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出境医 / 临床实验 / 在复发/难治性B细胞淋巴瘤中与PD-1抑制剂结合的CD19/22 CART细胞的研究

在复发/难治性B细胞淋巴瘤中与PD-1抑制剂结合的CD19/22 CART细胞的研究

研究描述
简要摘要：
这是一个单一的中心，非随机，开放标签的2阶段研究，用于评估CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂在复发/难治性B细胞淋巴瘤中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
复发的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤生物学：CD19/22推车药物：Tislelizumab阶段2

详细说明：
尽管随着嵌合抗原受体T细胞（CART）治疗在难治性/复发性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中的发展大大提高很大一部分接受手推车输注的患者。复发的主要原因可能是肿瘤抗原丧失和缺乏卡车细胞持久性。目前，临床前研究表明，CAR-T细胞疗法和抗PD1途径之间具有协同作用，并且确实在诊所中具有疗效。同时，CART-19和CART-22细胞的联合使用具有降低抗原逃逸和增加抗肿瘤活性的更好潜力。因此，CD19/22 CART和PD-1抑制剂的组合是改善CART细胞治疗作用的方法之一。进行了这项研究以探索CD19/22 CART细胞在R/R B-NHL中的功效和安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项研究评估了CD19/22嵌合抗原受体T细胞与PD-1抑制剂结合在复发/难治性B-细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂结合
患者将在CART细胞输注后的第一天接受PD-1抑制剂
生物学：CD19/22购物车
CD19/22 CART细胞以每公斤体重为0.5- 2×10*107个CART细胞的3天分剂量治疗方案以3天的分剂量治疗。

药物：Tislelizumab
患者每3周将每3周接受Tislelizumab 200mg/剂量。
其他名称：PD-1抑制剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总回应率（ORR）[时间范围：1年]
    在处理CD19/22卡车与PD-1抑制剂相结合后，获得反应的患者数量（完全反应和部分反应）。将使用Lugano标准评估响应。

  2. 无进展生存（PFS）[时间范围：1年]
    PFS将从第一个CART细胞输注到进展，死亡或最后一次随访评估。


次要结果度量 ：
  1. 完全复发率（CR）[时间范围：1年]
    通过CD19/22货车与PD-1抑制剂相结合后，获得完全反应的患者数量。

  2. 总体响应的持续时间（DOR）[时间范围：1年]
    总体反应的持续时间将从第一次CAR-T细胞输注到进展，死亡或最后一次随访的持续时间。

  3. 总生存（OS）[时间范围：1年]
    OS将从第一个CART细胞输注到死亡或最后一次随访评估。

  4. 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：1年]
    从预处理化疗的第一天到卡特细胞输注后1年的不良事件的发病率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 通过病理免疫组织化学或流式细胞术证实的可测量（1.5厘米）病变的R/R B-NHL（满足以下任何条件）：

