• 无进展生存期（PFS）静脉降临[时间范围：从新辅助治疗的开始（第1天）到肿瘤进展的时间或由于任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制PFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当可行的情况下，对不同处理方案（IE，吉西他滨/Nab-paclitaxel [ga]或改良的氟尿嘧啶/irinotecan/liucovorin/oxaliplatin [mfolfolirinox] +/- long或长期放射治疗[rt] [rt] [rt] [ie，短期， - 将对PFS执行 - 课程或两种RT模式）。
• PFSneoopTimize +术前（PREOP）-RT [时间框架：从新辅助治疗开始（第1天）到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制PFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对PFS执行可行的治疗方案（IE，GA或Mfolfirinox +/- RT [IE，短或长途）的可行，亚组分析）。
• 无病生存期（DFS）静脉调整[时间范围：从手术日期到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，评估长达24个月]
  使用手术分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析。
• DFSneoopTimize + Preop-RT [时间范围：从手术日期到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析。
• 总体生存（OS）Neooptimize [时间范围：从新辅助治疗开始（第1天）到由于疾病而死亡，评估长达24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析）。
• Osneooptimize + Preop-RT [时间范围：从新辅助治疗开始（第1天）到由于疾病而死亡，评估长达24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX）进行可行的亚组分析时，将对OS执行OS。
• 术后和术后并发症的参与者比例[时间范围：手术后长达30天]
  根据Clavien-Dindo分类系统，将在手术后30天内发生术后和术后并发症。使用手术分析集，在手术后30天内发生术后和术后并发症的参与者的比例。
• 手术后30天内死亡的参与者比例[时间范围：手术后30天]
  将估算30天术后死亡率的比例，并以两侧精确的95％置信区间进行报告。如有必要，可以从Kaplan Meier产品限制方法估算30天术后死亡率的比例。
• 等级> = 3毒性的发病率[时间范围：最后剂量定向治疗后最多90天]
  每公共术语标准（CTCAE）版本（v）5.0的年级> = 3毒性的发生率将使用安全分析集确定。确切的95％置信区间将报告毒性率的点估计。不良事件将由监管活动的医学词典（MEDDRA版本21.1）列为首选术语和系统器官类别以及首选术语。不良事件（AE）的严重程度将由国家癌症研究所（NCI）CTCAE V 5.0标准评估。使用安全分析集的描述性统计数据将用于报告所有研究的AE，3-4级AES，与治疗相关的AE，3-4级治疗相关的AES，严重的不良事件（SAE），与治疗相关的SAE和AES导致每CTCAE v 5.0中断。 3-4级实验室异常将使用最差的NCI CTCAE v 5.0标准总结。

主要目标：

I.使用NeOptimize Adaptige Therapy（即单独使用MFOLFIRINOX或切换到GA），在治疗后的边缘阴性（R0）切除率率（R0）。

次要目标：

I.确定接受适应性疗法（即Mfolfirinox或切换到GA）的参与者的无进展生存期（PFS）。

ii。确定接受适应性疗法和术前放射治疗（RT）的参与者的PF。

iii。确定接受适应性疗法（即Mfolfirinox或切换到GA）的参与者的无病生存期（DFS）。

iv。确定接受适应性疗法和术前RT的参与者的DF。

V.确定接受适应性疗法的参与者的总生存率（OS）。

vi。确定接受适应性疗法和术前RT的参与者的OS。

vii。评估接受适应性疗法和术前RT后接受手术切除的参与者的手术并发症。

viii。评估30天的术后死亡率，该死亡率在接受适应性疗法和术前RT后接受手术切除。

ix。评估静脉调整疗法的安全性。

探索性目标：

I.监视CA19-9级别的变化。

大纲：

MFOLFIRINOX方案：患者在2小时内静脉注射（IV）（IV），leucovorin Calcium iv 2小时，以及90分钟内盐酸盐盐IV静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多4个周期的14天。然后，患者进行疾病恢复（RE阶段I）。放射线照相反应和无疾病进展的患者再增加2个月（大约4个周期）。然后，患者进行第二次重新分期（重新阶段II）。

