| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 硫酸镁labetalol | 药物:硫酸镁药物:Labetolol | 不适用 |
在了解研究和潜在风险之后。所有给予书面同意的患者均以双盲方式随机分为2组,每组包含30例患者(M组):将在20分钟内静脉注射硫酸镁,静脉注射4克,作为加载剂量,然后是MGSO4静脉输注以1克/小时的速率继续24小时,或直到获得并稳定靶向血压为止。
(L组):将在含有100mg labetalol(5mg/mL)的20 mL安培中提供静脉输注Labetalol(Trandate™)。通过20mg/h开始输注,然后滴定,以每15-30分钟的要求调整每15-30分钟至160mg/hr的最大剂量,从而获得和稳定靶向血压。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用经颅多普利 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:硫酸镁 静脉注射硫酸镁以4克的静脉内静脉注射20分钟,作为负载剂量,然后以1 gm/h的速率继续以1克/小时的速率持续MGSO4静脉输注24小时,或直到获得并稳定并稳定靶向血压。 | 药物:硫酸镁 静脉输注 |
| 活动比较器:Labetolol 将在含有100mg labetalol(5mg/mL)的20 mL安培中提供labetolol(Trandate™,5mg/mL)的静脉注射液苯二酚(Trandate™,5mg/mL)。通过20mg/h开始输注,然后滴定,以每15-30分钟的要求调整每15-30分钟至160mg/hr的最大剂量,从而获得和稳定靶向血压。 | 药物:labetolol 静脉输注 其他名称:( trandate™,) |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 辛格尔顿孕妇患有严重的先兆子痫复杂 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| Zagazig大学医学院 | |
| Zagazig,Zagazig,Elsharkia,埃及,埃及,44519 | |
| 研究主任: | Howida A Kamal,医学博士 | Zagazig u |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均速度[时间范围:研究药物之前的基础测量,然后在药物给药后1和六个小时进行治疗。这是给予的 中大脑中动脉的平均速度 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Labetalol静脉输注与硫酸镁的评估 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用经颅多普利 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较使用经颅多普勒对严重先兆子痫患者的脑血流动力学上的labetalol静脉输注与硫酸镁的静脉输注。 | ||||||
| 详细说明 | 在了解研究和潜在风险之后。所有给予书面同意的患者均以双盲方式随机分为2组,每组包含30例患者(M组):将在20分钟内静脉注射硫酸镁,静脉注射4克,作为加载剂量,然后是MGSO4静脉输注以1克/小时的速率继续24小时,或直到获得并稳定靶向血压为止。 (L组):将在含有100mg labetalol(5mg/mL)的20 mL安培中提供静脉输注Labetalol(Trandate™)。通过20mg/h开始输注,然后滴定,以每15-30分钟的要求调整每15-30分钟至160mg/hr的最大剂量,从而获得和稳定靶向血压。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 21年至45年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539379 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6353 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Zagazig大学Marwa Mohamed Medhat | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 使用经颅多普利 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 辛格尔顿孕妇患有严重的先兆子痫复杂 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 埃及 | |
| Zagazig大学医学院 | |
| Zagazig,Zagazig,Elsharkia,埃及,埃及,44519 | |
| 研究主任: | Howida A Kamal,医学博士 | Zagazig u |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 平均速度[时间范围:研究药物之前的基础测量,然后在药物给药后1和六个小时进行治疗。这是给予的 中大脑中动脉的平均速度 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估Labetalol静脉输注与硫酸镁的评估 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 使用经颅多普利 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较使用经颅多普勒对严重先兆子痫患者的脑血流动力学上的labetalol静脉输注与硫酸镁的静脉输注。 | ||||||
| 详细说明 | 在了解研究和潜在风险之后。所有给予书面同意的患者均以双盲方式随机分为2组,每组包含30例患者(M组):将在20分钟内静脉注射硫酸镁,静脉注射4克,作为加载剂量,然后是MGSO4静脉输注以1克/小时的速率继续24小时,或直到获得并稳定靶向血压为止。 (L组):将在含有100mg labetalol(5mg/mL)的20 mL安培中提供静脉输注Labetalol(Trandate™)。通过20mg/h开始输注,然后滴定,以每15-30分钟的要求调整每15-30分钟至160mg/hr的最大剂量,从而获得和稳定靶向血压。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至45年(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04539379 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6353 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Zagazig大学Marwa Mohamed Medhat | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||