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出境医 / 临床实验 / 腹腔内腹水中的免疫检查点

腹腔内腹水中的免疫检查点

研究描述
简要摘要:

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。在免疫系统逃脱的机制中,肿瘤微环境的变化起着重要作用。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌诊断测试:流程度分析

详细说明:

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。免疫系统在结直肠癌中的作用已经证明了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和免疫控制点对TIL或免疫控制点配体对患者存活的影响,尤其是在最近的研究中。文献研究通常包括对患者血液或肿瘤组织的免疫学检查。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)及其配体PD-L1是一个免疫检查点,通过阻断T细胞受体信号转导和辅助刺激来起作用。 T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域3(TIM-3)主要在T细胞,Tregs,树突状细胞,B细胞,巨噬细胞,天然杀伤细胞(NK)和产生干扰素(10)的肥大细胞上表达。 TIM-3表达调节的损害与自身免疫性疾病有关。高TIM-3表达与T细胞反应和T细胞耗竭的抑制有关,其特征是在慢性病毒感染期间和肿瘤发育过程中T细胞功能的丧失。随着免疫检查点抑制剂(例如ipilimumab和Nivolumab)用于黑色素瘤和肺癌的临床成功,免疫检查点吸引了更多的关注。

文献中有许多出版物出于各种原因评估腹水样品的免疫学标记物。在这些研究中,从从腹水患者(尤其是卵巢癌和肝肝硬化)的腹水样品中检查了T和B细胞亚型。在唯一对胃肠道癌的研究中,在22例晚期胃肠道肿瘤患者中,在腹腔内腹水和血液中进行了免疫表型,并且一些细胞亚组与较差的临床结局有关。在文献中,没有针对大肠癌特异性腹腔内腹水液的细胞因子分析研究。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:晚结直肠癌患者腹腔内腹水液体中免疫检查点的测量
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案件
腹腔内腹水的晚期结直肠癌患者
诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中

控制
腹腔内腹水的肝肝硬化心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中

结果措施
主要结果指标
  1. 免疫检查点水平[时间范围:4个月]
    测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
ERGEGADFGEGRR
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ufuk oguz idiz,Assoc.prof。 905062044714 oguzidiz@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
UFUK OGUZ IDIZ招募
伊斯坦布尔,土耳其,34371
联系人:UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授+905062044714 oguzidiz@yahoo.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,ASSOC.PROF。伊斯坦布尔培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年9月7日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月4日)
免疫检查点水平[时间范围:4个月]
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔内腹水中的免疫检查点
官方头衔晚结直肠癌患者腹腔内腹水液体中免疫检查点的测量
简要摘要

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。在免疫系统逃脱的机制中,肿瘤微环境的变化起着重要作用。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

详细说明

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。免疫系统在结直肠癌中的作用已经证明了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和免疫控制点对TIL或免疫控制点配体对患者存活的影响,尤其是在最近的研究中。文献研究通常包括对患者血液或肿瘤组织的免疫学检查。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)及其配体PD-L1是一个免疫检查点,通过阻断T细胞受体信号转导和辅助刺激来起作用。 T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域3(TIM-3)主要在T细胞,Tregs,树突状细胞,B细胞,巨噬细胞,天然杀伤细胞(NK)和产生干扰素(10)的肥大细胞上表达。 TIM-3表达调节的损害与自身免疫性疾病有关。高TIM-3表达与T细胞反应和T细胞耗竭的抑制有关,其特征是在慢性病毒感染期间和肿瘤发育过程中T细胞功能的丧失。随着免疫检查点抑制剂(例如ipilimumab和Nivolumab)用于黑色素瘤和肺癌的临床成功,免疫检查点吸引了更多的关注。