GA方案：在重新阶段I之后，疾病进展或毒性对MFOLFIRINOX（根据治疗医师的评估）转换，以在30-60分钟内接受包括吉西他滨盐酸盐IV的GA方案，并在30-40分钟内IV内进行了30-40分钟IV在第1、8和15天。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次，最多2个周期。然后，患者进行第二次重新分期（重新阶段II）。

Losartan：开始周期为1天，患者每天（QD）也接受口服的氯化钾（QD），直到在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下完成RT。

RT/手术：在重新阶段没有血管肿瘤参与的患者，化学疗法完成后接受手术1-4。在Re阶段II处肿瘤接触肿瘤接触的患者，每周5天（星期一至周五），将接受短途rt的短路RT。肿瘤血管参与的患者在Re级II中持续存在，长期进行RT，每周5天（星期一至周五），总共接受15-25个分数，并在周一每天两次接受Capecitabine PO（BID）星期五或氟尿嘧啶IV每周5-7天，直到RT完成为止。然后，患者在完成RT后1-4周接受手术。

完成研究治疗后，患者在30天，每3个月内进行6个月，然后每6个月进行2年。

• 可切除胰腺癌的边界
• 可切除的胰管腺癌
• 阶段0胰腺癌AJCC V8
• 第一阶段胰腺癌AJCC V8
• IA阶段胰腺癌AJCC V8
• IB阶段胰腺癌AJCC V8

• 药物：卡皮汀
  给定po
  其他名称：

  • RO 09-1978/000
  • Xeloda
• 药物：氟尿嘧啶
  给定iv
  其他名称：

  • 5氟尿嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 fu
  • 5-氟-2,4（1H，3H）-Pyrimidedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5-氟西拉
  • 5-fu
  • 5FU
  • accusite
  • 卡拉克
  • 弗洛罗乌拉西尔
  • 氟尿嘧啶
  • flurablastin
  • flureacedyl
  • 胸骨
  • 狂热
  • fluroblastin
  • Ribofluor
  • RO 2-9757
  • RO-2-9757
• 药物：盐酸盐盐
  给定iv
  其他名称：

  • 坎普托
  • 坎普萨尔
  • Camptothecin 11
  • Camptothecin-11
  • CPT 11
  • CPT-11
  • Irinomedac
  • 虹膜盐酸三水合物
  • 伊立替康单氯化物三水合物
  • U-101440E
• 药物：白细胞钙钙
  给定iv
  其他名称：

  • adinepar
  • 钙蛋白
  • 钙（6s） - 丝状
  • 钙叶酸钙
  • 钙叶钙
  • 钙棒
  • 卡利纳特
  • CEHAFOLIN
  • 香黄
  • citrec
  • 柑橘类因子
  • contonbic folinico
  • 达利索尔
  • 曲线
  • 分裂
  • ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因素，柑橘类
  • 苍蝇
  • 福拉伦
  • folaxin
  • 叶子
  • 叶
  • 弗里丹
  • 弗里达
  • 叶妮克
  • 叶酸钙钙
  • 叶酸
  • 叶酸钙盐五水合物
  • 叶子
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • IMO
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Wellcovorin
• 药物：氯沙坦钾
  给定po
  其他名称：

  • 科扎尔
  • Losartan
• 药物：奥沙利铂
  给定iv
  其他名称：

  • 1-OHP
  • 艾恩
  • 艾恩
  • dacotin
  • DACPLAT
  • 二氨基己烷草甲替氏菌
  • eloxatin
  • 促股明氨酸
  • JM-83
  • 草催眠蛋白
  • 草原铂
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
• 辐射：辐射疗法
  经历短期或长期课程RT
  其他名称：

  • 癌症放射疗法
  • 照射
  • 辐照
  • 辐照
  • 辐射
  • 辐射疗法，NOS
  • 放射治疗
  • 放疗
  • RT
  • 治疗，辐射
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

纳入标准：

• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态为0-1

• 在研究进入之前，需要细胞学或组织学证明胰腺癌癌

  • 如果计划进行活检（例如，内窥镜超声[EUS]指导的细针抽吸[FNA]），则可以要求参与者同意额外的肿瘤组织收集进行研究
• 没有通过胸部计算机断层扫描（CT）扫描确定的转移性疾病的证据，腹部/骨盆计算机断层扫描（CT）扫描（或在研究入门的6周内用Gadolinium和/或Manganese）扫描（或磁共振成像[MRI]）

