| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:雌激素治疗 | 不适用 |
实际上,没有治疗或疫苗可以阻止或控制Covid-19的演变。 2020年2月,疾病控制中心(CDC)在中国报告的流行病学数据报告说,有87%的患者在30-69岁的年龄范围内。此外,不同的研究表明,与女性相比,男性性别更容易受到病毒传染(60%-80%)以及Covid-19的临床进化(包括死亡率)(20-40) %),独立于糖尿病,心血管疾病,肥胖,主要是个人。
SARS-COV-2感染的机制已显示出随血管紧张素转化酶2(ACE2)的相互作用而发生的,该酶在肺,脑,心脏,肾脏和胃肠道中表达。另外,已经证明老年人的ACE2表达水平较高。在ACE2的不同分子功能中,包括细胞增殖,细胞因子产生和炎症反应的调节。
有人提出,外源性人类重组ACE2可能是Covid-19的替代方法,但是,这种治疗方法尚未高度可用,可能需要高昂的成本。在不同的研究组中已经提出了其他分子作为雌激素,其能力增加了ACE2/ANG 1-7的基因表达。这种机制可以减少199例患者的肺和内皮损伤和凝血病。
因此,评估额外的雌二醇雌激素(作为辅助治疗元件)治疗对非乳清病毒covid-19患者临床反应和死亡率的影响是相关的。
对照临床试验将在墨西哥墨西哥城的三级医院进行。参与者将分为两组; 1)干预措施:谁将接受NorelelgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg和2)控制的人接受EVRA皮肤斑块(每周1个斑块)(每周1个斑块)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果评估师将是妇科服务的外部成员,将对干预视而不见。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 非严重性共vid-19患者的雌激素疗法:第三级医院的拟议治疗方案 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:雌激素治疗 药物:NorelelgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg 剂型:NoreLgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg的EVRA皮肤斑块(每周21天,每周都会放置1个斑块) | 药物:雌激素治疗 EVRA皮肤斑块与NoreLgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg(每周21天每周放置1个斑块) 其他名称:
|
| 没有干预:对照组 将接受常规Covid-19治疗的患者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
常规治疗抗凝剂(NOXAPARIN)的患者
排除标准:
| 联系人:Alfredo LCortésAlgara,医学博士,MSC | 5552005003 EXT 14305 | cortesalgara.al@gmail.com | |
| 联系人:PaulMondragónTerán,博士 | 5552005003 EXT 14613 | paul.mondragon@issste.gob.mx |
| 墨西哥 | |
| CMN“ 20 de noviembre” | 招募 |
| 墨西哥市墨西哥城,墨西哥,03100 | |
| 联系人:MSC Cortesalgara.al@gmail.com的Alfredo LCortésAlgara,MD | |
| 学习主席: | 罗德里戈·鲁兹·巴罗斯(Rodrigo Ruz Barros),医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | DanielSantillánCortés,MSC | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | MónicaEscamilla Tilch,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Juan APinedaJuárez博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | 医学博士SandraMuñozLópez | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Maricela Escarela Serrano,医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | CyndiRodríguezBandala,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Alberto H de la Vega Bravo,医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | PaulmondragónTerán,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 首席研究员: | Alfredo LCortésAlgara,医学博士,MSC | CMN“ 20 de noviembre” |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非严重性共同19例患者的雌激素疗法 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 非严重性共vid-19患者的雌激素疗法:第三级医院的拟议治疗方案 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估其他雌激素疗法对非重度COVID-19患者临床反应和死亡率的影响 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 实际上,没有治疗或疫苗可以阻止或控制Covid-19的演变。 2020年2月,疾病控制中心(CDC)在中国报告的流行病学数据报告说,有87%的患者在30-69岁的年龄范围内。此外,不同的研究表明,与女性相比,男性性别更容易受到病毒传染(60%-80%)以及Covid-19的临床进化(包括死亡率)(20-40) %),独立于糖尿病,心血管疾病,肥胖,主要是个人。 SARS-COV-2感染的机制已显示出随血管紧张素转化酶2(ACE2)的相互作用而发生的,该酶在肺,脑,心脏,肾脏和胃肠道中表达。另外,已经证明老年人的ACE2表达水平较高。在ACE2的不同分子功能中,包括细胞增殖,细胞因子产生和炎症反应的调节。 有人提出,外源性人类重组ACE2可能是Covid-19的替代方法,但是,这种治疗方法尚未高度可用,可能需要高昂的成本。在不同的研究组中已经提出了其他分子作为雌激素,其能力增加了ACE2/ANG 1-7的基因表达。这种机制可以减少199例患者的肺和内皮损伤和凝血病。 因此,评估额外的雌二醇雌激素(作为辅助治疗元件)治疗对非乳清病毒covid-19患者临床反应和死亡率的影响是相关的。 对照临床试验将在墨西哥墨西哥城的三级医院进行。参与者将分为两组; 1)干预措施:谁将接受NorelelgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg和2)控制的人接受EVRA皮肤斑块(每周1个斑块)(每周1个斑块)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估师将是妇科服务的外部成员,将对干预视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物:雌激素治疗 EVRA皮肤斑块与NoreLgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg(每周21天每周放置1个斑块) 其他名称:
