乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它处方为70%的乳腺癌患者。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。 5年内,辅助激素疗法延长会增加这些不良反应。
根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。
在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌疗法期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题的特定管理和不同方法的可接受性的需求。
该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺癌的生活质量 | 其他:生活质量 |
乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症,在西方国家一生中影响了八分之一的女性。 (Globocan)。 BC大约三分之二是激素受体阳性,因此多模式治疗将包括5年甚至更长的时间(Bustein等人,2019年)。
许多研究描述了乳腺癌诊断和治疗后日常生活的广泛干扰。与该疾病及其治疗有关的患者的这些身体,心理和社会关注现在被认为是临床试验中的重要结果,并在标准化与健康相关的生活质量(HRQL)问卷中进行了评估,例如一般EORTC QLQ-C30专门针对所有癌症患者(Aaronson等,1993)或专用于乳腺癌患者的EORTC QLQ-BR23(Sprangers等,1996)。
性功能障碍在乳腺癌治疗期间和治疗后经常出现(Ananth等,2003; Krychman等,2006; Pup等人,2019),在这些一般HRQL问卷中未进行专门评估。最近,EORTC SHQ-C22已开发为评估癌症患者的性生活质量(QOL)的标准化工具,以更详细地解决和评估与该疾病和治疗相关的性功能障碍(Oberguggenberger等人,2018年) 。
我们使用全球HRQL问卷以及针对癌症患者专门专门针对性QOL的新的SHQ-C22问卷进行了辅助激素治疗的第一年,对女性的性功能进行了前瞻性纵向评估。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 106名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量:一项前瞻性纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺癌辅助激素治疗 18岁以上的女性患有荷尔蒙受体阳性早期的早期,接受了手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果指示),并开始接受激素疗法不到6个月。 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
蒙彼利埃(Du Cancer de Montpellier) | |
法国蒙彼利埃,34298 |
学习主席: | MDVéroniqueD'Hondt | 蒙彼利埃(ICM) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生活质量:EORTC SHQ-C22问卷[时间范围:一次包含在内] EORTC SHQ-C22调查表评估的生活质量 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量。 | ||||
官方头衔 | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量:一项前瞻性纵向研究 | ||||
简要摘要 | 乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它处方为70%的乳腺癌患者。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。 5年内,辅助激素疗法延长会增加这些不良反应。 根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。 在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌疗法期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题的特定管理和不同方法的可接受性的需求。 该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。 | ||||
详细说明 | 乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症,在西方国家一生中影响了八分之一的女性。 (Globocan)。 BC大约三分之二是激素受体阳性,因此多模式治疗将包括5年甚至更长的时间(Bustein等人,2019年)。 许多研究描述了乳腺癌诊断和治疗后日常生活的广泛干扰。与该疾病及其治疗有关的患者的这些身体,心理和社会关注现在被认为是临床试验中的重要结果,并在标准化与健康相关的生活质量(HRQL)问卷中进行了评估,例如一般EORTC QLQ-C30专门针对所有癌症患者(Aaronson等,1993)或专用于乳腺癌患者的EORTC QLQ-BR23(Sprangers等,1996)。 性功能障碍在乳腺癌治疗期间和治疗后经常出现(Ananth等,2003; Krychman等,2006; Pup等人,2019),在这些一般HRQL问卷中未进行专门评估。最近,EORTC SHQ-C22已开发为评估癌症患者的性生活质量(QOL)的标准化工具,以更详细地解决和评估与该疾病和治疗相关的性功能障碍(Oberguggenberger等人,2018年) 。 我们使用全球HRQL问卷以及针对癌症患者专门专门针对性QOL的新的SHQ-C22问卷进行了辅助激素治疗的第一年,对女性的性功能进行了前瞻性纵向评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 符合条件的患者最少18岁,患有激素受体阳性的早期,均已完成手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果有指示),并开始了少于6个月的激素治疗。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 | ||||
研究组/队列 | 乳腺癌辅助激素治疗 18岁以上的女性患有荷尔蒙受体阳性早期的早期,接受了手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果指示),并开始接受激素疗法不到6个月。 干预:其他:生活质量 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 106 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539587 | ||||
其他研究ID编号 | PROICM 2018-05 BCU | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2020年8月 |
乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它处方为70%的乳腺癌患者。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。 5年内,辅助激素疗法延长会增加这些不良反应。