• 研究资格不需要诊断分期腹腔镜检查

  • 如果计划根据护理标准进行分期腹腔镜检查，则可以要求参与者同意肿瘤组织的收集

• 在筛查时，根据国家综合癌症网络（NCCN）标准，必须具有：

  • 可切除的胰管导管腺癌（PDAC），定义为无动脉肿瘤接触（腹腔轴[CA]，上肠系膜上动脉[SMA]或常见的肝动脉[CHA]）或
  • CT，MRI或EUS成像或EUS成像定义的节点阳性疾病或

  • 可切除PDAC的边界定义为：

    • 对于头部肿瘤或不进行无效的过程：

      • 实体瘤与> 180度的上肠系膜上静脉（SMV）或门静脉的接触，静脉或静脉的血栓形成不规则，但具有合适的血管近端，并且距参与部位，可用于安全，完整的切除和完整的切除和完整的切除和完整的切除和切除和切除术。静脉重建
      • 与下腔静脉的实体接触
      • 实体瘤与普通肝动脉接触，而无需延伸到乳糜泻或肝动脉分叉，从而可以安全，完整切除和重建
      • 与SMA = <180度的实体瘤接触
      • 实体瘤与可变解剖结构的接触（例如，辅助右肝动脉，右肝动脉替换，替换了常见的肝动脉，以及替换或辅助动脉的起源），如果存在，应注意的是，应注意肿瘤接触的存在和程度可能会影响手术计划

    • 对于身体/尾巴的肿瘤：

      • 实体瘤与= <180度的乳糜泻接触
      • 实体瘤与腹腔轴> 180度的接触，无主动脉参与并且具有完整且无参与的胃十二指肠动脉，从而允许修改的Appleby程序（尽管共识委员会的某些成员更喜欢此级别，但该标准却是不可切除的类别）
• 必须认为适合根据机构标准确定的计划治疗切除
• 没有先前的胰腺癌化疗史。根据PI的酌情决定，根据护理标准，接受全身化疗的患者（例如Mfolfirinox）可以治疗其PDAC
• 基线收缩压（BP）> 100毫米Hg
• 血红蛋白> 9 g/dL，在开始治疗后的28天内没有输血（在注册时以及在开始研究治疗前4周内）

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.0 x 10^9/L（> 1000个细胞/mm^3）（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）

  • 可以根据逐案的基础对患者群体的基准予以免除，该患者群体的基线值低于此级别
• 血小板计数> = = 100 x 10^9/l（每毫米^3> 100,000）（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）

• 肌酐= <1.5 mg/dl或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率[GFR]也可以代替肌酐或肌酐清除率[CRCL]）> = 30 ml/min/min/1.73 m^2，用于肌酐的参与者级别> 1.5 X正常（ULN）的机构上限（在注册时以及在开始研究治疗之前的4周内）

  • 肌酐清除率应根据机构标准计算。对于基线计算出的肌酐清除率低于正常机构实验室值的参与者，应确定测得的基线肌酐清除率。越来越高价值观的个体将与天生的新陈代谢错误保持一致
• 血清胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）； OR = <2 x ULN或2个经历胆道支架的个体（在注册时以及在开始研究治疗前4周内）的个体下降值
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸乙酰乙酰乙激酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸氨基烷酶[sgpt]）= <2.5 x uln，或两个连续下降的人，或者是两个连续下降的人，或者是两个连续下降的人，以使较低的人体内稳定的人不在（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）
• 生育潜力的女性参与者必须在开始研究治疗前72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 育种潜力的女性参与者同意使用足够的避孕方法，从最后剂量的研究治疗后30天开始研究疗法。

  • 育儿潜力的参与者是那些没有手术灭菌或没有其他医疗原因> 1年的月经的参与者
• 男性参与者必须同意使用足够的避孕方法，从最后剂量的研究治疗后30天开始研究疗法。
• 男性患者在与孕妇发生性关系或具有生育潜力的妇女时，必须在治疗期间使用避孕套。男性参与者的女性伴侣也应使用高效的避孕形式，如果他们具有生育潜力
• 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）的参与者将仍然有资格进行研究参与。在这种情况下，洛萨坦将不会被分配为研究干预的一部分。这些参与者将继续获得其ACE抑制剂或按照标准护理的ARB。 ACE抑制剂或ARB类型应记录为伴随药物（包括剂量和频率）