文献中有许多出版物出于各种原因评估腹水样品的免疫学标记物。在这些研究中,从从腹水患者(尤其是卵巢癌和肝肝硬化)的腹水样品中检查了T和B细胞亚型。在唯一对胃肠道癌的研究中,在22例晚期胃肠道肿瘤患者中,在腹腔内腹水和血液中进行了免疫表型,并且一些细胞亚组与较差的临床结局有关。在文献中,没有针对大肠癌特异性腹腔内腹水液的细胞因子分析研究。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ERGEGADFGEGRR
健康)状况直肠癌
干涉诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中
研究组/队列
  • 案件
    腹腔内腹水的晚期结直肠癌患者
    干预:诊断测试:流程度分析
  • 控制
    腹腔内腹水的肝肝硬化心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
    干预:诊断测试:流程度分析
出版物 *
  • Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K ,恶性腹水中的Baba E. PD-1+ TIM-3+ T细胞预测胃肠癌的预后。癌症科学。 2018年9月; 109(9):2986-2992。 doi:10.1111/cas.13723。
  • RådestadE,Klynning C,Stikvoort A,Mogensen O,Nava S,Magalhaes I,Uhlin M.人类卵巢癌中预后免疫相关危险因素的免疫分析和鉴定。 OncoMumumumology。 2018年11月16日; 8(2):E1535730。 doi:10.1080/2162402x.2018.1535730。 2019年环保。
  • Yoshida N,Kinugasa T,Miyoshi H,Sato K,Yuge K,Ohchi T,Fujino S,Shiraiwa S,Katagiri M,Akagi Y,Ohshima K.高RORγT/CD3比是高先生色的强大预后因素癌症:辅助T细胞淋巴细胞(TH1,TH2,TH17和调节T细胞)的分析。 Ann Surg Oncol。 2016年3月; 23(3):919-27。 doi:10.1245/s10434-015-4923-3。 EPUB 2015 11月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月4日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:ufuk oguz idiz,Assoc.prof。 905062044714 oguzidiz@yahoo.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04540159
其他研究ID编号结直肠检查点
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方UFUK OGUZ IDIZ,伊斯坦布尔培训和研究医院
研究赞助商伊斯坦布尔培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,ASSOC.PROF。伊斯坦布尔培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔培训和研究医院
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。在免疫系统逃脱的机制中,肿瘤微环境的变化起着重要作用。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。


病情或疾病 干预/治疗
直肠癌诊断测试:流程度分析

详细说明:

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。免疫系统在结直肠癌中的作用已经证明了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和免疫控制点对TIL或免疫控制点配体对患者存活的影响,尤其是在最近的研究中。文献研究通常包括对患者血液或肿瘤组织的免疫学检查。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)及其配体PD-L1是一个免疫检查点,通过阻断T细胞受体信号转导和辅助刺激来起作用。 T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域3(TIM-3)主要在T细胞,Tregs,树突状细胞,B细胞,巨噬细胞,天然杀伤细胞(NK)和产生干扰素(10)的肥大细胞上表达。 TIM-3表达调节的损害与自身免疫性疾病有关。高TIM-3表达与T细胞反应和T细胞耗竭的抑制有关,其特征是在慢性病毒感染期间和肿瘤发育过程中T细胞功能的丧失。随着免疫检查点抑制剂(例如ipilimumab和Nivolumab)用于黑色素瘤和肺癌的临床成功,免疫检查点吸引了更多的关注。

文献中有许多出版物出于各种原因评估腹水样品的免疫学标记物。在这些研究中,从从腹水患者(尤其是卵巢癌和肝肝硬化)的腹水样品中检查了T和B细胞亚型。在唯一对胃肠道癌的研究中,在22例晚期胃肠道肿瘤患者中,在腹腔内腹水和血液中进行了免疫表型,并且一些细胞亚组与较差的临床结局有关。在文献中,没有针对大肠癌特异性腹腔内腹水液的细胞因子分析研究。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:晚结直肠癌患者腹腔内腹水液体中免疫检查点的测量
实际学习开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
案件
腹腔内腹水的晚期结直肠癌患者
诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中

控制
腹腔内腹水的肝肝硬化心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中

结果措施
主要结果指标
  1. 免疫检查点水平[时间范围:4个月]
    测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
ERGEGADFGEGRR
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ufuk oguz idiz,Assoc.prof。 905062044714 oguzidiz@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
UFUK OGUZ IDIZ招募
伊斯坦布尔,土耳其,34371
联系人:UFUK OGUZ IDIZ,协会。教授+905062044714 oguzidiz@yahoo.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,ASSOC.PROF。伊斯坦布尔培训和研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年9月7日
最后更新发布日期2021年1月12日
实际学习开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月4日)
免疫检查点水平[时间范围:4个月]
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔内腹水中的免疫检查点
官方头衔晚结直肠癌患者腹腔内腹水液体中免疫检查点的测量
简要摘要

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。在免疫系统逃脱的机制中,肿瘤微环境的变化起着重要作用。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