    A.病变收缩率<50％或4疗程后的标准一线治疗或两种两线治疗（原发性难治性疾病）的疾病进展。或稳定疾病是对最近的治疗方案的最佳反应

  2. 年龄≥18岁
  3. 东部合作诺科洛伊组（ECOG）身体状况得分≤2分

  4. 主要器官功能需要满足以下条件：

    A.左心室射血分数≥50％b。甲基氨酸≤132umol/l或肌酐清除率≥60ml/min C.Alt和AST≤2正常d.spo2> 90％的上限

  5. 孕妇测试的结果应为阴性，并同意治疗期间和CAR-T输液后1年的构想控制
  6. 预期生存超过3个月
  7. 可以获得书面知情同意书

排除标准：

  1. 在收集细胞之前的2周内，使用了免疫抑制剂或类固醇，或者需要使用类固醇或免疫抑制剂超过两年
  2. 不受控制的细菌，真菌，病毒，支原体或其他类型的感染
  3. 主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
  4. 艾滋病毒感染
  5. 严重的急性或慢性移植抗宿主病（GVHD）
  6. 在入学前30天内参加了任何其他药物研究临床试验
  7. 入学前3个月内的先前的CART细胞治疗
  8. 在入学前6个月内，先前的同种异体造血干细胞移植
  9. 对PD-1抑制剂有禁忌症
  10. 不受控制的其他肿瘤
  11. 怀孕，泌乳或计划怀孕的妇女
  12. 研究人员认为参与这项研究的不合适
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：马里兰州Caixia Li +86 512 67781856 licaixia@suda.edu.cn
联系人：医学博士Jia Chen +86 512 67781856 chenjiasuzhou@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国，江苏
Soochow University的第一家附属医院招募
苏州，江苏，中国，215000
联系人：Caixia li
赞助商和合作者
Soochow University的第一家附属医院
上海Unicar-Therapy Bio-Medicine Technology Co.，Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Depei Wu，医学博士Soochow University的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月7日
最后更新发布日期2020年9月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月31日）
  • 总回应率（ORR）[时间范围：1年]
    在处理CD19/22卡车与PD-1抑制剂相结合后，获得反应的患者数量（完全反应和部分反应）。将使用Lugano标准评估响应。
  • 无进展生存（PFS）[时间范围：1年]
    PFS将从第一个CART细胞输注到进展，死亡或最后一次随访评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月31日）
  • 完全复发率（CR）[时间范围：1年]
    通过CD19/22货车与PD-1抑制剂相结合后，获得完全反应的患者数量。
  • 总体响应的持续时间（DOR）[时间范围：1年]
    总体反应的持续时间将从第一次CAR-T细胞输注到进展，死亡或最后一次随访的持续时间。
  • 总生存（OS）[时间范围：1年]
    OS将从第一个CART细胞输注到死亡或最后一次随访评估。
  • 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：1年]
    从预处理化疗的第一天到卡特细胞输注后1年的不良事件的发病率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在复发/难治性B细胞淋巴瘤中与PD-1抑制剂结合的CD19/22 CART细胞的研究
官方标题ICMJE一项研究评估了CD19/22嵌合抗原受体T细胞与PD-1抑制剂结合在复发/难治性B-细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性
简要摘要这是一个单一的中心，非随机，开放标签的2阶段研究，用于评估CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂在复发/难治性B细胞淋巴瘤中的功效和安全性。
详细说明尽管随着嵌合抗原受体T细胞（CART）治疗在难治性/复发性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中的发展大大提高很大一部分接受手推车输注的患者。复发的主要原因可能是肿瘤抗原丧失和缺乏卡车细胞持久性。目前，临床前研究表明，CAR-T细胞疗法和抗PD1途径之间具有协同作用，并且确实在诊所中具有疗效。同时，CART-19和CART-22细胞的联合使用具有降低抗原逃逸和增加抗肿瘤活性的更好潜力。因此，CD19/22 CART和PD-1抑制剂的组合是改善CART细胞治疗作用的方法之一。进行了这项研究以探索CD19/22 CART细胞在R/R B-NHL中的功效和安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 生物学：CD19/22购物车
    CD19/22 CART细胞以每公斤体重为0.5- 2×10*107个CART细胞的3天分剂量治疗方案以3天的分剂量治疗。
  • 药物：Tislelizumab
    患者每3周将每3周接受Tislelizumab 200mg/剂量。
    其他名称：PD-1抑制剂
研究臂ICMJE实验：CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂结合
患者将在CART细胞输注后的第一天接受PD-1抑制剂
干预措施：
  • 生物学：CD19/22购物车
  • 药物：Tislelizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 通过病理免疫组织化学或流式细胞术证实的可测量（1.5厘米）病变的R/R B-NHL（满足以下任何条件）：