排除标准：

• 以前的化学疗法（不超过标准全身化疗的一个周期），靶向/生物治疗或放射治疗的病史
• 向远处器官转移的证据（肝脏，腹膜，肺，其他）
• 调查人员的判断中，任何其他主动恶性肿瘤或先前的恶性肿瘤病史，治愈率少于90％
• 根据机构标准确定的医疗合并症，被认为是使手术风险不高的风险
• 以下任何条件的个人病史：心血管病因的晕厥，病理起源的心室心律不齐（包括但不限于心室心动过速和心室纤维化）或心脏骤停
• 在开始研究治疗前4周内，最近进行的重大手术（不包括腹腔镜检查）。在开始研究治疗后2周内进行小手术。必须从手术的作用中回收患者
• 同时使用其他抗癌疗法（化学疗法，免疫疗法，激素疗法[激素替代疗法是可以接受的]），在本研究中不允许
• 参加其他学习人员的参与者
• 对研究剂或其赋形剂有超敏反应史的参与者
• 参与者已怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子，从最后一次试验治疗后30天开始筛查访问开始
• 精神疾病/社交状况，或研究者认为的任何状况：干扰研究治疗或参与者安全或研究结果的解释，或实际增加发生不良事件（AES）的风险或损害的风险患者给予书面知情同意的能力
• 研究者的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究

• 无进展生存期（PFS）静脉降临[时间范围：从新辅助治疗的开始（第1天）到肿瘤进展的时间或由于任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制PFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当可行的情况下，对不同处理方案（IE，吉西他滨/Nab-paclitaxel [ga]或改良的尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶/irinotecan/liucovorin/oxaliplatin [mfolfolirinox] +/- long或长期放射治疗[rt] [rt] [rt] [ie，短期， - 将对PFS执行 - 课程或两种RT模式）。
• PFSneoopTimize +术前（PREOP）-RT [时间框架：从新辅助治疗开始（第1天）到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制PFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对PFS执行可行的治疗方案（IE，GA或Mfolfirinox +/- RT [IE，短或长途）的可行，亚组分析）。
• 无病生存期（DFS）静脉调整[时间范围：从手术日期到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，评估长达24个月]
  使用手术分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析。
• DFSneoopTimize + Preop-RT [时间范围：从手术日期到肿瘤进展或因任何原因而导致的死亡，最多可评估24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制DFS的估计分布，并以中位存活率和95％的置信区间报告。当对不同治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析。
• 总体生存（OS）Neooptimize [时间范围：从新辅助治疗开始（第1天）到由于疾病而死亡，评估长达24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX +/- RT [IE，短或长途）或两种RT模态的合并）时，将对不同的治疗方案进行可行的亚组分析）。
• Osneooptimize + Preop-RT [时间范围：从新辅助治疗开始（第1天）到由于疾病而死亡，评估长达24个月]
  使用功效分析集，将使用Kaplan Meier曲线绘制OS的估计分布，并以中位生存期和95％的置信区间报告。当对不同的治疗方案（IE，GA或MFOLFIRINOX）进行可行的亚组分析时，将对OS执行OS。
• 术后和术后并发症的参与者比例[时间范围：手术后长达30天]
  根据Clavien-Dindo分类系统，将在手术后30天内发生术后和术后并发症。使用手术分析集，在手术后30天内发生术后和术后并发症的参与者的比例。
• 手术后30天内死亡的参与者比例[时间范围：手术后30天]
  将估算30天术后死亡率的比例，并以两侧精确的95％置信区间进行报告。如有必要，可以从Kaplan Meier产品限制方法估算30天术后死亡率的比例。
• 等级> = 3毒性的发病率[时间范围：最后剂量定向治疗后最多90天]
  每公共术语标准（CTCAE）版本（v）5.0的年级> = 3毒性的发生率将使用安全分析集确定。确切的95％置信区间将报告毒性率的点估计。不良事件将由监管活动的医学词典（MEDDRA版本21.1）列为首选术语和系统器官类别以及首选术语。不良事件（AE）的严重程度将由国家癌症研究所（NCI）CTCAE V 5.0标准评估。使用安全分析集的描述性统计数据将用于报告所有研究的AE，3-4级AES，与治疗相关的AE，3-4级治疗相关的AES，严重的不良事件（SAE），与治疗相关的SAE和AES导致每CTCAE v 5.0中断。 3-4级实验室异常将使用最差的NCI CTCAE v 5.0标准总结。