根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。
在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌疗法期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题的特定管理和不同方法的可接受性的需求。
该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺癌的生活质量 | 其他:生活质量 |
乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症,在西方国家一生中影响了八分之一的女性。 (Globocan)。 BC大约三分之二是激素受体阳性,因此多模式治疗将包括5年甚至更长的时间(Bustein等人,2019年)。
许多研究描述了乳腺癌诊断和治疗后日常生活的广泛干扰。与该疾病及其治疗有关的患者的这些身体,心理和社会关注现在被认为是临床试验中的重要结果,并在标准化与健康相关的生活质量(HRQL)问卷中进行了评估,例如一般EORTC QLQ-C30专门针对所有癌症患者(Aaronson等,1993)或专用于乳腺癌患者的EORTC QLQ-BR23(Sprangers等,1996)。
性功能障碍在乳腺癌治疗期间和治疗后经常出现(Ananth等,2003; Krychman等,2006; Pup等人,2019),在这些一般HRQL问卷中未进行专门评估。最近,EORTC SHQ-C22已开发为评估癌症患者的性生活质量(QOL)的标准化工具,以更详细地解决和评估与该疾病和治疗相关的性功能障碍(Oberguggenberger等人,2018年) 。
我们使用全球HRQL问卷以及针对癌症患者专门专门针对性QOL的新的SHQ-C22问卷进行了辅助激素治疗的第一年,对女性的性功能进行了前瞻性纵向评估。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 106名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量:一项前瞻性纵向研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年11月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年10月30日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
乳腺癌辅助激素治疗 18岁以上的女性患有荷尔蒙受体阳性早期的早期,接受了手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果指示),并开始接受激素疗法不到6个月。 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
蒙彼利埃(Du Cancer de Montpellier) | |
法国蒙彼利埃,34298 |
学习主席: | MDVéroniqueD'Hondt | 蒙彼利埃(ICM) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年5月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生活质量:EORTC SHQ-C22问卷[时间范围:一次包含在内] EORTC SHQ-C22调查表评估的生活质量 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量。 | ||||
官方头衔 | 乳腺癌辅助荷尔蒙治疗的第一年,女性的性生活质量:一项前瞻性纵向研究 | ||||
简要摘要 | 乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它处方为70%的乳腺癌患者。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。 5年内,辅助激素疗法延长会增加这些不良反应。 根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。 在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌疗法期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题的特定管理和不同方法的可接受性的需求。 该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。 | ||||
详细说明 | 乳腺癌(BC)是全球女性最常见的癌症,在西方国家一生中影响了八分之一的女性。 (Globocan)。 BC大约三分之二是激素受体阳性,因此多模式治疗将包括5年甚至更长的时间(Bustein等人,2019年)。 许多研究描述了乳腺癌诊断和治疗后日常生活的广泛干扰。与该疾病及其治疗有关的患者的这些身体,心理和社会关注现在被认为是临床试验中的重要结果,并在标准化与健康相关的生活质量(HRQL)问卷中进行了评估,例如一般EORTC QLQ-C30专门针对所有癌症患者(Aaronson等,1993)或专用于乳腺癌患者的EORTC QLQ-BR23(Sprangers等,1996)。 性功能障碍在乳腺癌治疗期间和治疗后经常出现(Ananth等,2003; Krychman等,2006; Pup等人,2019),在这些一般HRQL问卷中未进行专门评估。最近,EORTC SHQ-C22已开发为评估癌症患者的性生活质量(QOL)的标准化工具,以更详细地解决和评估与该疾病和治疗相关的性功能障碍(Oberguggenberger等人,2018年) 。 我们使用全球HRQL问卷以及针对癌症患者专门专门针对性QOL的新的SHQ-C22问卷进行了辅助激素治疗的第一年,对女性的性功能进行了前瞻性纵向评估。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 符合条件的患者最少18岁,患有激素受体阳性的早期,均已完成手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果有指示),并开始了少于6个月的激素治疗。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表: EORTC QLQ-C30 EORTC QLQ-BR23 EORTC SHQ-C22 | ||||
研究组/队列 | 乳腺癌辅助激素治疗 18岁以上的女性患有荷尔蒙受体阳性早期的早期,接受了手术以及化学疗法和/或放射疗法(如果指示),并开始接受激素疗法不到6个月。 干预:其他:生活质量 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 106 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年10月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04539587 | ||||
其他研究ID编号 | PROICM 2018-05 BCU | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
研究赞助商 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
验证日期 | 2020年8月 |