    A.病变收缩率<50％或4疗程后的标准一线治疗或两种两线治疗（原发性难治性疾病）的疾病进展。或稳定疾病是对最近的治疗方案的最佳反应

  2. 年龄≥18岁
  3. 东部合作诺科洛伊组（ECOG）身体状况得分≤2分

  4. 主要器官功能需要满足以下条件：

    A.左心室射血分数≥50％b。甲基氨酸≤132umol/l或肌酐清除率≥60ml/min C.Alt和AST≤2正常d.spo2> 90％的上限

  5. 孕妇测试的结果应为阴性，并同意治疗期间和CAR-T输液后1年的构想控制
  6. 预期生存超过3个月
  7. 可以获得书面知情同意书

排除标准：

  1. 在收集细胞之前的2周内，使用了免疫抑制剂或类固醇，或者需要使用类固醇或免疫抑制剂超过两年
  2. 不受控制的细菌，真菌，病毒，支原体或其他类型的感染
  3. 主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
  4. 艾滋病毒感染
  5. 严重的急性或慢性移植抗宿主病（GVHD）
  6. 在入学前30天内参加了任何其他药物研究临床试验
  7. 入学前3个月内的先前的CART细胞治疗
  8. 在入学前6个月内，先前的同种异体造血干细胞移植
  9. 对PD-1抑制剂有禁忌症
  10. 不受控制的其他肿瘤
  11. 怀孕，泌乳或计划怀孕的妇女
  12. 研究人员认为参与这项研究的不合适
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：马里兰州Caixia Li +86 512 67781856 licaixia@suda.edu.cn
联系人：医学博士Jia Chen +86 512 67781856 chenjiasuzhou@gmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04539444
其他研究ID编号ICMJE淋巴瘤中的CCPD-1
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Soochow University的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE Soochow University的第一家附属医院
合作者ICMJE上海Unicar-Therapy Bio-Medicine Technology Co.，Ltd
研究人员ICMJE
学习主席： Depei Wu，医学博士Soochow University的第一家附属医院
PRS帐户Soochow University的第一家附属医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一个单一的中心，非随机，开放标签的2阶段研究，用于评估CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂在复发/难治性B细胞淋巴瘤中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
复发的非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤难治性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤生物学：CD19/22推车药物：Tislelizumab阶段2

详细说明：
尽管随着嵌合抗原受体T细胞（CART）治疗在难治性/复发性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中的发展大大提高很大一部分接受手推车输注的患者。复发的主要原因可能是肿瘤抗原丧失和缺乏卡车细胞持久性。目前，临床前研究表明，CAR-T细胞疗法和抗PD1途径之间具有协同作用，并且确实在诊所中具有疗效。同时，CART-19和CART-22细胞的联合使用具有降低抗原逃逸和增加抗肿瘤活性的更好潜力。因此，CD19/22 CART和PD-1抑制剂的组合是改善CART细胞治疗作用的方法之一。进行了这项研究以探索CD19/22 CART细胞在R/R B-NHL中的功效和安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：一项研究评估了CD19/22嵌合抗原受体T细胞与PD-1抑制剂结合在复发/难治性B-细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年2月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂结合
患者将在CART细胞输注后的第一天接受PD-1抑制剂
生物学：CD19/22购物车
CD19/22 CART细胞以每公斤体重为0.5- 2×10*107个CART细胞的3天分剂量治疗方案以3天的分剂量治疗。

药物：Tislelizumab
患者每3周将每3周接受Tislelizumab 200mg/剂量。
其他名称：PD-1抑制剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 总回应率（ORR）[时间范围：1年]
    在处理CD19/22卡车与PD-1抑制剂相结合后，获得反应的患者数量（完全反应和部分反应）。将使用Lugano标准评估响应。