主要目标：

I.使用NeOptimize Adaptige Therapy（即单独使用MFOLFIRINOX或切换到GA），在治疗后的边缘阴性（R0）切除率率（R0）。

次要目标：

I.确定接受适应性疗法（即Mfolfirinox或切换到GA）的参与者的无进展生存期（PFS）。

ii。确定接受适应性疗法和术前放射治疗（RT）的参与者的PF。

iii。确定接受适应性疗法（即Mfolfirinox或切换到GA）的参与者的无病生存期（DFS）。

iv。确定接受适应性疗法和术前RT的参与者的DF。

V.确定接受适应性疗法的参与者的总生存率（OS）。

vi。确定接受适应性疗法和术前RT的参与者的OS。

vii。评估接受适应性疗法和术前RT后接受手术切除的参与者的手术并发症。

viii。评估30天的术后死亡率，该死亡率在接受适应性疗法和术前RT后接受手术切除。

ix。评估静脉调整疗法的安全性。

探索性目标：

I.监视CA19-9级别的变化。

大纲：

MFOLFIRINOX方案：患者在2小时内静脉注射（IV）（IV），leucovorin Calcium iv 2小时，以及90分钟内盐酸盐盐IV静脉注射。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，最多4个周期的14天。然后，患者进行疾病恢复（RE阶段I）。放射线照相反应和无疾病进展的患者再增加2个月（大约4个周期）。然后，患者进行第二次重新分期（重新阶段II）。

GA方案：在重新阶段I之后，疾病进展或毒性对MFOLFIRINOX（根据治疗医师的评估）转换，以在30-60分钟内接受包括吉西他滨盐酸盐IV的GA方案，并在30-40分钟内IV内进行了30-40分钟IV在第1、8和15天。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每28天重复一次，最多2个周期。然后，患者进行第二次重新分期（重新阶段II）。

Losartan：开始周期为1天，患者每天（QD）也接受口服的氯化钾（QD），直到在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下完成RT。

RT/手术：在重新阶段没有血管肿瘤参与的患者，化学疗法完成后接受手术1-4。在Re阶段II处肿瘤接触肿瘤接触的患者，每周5天（星期一至周五），将接受短途rt的短路RT。肿瘤血管参与的患者在Re级II中持续存在，长期进行RT，每周5天（星期一至周五），总共接受15-25个分数，并在周一每天两次接受Capecitabine PO（BID）星期五或尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶IV每周5-7天，直到RT完成为止。然后，患者在完成RT后1-4周接受手术。

完成研究治疗后，患者在30天，每3个月内进行6个月，然后每6个月进行2年。

• 可切除胰腺癌的边界
• 可切除的胰管腺癌
• 阶段0胰腺癌AJCC V8
• 第一阶段胰腺癌AJCC V8
• IA阶段胰腺癌AJCC V8
• IB阶段胰腺癌AJCC V8

• 药物：卡皮汀
  给定po
  其他名称：

  • RO 09-1978/000
  • Xeloda
• 药物：尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  给定iv
  其他名称：

  • 5尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  • 5尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  • 5 fu
  • 5-氟-2,4（1H，3H）-Pyrimidedione
  • 5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  • 5-氟西拉
  • 5-fu
  • 5FU
  • accusite
  • 卡拉克
  • 弗洛罗乌拉西尔
  • 尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶
  • flurablastin
  • flureacedyl
  • 胸骨
  • 狂热
  • fluroblastin
  • Ribofluor
  • RO 2-9757
  • RO-2-9757
• 药物：盐酸盐盐
  给定iv
  其他名称：