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539626 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 03 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | AlfredoCortésAlgara,CMN“ 20 de Noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | CMN“ 20 de noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | CMN“ 20 de noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:雌激素治疗 | 不适用 |
实际上,没有治疗或疫苗可以阻止或控制Covid-19的演变。 2020年2月,疾病控制中心(CDC)在中国报告的流行病学数据报告说,有87%的患者在30-69岁的年龄范围内。此外,不同的研究表明,与女性相比,男性性别更容易受到病毒传染(60%-80%)以及Covid-19的临床进化(包括死亡率)(20-40) %),独立于糖尿病,心血管疾病,肥胖,主要是个人。
SARS-COV-2感染的机制已显示出随血管紧张素转化酶2(ACE2)的相互作用而发生的,该酶在肺,脑,心脏,肾脏和胃肠道中表达。另外,已经证明老年人的ACE2表达水平较高。在ACE2的不同分子功能中,包括细胞增殖,细胞因子产生和炎症反应的调节。
有人提出,外源性人类重组ACE2可能是Covid-19的替代方法,但是,这种治疗方法尚未高度可用,可能需要高昂的成本。在不同的研究组中已经提出了其他分子作为雌激素,其能力增加了ACE2/ANG 1-7的基因表达。这种机制可以减少199例患者的肺和内皮损伤和凝血病。
因此,评估额外的雌二醇雌激素(作为辅助治疗元件)治疗对非乳清病毒covid-19患者临床反应和死亡率的影响是相关的。
对照临床试验将在墨西哥墨西哥城的三级医院进行。参与者将分为两组; 1)干预措施:谁将接受NorelelgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg和2)控制的人接受EVRA皮肤斑块(每周1个斑块)(每周1个斑块)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 掩盖说明: | 结果评估师将是妇科服务的外部成员,将对干预视而不见。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 非严重性共vid-19患者的雌激素疗法:第三级医院的拟议治疗方案 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Alfredo LCortésAlgara,医学博士,MSC | 5552005003 EXT 14305 | cortesalgara.al@gmail.com | |
| 联系人:PaulMondragónTerán,博士 | 5552005003 EXT 14613 | paul.mondragon@issste.gob.mx |
| 墨西哥 | |
| CMN“ 20 de noviembre” | 招募 |
| 墨西哥市墨西哥城,墨西哥,03100 | |
| 联系人:MSC Cortesalgara.al@gmail.com的Alfredo LCortésAlgara,MD | |
| 学习主席: | 罗德里戈·鲁兹·巴罗斯(Rodrigo Ruz Barros),医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | DanielSantillánCortés,MSC | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | MónicaEscamilla Tilch,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Juan APinedaJuárez博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | 医学博士SandraMuñozLópez | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Maricela Escarela Serrano,医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | CyndiRodríguezBandala,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | Alberto H de la Vega Bravo,医学博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 学习主席: | PaulmondragónTerán,博士 | CMN“ 20 de noviembre” | |
| 首席研究员: | Alfredo LCortésAlgara,医学博士,MSC | CMN“ 20 de noviembre” |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月3日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非严重性共同19例患者的雌激素疗法 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 非严重性共vid-19患者的雌激素疗法:第三级医院的拟议治疗方案 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估其他雌激素疗法对非重度COVID-19患者临床反应和死亡率的影响 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 实际上,没有治疗或疫苗可以阻止或控制Covid-19的演变。 2020年2月,疾病控制中心(CDC)在中国报告的流行病学数据报告说,有87%的患者在30-69岁的年龄范围内。此外,不同的研究表明,与女性相比,男性性别更容易受到病毒传染(60%-80%)以及Covid-19的临床进化(包括死亡率)(20-40) %),独立于糖尿病,心血管疾病,肥胖,主要是个人。 SARS-COV-2感染的机制已显示出随血管紧张素转化酶2(ACE2)的相互作用而发生的,该酶在肺,脑,心脏,肾脏和胃肠道中表达。另外,已经证明老年人的ACE2表达水平较高。在ACE2的不同分子功能中,包括细胞增殖,细胞因子产生和炎症反应的调节。 有人提出,外源性人类重组ACE2可能是Covid-19的替代方法,但是,这种治疗方法尚未高度可用,可能需要高昂的成本。在不同的研究组中已经提出了其他分子作为雌激素,其能力增加了ACE2/ANG 1-7的基因表达。这种机制可以减少199例患者的肺和内皮损伤和凝血病。 因此,评估额外的雌二醇雌激素(作为辅助治疗元件)治疗对非乳清病毒covid-19患者临床反应和死亡率的影响是相关的。 对照临床试验将在墨西哥墨西哥城的三级医院进行。参与者将分为两组; 1)干预措施:谁将接受NorelelgesEtromin 6mg /乙基雌二醇0.60mg和2)控制的人接受EVRA皮肤斑块(每周1个斑块)(每周1个斑块)。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估师将是妇科服务的外部成员,将对干预视而不见。 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物:雌激素治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539626 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 03 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | AlfredoCortésAlgara,CMN“ 20 de Noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | CMN“ 20 de noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | CMN“ 20 de noviembre” | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||||||||||||