详细说明

直肠癌是世界上第三大常见的癌症类型。腹膜癌和腹腔内酸发育发生在结直肠癌的晚期阶段。

众所周知,免疫系统在肿瘤发育或消除肿瘤中起着重要作用。免疫系统在结直肠癌中的作用已经证明了肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和免疫控制点对TIL或免疫控制点配体对患者存活的影响,尤其是在最近的研究中。文献研究通常包括对患者血液或肿瘤组织的免疫学检查。

免疫检查点是已经流行的分子,尤其是在2018年诺贝尔奖之后,对于揭示癌症与免疫系统之间的关系很重要。程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)及其配体PD-L1是一个免疫检查点,通过阻断T细胞受体信号转导和辅助刺激来起作用。 T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域3(TIM-3)主要在T细胞,Tregs,树突状细胞,B细胞,巨噬细胞,天然杀伤细胞(NK)和产生干扰素(10)的肥大细胞上表达。 TIM-3表达调节的损害与自身免疫性疾病有关。高TIM-3表达与T细胞反应和T细胞耗竭的抑制有关,其特征是在慢性病毒感染期间和肿瘤发育过程中T细胞功能的丧失。随着免疫检查点抑制剂(例如ipilimumab和Nivolumab)用于黑色素瘤和肺癌的临床成功,免疫检查点吸引了更多的关注。

文献中有许多出版物出于各种原因评估腹水样品的免疫学标记物。在这些研究中,从从腹水患者(尤其是卵巢癌和肝肝硬化)的腹水样品中检查了T和B细胞亚型。在唯一对胃肠道癌的研究中,在22例晚期胃肠道肿瘤患者中,在腹腔内腹水和血液中进行了免疫表型,并且一些细胞亚组与较差的临床结局有关。在文献中,没有针对大肠癌特异性腹腔内腹水液的细胞因子分析研究。

在我们的研究中,与没有恶性肿瘤的患者相比,晚结直肠癌患者患者的腹腔内腹水免疫检查点水平是否存在差异。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ERGEGADFGEGRR
健康)状况直肠癌
干涉诊断测试:流程度分析
测量SCD25(IL-2RA),4-1BB,B7.2(CD86),游离活动TGF-β1,CTLA-4,PD-L1,PD-1,PD-1,TIM-3,LAG-3,GALECTIN-的水平9在腹腔内腹水中
研究组/队列
  • 案件
    腹腔内腹水的晚期结直肠癌患者
    干预:诊断测试:流程度分析
  • 控制
    腹腔内腹水的肝肝硬化心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
    干预:诊断测试:流程度分析
出版物 *
  • Nakano M, Ito M, Tanaka R, Yamaguchi K, Ariyama H, Mitsugi K, Yoshihiro T, Ohmura H, Tsuruta N, Hanamura F, Sagara K, Okumura Y, Nio K, Tsuchihashi K, Arita S, Kusaba H, Akashi K ,恶性腹水中的Baba E. PD-1+ TIM-3+ T细胞预测胃肠癌的预后。癌症科学。 2018年9月; 109(9):2986-2992。 doi:10.1111/cas.13723。
  • RådestadE,Klynning C,Stikvoort A,Mogensen O,Nava S,Magalhaes I,Uhlin M.人类卵巢癌中预后免疫相关危险因素的免疫分析和鉴定。 OncoMumumumology。 2018年11月16日; 8(2):E1535730。 doi:10.1080/2162402x.2018.1535730。 2019年环保。
  • Yoshida N,Kinugasa T,Miyoshi H,Sato K,Yuge K,Ohchi T,Fujino S,Shiraiwa S,Katagiri M,Akagi Y,Ohshima K.高RORγT/CD3比是高先生色的强大预后因素癌症:辅助T细胞淋巴细胞(TH1,TH2,TH17和调节T细胞)的分析。 Ann Surg Oncol。 2016年3月; 23(3):919-27。 doi:10.1245/s10434-015-4923-3。 EPUB 2015 11月12日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月4日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:ufuk oguz idiz,Assoc.prof。 905062044714 oguzidiz@yahoo.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04540159
其他研究ID编号结直肠检查点
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方UFUK OGUZ IDIZ,伊斯坦布尔培训和研究医院
研究赞助商伊斯坦布尔培训和研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: UFUK OGUZ IDIZ,ASSOC.PROF。伊斯坦布尔培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔培训和研究医院
验证日期2021年1月

治疗医院