，则允许局部他克莫司。

6. 原发性恶性肿瘤的历史除外：

   1. 在现场研究者认为，治疗治疗后（例如，白血病' target='_blank'>儿童白血病的史）或转移（例如，顽固的前列腺癌）的恶性肿瘤发生了较低的潜在风险。
   2. 经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌或lentigo maligna没有疾病的证据
   3. 足够治疗的子宫宫颈癌原位没有疾病的证据
   4. 局部前列腺癌
7. IM注射或静脉杆菌后，临床上显着的出血障碍（例如，缺乏因子缺乏症，凝血病或血小板障碍）或先前的出血或瘀伤病史。
8. 严重和/或不受控制的心血管疾病，呼吸道疾病，胃肠道疾病，肝病，肾脏疾病，内分泌疾病和神经系统疾病（允许轻度/中度中等控制的合并症）。
9. Guillain-Barré综合征或其他神经免疫学疾病的史。
10. 任何其他重大疾病，混乱或发现可能会大大增加参与者的风险，都会影响参与者参与研究的能力，或损害研究数据的解释。
11. 收到或计划收到用于治疗或预防SARS-COV-2或COVID-19的研究产品。注意：对于在Covid-19上住院的研究的参与者，允许获得许可的治疗方案和/或参与研究治疗研究。
12. 除了在研究干预措施之前和之后30天内，除了获得许可的流感疫苗以外的任何疫苗（许可或研究）。
13. 在研究干预措施前后的7天内，收到任何流感疫苗（许可或研究）。
14. 在研究干预措施或在研究随访期内进行研究干预之前的3个月内，接收免疫球蛋白和/或任何血液产品。
15. 参与研究的计划和/或行为（适用于研究地的赞助人员和/或工作人员）。
16. 仅适用于妇女 - 目前怀孕（确认接受阳性妊娠试验）或母乳喂养
17. 研究者的判断，如果参与者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则参与者不应参与研究。
18. 本研究的先前入学人数。 5.3生活方式的注意事项1）参与者必须遵循避孕要求2）与伴随药物有关的限制

• IQVIA PTY LTD
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