免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
神经胶质瘤脑肿瘤-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤
验证新平台，用于受神经胶质瘤影响的患者的分子表征。新平台包括一系列更快，更便宜的实时PCR方法，与标准分析（DS，MS-PCR）相比，这些方法也具有更高的灵敏度，因此能够鉴定从液体中提取的突变中的突变活检也是如此。这些测定法的开发将允许分析分子标记物的改变，即使在液体活检中也比组织活检提供的侵入性抽样较少，该过程有时会以副作用为特征，或者允许收集少数组织进行组织学和分子诊断的组织。 。
这项研究不会干扰常规治疗途径，并且不会偏离护理标准：使用当前批准的方法，将根据标准诊断常规进行组织的分子表征。对于回顾性研究，将使用剩下的DNA。对于队列，包括对液体活检的收集和后续分析（前瞻性研究），在手术期间将采样血液和CSF。
通过新的基于实时的测定，将在组织以及血浆和CFS样品中分析分子标记中的突变。然后，将将具有新方法的液体活检中获得的定性和定量值与已经在同一患者的手术组织样品上获得的标准方法的结果进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经胶质瘤 | 遗传：新技术的验证 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胶质瘤脑肿瘤的开放式平台上的敏感诊断，预后和治疗计划-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 神经胶质瘤病例将在医院数据库中鉴定出来，将对材料进行初步评估，以查看是否剩下足够的组织进行分析。 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 |
| 预期 在所有情况下，将收集用于分子分析的血液样本，只有在正常手术常规建议的情况下，才会采用CSF样品。 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 |
- 演示新方法改善了功能[时间范围：2小时]与标准测试相比，发现至少相同数量的突变的解脱物
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
回顾性队列
纳入标准：
- 患者有可用的组织材料或有关手术期间获得的组织活检的可用分子数据的患者
排除标准：
- 分子表征的组织活检中的肿瘤细胞不足
- 无法同意并遵循研究的程序（对于活着的患者）
潜在队列
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 受到可疑神经胶质瘤的影响并需要手术
- 患者有可用的组织材料或有关手术期间获得的组织活检的可用分子数据的患者
- 书面知情同意
排除标准：
- 分子表征的组织活检中的肿瘤细胞不足
- 无法同意并遵循研究的程序
- 怀孕或母乳喂养的妇女
| 联系人：Milo Frattini，博士 | + 41（0）91 816 08 05 | milo.frattini@eoc.ch |
| 瑞士 | |
| 病理研究所 | |
| 瑞士Locarno，6600 | |
| 联系人：Milo Frattini，博士学位 + 41（0）91 816 08 05 MILO.FRATTINI@EOC.CH | |
| 学习主席： | Milo Frattini，博士 | 病理研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 演示新方法改善了功能[时间范围：2小时] 与标准测试相比，发现至少相同数量的突变的解脱物 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经胶质瘤脑肿瘤-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤 | ||||
| 官方头衔 | 胶质瘤脑肿瘤的开放式平台上的敏感诊断，预后和治疗计划-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤 | ||||
| 简要摘要 | 验证新平台，用于受神经胶质瘤影响的患者的分子表征。新平台包括一系列更快，更便宜的实时PCR方法，与标准分析（DS，MS-PCR）相比，这些方法也具有更高的灵敏度，因此能够鉴定从液体中提取的突变中的突变活检也是如此。这些测定法的开发将允许分析分子标记物的改变，即使在液体活检中也比组织活检提供的侵入性抽样较少，该过程有时会以副作用为特征，或者允许收集少数组织进行组织学和分子诊断的组织。 。 这项研究不会干扰常规治疗途径，并且不会偏离护理标准：使用当前批准的方法，将根据标准诊断常规进行组织的分子表征。对于回顾性研究，将使用剩下的DNA。对于队列，包括对液体活检的收集和后续分析（前瞻性研究），在手术期间将采样血液和CSF。 通过新的基于实时的测定，将在组织以及血浆和CFS样品中分析分子标记中的突变。然后，将将具有新方法的液体活检中获得的定性和定量值与已经在同一患者的手术组织样品上获得的标准方法的结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 液体活检，组织块，血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受到可疑神经胶质瘤影响的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 回顾性队列 纳入标准：
排除标准：
潜在队列 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04539431 | ||||
| 其他研究ID编号 | ICP_GLIOMA_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Milo Frattini，Ente Ospedaliero Cantonale，贝林佐纳 | ||||