  • 坎普托
  • 坎普萨尔
  • Camptothecin 11
  • Camptothecin-11
  • CPT 11
  • CPT-11
  • Irinomedac
  • 虹膜盐酸三水合物
  • 伊立替康单氯化物三水合物
  • U-101440E
• 药物：白细胞钙钙
  给定iv
  其他名称：

  • adinepar
  • 钙蛋白
  • 钙（6s） - 丝状
  • 钙叶酸钙
  • 钙叶钙
  • 钙棒
  • 卡利纳特
  • CEHAFOLIN
  • 香黄
  • citrec
  • 柑橘类因子
  • contonbic folinico
  • 达利索尔
  • 曲线
  • 分裂
  • ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因素，柑橘类
  • 苍蝇
  • 福拉伦
  • folaxin
  • 叶子
  • 叶
  • 弗里丹
  • 弗里达
  • 叶妮克
  • 叶酸钙钙
  • 叶酸
  • 叶酸钙盐五水合物
  • 叶子
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • IMO
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Wellcovorin
• 药物：氯沙坦钾
  给定po
  其他名称：

  • 科扎尔
  • Losartan
• 药物：奥沙利铂
  给定iv
  其他名称：

  • 1-OHP
  • 艾恩
  • 艾恩
  • dacotin
  • DACPLAT
  • 二氨基己烷草甲替氏菌
  • eloxatin
  • 促股明氨酸
  • JM-83
  • 草催眠蛋白
  • 草原铂
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
• 辐射：辐射疗法
  经历短期或长期课程RT
  其他名称：

  • 癌症放射疗法
  • 照射
  • 辐照
  • 辐照
  • 辐射
  • 辐射疗法，NOS
  • 放射治疗
  • 放疗
  • RT
  • 治疗，辐射
• 过程：切除
  接受手术切除
  其他名称：手术切除

纳入标准：

• 理解能力和愿意签署书面知情同意文件
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）的表现状态为0-1

• 在研究进入之前，需要细胞学或组织学证明胰腺癌癌

  • 如果计划进行活检（例如，内窥镜超声[EUS]指导的细针抽吸[FNA]），则可以要求参与者同意额外的肿瘤组织收集进行研究
• 没有通过胸部计算机断层扫描（CT）扫描确定的转移性疾病的证据，腹部/骨盆计算机断层扫描（CT）扫描（或在研究入门的6周内用Gadolinium和/或Manganese）扫描（或磁共振成像[MRI]）

• 研究资格不需要诊断分期腹腔镜检查

  • 如果计划根据护理标准进行分期腹腔镜检查，则可以要求参与者同意肿瘤组织的收集

• 在筛查时，根据国家综合癌症网络（NCCN）标准，必须具有：

  • 可切除的胰管导管腺癌（PDAC），定义为无动脉肿瘤接触（腹腔轴[CA]，上肠系膜上动脉[SMA]或常见的肝动脉[CHA]）或
  • CT，MRI或EUS成像或EUS成像定义的节点阳性疾病或

  • 可切除PDAC的边界定义为：

    • 对于头部肿瘤或不进行无效的过程：

      • 实体瘤与> 180度的上肠系膜上静脉（SMV）或门静脉的接触，静脉或静脉的血栓形成' target='_blank'>血栓形成不规则，但具有合适的血管近端，并且距参与部位，可用于安全，完整的切除和完整的切除和完整的切除和完整的切除和切除和切除术。静脉重建
      • 与下腔静脉的实体接触
      • 实体瘤与普通肝动脉接触，而无需延伸到乳糜泻或肝动脉分叉，从而可以安全，完整切除和重建
      • 与SMA = <180度的实体瘤接触
      • 实体瘤与可变解剖结构的接触（例如，辅助右肝动脉，右肝动脉替换，替换了常见的肝动脉，以及替换或辅助动脉的起源），如果存在，应注意的是，应注意肿瘤接触的存在和程度可能会影响手术计划