  2. 无进展生存（PFS）[时间范围：1年]
    PFS将从第一个CART细胞输注到进展，死亡或最后一次随访评估。


次要结果度量 ：
  1. 完全复发率（CR）[时间范围：1年]
    通过CD19/22货车与PD-1抑制剂相结合后，获得完全反应的患者数量。

  2. 总体响应的持续时间（DOR）[时间范围：1年]
    总体反应的持续时间将从第一次CAR-T细胞输注到进展，死亡或最后一次随访的持续时间。

  3. 总生存（OS）[时间范围：1年]
    OS将从第一个CART细胞输注到死亡或最后一次随访评估。

  4. 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：1年]
    从预处理化疗的第一天到卡特细胞输注后1年的不良事件的发病率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 通过病理免疫组织化学或流式细胞术证实的可测量（1.5厘米）病变的R/R B-NHL（满足以下任何条件）：

    A.病变收缩率<50％或4疗程后的标准一线治疗或两种两线治疗（原发性难治性疾病）的疾病进展。或稳定疾病是对最近的治疗方案的最佳反应

  2. 年龄≥18岁
  3. 东部合作诺科洛伊组（ECOG）身体状况得分≤2分

  4. 主要器官功能需要满足以下条件：

    A.左心室射血分数≥50％b。甲基氨酸≤132umol/l或肌酐清除率≥60ml/min C.Alt和AST≤2正常d.spo2> 90％的上限

  5. 孕妇测试的结果应为阴性，并同意治疗期间和CAR-T输液后1年的构想控制
  6. 预期生存超过3个月
  7. 可以获得书面知情同意书

排除标准：

  1. 在收集细胞之前的2周内，使用了免疫抑制剂或类固醇，或者需要使用类固醇或免疫抑制剂超过两年
  2. 不受控制的细菌，真菌，病毒，支原体或其他类型的感染
  3. 主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
  4. 艾滋病毒感染
  5. 严重的急性或慢性移植抗宿主病（GVHD）
  6. 在入学前30天内参加了任何其他药物研究临床试验
  7. 入学前3个月内的先前的CART细胞治疗
  8. 在入学前6个月内，先前的同种异体造血干细胞移植
  9. 对PD-1抑制剂有禁忌症
  10. 不受控制的其他肿瘤
  11. 怀孕，泌乳或计划怀孕的妇女
  12. 研究人员认为参与这项研究的不合适
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：马里兰州Caixia Li +86 512 67781856 licaixia@suda.edu.cn
联系人：医学博士Jia Chen +86 512 67781856 chenjiasuzhou@gmail.com

