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出境医 / 临床实验 / 全身麻醉和副毛细管阻滞仅与全身麻醉：影响炎症因子和修饰的自由基乳房切除术的临床结局
全身麻醉和副毛细管阻滞仅与全身麻醉：影响炎症因子和修饰的自由基乳房切除术的临床结局
研究描述
简要摘要：
区域麻醉和镇痛可以保持免疫功能，减轻手术应激，并减少挥发性麻醉和阿片类药物的要求。在区域麻醉和镇痛中使用的局部麻醉药物对癌细胞具有抗增殖和细胞毒性作用。外周神经，脊髓，脑干，脑干，丘脑，海马，海马和前额叶皮层等促炎细胞因子（例如IL-1，IL-6和TNF-α等）在外周神经受伤后的水平增加。外周神经损伤后抗炎细胞因子IL-10的水平降低。促炎和抗炎细胞因子之间的平衡会影响疼痛的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉，局部麻醉炎症反应疼痛，术后 | 步骤：副脑块程序：全身麻醉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在改良的自由基乳房切除术中，全身麻醉与全身麻醉和副毛细管块对IL-2，IL-6，PGE2，MMP-9和临床结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 副毛图大布拉尔（P组） 患者在全身麻醉和副脑块的结合下接受了MRM。 | 程序：副毛块块 该组中的受试者接受了全身麻醉和USG引导的副毛块块 |
| 全身麻醉（G组） 患者在全身麻醉下接受了MRM。 | 程序：全身麻醉 该组中的受试者在常规的全身麻醉下接受了MRM，而无需补充周围神经阻滞。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清中IL-2的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中IL-2水平的浓度
- 血清中IL-2的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中IL-2水平的浓度
- 血清中IL-6的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中IL-6水平的浓度
- 血清中IL-6的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中IL-6水平的浓度
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：手术后24小时]通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛评分，在0（无疼痛）和10（最严重的疼痛）之间缩放
次要结果度量 ：
- 血清中PGE2水平的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中PGE2水平的浓度
- 血清中PGE2水平的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中PGE2水平的浓度
- 血清中MMP-9水平的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中MMP-9水平的浓度
- 血清中MMP-9水平的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中MMP-9水平的浓度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
乳腺癌患者（体育场IA-IIIB）在Sanglah综合医院接受全身麻醉下接受MRM手术
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 桑格拉综合医院 | |
| 丹巴萨，巴厘岛，印度尼西亚，80114 | |
赞助商和合作者
Udayana大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 全身麻醉和副毛细管阻滞仅与全身麻醉：影响炎症因子和修饰的自由基乳房切除术的临床结局 | ||||
| 官方头衔 | 在改良的自由基乳房切除术中，全身麻醉与全身麻醉和副毛细管块对IL-2，IL-6，PGE2，MMP-9和临床结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 区域麻醉和镇痛可以保持免疫功能，减轻手术应激，并减少挥发性麻醉和阿片类药物的要求。在区域麻醉和镇痛中使用的局部麻醉药物对癌细胞具有抗增殖和细胞毒性作用。外周神经，脊髓，脑干，脑干，丘脑，海马，海马和前额叶皮层等促炎细胞因子（例如IL-1，IL-6和TNF-α等）在外周神经受伤后的水平增加。外周神经损伤后抗炎细胞因子IL-10的水平降低。促炎和抗炎细胞因子之间的平衡会影响疼痛的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳腺癌患者（体育场IA-IIIB）在Sanglah综合医院接受全身麻醉下接受MRM手术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04540055 | ||||
| 其他研究ID编号 | Unud-CTR-FK300820-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 克里斯托弗·瑞亚里诺（Christopher Ryalino），Udayana大学 | ||||
| 研究赞助商 | Udayana大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Udayana大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
区域麻醉和镇痛可以保持免疫功能，减轻手术应激，并减少挥发性麻醉和阿片类药物的要求。在区域麻醉和镇痛中使用的局部麻醉药物对癌细胞具有抗增殖和细胞毒性作用。外周神经，脊髓，脑干，脑干，丘脑，海马，海马和前额叶皮层等促炎细胞因子（例如IL-1，IL-6和TNF-α等）在外周神经受伤后的水平增加。外周神经损伤后抗炎细胞因子IL-10的水平降低。促炎和抗炎细胞因子之间的平衡会影响疼痛的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 麻醉，局部麻醉炎症反应疼痛，术后 | 步骤：副脑块程序：全身麻醉 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在改良的自由基乳房切除术中，全身麻醉与全身麻醉和副毛细管块对IL-2，IL-6，PGE2，MMP-9和临床结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 副毛图大布拉尔（P组） 患者在全身麻醉和副脑块的结合下接受了MRM。 | 程序：副毛块块 该组中的受试者接受了全身麻醉和USG引导的副毛块块 |
| 全身麻醉（G组） 患者在全身麻醉下接受了MRM。 | 程序：全身麻醉 该组中的受试者在常规的全身麻醉下接受了MRM，而无需补充周围神经阻滞。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血清中IL-2的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中IL-2水平的浓度
- 血清中IL-2的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中IL-2水平的浓度
- 血清中IL-6的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中IL-6水平的浓度
- 血清中IL-6的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中IL-6水平的浓度
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：手术后24小时]通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛评分，在0（无疼痛）和10（最严重的疼痛）之间缩放
次要结果度量 ：
- 血清中PGE2水平的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中PGE2水平的浓度
- 血清中PGE2水平的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中PGE2水平的浓度
- 血清中MMP-9水平的浓度[时间范围：手术后1小时]血清中MMP-9水平的浓度
- 血清中MMP-9水平的浓度[时间范围：手术后24小时]血清中MMP-9水平的浓度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 桑格拉综合医院 | |
| 丹巴萨，巴厘岛，印度尼西亚，80114 | |
赞助商和合作者
Udayana大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 全身麻醉和副毛细管阻滞仅与全身麻醉：影响炎症因子和修饰的自由基乳房切除术的临床结局 | ||||
| 官方头衔 | 在改良的自由基乳房切除术中，全身麻醉与全身麻醉和副毛细管块对IL-2，IL-6，PGE2，MMP-9和临床结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 区域麻醉和镇痛可以保持免疫功能，减轻手术应激，并减少挥发性麻醉和阿片类药物的要求。在区域麻醉和镇痛中使用的局部麻醉药物对癌细胞具有抗增殖和细胞毒性作用。外周神经，脊髓，脑干，脑干，丘脑，海马，海马和前额叶皮层等促炎细胞因子（例如IL-1，IL-6和TNF-α等）在外周神经受伤后的水平增加。外周神经损伤后抗炎细胞因子IL-10的水平降低。促炎和抗炎细胞因子之间的平衡会影响疼痛的严重程度。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 乳腺癌患者（体育场IA-IIIB）在Sanglah综合医院接受全身麻醉下接受MRM手术 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04540055 | ||||
| 其他研究ID编号 | Unud-CTR-FK300820-004 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 克里斯托弗·瑞亚里诺（Christopher Ryalino），Udayana大学 | ||||
| 研究赞助商 | Udayana大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Udayana大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