    • 对于身体/尾巴的肿瘤：

      • 实体瘤与= <180度的乳糜泻接触
      • 实体瘤与腹腔轴> 180度的接触，无主动脉参与并且具有完整且无参与的胃十二指肠动脉，从而允许修改的Appleby程序（尽管共识委员会的某些成员更喜欢此级别，但该标准却是不可切除的类别）
• 必须认为适合根据机构标准确定的计划治疗切除
• 没有先前的胰腺癌化疗史。根据PI的酌情决定，根据护理标准，接受全身化疗的患者（例如Mfolfirinox）可以治疗其PDAC
• 基线收缩压（BP）> 100毫米Hg
• 血红蛋白> 9 g/dL，在开始治疗后的28天内没有输血（在注册时以及在开始研究治疗前4周内）

• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.0 x 10^9/L（> 1000个细胞/mm^3）（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）

  • 可以根据逐案的基础对患者群体的基准予以免除，该患者群体的基线值低于此级别
• 血小板计数> = = 100 x 10^9/l（每毫米^3> 100,000）（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）

• 肌酐= <1.5 mg/dl或测量或计算出的肌酐清除率（肾小球滤过率[GFR]也可以代替肌酐或肌酐清除率[CRCL]）> = 30 ml/min/min/1.73 m^2，用于肌酐的参与者级别> 1.5 X正常（ULN）的机构上限（在注册时以及在开始研究治疗之前的4周内）

  • 肌酐清除率应根据机构标准计算。对于基线计算出的肌酐清除率低于正常机构实验室值的参与者，应确定测得的基线肌酐清除率。越来越高价值观的个体将与天生的新陈代谢错误保持一致
• 血清胆红素= <1.5 x正常的机构上限（ULN）； OR = <2 x ULN或2个经历胆道支架的个体（在注册时以及在开始研究治疗前4周内）的个体下降值
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）（血清谷氨酸乙酰乙酰乙激酶[SGOT]）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）（血清谷氨酸丙酮酸丙酮酸氨基烷酶[sgpt]）= <2.5 x uln，或两个连续下降的人，或者是两个连续下降的人，或者是两个连续下降的人，以使较低的人体内稳定的人不在（在注册时，在开始研究治疗之前的4周内）
• 生育潜力的女性参与者必须在开始研究治疗前72小时内进行阴性尿液或血清妊娠试验。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 育种潜力的女性参与者同意使用足够的避孕方法，从最后剂量的研究治疗后30天开始研究疗法。

  • 育儿潜力的参与者是那些没有手术灭菌或没有其他医疗原因> 1年的月经的参与者
• 男性参与者必须同意使用足够的避孕方法，从最后剂量的研究治疗后30天开始研究疗法。
• 男性患者在与孕妇发生性关系或具有生育潜力的妇女时，必须在治疗期间使用避孕套。男性参与者的女性伴侣也应使用高效的避孕形式，如果他们具有生育潜力
• 目前接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）的参与者将仍然有资格进行研究参与。在这种情况下，洛萨坦将不会被分配为研究干预的一部分。这些参与者将继续获得其ACE抑制剂或按照标准护理的ARB。 ACE抑制剂或ARB类型应记录为伴随药物（包括剂量和频率）

排除标准：

• 以前的化学疗法（不超过标准全身化疗的一个周期），靶向/生物治疗或放射治疗的病史
• 向远处器官转移的证据（肝脏，腹膜，肺，其他）
• 调查人员的判断中，任何其他主动恶性肿瘤或先前的恶性肿瘤病史，治愈率少于90％
• 根据机构标准确定的医疗合并症，被认为是使手术风险不高的风险
• 以下任何条件的个人病史：心血管病因的晕厥，病理起源的心室心律不齐（包括但不限于心室心动过速' target='_blank'>心动过速和心室纤维化）或心脏骤停
• 在开始研究治疗前4周内，最近进行的重大手术（不包括腹腔镜检查）。在开始研究治疗后2周内进行小手术。必须从手术的作用中回收患者
• 同时使用其他抗癌疗法（化学疗法，免疫疗法，激素疗法[激素替代疗法是可以接受的]），在本研究中不允许
• 参加其他学习人员的参与者
• 对研究剂或其赋形剂有超敏反应史的参与者
• 参与者已怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子，从最后一次试验治疗后30天开始筛查访问开始
• 精神疾病/社交状况，或研究者认为的任何状况：干扰研究治疗或参与者安全或研究结果的解释，或实际增加发生不良事件（AES）的风险或损害的风险患者给予书面知情同意的能力
• 研究者的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究