位置
位置表的布局表
中国，江苏
Soochow University的第一家附属医院招募
苏州，江苏，中国，215000
联系人：Caixia li
赞助商和合作者
Soochow University的第一家附属医院
上海Unicar-Therapy Bio-Medicine Technology Co.，Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Depei Wu，医学博士Soochow University的第一家附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月31日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月7日
最后更新发布日期2020年9月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月31日）
  • 总回应率（ORR）[时间范围：1年]
    在处理CD19/22卡车与PD-1抑制剂相结合后，获得反应的患者数量（完全反应和部分反应）。将使用Lugano标准评估响应。
  • 无进展生存（PFS）[时间范围：1年]
    PFS将从第一个CART细胞输注到进展，死亡或最后一次随访评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年8月31日）
  • 完全复发率（CR）[时间范围：1年]
    通过CD19/22货车与PD-1抑制剂相结合后，获得完全反应的患者数量。
  • 总体响应的持续时间（DOR）[时间范围：1年]
    总体反应的持续时间将从第一次CAR-T细胞输注到进展，死亡或最后一次随访的持续时间。
  • 总生存（OS）[时间范围：1年]
    OS将从第一个CART细胞输注到死亡或最后一次随访评估。
  • 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：1年]
    从预处理化疗的第一天到卡特细胞输注后1年的不良事件的发病率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在复发/难治性B细胞淋巴瘤中与PD-1抑制剂结合的CD19/22 CART细胞的研究
官方标题ICMJE一项研究评估了CD19/22嵌合抗原受体T细胞与PD-1抑制剂结合在复发/难治性B-细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性
简要摘要这是一个单一的中心，非随机，开放标签的2阶段研究，用于评估CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂在复发/难治性B细胞淋巴瘤中的功效和安全性。
详细说明尽管随着嵌合抗原受体T细胞（CART）治疗在难治性/复发性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中的发展大大提高很大一部分接受手推车输注的患者。复发的主要原因可能是肿瘤抗原丧失和缺乏卡车细胞持久性。目前，临床前研究表明，CAR-T细胞疗法和抗PD1途径之间具有协同作用，并且确实在诊所中具有疗效。同时，CART-19和CART-22细胞的联合使用具有降低抗原逃逸和增加抗肿瘤活性的更好潜力。因此，CD19/22 CART和PD-1抑制剂的组合是改善CART细胞治疗作用的方法之一。进行了这项研究以探索CD19/22 CART细胞在R/R B-NHL中的功效和安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 生物学：CD19/22购物车
    CD19/22 CART细胞以每公斤体重为0.5- 2×10*107个CART细胞的3天分剂量治疗方案以3天的分剂量治疗。
  • 药物：Tislelizumab
    患者每3周将每3周接受Tislelizumab 200mg/剂量。
    其他名称：PD-1抑制剂
研究臂ICMJE实验：CD19/22 CART细胞与PD-1抑制剂结合
患者将在CART细胞输注后的第一天接受PD-1抑制剂
干预措施：
  • 生物学：CD19/22购物车
  • 药物：Tislelizumab
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年8月31日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 通过病理免疫组织化学或流式细胞术证实的可测量（1.5厘米）病变的R/R B-NHL（满足以下任何条件）：

    A.病变收缩率<50％或4疗程后的标准一线治疗或两种两线治疗（原发性难治性疾病）的疾病进展。或稳定疾病是对最近的治疗方案的最佳反应

  2. 年龄≥18岁
  3. 东部合作诺科洛伊组（ECOG）身体状况得分≤2分

  4. 主要器官功能需要满足以下条件：

    A.左心室射血分数≥50％b。甲基氨酸≤132umol/l或肌酐清除率≥60ml/min C.Alt和AST≤2正常d.spo2> 90％的上限

  5. 孕妇测试的结果应为阴性，并同意治疗期间和CAR-T输液后1年的构想控制
  6. 预期生存超过3个月
  7. 可以获得书面知情同意书

排除标准：

  1. 在收集细胞之前的2周内，使用了免疫抑制剂或类固醇，或者需要使用类固醇或免疫抑制剂超过两年
  2. 不受控制的细菌，真菌，病毒，支原体或其他类型的感染
  3. 主动丙型肝炎或丙型肝炎感染
  4. 艾滋病毒感染
  5. 严重的急性或慢性移植抗宿主病（GVHD）
  6. 在入学前30天内参加了任何其他药物研究临床试验
  7. 入学前3个月内的先前的CART细胞治疗
  8. 在入学前6个月内，先前的同种异体造血干细胞移植
  9. 对PD-1抑制剂有禁忌症
  10. 不受控制的其他肿瘤
  11. 怀孕，泌乳或计划怀孕的妇女
  12. 研究人员认为参与这项研究的不合适
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：马里兰州Caixia Li +86 512 67781856 licaixia@suda.edu.cn
联系人：医学博士Jia Chen +86 512 67781856 chenjiasuzhou@gmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04539444
其他研究ID编号ICMJE淋巴瘤中的CCPD-1
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Soochow University的第一家附属医院
研究赞助商ICMJE Soochow University的第一家附属医院
合作者ICMJE上海Unicar-Therapy Bio-Medicine Technology Co.，Ltd
研究人员ICMJE
学习主席： Depei Wu，医学博士Soochow University的第一家附属医院
PRS帐户Soochow University的第一家附属医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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