| 研究赞助商 | 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
验证新平台，用于受神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤影响的患者的分子表征。新平台包括一系列更快，更便宜的实时PCR方法，与标准分析（DS，MS-PCR）相比，这些方法也具有更高的灵敏度，因此能够鉴定从液体中提取的突变中的突变活检也是如此。这些测定法的开发将允许分析分子标记物的改变，即使在液体活检中也比组织活检提供的侵入性抽样较少，该过程有时会以副作用为特征，或者允许收集少数组织进行组织学和分子诊断的组织。 。
这项研究不会干扰常规治疗途径，并且不会偏离护理标准：使用当前批准的方法，将根据标准诊断常规进行组织的分子表征。对于回顾性研究，将使用剩下的DNA。对于队列，包括对液体活检的收集和后续分析（前瞻性研究），在手术期间将采样血液和CSF。
通过新的基于实时的测定，将在组织以及血浆和CFS样品中分析分子标记中的突变。然后，将将具有新方法的液体活检中获得的定性和定量值与已经在同一患者的手术组织样品上获得的标准方法的结果进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 遗传：新技术的验证 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胶质瘤脑肿瘤的开放式平台上的敏感诊断，预后和治疗计划-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 回顾 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 |
| 预期 在所有情况下，将收集用于分子分析的血液样本，只有在正常手术常规建议的情况下，才会采用CSF样品。 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 |
- 演示新方法改善了功能[时间范围：2小时]与标准测试相比，发现至少相同数量的突变的解脱物
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Milo Frattini，博士 | + 41（0）91 816 08 05 | milo.frattini@eoc.ch |
| 瑞士 | |
| 病理研究所 | |
| 瑞士Locarno，6600 | |
| 联系人：Milo Frattini，博士学位 + 41（0）91 816 08 05 MILO.FRATTINI@EOC.CH | |
| 学习主席： | Milo Frattini，博士 | 病理研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 演示新方法改善了功能[时间范围：2小时] 与标准测试相比，发现至少相同数量的突变的解脱物 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤脑肿瘤-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 官方头衔 | 胶质瘤脑肿瘤的开放式平台上的敏感诊断，预后和治疗计划-E12513- Sensiscreen神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 简要摘要 | 验证新平台，用于受神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤影响的患者的分子表征。新平台包括一系列更快，更便宜的实时PCR方法，与标准分析（DS，MS-PCR）相比，这些方法也具有更高的灵敏度，因此能够鉴定从液体中提取的突变中的突变活检也是如此。这些测定法的开发将允许分析分子标记物的改变，即使在液体活检中也比组织活检提供的侵入性抽样较少，该过程有时会以副作用为特征，或者允许收集少数组织进行组织学和分子诊断的组织。 。 这项研究不会干扰常规治疗途径，并且不会偏离护理标准：使用当前批准的方法，将根据标准诊断常规进行组织的分子表征。对于回顾性研究，将使用剩下的DNA。对于队列，包括对液体活检的收集和后续分析（前瞻性研究），在手术期间将采样血液和CSF。 通过新的基于实时的测定，将在组织以及血浆和CFS样品中分析分子标记中的突变。然后，将将具有新方法的液体活检中获得的定性和定量值与已经在同一患者的手术组织样品上获得的标准方法的结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 液体活检，组织块，血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 受到可疑神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤影响的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 遗传：新技术的验证 基于单个，开放的实时PCR平台，开发在组织以及液体活检（等离子体和CSF）上的新分子测定法 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 回顾性队列 纳入标准：
排除标准：
潜在队列 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04539431 | ||||
| 其他研究ID编号 | ICP_GLIOMA_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Milo Frattini，Ente Ospedaliero Cantonale，贝林佐纳 | ||||
| 研究赞助商 | 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
